- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05393323
Efeitos da distração cervical versus técnicas de tração cervical na dor cervical alta
Efeitos da distração cervical versus técnicas de tração cervical na dor, amplitude de movimento e função em pacientes com dor cervical alta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O termo usado coletivamente para condições musculoesqueléticas originárias da região cervical é conhecido como dor no pescoço. De acordo com o estudo Global load of disease (2010), a dor no pescoço é o quarto agente que é a razão por trás da incapacidade crônica. A incidência de dor cervical na população adulta de 15 a 74 anos é de 5,92% a 38,7% e é mais prevalente em mulheres do que em homens. O melhor preditor de dor cervical futura é a presença de um episódio de dor cervical no passado. Os déficits de rotação cervical são observados principalmente em problemas da coluna cervical superior, como na patologia da articulação atlantoaxial.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da distração cervical versus técnicas de tração cervical na dor, amplitude de movimento e função em pacientes com dor cervical alta. Este estudo será um ensaio clínico randomizado e 42 pacientes de acordo com os critérios de inclusão serão incluídos no estudo. Eles serão alocados em 2 grupos pela técnica de amostragem intencional não probabilística. O Grupo A receberá a técnica de distração cervical com fisioterapia convencional enquanto o Grupo B receberá a técnica de tração cervical com terapia convencional. Medidas de resultado; O Índice de Incapacidade do Pescoço, a goniometria e a Escala Numérica de Avaliação da Dor medirão a função do pescoço e a intensidade da dor no pescoço. Ambos os grupos receberão 5 sessões por semana durante 4 semanas e as medições serão feitas no início e no final da 4ª semana. Os dados serão analisados pelo SPSS versão 25.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Paquistão, 54000
- Mehmooda begum medical complex
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mínimo de 3 meses de cronicidade de dor cervical alta
- Teste de flexão-rotação positivo (assimetria > 10◦ entre os lados ou menor que 32◦ em qualquer direção)
- hipomobilidade em um ou mais segmentos de C0-1, C1-2 ou C2-3
Critério de exclusão:
- Anomalias congênitas (torcicolo cervical)
- História cirúrgica pregressa da coluna cervical
- Qualquer história de trauma no pescoço
- Já fez tratamento de fisioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de distração
fisioterapia convencional com técnica de distração
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A distração estará no nível suboccipital e os pacientes pedirão para assumir uma posição supina com a cabeça no pedestal.
O terapeuta usará as pontas dos dedos em ambas as mãos dos dígitos 2 a 5 e cobrirá a região suboccipital do paciente e apoiará a parte posterior do crânio.
O terapeuta fornece uma leve distração para a parte posterior do crânio.
A distração será aplicada por 10 minutos com tração por 10 segundos e 5 segundos serão aplicados.
Antes de aplicar esta técnica, todos os pacientes receberão 15 minutos de infravermelho com TENS na coluna cervical.
A sessão total de tratamento será de 25 minutos com período total de intervenção de 4 semanas com 5 sessões por semana.
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Experimental: Técnica de tração
fisioterapia convencional com técnica de tração
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Na tração cervical, os pacientes pedirão para deitar em decúbito dorsal na mesa de tratamento.
A cabeça será apoiada pelo fisioterapeuta no queixo e occipital e, em seguida, o fisioterapeuta aplicará força de tração em flexão do pescoço de 25 graus.
A tração será aplicada por 10 minutos com tração por 10 segundos e 5 segundos de descanso serão aplicados.
Antes de aplicar esta técnica, todos os pacientes receberão 15 minutos de infravermelho com TENS na coluna cervical.
A sessão total de tratamento será de 25 min com período total de intervenção de 4 semanas com 5 sessões semanais.
Todas as medições de resultados serão avaliadas antes do tratamento e, em seguida, reavaliadas no final da 4ª semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NPRS
Prazo: 4ª semana
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O NPRS é uma versão numérica segmentada da escala analógica visual (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10) que melhor reflete a intensidade de sua dor. dor a 10 representando a pior dor imaginável
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4ª semana
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NDI
Prazo: 4ª Semana
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O NDI tornou-se um instrumento padrão para medir a incapacidade auto-avaliada devido à dor no pescoço.
Cada um dos 10 itens pontua de 0 a 5. A pontuação máxima é 50.
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4ª Semana
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Medição goniométrica
Prazo: 4ª Semana
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A ciência de medir as amplitudes articulares em cada plano da articulação é chamada de goniometria.
Goniômetro é um dispositivo que mede um ângulo ou permite a rotação de um objeto para uma posição definida.
A flexão, extensão, flexão lateral e rotação do pescoço serão avaliadas por meio dele
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4ª Semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Hurwitz EL, Randhawa K, Yu H, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a summary of the global burden of low back and neck pain studies. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):796-801. doi: 10.1007/s00586-017-5432-9. Epub 2018 Feb 26.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
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- Khan K, Yasmeen S, Ishaque F, Imdad F, Shaikh SA, Nawaz U, et al. A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL TO INVESTIGATE THE EFFICACY OF MANUAL TRACTION ON PAIN AND RANGE OF MOTION IN CERVICAL RADICULOPATHY.
- Windsor RE, Malanga G, Benjamin M, Chawla J. Cervical spine anatomy. Medscape; 2017.
- Sillevis R, Hogg R. Anatomy and clinical relevance of sub occipital soft tissue connections with the dura mater in the upper cervical spine. PeerJ. 2020 Aug 10;8:e9716. doi: 10.7717/peerj.9716. eCollection 2020.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Corral-de-Toro J, Lopez-de-Celis C, Lucha-Lopez MO, Tricas-Moreno JM, Lorente AI, Hidalgo-Garcia C. Does the Addition of Manual Therapy Approach to a Cervical Exercise Program Improve Clinical Outcomes for Patients with Chronic Neck Pain in Short- and Mid-Term? A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 10;17(18):6601. doi: 10.3390/ijerph17186601.
- Afzal R, Ghous M, Shakil Ur Rehman S, Masood T. Comparison between Manual Traction, Manual Opening technique and Combination in Patients with cervical radiculopathy: Randomized Control Trial. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1237-1241.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/0136 Hafsa Khan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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