- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05393323
Effekter av cervikal distraktion kontra cervikal dragningsteknik på övre cervikal smärta
Effekter av cervikal distraktion kontra cervikal dragningsteknik på smärta, rörelseomfång och funktion hos patienter med övre cervikal smärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Termen som används gemensamt för muskuloskeletala tillstånd som härrör från livmoderhalsen kallas nacksmärta. Enligt studien Global burden of disease (2010) är nacksmärta det fjärde medlet som är orsaken till kronisk funktionsnedsättning. Incidensen av cervikal smärta i den vuxna befolkningen i åldrarna 15 till 74 år är 5,92 % till 38,7 % och den är vanligare hos kvinnor än män. Den bästa prediktorn för framtida nacksmärta är förekomsten av en episod av nacksmärta i det förflutna. Underskott i cervikal rotation noteras mestadels vid problem med övre cervikala ryggraden som i atlantoaxialledspatologi.
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av cervikal distraktion kontra cervikal dragteknik på smärta, rörelseomfång och funktion hos patienter med övre cervikal smärta. Denna studie kommer att vara en randomiserad klinisk prövning och 42 patienter enligt inklusionskriterier kommer att inkluderas i studien. De kommer att delas in i 2 grupper genom icke-sannolikt ändamålsenlig samplingsteknik. Grupp A kommer att få cervikal distraktionsteknik med konventionell sjukgymnastik medan grupp B kommer att få cervikal dragningsteknik med konventionell terapi. Utfallsmått; Neck Disability Index, goniometri och Numeric Pain Rating Scale kommer att mäta nackfunktion och intensitet i nacksmärta. Båda grupperna kommer att få 5 sessioner per vecka under 4 veckor och mätningar kommer att göras vid baslinjen och i slutet av 4:e veckan. Data kommer att analyseras av SPSS version 25.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
- Mehmooda begum medical complex
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 3 månader kronisk smärta i övre livmoderhalsen
- Positivt flexion-rotationstest (asymmetri på >10◦ mellan sidor eller mindre än 32◦ i någon riktning)
- hypomobilitet i ett eller flera segment av C0-1, C1-2 eller C2-3
Exklusions kriterier:
- Medfödda avvikelser (cervikal torticollis)
- Tidigare kirurgisk historia av halsryggraden
- Någon historia av nacktrauma
- Har redan genomgått sjukgymnastik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Distraktionsteknik
konventionell sjukgymnastik med distraktionsteknik
|
Distraktionen kommer att vara på suboccipital nivå och patienter kommer att be att få inta en ryggläge med huvudet på sockeln.
Terapeuten kommer att använda fingertopparna i båda händerna från siffrorna 2 till 5, och kuper patientens suboccipitalregion och stödjer den bakre skallen.
Terapeuten ger en lätt distraktion till den bakre skallen.
Distraktion kommer att tillämpas i 10 min med drag i 10 sek och 5 sek kommer att tillämpas.
Innan denna teknik tillämpas kommer alla patienter att få 15 minuter infraröd med TENS vid halsryggraden.
Det totala behandlingstillfället kommer att vara på 25 minuter med en total interventionsperiod på 4 veckor med 5 sessioner per vecka.
|
Experimentell: Dragteknik
konventionell sjukgymnastik med dragteknik
|
Vid livmoderhalstraktion kommer patienter att be att få ligga liggande på behandlingsbordet.
Huvudet vaggas av sjukgymnast från hakan och nackknölen, och sedan kommer sjukgymnasten att applicera dragkraft i 25 graders nackböjning.
Dragkraft kommer att appliceras i 10 minuter med drag i 10 sek och 5 sek vila kommer att tillämpas.
Innan denna teknik tillämpas kommer alla patienter att få 15 minuter infraröd med TENS vid halsryggraden.
Den totala behandlingssessionen kommer att vara på 25 minuter med en total interventionsperiod på 4 veckor med 5 sessioner per vecka.
Alla resultatmätningar kommer att bedömas före behandling och sedan omvärderas i slutet av 4:e veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
NPRS
Tidsram: 4:e veckan
|
NPRS är en segmenterad numerisk version av den visuella analoga skalan (VAS) där en respondent väljer ett heltal (0-10) som bäst återspeglar intensiteten av hans/hennes smärta. 11-punkts numerisk skala sträcker sig från '0' som representerar nej smärta till 10 representerar den värsta tänkbara smärtan
|
4:e veckan
|
NDI
Tidsram: 4:e veckan
|
NDI har blivit ett standardinstrument för att mäta självskattad funktionsnedsättning på grund av nacksmärta.
Var och en av de 10 objekten får poäng från 0 till 5. Maximal poäng är 50.
|
4:e veckan
|
Goniometrisk mätning
Tidsram: 4:e veckan
|
Vetenskapen om att mäta ledområdena i varje plan av leden kallas goniometri.
Goniometer är en anordning som mäter en vinkel eller tillåter rotation av ett föremål till en bestämd position.
Nackböjning, extension, sidoböjning och rotation kommer att bedömas genom den
|
4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fredin K, Loras H. Manual therapy, exercise therapy or combined treatment in the management of adult neck pain - A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:62-71. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.005. Epub 2017 Jul 21.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Yu H, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a summary of the global burden of low back and neck pain studies. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):796-801. doi: 10.1007/s00586-017-5432-9. Epub 2018 Feb 26.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Popescu A, Lee H. Neck Pain and Lower Back Pain. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):279-292. doi: 10.1016/j.mcna.2019.11.003. Epub 2019 Dec 20.
- Vaishy S, Kondal S. Effect of Vertical Cervical traction Combined with Conventional Neurodynamic Mobilization and SNAGs in an Individual with Neck Pain and Cervical Radiculopathy: A Case Report.
- Khan K, Yasmeen S, Ishaque F, Imdad F, Shaikh SA, Nawaz U, et al. A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL TO INVESTIGATE THE EFFICACY OF MANUAL TRACTION ON PAIN AND RANGE OF MOTION IN CERVICAL RADICULOPATHY.
- Windsor RE, Malanga G, Benjamin M, Chawla J. Cervical spine anatomy. Medscape; 2017.
- Sillevis R, Hogg R. Anatomy and clinical relevance of sub occipital soft tissue connections with the dura mater in the upper cervical spine. PeerJ. 2020 Aug 10;8:e9716. doi: 10.7717/peerj.9716. eCollection 2020.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Corral-de-Toro J, Lopez-de-Celis C, Lucha-Lopez MO, Tricas-Moreno JM, Lorente AI, Hidalgo-Garcia C. Does the Addition of Manual Therapy Approach to a Cervical Exercise Program Improve Clinical Outcomes for Patients with Chronic Neck Pain in Short- and Mid-Term? A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 10;17(18):6601. doi: 10.3390/ijerph17186601.
- Afzal R, Ghous M, Shakil Ur Rehman S, Masood T. Comparison between Manual Traction, Manual Opening technique and Combination in Patients with cervical radiculopathy: Randomized Control Trial. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1237-1241.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/0136 Hafsa Khan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike