- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05393323
Влияние методов дистракции шейки матки по сравнению с методами вытяжения шейки матки на боль в верхней части шейки матки
Влияние дистракции шейки матки по сравнению с методами вытяжения шейки матки на боль, диапазон движений и функцию у пациентов с болью в верхней части шейки матки
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Термин, используемый в совокупности для заболеваний опорно-двигательного аппарата, происходящих из шейной области, известен как боль в шее. Согласно исследованию «Глобальное бремя болезней» (2010 г.), боль в шее является четвертым фактором, являющимся причиной хронической инвалидности. Частота возникновения шейной боли у взрослого населения в возрасте от 15 до 74 лет составляет от 5,92% до 38,7% и чаще встречается у женщин, чем у мужчин. Наилучшим предиктором боли в шее в будущем является наличие эпизода боли в шее в прошлом. Дефицит ротации шейного отдела отмечается в основном при проблемах верхнешейного отдела позвоночника, а также при патологии атлантоаксиального сустава.
Целью данного исследования является сравнение эффектов дистракции шейного отдела позвоночника и методов вытяжения шейного отдела позвоночника на боль, диапазон движений и функцию у пациентов с болью в верхнем отделе шейного отдела позвоночника. Это исследование будет рандомизированным клиническим испытанием, и в него будут включены 42 пациента в соответствии с критериями включения. Они будут разделены на 2 группы методом маловероятностной целенаправленной выборки. Группа А получит технику шейного отвлечения с традиционной физиотерапией, а группа Б получит технику шейного вытяжения с традиционной терапией. Критерии оценки; Индекс инвалидности шеи, гониометрия и цифровая шкала оценки боли будут измерять функцию шеи и интенсивность боли в шее. Обе группы будут получать по 5 сеансов в неделю в течение 4 недель, а измерения будут проводиться на исходном уровне и в конце 4-й недели. Данные будут анализироваться с помощью SPSS версии 25.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Пакистан, 54000
- Mehmooda begum medical complex
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Минимум 3 месяца хронической боли в верхней части шейки матки
- Положительный тест на сгибание-вращение (асимметрия >10° между сторонами или менее 32° в любом направлении)
- гипомобильность в одном или нескольких сегментах C0-1, C1-2 или C2-3
Критерий исключения:
- Врожденные аномалии (шейная кривошея)
- Хирургический анамнез шейного отдела позвоночника
- Любая травма шеи в анамнезе
- Уже пройденное физиотерапевтическое лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника отвлечения внимания
традиционная физиотерапия с техникой отвлечения
|
Отвлечение будет на подзатылочном уровне, и пациенты попросят принять положение на спине с головой на постаменте.
Терапевт использует кончики пальцев обеих рук со 2-го по 5-й, обхватывает подзатылочную область пациента и поддерживает заднюю часть черепа.
Терапевт обеспечивает легкое отвлечение на заднюю часть черепа.
Отвлечение будет применяться в течение 10 минут с тягой в течение 10 секунд и 5 секунд.
Перед применением этой методики все пациенты получают 15-минутное инфракрасное излучение с ЧЭНС на шейный отдел позвоночника.
Общая продолжительность лечебного сеанса составит 25 минут, а общий период вмешательства – 4 недели по 5 сеансов в неделю.
|
|
Экспериментальный: Тракционная техника
традиционная физиотерапия с техникой вытяжения
|
При вытяжении шейки матки пациенты просят лечь на спину на процедурный стол.
Голова будет удерживаться физиотерапевтом от подбородка и затылка, а затем физиотерапевт приложит силу вытяжения при сгибании шеи на 25 градусов.
Вытяжение будет применяться в течение 10 минут с тягой в течение 10 секунд и 5-секундным отдыхом.
Перед применением этой методики все пациенты получают 15-минутное инфракрасное излучение с ЧЭНС на шейный отдел позвоночника.
Общая продолжительность лечебного сеанса составит 25 минут, а общий период вмешательства – 4 недели по 5 сеансов в неделю.
Все измерения результатов будут оцениваться до лечения, а затем переоцениваться в конце 4-й недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НССБ
Временное ограничение: 4 неделя
|
Шкала NPRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (0–10), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли. боль до 10, представляющая самую сильную вообразимую боль
|
4 неделя
|
|
НДИ
Временное ограничение: 4-я неделя
|
NDI стал стандартным инструментом для измерения самооценки инвалидности из-за боли в шее.
Каждый из 10 пунктов оценивается от 0 до 5. Максимальное количество баллов — 50.
|
4-я неделя
|
|
Гониометрическое измерение
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Наука об измерении суставных диапазонов в каждой плоскости сустава называется гониометрией.
Гониометр — это устройство, которое измеряет угол или позволяет поворачивать объект в определенное положение.
Через него будут оцениваться сгибание, разгибание шеи, боковые изгибы и вращения.
|
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fredin K, Loras H. Manual therapy, exercise therapy or combined treatment in the management of adult neck pain - A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:62-71. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.005. Epub 2017 Jul 21.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Yu H, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a summary of the global burden of low back and neck pain studies. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):796-801. doi: 10.1007/s00586-017-5432-9. Epub 2018 Feb 26.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Popescu A, Lee H. Neck Pain and Lower Back Pain. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):279-292. doi: 10.1016/j.mcna.2019.11.003. Epub 2019 Dec 20.
- Vaishy S, Kondal S. Effect of Vertical Cervical traction Combined with Conventional Neurodynamic Mobilization and SNAGs in an Individual with Neck Pain and Cervical Radiculopathy: A Case Report.
- Khan K, Yasmeen S, Ishaque F, Imdad F, Shaikh SA, Nawaz U, et al. A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL TO INVESTIGATE THE EFFICACY OF MANUAL TRACTION ON PAIN AND RANGE OF MOTION IN CERVICAL RADICULOPATHY.
- Windsor RE, Malanga G, Benjamin M, Chawla J. Cervical spine anatomy. Medscape; 2017.
- Sillevis R, Hogg R. Anatomy and clinical relevance of sub occipital soft tissue connections with the dura mater in the upper cervical spine. PeerJ. 2020 Aug 10;8:e9716. doi: 10.7717/peerj.9716. eCollection 2020.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Corral-de-Toro J, Lopez-de-Celis C, Lucha-Lopez MO, Tricas-Moreno JM, Lorente AI, Hidalgo-Garcia C. Does the Addition of Manual Therapy Approach to a Cervical Exercise Program Improve Clinical Outcomes for Patients with Chronic Neck Pain in Short- and Mid-Term? A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 10;17(18):6601. doi: 10.3390/ijerph17186601.
- Afzal R, Ghous M, Shakil Ur Rehman S, Masood T. Comparison between Manual Traction, Manual Opening technique and Combination in Patients with cervical radiculopathy: Randomized Control Trial. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1237-1241.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/0136 Hafsa Khan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .