Virkninger af cervikal distraktion versus cervikal trækteknik på øvre cervikal smerte
31. marts 2023 opdateret af: Riphah International University
Virkninger af cervikal distraktion versus cervikal trækteknik på smerter, bevægelsesområde og funktion hos patienter med øvre cervikal smerte
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af cervikal distraktion versus cervikal traktionsteknikker på smerte, bevægelsesområde og funktion hos patienter med øvre cervikal smerte.
Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg, og 42 patienter i henhold til inklusionskriterier vil blive inkluderet i undersøgelsen.
De vil blive opdelt i 2 grupper ved hjælp af ikke-sandsynlighed formålsbestemt stikprøveteknik.
Gruppe A vil modtage cervikal distraktionsteknik med konventionel fysioterapi, mens gruppe B vil modtage cervikal traktionsteknik med konventionel terapi.
Resultatmål; Neck Disability Index, goniometri og Numeric Pain Rating Scale vil måle nakkefunktion og nakkesmerteintensitet.
Begge grupper vil modtage 5 sessioner om ugen i 4 uger, og målinger vil blive taget ved baseline og i slutningen af 4. uge.
Data vil blive analyseret af SPSS version 25
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udtrykket samlet brugt om muskuloskeletale lidelser, der stammer fra livmoderhalsområdet, er kendt som nakkesmerter. Ifølge undersøgelsen Global burden of disease (2010) er nakkesmerter det fjerde middel, som er årsagen til kronisk handicap. Forekomsten af cervikal smerte i den voksne befolkning i alderen 15 til 74 år er 5,92 % til 38,7 %, og den er mere udbredt hos kvinder end mænd. Den bedste forudsigelse for fremtidige nakkesmerter er tilstedeværelsen af en episode med nakkesmerter i fortiden. Cervikal rotationsmangel ses for det meste ved problemer med den øvre cervikale rygsøjle som i atlantoaksialledspatologi.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af cervikal distraktion versus cervikal traktionsteknikker på smerte, bevægelsesområde og funktion hos patienter med øvre cervikal smerte. Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg, og 42 patienter i henhold til inklusionskriterier vil blive inkluderet i undersøgelsen. De vil blive opdelt i 2 grupper ved hjælp af ikke-sandsynlighed formålsbestemt stikprøveteknik. Gruppe A vil modtage cervikal distraktionsteknik med konventionel fysioterapi, mens gruppe B vil modtage cervikal traktionsteknik med konventionel terapi. Resultatmål; Neck Disability Index, goniometri og Numeric Pain Rating Scale vil måle nakkefunktion og nakkesmerteintensitet. Begge grupper vil modtage 5 sessioner om ugen i 4 uger, og målinger vil blive taget ved baseline og i slutningen af 4. uge. Data vil blive analyseret af SPSS version 25.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
- Mehmooda begum medical complex
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimum 3 måneders kronicitet af øvre cervikal smerte
- Positiv fleksion-rotationstest (asymmetri på >10◦ mellem sider eller mindre end 32◦ i enhver retning)
- hypomobilitet i et eller flere segmenter af C0-1, C1-2 eller C2-3
Ekskluderingskriterier:
- Medfødte abnormiteter (cervikal torticollis)
- Tidligere kirurgisk historie af cervikal rygsøjle
- Enhver historie med nakketraume
- Har allerede gennemgået en fysioterapeutisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Distraktionsteknik
konventionel fysioterapi med distraktionsteknik
|
Distraktion vil være på suboccipital niveau, og patienter vil bede om at indtage en liggende stilling med hovedet på soklen.
Terapeuten vil bruge fingerspidserne i begge hænder fra ciffer 2 til 5, og cupper den suboccipitale region af patienten og støtter den bageste kranium.
Terapeuten giver en let distraktion til det bageste kranium.
Distraktion vil blive påført i 10 min med træk i 10 sek. og 5 sek.
Før anvendelse af denne teknik vil alle patienter modtage 15 minutters infrarød med TENS ved halshvirvelsøjlen.
Den samlede behandlingssession vil vare 25 minutter med en samlet interventionsperiode på 4 uger med 5 sessioner om ugen.
|
|
Eksperimentel: Trækteknik
konventionel fysioterapi med trækteknik
|
Ved cervikal trækkraft vil patienter bede om at ligge på ryg på behandlingsbordet.
Hoved vil vugge af fysioterapeut fra hage og nakkeknude, og derefter vil fysioterapeuten anvende trækkraft i 25 graders nakkefleksion.
Træk vil blive påført i 10 minutter med træk i 10 sek, og 5 sek hvile vil blive anvendt.
Før anvendelse af denne teknik vil alle patienter modtage 15 minutters infrarød med TENS ved halshvirvelsøjlen.
Den samlede behandlingssession vil være på 25 minutter med en samlet interventionsperiode på 4 uger med 5 sessioner om ugen.
Alle udfaldsmålinger vil blive vurderet før behandling og derefter revurderet i slutningen af 4. uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 4. uge
|
NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10), der bedst afspejler intensiteten af hans/hendes smerte 11-punkts numerisk skala spænder fra '0', der repræsenterer nej smerte til 10, hvilket repræsenterer den værst tænkelige smerte
|
4. uge
|
|
NDI
Tidsramme: 4. uge
|
NDI er blevet et standardinstrument til måling af selvvurderet handicap på grund af nakkesmerter.
Hvert af de 10 elementer giver en score fra 0 til 5. Den maksimale score er 50.
|
4. uge
|
|
Goniometrisk måling
Tidsramme: 4. uge
|
Videnskaben om at måle ledområderne i hvert led i leddet kaldes goniometri.
Goniometer er en enhed, der måler en vinkel eller tillader rotation af et objekt til en bestemt position.
Nakkebøjning, ekstension, sidebøjning og rotation vil blive vurderet igennem det
|
4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fredin K, Loras H. Manual therapy, exercise therapy or combined treatment in the management of adult neck pain - A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:62-71. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.005. Epub 2017 Jul 21.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Yu H, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a summary of the global burden of low back and neck pain studies. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):796-801. doi: 10.1007/s00586-017-5432-9. Epub 2018 Feb 26.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Popescu A, Lee H. Neck Pain and Lower Back Pain. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):279-292. doi: 10.1016/j.mcna.2019.11.003. Epub 2019 Dec 20.
- Vaishy S, Kondal S. Effect of Vertical Cervical traction Combined with Conventional Neurodynamic Mobilization and SNAGs in an Individual with Neck Pain and Cervical Radiculopathy: A Case Report.
- Khan K, Yasmeen S, Ishaque F, Imdad F, Shaikh SA, Nawaz U, et al. A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL TO INVESTIGATE THE EFFICACY OF MANUAL TRACTION ON PAIN AND RANGE OF MOTION IN CERVICAL RADICULOPATHY.
- Windsor RE, Malanga G, Benjamin M, Chawla J. Cervical spine anatomy. Medscape; 2017.
- Sillevis R, Hogg R. Anatomy and clinical relevance of sub occipital soft tissue connections with the dura mater in the upper cervical spine. PeerJ. 2020 Aug 10;8:e9716. doi: 10.7717/peerj.9716. eCollection 2020.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Corral-de-Toro J, Lopez-de-Celis C, Lucha-Lopez MO, Tricas-Moreno JM, Lorente AI, Hidalgo-Garcia C. Does the Addition of Manual Therapy Approach to a Cervical Exercise Program Improve Clinical Outcomes for Patients with Chronic Neck Pain in Short- and Mid-Term? A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 10;17(18):6601. doi: 10.3390/ijerph17186601.
- Afzal R, Ghous M, Shakil Ur Rehman S, Masood T. Comparison between Manual Traction, Manual Opening technique and Combination in Patients with cervical radiculopathy: Randomized Control Trial. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1237-1241.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/0136 Hafsa Khan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .