Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van cervicale afleiding versus cervicale tractietechnieken op bovenste cervicale pijn

31 maart 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van cervicale afleiding versus cervicale tractietechnieken op pijn, bewegingsbereik en functie bij patiënten met bovenste cervicale pijn

Het doel van deze studie is om de effecten van cervicale distractie te vergelijken met cervicale tractietechnieken op pijn, bewegingsbereik en functie bij patiënten met pijn in de bovenhals. Deze studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn en 42 patiënten zullen volgens inclusiecriteria in de studie worden opgenomen. Ze zullen in 2 groepen worden verdeeld door middel van niet-waarschijnlijkheidsgerichte steekproeven. Groep A krijgt cervicale distractietechniek met conventionele fysiotherapie, terwijl groep B cervicale tractietechniek krijgt met conventionele therapie. Uitkomstmaten; Neck Disability Index, goniometry en Numeric Pain Rating Scale meten de nekfunctie en nekpijnintensiteit. Beide groepen krijgen gedurende 4 weken 5 sessies per week en er worden metingen gedaan aan de basislijn en aan het einde van de 4e week. Gegevens worden geanalyseerd door SPSS versie 25

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De term die collectief wordt gebruikt voor musculoskeletale aandoeningen die afkomstig zijn uit het cervicale gebied, staat bekend als nekpijn. Volgens het onderzoek naar de wereldwijde ziektelast (2010) is nekpijn de vierde oorzaak van chronische invaliditeit. De incidentie van cervicale pijn bij de volwassen bevolking van 15 tot 74 jaar is 5,92% tot 38,7% en komt vaker voor bij vrouwen dan bij mannen. De beste voorspeller van toekomstige nekpijn is de aanwezigheid van een episode van nekpijn in het verleden. Cervicale rotatietekorten worden meestal opgemerkt bij problemen met de bovenste cervicale wervelkolom, zoals bij atlantoaxiale gewrichtspathologie.

Het doel van deze studie is om de effecten van cervicale distractie te vergelijken met cervicale tractietechnieken op pijn, bewegingsbereik en functie bij patiënten met pijn in de bovenhals. Deze studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn en 42 patiënten zullen volgens inclusiecriteria in de studie worden opgenomen. Ze zullen in 2 groepen worden verdeeld door middel van niet-waarschijnlijkheidsgerichte steekproeven. Groep A krijgt de cervicale distractietechniek met conventionele fysiotherapie, terwijl groep B de cervicale tractietechniek krijgt met conventionele therapie. Uitkomstmaten; Neck Disability Index, goniometry en Numeric Pain Rating Scale meten de nekfunctie en nekpijnintensiteit. Beide groepen krijgen gedurende 4 weken 5 sessies per week en er worden metingen gedaan aan de basislijn en aan het einde van de 4e week. Gegevens worden geanalyseerd door SPSS versie 25.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
        • Mehmooda begum medical complex

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 3 maanden chroniciteit van pijn in de bovenhals
  • Positieve buig-rotatietest (asymmetrie van >10◦ tussen de zijkanten of minder dan 32◦ in elke richting)
  • hypomobiliteit in een of meer segmenten van C0-1, C1-2 of C2-3

Uitsluitingscriteria:

  • Aangeboren afwijkingen (Cervicale torticollis)
  • Verleden chirurgische geschiedenis van cervicale wervelkolom
  • Elke geschiedenis van nektrauma
  • Reeds fysiotherapiebehandeling ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Afleiding techniek
conventionele fysiotherapie met afleidingstechniek
Ander: conventionele fysiotherapie met afleidingstechniek
Distractie vindt plaats op suboccipitale hoogte en patiënten zullen vragen om een ​​rugligging aan te nemen met het hoofd op de sokkel. De therapeut gebruikt de vingertoppen in beide handen van de cijfers 2 tot en met 5, vormt een kom rond het suboccipitale gebied van de patiënt en ondersteunt de achterste schedel. De therapeut zorgt voor een lichte afleiding van de achterste schedel. Afleiding wordt toegepast gedurende 10 minuten met trekken gedurende 10 seconden en 5 seconden worden toegepast. Voorafgaand aan het toepassen van deze techniek krijgen alle patiënten 15 minuten infrarood met TENS op de cervicale wervelkolom. De totale behandelsessie duurt 25 minuten met een totale interventieperiode van 4 weken met 5 sessies per week.
Experimenteel: Tractie techniek
conventionele fysiotherapie met tractietechniek
Ander: conventionele fysiotherapie met tractietechniek
Bij cervicale tractie zullen patiënten vragen om op hun rug op de behandeltafel te gaan liggen. Het hoofd zal door de fysiotherapeut vanaf de kin en het achterhoofd worden gewiegd, waarna de fysiotherapeut trekkracht zal uitoefenen in een nekflexie van 25 graden. Tractie wordt gedurende 10 minuten toegepast met 10 seconden trekken en er wordt 5 seconden rust toegepast. Voorafgaand aan het toepassen van deze techniek krijgen alle patiënten 15 minuten infrarood met TENS op de cervicale wervelkolom. De totale behandelsessie duurt 25 minuten met een totale interventieperiode van 4 weken met 5 sessies per week. Alle uitkomstmetingen worden vóór de behandeling beoordeeld en vervolgens aan het einde van de 4e week opnieuw beoordeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NPRS
Tijdsspanne: 4e week
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visuele analoge schaal (VAS) waarin een respondent een geheel getal (0-10) selecteert dat het best de intensiteit van zijn/haar pijn weergeeft. pijn tot 10, wat staat voor de ergst denkbare pijn
4e week
NDI
Tijdsspanne: 4e Week
De NDI is een standaardinstrument geworden voor het meten van zelfgerapporteerde handicaps als gevolg van nekpijn. Elk van de 10 items scoort van 0 tot 5. De maximale score is 50.
4e Week
Goniometrische meting
Tijdsspanne: 4e Week
De wetenschap van het meten van de gewrichtsbereiken in elk vlak van het gewricht wordt goniometrie genoemd. Goniometer is een apparaat dat een hoek meet of de rotatie van een object naar een bepaalde positie mogelijk maakt. Nekflexie, extensie, zijwaartse buiging en rotatie worden hierdoor beoordeeld
4e Week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/0136 Hafsa Khan

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren