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Auswirkungen der zervikalen Distraktion im Vergleich zu zervikalen Traktionstechniken auf Schmerzen im oberen Halsbereich

31. März 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der zervikalen Distraktion im Vergleich zu zervikalen Traktionstechniken auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktion bei Patienten mit Schmerzen im oberen Halsbereich

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen zervikaler Distraktion mit zervikalen Traktionstechniken auf Schmerzen, Bewegungsbereich und Funktion bei Patienten mit Schmerzen im oberen Halsbereich zu vergleichen. Diese Studie wird eine randomisierte klinische Studie sein und 42 Patienten gemäß den Einschlusskriterien werden in die Studie aufgenommen. Sie werden durch eine zielgerichtete Stichprobentechnik ohne Wahrscheinlichkeit in 2 Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält eine zervikale Distraktionstechnik mit konventioneller physikalischer Therapie, während Gruppe B eine zervikale Traktionstechnik mit konventioneller Therapie erhält. Zielparameter; Neck Disability Index, Goniometrie und Numeric Pain Rating Scale messen die Nackenfunktion und die Intensität der Nackenschmerzen. Beide Gruppen erhalten 4 Wochen lang 5 Sitzungen pro Woche, und die Messungen werden zu Beginn und am Ende der 4. Woche durchgeführt. Die Daten werden von SPSS Version 25 analysiert

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Begriff, der zusammenfassend für Erkrankungen des Bewegungsapparates verwendet wird, die aus dem zervikalen Bereich stammen, ist als Nackenschmerzen bekannt. Laut der Studie „Global load of disease“ (2010) sind Nackenschmerzen die vierte Ursache für chronische Behinderungen. Die Inzidenz von Zervixschmerzen in der erwachsenen Bevölkerung im Alter von 15 bis 74 Jahren beträgt 5,92 % bis 38,7 % und ist bei Frauen häufiger als bei Männern. Der beste Indikator für zukünftige Nackenschmerzen ist das Vorhandensein einer Episode von Nackenschmerzen in der Vergangenheit. Zervikale Rotationsdefizite werden hauptsächlich bei Problemen der oberen Halswirbelsäule wie bei der Pathologie des Atlantoaxialgelenks festgestellt.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen zervikaler Distraktion mit zervikalen Traktionstechniken auf Schmerzen, Bewegungsbereich und Funktion bei Patienten mit Schmerzen im oberen Halsbereich zu vergleichen. Diese Studie wird eine randomisierte klinische Studie sein und 42 Patienten gemäß den Einschlusskriterien werden in die Studie aufgenommen. Sie werden durch eine zielgerichtete Stichprobentechnik ohne Wahrscheinlichkeit in 2 Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhält die zervikale Distraktionstechnik mit konventioneller physikalischer Therapie, während Gruppe B die zervikale Traktionstechnik mit konventioneller Therapie erhält. Zielparameter; Neck Disability Index, Goniometrie und Numeric Pain Rating Scale messen die Nackenfunktion und die Intensität der Nackenschmerzen. Beide Gruppen erhalten 4 Wochen lang 5 Sitzungen pro Woche, und die Messungen werden zu Beginn und am Ende der 4. Woche durchgeführt. Die Daten werden von SPSS Version 25 analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
        • Mehmooda begum medical complex

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 3 Monate Chronizität der Schmerzen im oberen Halsbereich
  • Positiver Flexions-Rotations-Test (Asymmetrie von >10◦ zwischen den Seiten oder weniger als 32◦ in jeder Richtung)
  • Hypomobilität in einem oder mehreren Segmenten von C0-1, C1-2 oder C2-3

Ausschlusskriterien:

  • Angeborene Anomalien (zervikale Torticollis)
  • Frühere chirurgische Vorgeschichte der Halswirbelsäule
  • Jede Geschichte von Nackentrauma
  • Bereits in physiotherapeutischer Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ablenkungstechnik
konventionelle Physiotherapie mit Distraktionstechnik
Sonstiges: konventionelle Physiotherapie mit Distraktionstechnik
Die Distraktion erfolgt auf subokzipitaler Ebene und die Patienten bitten darum, eine Rückenlage mit dem Kopf auf dem Sockel einzunehmen. Der Therapeut verwendet Fingerspitzen in beiden Händen von den Fingern 2 bis 5 und umfasst die subokzipitale Region des Patienten und stützt den hinteren Schädel. Der Therapeut lenkt den hinteren Schädel leicht ab. Die Distraktion wird für 10 Minuten mit Zug für 10 Sekunden und 5 Sekunden angewendet. Vor der Anwendung dieser Technik erhalten alle Patienten 15 Minuten Infrarot mit TENS an der Halswirbelsäule. Die Gesamtbehandlungssitzung dauert 25 Minuten mit einer Gesamtinterventionszeit von 4 Wochen mit 5 Sitzungen pro Woche.
Experimental: Traktionstechnik
konventionelle Physiotherapie mit Traktionstechnik
Sonstiges: konventionelle Physiotherapie mit Traktionstechnik
Bei zervikaler Traktion bitten die Patienten, sich in Rückenlage auf den Behandlungstisch zu legen. Der Physiotherapeut wiegt den Kopf vom Kinn und vom Hinterkopf, und dann wendet der Physiotherapeut eine Zugkraft in einer 25-Grad-Nackenflexion an. Zug wird für 10 Minuten mit Zug für 10 Sekunden und 5 Sekunden Pause angewendet. Vor der Anwendung dieser Technik erhalten alle Patienten 15 Minuten Infrarot mit TENS an der Halswirbelsäule. Die Gesamtbehandlungssitzung dauert 25 Minuten mit einer Gesamtinterventionszeit von 4 Wochen mit 5 Sitzungen pro Woche. Alle Ergebnismessungen werden vor der Behandlung bewertet und dann am Ende der 4. Woche erneut bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NPRS
Zeitfenster: 4. Woche
Die NPRS ist eine segmentierte numerische Version der visuellen Analogskala (VAS), bei der ein Befragter eine ganze Zahl (0-10) auswählt, die die Intensität seiner/ihrer Schmerzen am besten widerspiegelt Schmerz bis 10, was den schlimmsten vorstellbaren Schmerz darstellt
4. Woche
NDI
Zeitfenster: 4. Woche
Der NDI hat sich zu einem Standardinstrument zur Messung der selbsteingeschätzten Behinderung aufgrund von Nackenschmerzen entwickelt. Jedes der 10 Items wird mit 0 bis 5 Punkten bewertet. Die maximale Punktzahl beträgt 50.
4. Woche
Goniometrische Messung
Zeitfenster: 4. Woche
Die Wissenschaft der Messung der Gelenkbereiche in jeder Ebene des Gelenks wird als Goniometrie bezeichnet. Goniometer ist ein Gerät, das einen Winkel misst oder die Drehung eines Objekts in eine bestimmte Position ermöglicht. Dabei werden Nackenflexion, -extension, -seitneigung und -rotation beurteilt
4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/0136 Hafsa Khan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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