노인 심부전 환자에 대한 심장재활 프로그램의 효과. (FUNNEL+)
노인 심부전 환자의 생체역학, 영상 및 생리학적 바이오마커에 대한 심장재활 프로그램의 효과.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환은 계속해서 수명 장애 조정 장애의 주요 원인이자 주요 사망 원인이며, 특히 기대 수명이 더 긴 국가에서 그러합니다. 심혈관 질환 내에서 심부전(HF)은 인구의 점진적인 고령화 및 HF와 관련된 만성 질환 치료의 상당한 발전과 관련하여 발생률 및 유병률 증가와 함께 1차 건강 문제를 나타냅니다. HR은 높은 이환율과 사망률에 도달하며 노인들에게 흔한 병원 입원의 가장 흔한 이유 중 하나이며, 그 중 허약함과 근감소증이 일반적으로 연관됩니다. 이 모든 것은 HF가 공중 보건 시스템을 위한 개인 및 사회 및 경제적 치료 수준 모두에서 큰 영향을 미친다는 것을 의미합니다.
HF는 구조적 심장 침범 및/또는 심박출량 감소로 이어지는 기능을 특징으로 하는 만성 질환으로, 유기체의 대사 요구를 충족시킬 수 없게 됩니다. 이러한 상황에서 그들은 기능적으로 환자를 제한하는 다른 증상 중에서 호흡곤란과 피로로 이어지는 변화를 일으키게 됩니다. 이 환자들은 여러 가지 특징을 가지고 있습니다. 유산소 능력 감소, 보행 속도 감소, 하지에서 우세하게 나타나는 근력 감소, 신체 활동 저하, 운동 불내성 등의 특징적인 기능적 특성이 일상생활 활동 수행 및 삶의 질에 영향을 미칩니다. 이러한 변경은 HF 환자의 생존 및 입원 위험과 독립적으로 연관되었습니다.
심부전 환자의 생리학적 바이오마커나 심혈관 기능적 지표 평가에서 심폐운동검사(CPET)에서 얻은 최대산소섭취량(Peak VO₂)은 심부전 환자의 심혈관기능능력, 운동내성, 예후를 판단하기 위한 참고검사로 고려되었다. HR 환자의 기능 및 예후를 간접적으로 평가하는 데 유용한 다양한 테스트가 사용되었습니다. 그 중에는 심부전 환자의 심폐 기능과 허약함을 평가하기 위한 6분 걷기 테스트(6-MWT), 신체 성능의 짧은 배터리(SPPB), 시간 초과 및 이동(TUG) 테스트가 있습니다.
심장 재활(CR)은 라이프스타일과 신체 활동의 변화를 촉진하고, 의료 치료를 최적화하고, 위험 요인을 제어하고, 발달 후 심장 질환의 사회적 및 심리적 문제를 해결하기 위해 고안된 다차원 치료입니다. 이러한 CR 프로그램은 유럽심장학회(ESC), 미국심장협회(AHA), 미국심장학회(ACC)의 가이드라인에서 만성질환 환자 치료에 대한 강력한 권장사항(클래스 I)을 가지고 있습니다. HF. 또한 재발성 입원 및 의료비 지출을 줄여 예후를 개선하는 동시에 생존율 증가와 관련되어 있기 때문에 HF에서 비용 효율적인 개입입니다. 그들은 또한 심혈관 위험 요인의 제어, 인체 측정 변수, 혈액, 생리학적(Peak VO₂) 및 심실 박출률과 같은 심장 영상 바이오마커에서 이점을 보여주었습니다.
그러나 생체역학적 바이오마커는 이러한 환자의 기능과 따라서 이러한 생체역학적 바이오마커에 대한 심장 재활 프로그램의 이점에 대한 객관적인 척도입니다. 이러한 바이오마커는 정상 및 병리학적 움직임, 악화 정도를 정량화하고 재활 전략을 계획하고 다양한 개입의 효과를 평가하는 것을 가능하게 할 수 있습니다. 따라서 그들은 HF 환자에게 영향을 미칠 수 있는 객관적인 매개변수 기능을 식별하고, 다양한 수준의 기능 장애를 기반으로 HF 환자를 계층화하는 데 도움이 되며, CR 프로그램에 대한 반응자와 비반응자를 식별하는 데 유용할 수 있습니다. 이를 위해 센서 관성 센서는 운동학적 평가를 위한 정확하고 신뢰할 수 있는 방법인 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Málaga, 스페인
- Antonio Cuesta Vargas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 70세 이상 피험자.
- 심부전(HF)으로 진단된 피험자는 심부전 단위로 진단을 받았습니다.
- 피험자는 설문지를 작성할 수 있거나 작성하고 기능적 작업을 수행할 수 있습니다.
- 임상 안정성.
- 환자는 최적의 치료를 받습니다.
제외 기준:
- HF 상황이 없는 심장병이 있는 참여자
- NYHA 점수는 4점입니다.
- 3개월 이하의 기간에 입원.
- Mini-Mental Scale(MMSE)에서 24점 미만의 점수를 얻습니다.
- 5회 이상 의자에서 일어나지 못함
- 걸을 수 없음.
- 보행 보조 장치(지팡이, 목발 또는 보행기) 없이는 독립적으로 걸을 수 없습니다.
- 치료를 받는 실험적 연구에 참여.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심장 재활 프로그램(CR)
CR 프로그램은 유산소 운동 세션과 근력 운동 세션으로 구성됩니다.
운동은 단기 노력(근력 운동)과 장기 노력(유산소 운동)을 평가한 후 개별화됩니다.
일주일에 4일 실시되며 동일한 유형의 운동 세션 사이에 최소 48시간 간격을 둡니다.
진전을 이루기 위해 현재 강도에서 HF에서 파생된 증상이 없는 것으로 결정되는 임상 기준을 고려하고 임상 기준이 충족되는 경우 임시 기준을 고려하여 강도를 2-3주마다 증가시킵니다.
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근력 운동: 근력 운동은 프로그램 시작 시 60% RM에서 4-6 시리즈로 12주 동안 주 2회 수행되고 개입 종료 시 각 기능적 움직임에서 85% RM으로 진행됩니다. 환자는 시리즈 사이에 90초, 운동 사이에 3분 동안 휴식을 취합니다. 각 세션의 예상 시간은 45-60분입니다. 유산소 운동: 유산소 운동 매회 45~60분씩 12주 동안 주 2회 유산소 운동을 실시합니다. 프로그램 시작 시 최대 HR의 50%에서 러닝머신 또는 사이클 에르고미터에서 개발되고, 마지막에는 지속적으로 또는 내부적으로 최대 HR의 80%로 진행됩니다. Borg 척도는 각 환자의 강도를 조정하기 위해 객관적인 데이터보다 우세하며 처음에는 Borg = 10/20 또는 mBorg = 5/10, 마지막에는 Borg = 14/20 또는 mBorg = 8/10으로 진행합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군(CG)
대조군은 심부전(HF)으로 인한 합병증, 기능 저하 및 건강한 생활 습관에 대해 12주 동안 주당 2회 교육을 받게 됩니다.
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대조군은 심부전(HF)으로 인한 합병증, 기능 저하 및 건강한 생활 습관에 대해 12주 동안 주당 2회 교육을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리학적 바이오마커_심폐운동검사(CPET)-(Peak VO2)
기간: 기준선
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기구: Ciclo-ergometer에서 심폐운동 검사 측정: 최대산소섭취량[VO2,(ml/kg/min)]
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기준선
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생리학적 바이오마커_심폐운동검사(CPET)-(Peak VO2)
기간: 개입 후_차이(기준선 후 12주)
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기구: Ciclo-ergometer에서 심폐운동 검사 측정: 최대산소섭취량[VO2,(ml/kg/min)]
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개입 후_차이(기준선 후 12주)
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생리학적 바이오마커_심폐운동검사(CPET)-(Peak VO2)
기간: 후속 조치(중재 후 12주)
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기구: Ciclo-ergometer에서 심폐운동 검사 측정: 최대산소섭취량[VO2,(ml/kg/min)]
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후속 조치(중재 후 12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리학적 바이오마커 _Bioelectrical Impedance Analysis(BIA)- (PhA)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: Nutrilab 생체임피던스 장치(Akern 2016 with Biatrodes, Akern 전극) BIVA의 매개변수와 관련된 방정식에서 파생된 PhA(Bioelectrical Phase Angle)는 최근 HF 환자의 가능한 바이오마커로 급증했습니다.
연구는 심부전 환자의 임상 관리 및 전반적인 위험 계층화에서 PhA의 적용에 관한 데이터를 제공했습니다.
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _Bioelectrical Impedance Analysis(BIA)- (R)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: Nutrilab 생체임피던스 장치(Akern 2016 with Biatrodes, Akern 전극) 저항(R, in Ohm)- 세포내(ICW) 및 세포외(ECW) 물의 합계에서 체액의 양과 관련됩니다.
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _Bioelectrical Impedance Analysis(BIA)- (Xc)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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장비: Nutrilab Bioimpedance 장치(Akern 2016 with Biatrodes, Akern 전극) 리액턴스(Xc, 옴 단위) - 주로 세포막의 내부 특성과 연결됩니다.
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)- (FFM)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: Nutrilab Bioimpedance 장치(Akern 2016 with Biatrodes, Akern 전극) 무지방 질량(FFM, kg) - 뼈 미네랄 함량(BMC)과 총 제지방 조직 측정치의 합계를 나타냅니다.
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커_BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)- (FM)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: Nutrilab Bioimpedance 장치(Akern 2016 with Biatrodes, Akern 전극) 체지방량(FM, Kg) - 신체의 총 중량에서 측정된 지방의 중량을 뺀 값입니다.
이것은 물, 뼈, 피부 및 내장을 합한 무게로 표시합니다.
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _Bioelectrical Impedance Analysis(BIA)- (BCM)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: Nutrilab Bioimpedance 장치(Akern 2016 with Biatrodes, Akern 전극) 체세포 질량(BCM,Kg) - O2 소비, CO2 생산 및 에너지 소비와 관련된 대사 활성 세포 질량입니다.
BCM 측정은 영양 상태 평가를 위한 도구로 제안되었습니다.
BCM은 에너지 소비와 밀접하게 관련되어 있기 때문에 영양소 필요량을 계산하는 데 좋은 참고 값이 될 수도 있습니다.
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)- (ECW)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: Nutrilab Bioimpedance 장치(Akern 2016 with Biatrodes, Akern 전극) 세포외수(ECW, L/m) - 세포를 둘러싸고 있는 수성 성분이며 급성 또는 만성 질환 환자의 임상 상태를 반영합니다.
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _Bioelectrical Impedance Analysis(BIA)- (TBW)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: Nutrilab Bioimpedance 장치(Akern 2016 with Biatrodes, Akern 전극) 총 체수분(TBW, L/m)- 임상 치료에 필수적입니다.
이는 약물 투약, 탈수의 평가 및 치료, 비경구 영양을 위한 체액 및 에너지 요구 사항, 투석 처방을 포함하는 환자 치료에 중요한 영향을 미칩니다.
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커_BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)- (ECW/TBW)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: Nutrilab 생체임피던스 장치(Biatrodes, Akern 전극 포함 Akern 2016) 세포외 수분/총체수분 분석(ECW/TBW) - 총체수분(TBW)에 대한 세포외수분(ECW)의 비율; 신체 수분 균형의 중요한 지표.
정상 상태에서 ECW/TBW 비율은 0.360 ~ 0.390 범위에 있어야 합니다.
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _Spirometric assessment-(TV)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: 폐활량 측정 장치(Spiro USB 및 MicroRPM, Micro Medical) 일회 호흡량(TV) - 정상적인 들숨 또는 날숨에서 이동하는 공기의 양[TV,(mL/Kg)].
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _Spirometric assessment-(VC)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: 폐활량 측정 장치(Spiro USB 및 MicroRPM, Micro Medical) 폐활량(VC) - 최대의 강제 흡기 또는 호기 시 이동되는 공기의 양.
[VC,(L)].
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _Spirometric assessment-(IRV)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기구: 폐활량 측정 장치(Spiro USB 및 MicroRPM, Micro Medical) 흡기예비량(IRV)-정상 호흡과 최대 호흡 시 들이마실 수 있는 최대 호흡량의 차이[IRV,(L)].
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _Spirometric assessment-(ERV)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기구: 폐활량 측정 장치(Spiro USB 및 MicroRPM, Micro Medical) 흡기예비량(IRV)-정상 호흡과 최대 호흡에서 내쉴 수 있는 최대 호흡량의 차이[ERV,(L)].
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _Spirometric assessment-(IC)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: 폐활량 측정 장치(Spiro USB 및 MicroRPM, Micro Medical) 흡기 용량(IC) - 정상적인 호기 후에 들이쉴 수 있는 공기의 양[IC,(L)].
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _Spirometric assessment-(FVC)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기구: 폐활량 측정 장치(Spiro USB 및 MicroRPM, Micro Medical) 강제 폐활량(FVC) - 최대 강제 흡기 또는 호기에서 이동된 공기의 양[FVC,(%)]; [FVC,(L)].
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _Spirometric assessment-(FEV1)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: 폐활량 측정 장치(Spiro USB 및 MicroRPM, Micro Medical) 강제 호기량1, (FEV1)-강제 호기의 첫 번째 1초 동안 이동한 공기의 양; [FEV1,(mL/세그)].
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _Spirometric assessment-(PEF)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기구: Spirometry device (Spiro USB and MicroRPM, Micro Medical) Peak Espiratory Flow, (PEF) - 강제 호기에서 초당 내쉴 수 있는 최대 공기량.[PEF,(mL/seg)];
[PEF,(%)]
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _Spirometric assessment-(MIP)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: 폐활량 측정 장치(Spiro USB 및 MicroRPM, Micro Medical) 최대 흡기 압력(MIP) - 폐쇄 시스템에 대한 최대 흡기 노력 동안 생성된 압력.[MIP,(cm
물)]
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _Spirometric assessment-(MEP)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: 폐활량 측정 장치(Spiro USB 및 MicroRPM, Micro Medical) 최대 호흡 압력(MEP) - 폐쇄 시스템에 대한 최대 호흡 노력 동안 생성된 압력.[MEP,(cm
물)]
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _동력학적 평가-(MDR-Hd-sEMG)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기구: 고밀도 근전도 장치(HDEMG)(64채널 EMG 증폭기; OT Bioelettronica+) 경골 전방 운동 단위의 평균 방전 속도[MDR-Hd-sEMG,(Hz)].
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _동력학적 평가-(VC-Hd-sEMG)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: 고밀도 근전도 검사 장치(HDEMG)(64채널 EMG 증폭기; OT Bioeletronica+) 경골 전방 운동 단위의 전파 속도[VC-Hd-sEMG,(m/s)].
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _동력학적 평가-(F-Iso-FD-din)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: 동력계(J Tech Medical, Powertrack II Commander) 디지털 휴대용 동력계[F-Iso.FD-din,(N)]를 사용하여 5초 동안 최대 테스트 동안 두 팔다리의 발목 배측굴곡에서 등척성 강도.
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _동력학적 평가-(F-Iso-FD-S)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: S-유형 로드 셀(Biometrics Ltd) S-유형 로드 셀을 사용하여 양쪽 사지 테스트에서 발목 배측굴곡의 아이소메트릭 강도.
신호는 필수 소프트웨어를 사용하여 분석 및 처리되어야 합니다.
[F-Iso.FD-S].
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _역동학적 평가 - TUG(Timed Up and Go)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: 긴 복도, 의자, 원뿔 및 크로노미터 측정: 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서 의자로 돌아와 다시 앉는 데 걸리는 시간(세그).
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _동력학적 평가 - 6분 도보 테스트(6-MWT)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: 긴 복도와 크로노미터 측정: 참가자가 6분 동안 걸을 수 있는 거리(m)를 평가합니다.
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _Dynamometric assesment-Short Physical performance Battery (SPPB)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: 긴 복도, 의자, 크로노미터 측정: 짧은 거리(4m)를 이동하는 데 걸리는 시간을 재는 짧은 테스트 세트, 의자에서 앉았다 일어서기를 5회 반복, 균형 테스트(발을 모으고, 세미 탠덤 및 탠덤).
최종 결과는 점수입니다.
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커_대사 바이오마커_혈액 젖산
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: Lactate Pro 2 혈액 젖산염 분석기 측정.
혈중 젖산(mmol/L)
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _심폐운동검사(CPET)-(Peak HR)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: Ciclo-ergometer에서 심폐 운동 테스트 측정: 최대 심박수[최대 HR,(bpm)].
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _심폐운동검사(CPET)-(HRR)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: Ciclo-ergometer에서 심폐 운동 테스트 측정: HRR(심박수 예비) - 예측된 최대 심박수와 VO2peak에서 측정된 심박수 간의 차이.
[심박,(bpm)].
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _심폐운동검사(CPET)-(VO2-VT1)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: Ciclo-ergometer에서 심폐 운동 검사 측정: 환기 역치 산소 소모량(VO2-VT1)-심폐 적합성의 최대 이하 매개변수[VO2-VT1,(mL/min)]
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _심폐운동검사(CPET)-(VO2/HR,O2 맥박)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: Ciclo-ergometer에서 심폐 운동 테스트 측정: 산소 펄스[O2 펄스]는 VO2(mLO2/min)와 심박수(HR - bpm) 사이의 비율입니다.
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _심폐운동검사(CPET)-(CRE)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: Ciclo-ergometer에서 심폐 운동 테스트 측정: Chronotropic Response to Exercise(CRE) - 크로노트로픽 지수의 백분율[CRE,(%)]
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커_심폐운동검사(CPET)-(OUES)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: Ciclo-ergometer에서 심폐 운동 테스트 측정: 산소 섭취 효율 기울기(OUES) - VE의 밑이 10인 대수에 대한 VO2의 비율.
OUES는 준최대 테스트에서 추출할 수 있습니다.
[OUES]
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _심폐운동검사(CPET)-(RER)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: Ciclo-ergometer에서 심폐 운동 검사 측정: 호흡 교환 비율[RER]은 VCO2/VO2의 비율입니다.
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _심폐운동검사(CPET)-(PeakW)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: Ciclo-ergometer에서 심폐 운동 테스트 측정: 피크 W(최대 작업 속도) - 스트레스 테스트 동안 최대 30초 동안 달성된 최고 작업 속도[PeakW,(W/min)].
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _심폐운동검사(CPET)-(ΔVO2/ΔWR)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: Ciclo-ergometer에서 심폐 운동 테스트 측정: [ΔVO2/ΔWR] 관계.
VO2(mL.min-1의 Y축)와 작업량(와트의 X축) 사이의 관계로 정의되며, 램프 프로토콜이 있는 사이클 에르고미터에서 운동하는 동안에만 측정되며, 그 값은 최대값까지 점진적으로 선형적으로 증가합니다. 노력.
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _심폐운동검사(CPET)-(PeakVE)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: Ciclo-ergometer에서 심폐 운동 테스트 측정: 최고 폐 환기(PeakVE) - 폐로 들어오고 나가는 최대 공기량[PeakVE,(L/min)]
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _심폐운동검사(CPET)-(Vd/Vt)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: Ciclo-ergometer에서 심폐 운동 검사 측정: 일회 호흡량에 대한 생리적 사강(Vd/Vt) - 일회 호흡(VT)에 대한 사강 환기(VD)의 비율을 나타내는 일상적인 측정
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _심폐운동검사(CPET)-(VE/MVV)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: Ciclo-ergometer에서 심폐 운동 테스트 측정: 호흡 예비[VE/MVV]는 운동 중 최대 환기(VE)와 휴식 시 최대 자발적 환기(MVV) 사이의 비율을 나타내며, 두 변수 모두 L/min 단위입니다.
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _심폐운동검사(CPET)-(PETCO2)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: Ciclo-ergometer에서 심폐 운동 테스트 측정: 호기말 CO2 분압[PETCO2, (mmHg)]
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _심폐운동검사(CPET)-(PETO2)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: Ciclo-ergometer에서 심폐 운동 테스트 측정: 호기말 O2 분압[PETO2, (mmHg)]
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _심폐운동검사(CPET)-(VE/VCO2)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: Ciclo-ergometer에서 심폐 운동 검사 측정: 산소에 대한 환기 등가물[VE/VO2], 폐 환기와 CO2 생성 사이의 비율(VE/VCO2)
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커 _심폐운동검사(CPET)-(VE/VO2)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: Ciclo-ergometer에서 심폐 운동 검사 측정: 산소에 대한 환기 등가물[VE/VO2], 폐 환기와 O2 소모 사이의 비율(VE/VO2)
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커_혈액 바이오마커_CBC(Complete Blood Cell Count)_헤마토크릿
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: 혈액 검사. 혈액 샘플 추출은 자격을 갖춘 전문가(의사 또는 간호사)가 수행해야 합니다. 데이터 분석을 위해 샘플은 샘플을 재검토하기 위해 실험실로 보내집니다. 측정: 헤마토크리트(%) |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커_혈액 바이오마커_CBC(Complete Blood Cell Count)_헤모글로빈
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: 혈액 검사. 혈액 샘플 추출은 자격을 갖춘 전문가(의사 또는 간호사)가 수행해야 합니다. 데이터 분석을 위해 샘플은 샘플을 재검토하기 위해 실험실로 보내집니다. 측정: 헤모글로빈 1AC, 혈액(%) |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커_혈액 바이오마커_CBC(Complete Blood Cell Count)_Mean Corpuscular Volume(MCV)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: 혈액 검사. 혈액 샘플 추출은 자격을 갖춘 전문가(의사 또는 간호사)가 수행해야 합니다. 데이터 분석을 위해 샘플은 샘플을 재검토하기 위해 실험실로 보내집니다. 측정: 평균 미립자 부피 [MCV,(fL)] |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커_혈액 바이오마커_CBC(Complete Blood Cell Count)_MCH(Mean Corpuscular Hemoglobin)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: 혈액 검사. 혈액 샘플 추출은 자격을 갖춘 전문가(의사 또는 간호사)가 수행해야 합니다. 데이터 분석을 위해 샘플은 샘플을 재검토하기 위해 실험실로 보내집니다. 측정: 평균 미립자 헤모글로빈[MCH,(pg)] |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커_혈액 바이오마커_CBC(Complete Blood Cell Count)_평균 미립자 헤모글로빈 농도(MCHC)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: 혈액 검사. 혈액 샘플 추출은 자격을 갖춘 전문가(의사 또는 간호사)가 수행해야 합니다. 데이터 분석을 위해 샘플은 샘플을 재검토하기 위해 실험실로 보내집니다. 측정: 평균 미립자 헤모글로빈[MCHC,(g/dL)] |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커_혈액 바이오마커_완전혈구수(CBC)_백혈구
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: 혈액 검사. 혈액 샘플 추출은 자격을 갖춘 전문가(의사 또는 간호사)가 수행해야 합니다. 데이터 분석을 위해 샘플은 샘플을 재검토하기 위해 실험실로 보내집니다. 측정: 백혈구(mg/dL) |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커_혈액 바이오마커_완전혈구수(CBC)_혈소판수
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: 혈액 검사. 혈액 샘플 추출은 자격을 갖춘 전문가(의사 또는 간호사)가 수행해야 합니다. 데이터 분석을 위해 샘플은 샘플을 재검토하기 위해 실험실로 보내집니다. 측정: 혈소판 수(단위/mcL) |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커_혈액 바이오마커_완전혈구수(CBC)_사구체여과율(GFR)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: 혈액 검사. 혈액 샘플 추출은 자격을 갖춘 전문가(의사 또는 간호사)가 수행해야 합니다. 데이터 분석을 위해 샘플은 샘플을 재검토하기 위해 실험실로 보내집니다. 측정: 사구체 여과율[GFR, (mL/min/1.73m²)] |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커_혈액 바이오마커_CBC(Complete Blood Cell Count)_크레아티닌
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: 혈액 검사. 혈액 샘플 추출은 자격을 갖춘 전문가(의사 또는 간호사)가 수행해야 합니다. 데이터 분석을 위해 샘플은 샘플을 재검토하기 위해 실험실로 보내집니다. 측정: 크레아티닌(mg/dL) |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커_혈액 바이오마커_CBC(Complete Blood Cell Count)_포도당
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: 혈액 검사. 혈액 샘플 추출은 자격을 갖춘 전문가(의사 또는 간호사)가 수행해야 합니다. 데이터 분석을 위해 샘플은 샘플을 재검토하기 위해 실험실로 보내집니다. 측정: 포도당(mmol/L) |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커_혈액 바이오마커_완전혈구수(CBC)_요산
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: 혈액 검사. 혈액 샘플 추출은 자격을 갖춘 전문가(의사 또는 간호사)가 수행해야 합니다. 데이터 분석을 위해 샘플은 샘플을 재검토하기 위해 실험실로 보내집니다. 측정: 요산(mg/dL) |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커_혈액 바이오마커_전혈구수(CBC)_나트륨, 칼륨, 칼슘
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: 혈액 검사. 혈액 샘플 추출은 자격을 갖춘 전문가(의사 또는 간호사)가 수행해야 합니다. 데이터 분석을 위해 샘플은 샘플을 재검토하기 위해 실험실로 보내집니다. 측정: 나트륨, 칼륨, 칼슘(mmol/L) |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커_혈액 바이오마커_CBC(Complete Blood Cell Count)_트랜스아미나제-ALT, AST, GGT, FA
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: 혈액 검사. 혈액 샘플 추출은 자격을 갖춘 전문가(의사 또는 간호사)가 수행해야 합니다. 데이터 분석을 위해 샘플은 샘플을 재검토하기 위해 실험실로 보내집니다. 측정:트랜스아미나제
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커_혈액 바이오마커_완전혈구수(CBC)_당화혈색소
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: 혈액 검사. 혈액 샘플 추출은 자격을 갖춘 전문가(의사 또는 간호사)가 수행해야 합니다. 데이터 분석을 위해 샘플은 샘플을 재검토하기 위해 실험실로 보내집니다. 측정: 당화혈색소(mmol/mol) |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커_혈액 바이오마커_완전혈구수(CBC)_페리틴
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: 혈액 검사. 혈액 샘플 추출은 자격을 갖춘 전문가(의사 또는 간호사)가 수행해야 합니다. 데이터 분석을 위해 샘플은 샘플을 재검토하기 위해 실험실로 보내집니다. 측정: 페리틴(ng/mL) |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커_혈액 바이오마커_완전혈구수(CBC)_철
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: 혈액 검사. 혈액 샘플 추출은 자격을 갖춘 전문가(의사 또는 간호사)가 수행해야 합니다. 데이터 분석을 위해 샘플은 샘플을 재검토하기 위해 실험실로 보내집니다. 측정: 철(mcg/dL) |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커_혈액 바이오마커_CBC(Complete Blood Cell Count)_트랜스페린 포화 지수
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: 혈액 검사. 혈액 샘플 추출은 자격을 갖춘 전문가(의사 또는 간호사)가 수행해야 합니다. 데이터 분석을 위해 샘플은 샘플을 재검토하기 위해 실험실로 보내집니다. 측정: 트랜스페린 포화 지수(%) |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커_혈액 바이오마커_완전혈구수(CBC)_트랜스페린
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: 혈액 검사. 혈액 샘플 추출은 자격을 갖춘 전문가(의사 또는 간호사)가 수행해야 합니다. 데이터 분석을 위해 샘플은 샘플을 재검토하기 위해 실험실로 보내집니다. 측정: 트랜스페린(mg/dL) |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커_혈액 바이오마커_완전혈구수(CBC)_비타민 B12
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: 혈액 검사. 혈액 샘플 추출은 자격을 갖춘 전문가(의사 또는 간호사)가 수행해야 합니다. 데이터 분석을 위해 샘플은 샘플을 재검토하기 위해 실험실로 보내집니다. 측정: 비타민 B12(pg/mL) |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커_혈액 바이오마커_완전혈구수(CBC)_엽산
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: 혈액 검사. 혈액 샘플 추출은 자격을 갖춘 전문가(의사 또는 간호사)가 수행해야 합니다. 데이터 분석을 위해 샘플은 샘플을 재검토하기 위해 실험실로 보내집니다. 측정: 엽산(ng/mL) |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커_혈액 바이오마커_CBC(Complete Blood Cell Count)_HDL
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: 혈액 검사. 혈액 샘플 추출은 자격을 갖춘 전문가(의사 또는 간호사)가 수행해야 합니다. 데이터 분석을 위해 샘플은 샘플을 재검토하기 위해 실험실로 보내집니다. 측정: 고밀도 지단백[HDL,(mg/dL)] |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커_혈액 바이오마커_완전혈구수(CBC)_TSH
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: 혈액 검사. 혈액 샘플 추출은 자격을 갖춘 전문가(의사 또는 간호사)가 수행해야 합니다. 데이터 분석을 위해 샘플은 샘플을 재검토하기 위해 실험실로 보내집니다. 측정: TSH(mclU/mL) |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커_혈액 바이오마커_완전혈구수(CBC)_총콜레스테롤(TC)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: 혈액 검사. 혈액 샘플 추출은 자격을 갖춘 전문가(의사 또는 간호사)가 수행해야 합니다. 데이터 분석을 위해 샘플은 샘플을 재검토하기 위해 실험실로 보내집니다. 측정: 총 콜레스테롤[TC,(mg/dL)] |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커_혈액 바이오마커_완전혈구수(CBC)_LDL
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: 혈액 검사. 혈액 샘플 추출은 자격을 갖춘 전문가(의사 또는 간호사)가 수행해야 합니다. 데이터 분석을 위해 샘플은 샘플을 재검토하기 위해 실험실로 보내집니다. 측정: 저밀도 지단백[LDL,(mg/dL)] |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커_혈액 바이오마커_완전혈구수(CBC)_알부민
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: 혈액 검사. 혈액 샘플 추출은 자격을 갖춘 전문가(의사 또는 간호사)가 수행해야 합니다. 데이터 분석을 위해 샘플은 샘플을 재검토하기 위해 실험실로 보내집니다. 측정: 알부민(g/dL) |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커_혈액 바이오마커_CBC(Complete Blood Cell Count)_트리글리세리드
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: 혈액 검사. 혈액 샘플 추출은 자격을 갖춘 전문가(의사 또는 간호사)가 수행해야 합니다. 데이터 분석을 위해 샘플은 샘플을 재검토하기 위해 실험실로 보내집니다. 측정: 트리글리세리드(mg/dL9 |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커_혈액 바이오마커_CBC(Complete Blood Cell Count)_NT-proBNP
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: 혈액 검사. 혈액 샘플 추출은 자격을 갖춘 전문가(의사 또는 간호사)가 수행해야 합니다. 데이터 분석을 위해 샘플은 샘플을 재검토하기 위해 실험실로 보내집니다. 측정: BNP[NT-proBNP,(pg/mL)]의 N-말단 프로펩티드 |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생리학적 바이오마커_혈액 바이오마커_완전혈구수(CBC)_비타민D.
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: 혈액 검사. 혈액 샘플 추출은 자격을 갖춘 전문가(의사 또는 간호사)가 수행해야 합니다. 데이터 분석을 위해 샘플은 샘플을 재검토하기 위해 실험실로 보내집니다. 측정: 비타민 D(ng/ml) |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생체역학적 바이오마커 _ RGB-D 카메라(깊이 카메라)_몸통선가속도
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: RGB-D 카메라 또는 깊이 카메라. 3D 모션 캡처에 의한 운동학적 분석. 측정하다: 트렁크 선형 가속도(m/s2) |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생체역학적 바이오마커_ RGB-D 카메라(깊이 카메라)_몸통각변위
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: RGB-D 카메라 또는 깊이 카메라. 3D 모션 캡처에 의한 운동학적 분석. 측정하다: 트렁크 각도 변위(°) |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생체역학적 바이오마커 _ RGB-D 카메라(깊이 카메라)_몸통 각속도
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: RGB-D 카메라 또는 깊이 카메라. 3D 모션 캡처에 의한 운동학적 분석. 측정하다: 몸통 각속도(°/s) |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생체역학적 바이오마커_ Shimmer3_보폭 및 보폭
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: Shimmer3 기기에 포함된 관성 센서(가속도계, 자이로스코프 및 자력계). 측정하다: 보폭 및 보폭 |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생체역학적 바이오마커_ Shimmer3_걸음 및 보폭 시간
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: Shimmer3 기기에 포함된 관성 센서(가속도계, 자이로스코프 및 자력계). 측정하다: 스텝 및 보폭 시간(세그) |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생체역학적 바이오마커 _ Shimmer3_Step 및 stride widths stride
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: Shimmer3 기기에 포함된 관성 센서(가속도계, 자이로스코프 및 자력계). 측정하다: 보폭 및 보폭 보폭 |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생체역학적 바이오마커 _ Shimmer3_Swing phase time gait
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: Shimmer3 기기에 포함된 관성 센서(가속도계, 자이로스코프 및 자력계). 측정하다: 유각기 시간 보행 |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생체역학적 바이오마커 _ Shimmer3_보행속도(m/s)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: Shimmer3 기기에 포함된 관성 센서(가속도계, 자이로스코프 및 자력계). 측정하다: 보행 속도(m/s) |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생체역학적 바이오마커 _ Shimmer3_입각기
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: Shimmer3 기기에 포함된 관성 센서(가속도계, 자이로스코프 및 자력계). 측정하다: 자세 단계 |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생체역학적 바이오마커 _ Shimmer3_Step 속도 및 보폭.
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: Shimmer3 기기에 포함된 관성 센서(가속도계, 자이로스코프 및 자력계). 측정하다: 걸음 속도와 보폭. |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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생체역학적 바이오마커 _ Shimmer3_계단대칭
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: Shimmer3 기기에 포함된 관성 센서(가속도계, 자이로스코프 및 자력계). 측정하다: 단계 대칭 |
기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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이미징 바이오마커 _Cardiac-Echocardiogram (LVEF)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기구: 심초음파 측정: 좌심실 박출률(%), LVEF
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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이미징 바이오마커 _Cardiac-Echocardiogram (좌심방과 좌심실의 확장 및 직경)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기 : 심 초음파 측정 : 좌심방 확장, 좌심실 확장, 좌심방 직경, 좌심실 직경 (cm)
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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이미징 바이오마커 _Muscular-Echocardiographic (Muscle Thickness)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: B-모드 초음파 장치(SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokyo, Japan) 측정: 대퇴직근의 근육 두께, 흡기 종료 시 얻은 횡경막 근육 두께(총 폐활량에서; DT-insp) 및 Matlab 소프트웨어(CodigoEco)-[근육 두께]를 통한 휴지기 만료 시(기능적 잔여 용량; DT-exp)
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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이미징 바이오마커 _Displacement-Echocardiographic (Slide-pL)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: B-모드 초음파 장치(SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokyo, Japan) 측정: Matlab 소프트웨어(CodigoEco)-[Slide-pL]을 통한 전체 호흡 주기 동안 흉막 변위(Slide-pL, mm)
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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이미징 바이오마커_Muscular-Echocardiographic (Fat Thickness)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기구: B-mode 초음파 장비(SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokyo, Japan) 측정: Matlab 소프트웨어(CodigoEco)를 통한 대퇴직근의 지방두께-[지방두께]
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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이미징 바이오마커_Muscular-Echocardiographic (Muscle Echo-Intensity)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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기기: B-모드 초음파 장치(SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokyo, Japan) 측정: Matlab 소프트웨어(CodigoEco)를 통한 대퇴사두근의 근 에코 강도 - [Muscle His]
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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이미징 바이오마커_Muscular-Echocardiographic (Fat Echo-Intensity)
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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장비: B-모드 초음파 장치(SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokyo, Japan) 측정: Matlab 소프트웨어(CodigoEco)를 통한 대퇴사두근의 직근의 지방 에코 강도 - [Fat His]
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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자가 보고_ RPE(Perceived Exertion)의 보그 등급 - 보그 척도
기간: 기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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도구: Borg Rating of Perceived Exertion(RPE)- Borg Scale Measure: Borg Rating of Perceived Exertion(RPE)은 신체 활동 강도 수준을 측정하는 방법입니다.
인지된 노력은 신체가 열심히 일하고 있다고 느끼는 정도입니다.
심박수 증가, 호흡수 증가, 발한 증가, 근육 피로 등 신체 활동 중에 사람이 경험하는 신체적 감각을 기반으로 합니다.
이것은 주관적인 측정이지만 6~20 등급 척도를 기반으로 한 운동 등급은 신체 활동 중 실제 심박수에 대한 상당히 좋은 추정치를 제공할 수 있습니다.
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기준선, 중재 후(기준선 후 12주) 및 후속 조치(중재 후 12주)
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자가 보고_근감소증 설문지(SARC-F)
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 12주)
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도구: SARC-F 설문지 측정: 근감소증을 빠르게 진단하기 위한 간단한 설문지입니다.
근력, 보행 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기, 넘어짐의 5가지 요소로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0에서 10까지이며 각 구성 요소에 대해 0에서 2점입니다.
4 이상의 점수는 근감소증 및 불량한 결과를 예측할 수 있습니다.
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기준선, 개입 후(기준선 후 12주)
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자가 보고_약식 종합 노인병 평가(aCGA):
기간: 기준선, 개입 후(기준선 후 12주)
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도구: 약식 종합 노인병 평가(aCGA): 4가지 척도에서 비롯된 항목으로 구성된 설문지. 측정: 다음과 같은 4가지 도구:
점수는 0~30점까지 다양하며 GDS 각 항목에 1점(총 4점), Lawton & Brody 척도에서 12~3개 항목, MMSE에서 4개 항목에 8점, Katz 지수에서 3개 항목에 6점. |
기준선, 개입 후(기준선 후 12주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구사회학적 변수
기간: 기준선
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도구: 설문지, 인터뷰. 측정하다:
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기준선
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인체측정학적 변수_신장
기간: 기준선
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기구: 저울, 줄자, 계산기 측정기: 키(cm)
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기준선
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인체측정학적 변수_무게
기간: 기준선
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기구: 저울, 줄자, 계산기 계량기: 무게(Kg)
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기준선
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인체측정학적 변수_체질량지수(BMI).
기간: 기준선
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기구: 저울, 줄자, 계산기 측정: 체질량 지수(BMI).
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기준선
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임상변수_동반질환
기간: 기준선
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측정: 동반이환, 번호 및 유형 지정 도구: Charlson의 동반이환 지수
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기준선
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임상변수_약물
기간: 기준선
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조치: 약물(약물 및 유형의 수 지정),
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기준선
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임상변수_심부전(HF)의 특성_NYHA
기간: 기준선
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측정: 심부전(HF)의 특성 -주요 원인(허혈성/비허혈성) 도구: New York Heart Association(NYHA) 등급 및 Kansas-City 설문지의 증상 점수
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기준선
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임상변수_최근 12개월간 입원
기간: 기준선
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측정: 지난 12개월 동안의 입원(번호 및 이유: 모든 원인/HF 비보상),
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기준선
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임상변수_최근 12개월간 응급실 상담
기간: 기준선
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조치: 지난 12개월 동안 응급실에서 상담(번호 및 이유: 모든 원인/비대상성 HF)
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기준선
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임상변수_최근 12개월간 낙상횟수
기간: 기준선
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측정: 지난 12개월 동안 넘어진 횟수
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기준선
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임상변수_심부전(HF)의 특성_Kansas-City Questionnaire
기간: 기준선
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측정: 심부전(HF)의 특성 - 주요 원인(허혈성/비허혈성) 기기: Kansas-City 설문지의 증상 점수
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기준선
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임상변수_독성습관
기간: 기준선
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조치: 독성 습관(담배, 술...).
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD, University of Malaga
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- Funnel+ Study
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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