- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05393323
Wpływ dystrakcji szyjki macicy w porównaniu z technikami trakcji szyjki macicy na ból w górnej części szyjki macicy
Wpływ dystrakcji szyjki macicy w porównaniu z technikami trakcji szyjki macicy na ból, zakres ruchu i funkcję u pacjentów z bólem w górnej części odcinka szyjnego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Termin zbiorczo stosowany w odniesieniu do schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego pochodzących z obszaru szyjnego jest znany jako ból szyi. Według badania Global load of disease (2010), ból szyi jest czwartą przyczyną przewlekłej niepełnosprawności. Częstość występowania bólu szyjki macicy w populacji osób dorosłych w wieku od 15 do 74 lat wynosi od 5,92% do 38,7% i częściej dotyczy kobiet niż mężczyzn. Najlepszym predyktorem przyszłego bólu szyi jest obecność epizodu bólu szyi w przeszłości. Deficyty rotacji szyjnej występują głównie w problemach górnego odcinka szyjnego kręgosłupa oraz w patologii stawu szczytowo-obrotowego.
Celem tego badania jest porównanie wpływu dystrakcji szyjnej w porównaniu z technikami trakcji szyjnej na ból, zakres ruchu i funkcję u pacjentów z bólem w górnej części odcinka szyjnego. To badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym i 42 pacjentów zgodnie z kryteriami włączenia zostanie włączonych do badania. Zostaną one przydzielone do 2 grup za pomocą techniki doboru celowego bez prawdopodobieństwa. Grupa A otrzyma technikę dystrakcji szyjki macicy z konwencjonalną fizjoterapią, podczas gdy grupa B otrzyma technikę trakcji szyjki macicy z konwencjonalną terapią. Mierniki rezultatu; Wskaźnik niepełnosprawności szyi, goniometria i numeryczna skala oceny bólu będą mierzyć funkcję szyi i intensywność bólu szyi. Obie grupy otrzymają 5 sesji tygodniowo przez 4 tygodnie, a pomiary zostaną wykonane na początku i pod koniec 4 tygodnia. Dane będą analizowane przez SPSS w wersji 25.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
- Mehmooda begum medical complex
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 3-miesięczna przewlekłość bólu w górnej części odcinka szyjnego
- Pozytywny test zginania-rotacji (asymetria >10◦ między bokami lub mniej niż 32◦ w dowolnym kierunku)
- hipomobilność w jednym lub więcej segmentach C0-1, C1-2 lub C2-3
Kryteria wyłączenia:
- Wady wrodzone (kręcz szyi)
- Historia chirurgiczna kręgosłupa szyjnego w przeszłości
- Jakakolwiek historia urazu szyi
- Przeszedł już kurację fizjoterapeutyczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika odwracania uwagi
konwencjonalna fizjoterapia z techniką dystrakcyjną
|
Dystrakcja będzie na poziomie podpotylicznym, a pacjenci będą prosić o przyjęcie pozycji leżącej z głową na cokole.
Terapeuta użyje koniuszków palców obu rąk od cyfr 2 do 5 i obejmie obszar podpotyliczny pacjenta i podtrzyma tylną część czaszki.
Terapeuta zapewnia lekkie rozproszenie tylnej części czaszki.
Rozproszenie zostanie zastosowane na 10 minut z pociągnięciem przez 10 sekund i zostanie zastosowane 5 sekund.
Przed zastosowaniem tej techniki wszyscy pacjenci otrzymają 15 minut podczerwieni z TENS w odcinku szyjnym kręgosłupa.
Całkowita sesja terapeutyczna będzie trwała 25 minut, a całkowity okres interwencji wyniesie 4 tygodnie z 5 sesjami tygodniowo.
|
|
Eksperymentalny: Technika trakcji
konwencjonalna fizjoterapia z techniką trakcji
|
W trakcji szyjnej pacjenci proszą o położenie się na plecach na stole zabiegowym.
Głowa będzie kołysana przez fizjoterapeutę od brody i potylicy, a następnie fizjoterapeuta zastosuje siłę pociągową w zgięciu szyi pod kątem 25 stopni.
Trakcja będzie stosowana przez 10 minut z ciągnięciem przez 10 sekund i 5 sekund przerwy.
Przed zastosowaniem tej techniki wszyscy pacjenci otrzymają 15 minut podczerwieni z TENS w odcinku szyjnym kręgosłupa.
Całkowita sesja terapeutyczna będzie trwała 25 minut, a całkowity okres interwencji wyniesie 4 tygodnie z 5 sesjami tygodniowo.
Wszystkie pomiary wyników zostaną ocenione przed rozpoczęciem leczenia, a następnie ponownie ocenione pod koniec 4. tygodnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPRS
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
NPRS to segmentowa numeryczna wersja wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu. bólu do 10 reprezentujących najgorszy możliwy do wyobrażenia ból
|
4. tydzień
|
|
NDI
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
NDI stał się standardowym instrumentem do pomiaru samooceny niepełnosprawności z powodu bólu szyi.
Każda z 10 pozycji oceniana jest od 0 do 5. Maksymalna liczba punktów to 50.
|
4. tydzień
|
|
Pomiar goniometryczny
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Nauka o mierzeniu zasięgów stawów w każdej płaszczyźnie nazywa się goniometrią.
Goniometr to urządzenie, które mierzy kąt lub umożliwia obrót obiektu do określonej pozycji.
Zgięcie szyi, wyprost, zgięcie boczne i rotacja zostaną przez nią ocenione
|
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fredin K, Loras H. Manual therapy, exercise therapy or combined treatment in the management of adult neck pain - A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:62-71. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.005. Epub 2017 Jul 21.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Yu H, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a summary of the global burden of low back and neck pain studies. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):796-801. doi: 10.1007/s00586-017-5432-9. Epub 2018 Feb 26.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Popescu A, Lee H. Neck Pain and Lower Back Pain. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):279-292. doi: 10.1016/j.mcna.2019.11.003. Epub 2019 Dec 20.
- Vaishy S, Kondal S. Effect of Vertical Cervical traction Combined with Conventional Neurodynamic Mobilization and SNAGs in an Individual with Neck Pain and Cervical Radiculopathy: A Case Report.
- Khan K, Yasmeen S, Ishaque F, Imdad F, Shaikh SA, Nawaz U, et al. A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL TO INVESTIGATE THE EFFICACY OF MANUAL TRACTION ON PAIN AND RANGE OF MOTION IN CERVICAL RADICULOPATHY.
- Windsor RE, Malanga G, Benjamin M, Chawla J. Cervical spine anatomy. Medscape; 2017.
- Sillevis R, Hogg R. Anatomy and clinical relevance of sub occipital soft tissue connections with the dura mater in the upper cervical spine. PeerJ. 2020 Aug 10;8:e9716. doi: 10.7717/peerj.9716. eCollection 2020.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Corral-de-Toro J, Lopez-de-Celis C, Lucha-Lopez MO, Tricas-Moreno JM, Lorente AI, Hidalgo-Garcia C. Does the Addition of Manual Therapy Approach to a Cervical Exercise Program Improve Clinical Outcomes for Patients with Chronic Neck Pain in Short- and Mid-Term? A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 10;17(18):6601. doi: 10.3390/ijerph17186601.
- Afzal R, Ghous M, Shakil Ur Rehman S, Masood T. Comparison between Manual Traction, Manual Opening technique and Combination in Patients with cervical radiculopathy: Randomized Control Trial. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1237-1241.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/0136 Hafsa Khan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .