- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05393323
Efectos de la distracción cervical frente a las técnicas de tracción cervical sobre el dolor cervical superior
Efectos de las técnicas de distracción cervical versus técnicas de tracción cervical sobre el dolor, el rango de movimiento y la función en pacientes con dolor cervical superior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El término utilizado colectivamente para las afecciones musculoesqueléticas que se originan en el área cervical se conoce como dolor de cuello. Según el estudio Carga global de enfermedad (2010), el dolor de cuello es el cuarto agente causante de la discapacidad crónica. La incidencia de dolor cervical en la población adulta de 15 a 74 años es de 5,92% a 38,7% y es más prevalente en mujeres que en hombres. El mejor predictor de dolor de cuello futuro es la presencia de un episodio de dolor de cuello en el pasado. Los déficits de rotación cervical se observan principalmente en problemas de la columna cervical superior como en la patología de la articulación atlantoaxial.
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de las técnicas de distracción cervical frente a las técnicas de tracción cervical sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la función en pacientes con dolor cervical superior. Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado y se incluirán en el estudio 42 pacientes según los criterios de inclusión. Se distribuirán en 2 grupos mediante la técnica de muestreo intencional no probabilístico. El grupo A recibirá la técnica de distracción cervical con fisioterapia convencional mientras que el grupo B recibirá la técnica de tracción cervical con terapia convencional. Medidas de resultado; El índice de discapacidad del cuello, la goniometría y la escala numérica de calificación del dolor medirán la función del cuello y la intensidad del dolor de cuello. Ambos grupos recibirán 5 sesiones por semana durante 4 semanas y se tomarán medidas al inicio y al final de la 4ª semana. Los datos serán analizados por SPSS versión 25.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Pakistán, 54000
- Mehmooda begum medical complex
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mínimo 3 meses de cronicidad del dolor cervical superior
- Prueba de flexión-rotación positiva (asimetría >10◦ entre lados o menor de 32◦ en cualquier dirección)
- hipomovilidad en uno o más segmentos de C0-1, C1-2 o C2-3
Criterio de exclusión:
- Anomalías congénitas (tortícolis cervical)
- Antecedentes quirúrgicos de columna cervical
- Cualquier historial de trauma en el cuello
- Ya ha recibido tratamiento de fisioterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de distracción
fisioterapia convencional con técnica de distracción
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La distracción será a nivel suboccipital y los pacientes pedirán adoptar una posición supina con la cabeza sobre la camilla.
El terapeuta usará las yemas de los dedos de ambas manos del 2 al 5 y ahuecará la región suboccipital del paciente y sujetará la parte posterior del cráneo.
El terapeuta proporciona una ligera distracción en la parte posterior del cráneo.
Se aplicará distracción durante 10 min con tracción durante 10 seg y se aplicarán 5 seg.
Antes de aplicar esta técnica, todos los pacientes recibirán 15 minutos de infrarrojos con TENS en la columna cervical.
La sesión total de tratamiento será de 25 minutos con un período total de intervención de 4 semanas con 5 sesiones por semana.
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Experimental: Técnica de tracción
fisioterapia convencional con técnica de tracción
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En la tracción cervical, los pacientes solicitarán acostarse en decúbito supino sobre la mesa de tratamiento.
El fisioterapeuta sujetará la cabeza desde el mentón y el occipucio, y luego el fisioterapeuta aplicará fuerza de tracción en una flexión del cuello de 25 grados.
Se aplicará tracción durante 10 minutos con tracción durante 10 segundos y se aplicarán 5 segundos de descanso.
Antes de aplicar esta técnica, todos los pacientes recibirán 15 minutos de infrarrojos con TENS en la columna cervical.
La sesión total de tratamiento será de 25 min con un periodo total de intervención de 4 semanas con 5 sesiones por semana.
Todas las mediciones de resultados se evaluarán antes del tratamiento y luego se volverán a evaluar al final de la cuarta semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NPRS
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La NPRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (EVA) en la que el encuestado selecciona un número entero (0-10) que mejor refleje la intensidad de su dolor La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa no dolor a 10 que representa el peor dolor imaginable
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4ta semana
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NDI
Periodo de tiempo: 4ta Semana
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El NDI se ha convertido en un instrumento estándar para medir la discapacidad autoevaluada debido al dolor de cuello.
Cada uno de los 10 ítems puntúa de 0 a 5. La puntuación máxima es 50.
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4ta Semana
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Medición goniométrica
Periodo de tiempo: 4ta Semana
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La ciencia de medir los rangos de las articulaciones en cada plano de la articulación se llama goniometría.
Goniómetro es un dispositivo que mide un ángulo o permite la rotación de un objeto a una posición definida.
A través de él se evaluará la flexión, extensión, flexión lateral y rotación del cuello.
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4ta Semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fredin K, Loras H. Manual therapy, exercise therapy or combined treatment in the management of adult neck pain - A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:62-71. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.005. Epub 2017 Jul 21.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Yu H, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a summary of the global burden of low back and neck pain studies. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):796-801. doi: 10.1007/s00586-017-5432-9. Epub 2018 Feb 26.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Popescu A, Lee H. Neck Pain and Lower Back Pain. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):279-292. doi: 10.1016/j.mcna.2019.11.003. Epub 2019 Dec 20.
- Vaishy S, Kondal S. Effect of Vertical Cervical traction Combined with Conventional Neurodynamic Mobilization and SNAGs in an Individual with Neck Pain and Cervical Radiculopathy: A Case Report.
- Khan K, Yasmeen S, Ishaque F, Imdad F, Shaikh SA, Nawaz U, et al. A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL TO INVESTIGATE THE EFFICACY OF MANUAL TRACTION ON PAIN AND RANGE OF MOTION IN CERVICAL RADICULOPATHY.
- Windsor RE, Malanga G, Benjamin M, Chawla J. Cervical spine anatomy. Medscape; 2017.
- Sillevis R, Hogg R. Anatomy and clinical relevance of sub occipital soft tissue connections with the dura mater in the upper cervical spine. PeerJ. 2020 Aug 10;8:e9716. doi: 10.7717/peerj.9716. eCollection 2020.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Corral-de-Toro J, Lopez-de-Celis C, Lucha-Lopez MO, Tricas-Moreno JM, Lorente AI, Hidalgo-Garcia C. Does the Addition of Manual Therapy Approach to a Cervical Exercise Program Improve Clinical Outcomes for Patients with Chronic Neck Pain in Short- and Mid-Term? A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 10;17(18):6601. doi: 10.3390/ijerph17186601.
- Afzal R, Ghous M, Shakil Ur Rehman S, Masood T. Comparison between Manual Traction, Manual Opening technique and Combination in Patients with cervical radiculopathy: Randomized Control Trial. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1237-1241.
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- REC/RCR & AHS/0136 Hafsa Khan
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