- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05393323
Kohdunkaulan distractionin ja kohdunkaulan vetotekniikoiden vaikutukset kohdunkaulan yläosan kipuun
Kohdunkaulan distractionin vaikutukset kohdunkaulan vetotekniikoihin verrattuna kipuun, liikealueeseen ja toimintaan potilailla, joilla on kohdunkaulan yläosan kipua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Termi, jota käytetään yleisesti kohdunkaulan alueelta peräisin oleville tuki- ja liikuntaelimistön sairauksille, tunnetaan nimellä niskakipu. Global burden of disease (2010) -tutkimuksen mukaan niskakipu on neljäs tekijä, joka on kroonisen vamman syynä. Kohdunkaulan kivun ilmaantuvuus 15–74-vuotiailla aikuisväestöllä on 5,92–38,7 prosenttia ja se on yleisempää naisilla kuin miehillä. Paras tulevaisuuden niskakivun ennustaja on menneisyydessä esiintynyt niskakipujakso. Kohdunkaulan rotaatiovajeita havaitaan enimmäkseen kohdunkaulan ylärangan ongelmissa, kuten atlantoaksiaalisen nivelen patologiassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kohdunkaulan häiriön ja kohdunkaulan vetotekniikoiden vaikutuksia kipuun, liikerataan ja toimintaan potilailla, joilla on kohdunkaulan yläosan kipua. Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, ja 42 potilasta otetaan mukaan tutkimukseen. Ne jaetaan kahteen ryhmään ei-todennäköisyyspohjaisella otantatekniikalla. Ryhmä A saa kohdunkaulan häiriötekniikkaa tavanomaisella fysioterapialla, kun taas ryhmä B saa kaulan vetotekniikkaa tavanomaisella hoidolla. Tulostoimenpiteet; Niskan vammaisuusindeksi, goniometria ja numeerinen kivun arviointiasteikko mittaavat niskan toimintaa ja niskakivun voimakkuutta. Molemmat ryhmät saavat 5 istuntoa viikossa 4 viikon ajan ja mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 4. viikon lopussa. Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 25.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
- Mehmooda begum medical complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 3 kuukauden krooninen kohdunkaulan yläkipu
- Positiivinen taivutus-kiertotesti (epäsymmetria > 10◦ sivujen välillä tai alle 32◦ mihin tahansa suuntaan)
- hypomobiliteetti yhdessä tai useammassa segmentissä C0-1, C1-2 tai C2-3
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäiset poikkeavuudet (Cervical torticollis)
- Kohdunkaulan selkärangan aiempi leikkaushistoria
- Mikä tahansa niskatrauma historiassa
- Fysioterapiahoidossa jo käyty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Häiriötekniikka
perinteinen fysioterapia häiriötekijätekniikalla
|
Häiriö tapahtuu suboccipitaal-tasolla ja potilaat pyytävät ottamaan makuuasennon pään sokkelissa.
Terapeutti käyttää sormenpäitä molemmissa käsissä numeroista 2 - 5 ja kupittelee potilaan suboccipitaal-aluetta ja tukee takakalloa.
Terapeutti tarjoaa kevyen häiriötekijän takakallolle.
Häiriötä käytetään 10 minuutin ajan vedolla 10 sekuntia ja 5 sekuntia sovelletaan.
Ennen tämän tekniikan soveltamista kaikki potilaat saavat 15 minuuttia infrapunasäteilyä TENSillä kaularangassa.
Hoidon kokonaiskesto on 25 minuuttia ja kokonaisinterventiojakso 4 viikkoa ja 5 hoitokertaa viikossa.
|
|
Kokeellinen: Vetotekniikka
perinteinen fysioterapia vetotekniikalla
|
Kohdunkaulan vedossa potilaat pyytävät makaamaan selällään hoitopöydällä.
Fysioterapeutti nostaa pään leuasta ja niskakyhmystä, jonka jälkeen fysioterapeutti käyttää vetovoimaa 25 asteen niskan taivutuksessa.
Vetoa käytetään 10 minuuttia vedolla 10 sekuntia ja 5 sekunnin lepoa käytetään.
Ennen tämän tekniikan soveltamista kaikki potilaat saavat 15 minuuttia infrapunasäteilyä TENSillä kaularangassa.
Hoitojakson kokonaiskesto on 25 minuuttia ja interventiojakso yhteensä 4 viikkoa ja 5 hoitokertaa viikossa.
Kaikki tulosmittaukset arvioidaan ennen hoitoa ja arvioidaan uudelleen 4. viikon lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS
Aikaikkuna: 4. viikko
|
NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta. kipu 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
|
4. viikko
|
|
NDI
Aikaikkuna: 4. viikko
|
NDI:stä on tullut vakioinstrumentti niskakipujen aiheuttaman vamman mittaamiseen.
Jokainen 10 pisteestä saa pisteet 0–5. Enimmäispistemäärä on 50.
|
4. viikko
|
|
Goniometrinen mittaus
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Tiedettä nivelalueiden mittaamisesta nivelen jokaisessa tasossa kutsutaan goniometriaksi.
Goniometri on laite, joka mittaa kulman tai mahdollistaa kohteen kiertymisen tiettyyn asentoon.
Sen kautta arvioidaan niskan taivutusta, ojentumista, sivutaivutusta ja pyörimistä
|
4. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fredin K, Loras H. Manual therapy, exercise therapy or combined treatment in the management of adult neck pain - A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:62-71. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.005. Epub 2017 Jul 21.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Yu H, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a summary of the global burden of low back and neck pain studies. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):796-801. doi: 10.1007/s00586-017-5432-9. Epub 2018 Feb 26.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Popescu A, Lee H. Neck Pain and Lower Back Pain. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):279-292. doi: 10.1016/j.mcna.2019.11.003. Epub 2019 Dec 20.
- Vaishy S, Kondal S. Effect of Vertical Cervical traction Combined with Conventional Neurodynamic Mobilization and SNAGs in an Individual with Neck Pain and Cervical Radiculopathy: A Case Report.
- Khan K, Yasmeen S, Ishaque F, Imdad F, Shaikh SA, Nawaz U, et al. A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL TO INVESTIGATE THE EFFICACY OF MANUAL TRACTION ON PAIN AND RANGE OF MOTION IN CERVICAL RADICULOPATHY.
- Windsor RE, Malanga G, Benjamin M, Chawla J. Cervical spine anatomy. Medscape; 2017.
- Sillevis R, Hogg R. Anatomy and clinical relevance of sub occipital soft tissue connections with the dura mater in the upper cervical spine. PeerJ. 2020 Aug 10;8:e9716. doi: 10.7717/peerj.9716. eCollection 2020.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Corral-de-Toro J, Lopez-de-Celis C, Lucha-Lopez MO, Tricas-Moreno JM, Lorente AI, Hidalgo-Garcia C. Does the Addition of Manual Therapy Approach to a Cervical Exercise Program Improve Clinical Outcomes for Patients with Chronic Neck Pain in Short- and Mid-Term? A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 10;17(18):6601. doi: 10.3390/ijerph17186601.
- Afzal R, Ghous M, Shakil Ur Rehman S, Masood T. Comparison between Manual Traction, Manual Opening technique and Combination in Patients with cervical radiculopathy: Randomized Control Trial. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1237-1241.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/0136 Hafsa Khan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .