Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen kuntoutusohjelman tehokkuus iäkkäillä potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta. (FUNNEL+)

tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Sydämen kuntoutusohjelman tehokkuus sydämen vajaatoimintaa sairastavien iäkkäiden potilaiden biomekaanisiin, kuvantamis- ja fysiologisiin biomarkkereihin.

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida sydämen kuntoutusohjelman tehokkuutta kinemaattisella analyysillä, kardiorespiratorisella kapasiteetilla ja kammion ejektiofraktiolla mitattuna iäkkäillä sydämen vajaatoimintapotilailla. Muita tavoitteita ovat; 1) validoida kinemaattinen analyysi objektiiviseksi toiminnalliseksi arvioinniksi, jonka avulla voidaan tehdä toiminnallinen kerrostuminen heikentymisen vakavuuden perusteella ("kinemaattiset fenotyypit") sekä tunnistaa ne potilaat, jotka reagoivat tai eivät reagoi sydämen kuntoutusohjelmaan; 2) kehittää toiminnallinen indeksi, joka sisältää objektiiviset toiminnalliset parametrit, biomekaaniset biomarkkerit (sydämen ja tuki- ja liikuntaelinten kaikukuvaus) ja fysiologiset biomarkkerit (maksimaalinen hapenkulutus (VO2 max), maksimisyke (HR max) ja veren laktaattitasot; 3) analysoida biomekaanisten biomarkkerien yhteensopivuus kliinisessä käytännössä käytettävien toiminnallisten testien sekä kuvantamisen ja fysiologisten biomarkkerien kanssa. Satunnaistettu, kontrolloitu, ristikkäinen kliininen tutkimus suoritetaan Hospital Regional Universitario de Málagassa. Mukaan luetaan kliinisesti stabiilit ≥70-vuotiaat HF-potilaat. Sydämen kuntoutusohjelma kestää 12 viikkoa ja se noudattaa Euroopan sydän- ja verisuonitautien ehkäisy- ja kuntoutusliiton suosituksia. Potilaat tekevät erilaisia ​​toiminnallisia testejä, jotka ovat lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat edelleen tärkein syy elinvuosien työkyvyttömyyskorjautuneeseen vammaisuuteen ja yleisin kuolinsyy erityisesti maissa, joissa elinajanodote on pidempi. Sydän- ja verisuonisairauksissa sydämen vajaatoiminta (HF) edustaa ensiluokkaista terveysongelmaa, jonka ilmaantuvuus ja lisääntyvä esiintyvyys liittyvät väestön progressiiviseen ikääntymiseen ja merkittäviin edistysaskeliin HF:n aiheuttamien kroonisten sairauksien hoidossa. HR saavuttaa korkean sairastuvuuden ja kuolleisuuden ja on yksi yleisimmistä sairaalahoidon syistä, joka on yleinen iäkkäillä ihmisillä, joihin liittyy usein heikkoutta ja sarkopeniaa. Kaikki tämä tarkoittaa, että HF:llä on suuri vaikutus sekä hoitotasolla, henkilökohtaisesti että sosiaalisesti ja taloudellisesti julkisiin terveydenhuoltojärjestelmiin.

HF on krooninen sairaus, jolle on tunnusomaista rakenteellinen sydämen osallistuminen ja/tai toiminta, joka johtaa sydämen minuuttitilavuuden vähenemiseen, mikä johtaa kyvyttömyyteen tyydyttää organismin aineenvaihdunnan vaatimuksia. Tässä tilanteessa ne päätyvät tuottamaan muutoksia, jotka johtavat hengenahdistukseen ja väsymykseen, muiden ilmenemismuotojen ohella, jotka rajoittavat potilaiden tilaa. Näillä potilailla on useita ominaisuuksia. Sellaiset toiminnalliset ominaisuudet, kuten alentunut aerobinen kapasiteetti, hidastunut kävelynopeus, heikentynyt lihasvoima pääasiassa alaraajoissa, alhainen fyysinen aktiivisuus ja liikunta-intoleranssi, joten ne vaikuttavat heidän päivittäisen elämänsuoritukseensa ja elämänlaatuunsa. Nämä muutokset on liitetty riippumattomasti eloonjäämiseen ja hoitoon pääsyn riskiin potilailla, joilla on HF.

Fysiologisten biomarkkerien tai kardiovaskulaaristen funktionaalisten parametrien arvioinnissa kardiopulmonaalisesta rasitustestistä (CPET) saatua maksimaalista hapenottokykyä (Peak VO₂) pidettiin vertailutestinä sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintakyvyn, rasitustoleranssin ja ennusteen määrittämiseksi HF-potilailla. Erilaisia ​​testejä on käytetty hyödyllisinä HR-potilaiden toimivuuden ja ennusteen epäsuoraan arvioimiseen. Niitä ovat 6 minuutin kävelytesti (6-MWT), fyysisen suorituskyvyn lyhytkestoinen akku (SPPB) ja Timed Up and Go (TUG) -testi, jolla arvioidaan sydän- ja keuhkoputken kapasiteettia ja heikkoutta potilailla, joilla on HF.

Sydämen kuntoutus (CR) on moniulotteinen hoito, joka on suunniteltu edistämään elämäntapojen ja fyysisen aktiivisuuden muutoksia, optimoimaan lääketieteellistä hoitoa, hallitsemaan riskitekijöitä ja käsittelemään sydänsairauksien kehittymisen jälkeisiä sosiaalisia ja psykologisia ongelmia. Näillä CR-ohjelmilla on vahva suositus (luokka I) Euroopan kardiologiayhdistyksen (ESC), American Association of Heart Associationin (AHA) ja American College of Cardiologyn (ACC) ohjeiden mukaan kroonisten potilaiden hoidossa. HF. Lisäksi se on kustannustehokas interventio HF-hoitoon, koska se parantaa ennustetta vähentämällä toistuvia sairaalahoitoja ja terveydenhuoltokuluja, samalla kun se on yhdistetty eloonjäämisen lisääntymiseen. Ne ovat myös osoittaneet hyötyjä kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallinnassa, antropometrisissa muuttujissa, veressä, fysiologisissa (Peak VO₂) ja sydämen kuvantamisen biomarkkereissa, kuten kammio ejektiofraktiossa.

Kuitenkin biomekaaniset biomarkkerit objektiivisena mittana näiden potilaiden toimivuudesta ja siten myös sydämen kuntoutusohjelmien hyödyistä näissä biomekaanisissa biomarkkereissa. Näiden biomarkkerien avulla voitaisiin kvantifioida normaaleja ja patologisia liikkeitä, huononemisastetta, suunnitella kuntoutusstrategioita ja arvioida erilaisten interventioiden vaikutuksia. Siksi ne voisivat olla hyödyllisiä tunnistamaan objektiivisia parametritoimintoja, joihin HF-potilailla voi olla vaikutusta, auttamaan HF-potilaiden jakamisessa toiminnallisen vajaatoiminnan eri tasojen perusteella sekä tunnistamaan CR-ohjelmiin reagoivat ja reagoimattomat. Tätä varten anturien inertia-anturit on osoitettu olevan tarkka ja luotettava menetelmä kinemaattiseen arviointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD
  • Puhelinnumero: +34 952137551
  • Sähköposti: acuesta@uma.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Málaga, Espanja
        • Rekrytointi
        • Antonio Cuesta Vargas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antonio Cuesta Vargas, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 70-vuotiaat kohteet.
  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta (HF), jota seuraa sydämen vajaatoimintayksikkö.
  • Tutkittavat osaavat tai täyttää kyselylomakkeita ja suorittaa toiminnallisia tehtäviä;
  • Kliininen stabiilisuus.
  • Potilaat saavat optimaalisen hoidon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on sydänsairauksia, joilla ei ole HF-tilannetta
  • Pistemäärä NYHA-asteikolla on 4.
  • Sairaalahoito 3 kuukauden tai sitä lyhyemmän ajanjakson aikana.
  • Pisteet Mini-Mental-asteikolla (MMSE) alle 24.
  • Kyvyttömyys nousta ylös tuolista vähintään 5 kertaa
  • Kyvyttömyys kävellä.
  • Kyvyttömyys kävellä itsenäisesti ilman kävelyapulaitetta (keppi, kainalosauva tai kävelijä).
  • Osallistuminen kokeelliseen tutkimukseen, jossa he saavat hoitoa.
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sydämen kuntoutusohjelma (CR)
CR-ohjelma koostuu aerobisista harjoituksista ja voimaharjoituksista. Harjoitukset yksilöidään lyhyiden (voimaharjoitus) ja pitkien rasitusten (aerobinen harjoitus) arvioinnin jälkeen. Sitä tehdään neljänä päivänä viikossa, ja samantyyppisten harjoitusten välissä on vähintään 48 tuntia. Edistystä varten otetaan huomioon kliininen kriteeri, joka määräytyy HF-oireiden puuttumisen perusteella nykyisellä intensiteetillä, ja tilapäinen kriteeri, jos kliininen kriteeri täyttyy, intensiteettiä lisätään kahden tai kolmen viikon välein.
Menettely: Sydämen kuntoutusohjelma (CR)

Voimaharjoitukset: Voimaharjoituksia tehdään kahdesti viikossa 12 viikon ajan, 4-6 sarjaa 60 % RM:llä ohjelman alussa, etenemällä kohti 85 % RM kussakin toiminnallisessa liikkeessä intervention lopussa. Potilaat lepäävät 90 sekuntia sarjojen välillä ja 3 minuuttia harjoitusten välillä. Jokaisen istunnon arvioitu kesto on 45-60 minuuttia.

Aerobinen harjoitus: aerobista harjoittelua suoritetaan kahdesti viikossa kahdentoista viikon ajan, 45-60 min jokaisessa aerobisessa harjoituksessa. Se kehitetään juoksumatolla tai pyöräergometrillä 50 %:lla HR max:sta ohjelman alussa ja etenemällä kohti 80 %:a HR maxista ohjelman lopussa, jatkuvasti tai sisäisesti. Borg-asteikko hallitsee objektiivisia tietoja kunkin potilaan intensiteetin säätämiseksi, Borg = 10/20 tai mBorg = 5/10 alussa ja eteneminen Borg = 14/20 tai mBorg = 8/10 lopussa.

Muut nimet:
  • Harjoitusryhmä
Active Comparator: Kontrolliryhmä (CG)
Kontrolliryhmä saa kaksi koulutustilaisuutta viikossa kahdentoista viikon ajan sydämen vajaatoiminnasta (HF) johtuvista komplikaatioista, toiminnan heikkenemisestä ja terveellisistä elämäntavoista.
Käyttäytyminen: Kontrolliryhmä (CG)
Kontrolliryhmä saa kaksi koulutustilaisuutta viikossa kahdentoista viikon ajan sydämen vajaatoiminnasta (HF) johtuvista komplikaatioista, toiminnan heikkenemisestä ja terveellisistä elämäntavoista.
Muut nimet:
  • Terveyskasvatusryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologiset biomarkkerit_Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET) (Peak VO2)
Aikaikkuna: Perustaso
Laitteet: Sydän-keuhkojen rasitustesti sikloergometrillä Mittaus: hapen saannin enimmäismäärä [VO2,(ml/kg/min)]
Perustaso
Fysiologiset biomarkkerit_Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET) (Peak VO2)
Aikaikkuna: Intervention_jälkeinen ero (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Laitteet: Sydän-keuhkojen rasitustesti sikloergometrillä Mittaus: hapen saannin enimmäismäärä [VO2,(ml/kg/min)]
Intervention_jälkeinen ero (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit_Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET) (Peak VO2)
Aikaikkuna: Seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Laitteet: Sydän-keuhkojen rasitustesti sikloergometrillä Mittaus: hapen saannin enimmäismäärä [VO2,(ml/kg/min)]
Seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologiset biomarkkerit _Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)- (PhA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentti: Nutrilab Bioimpedance -laite (Akern 2016, jossa Biatrodes, Akern-elektrodit) Bioelectrical Phase Angle (PhA) - johdettu BIVA:n parametreihin liittyvistä yhtälöistä - nousi äskettäin mahdolliseksi biomarkkeriksi potilaille, joilla on HF. Tutkimukset antoivat tietoa PhA:n soveltamisesta HF-potilaiden kliiniseen hoitoon ja yleiseen riskin jakautumiseen.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)- (R)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentti: Nutrilab Bioimpedance laite (Akern 2016, jossa Biatrodes, Akern elektrodit) Resistanssi (R, ohmeina) - liittyy kehon nesteiden määrään intra- (ICW) ja ekstrasellulaarisen (ECW) veden summassa.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)- (Xc)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentti: Nutrilab Bioimpedance -laite (Akern 2016, jossa Biatrodes, Akern-elektrodit) Reaktanssi (Xc, ohmissa) - liittyy pääasiassa solukalvojen sisäisiin ominaisuuksiin.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)- (FFM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Laite: Nutrilab Bioimpedance laite (Akern 2016, jossa Biatrodes, Akern elektrodit) Rasvaton massa (FFM, kg) - edustaa luun mineraalipitoisuuden (BMC) ja laihakudoksen kokonaismittausten summaa.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)- (FM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Laite: Nutrilab Bioimpedance laite (Akern 2016, jossa Biatrodes, Akern elektrodit) Rasvamassa (FM, Kg) - on kehon kokonaispaino vähennettynä mitatun rasvan painolla. Tämä antaa viitteen vedestä, luusta, ihosta ja sisäelimistä yhdistettynä painona.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)- (BCM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentti: Nutrilab Bioimpedance laite (Akern 2016 Biatrodes, Akern elektrodit) Kehon solumassa (BCM,Kg) -on metabolisesti aktiivinen solumassa, joka osallistuu O2:n kulutukseen, CO2:n tuotantoon ja energiankulutukseen. BCM-mittausta on ehdotettu ravitsemustilan arvioinnin työkaluksi. Koska BCM liittyy läheisesti energiankulutukseen, se voisi olla myös hyvä viitearvo ravinnetarpeen laskennassa
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)- (ECW)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentti: Nutrilab Bioimpedance laite (Akern 2016, jossa Biatrodes, Akern elektrodit) Solunulkoinen vesi (ECW, L/m) - on vesipitoinen komponentti, joka ympäröi soluja ja heijastaa kliinistä tilaa potilailla, joilla on akuutteja tai kroonisia sairauksia.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)- (TBW)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentti: Nutrilab Bioimpedance -laite (Akern 2016, jossa Biatrodes, Akern-elektrodit) Koko kehon vesi (TBW, L/m) - on olennainen osa kliinistä hoitoa. Sillä on merkittäviä vaikutuksia potilaiden hoitoon, joka sisältää lääkkeiden annostelun, kuivumisen arvioinnin ja hoidon, parenteraalisen ravinnon neste- ja energiatarpeen sekä dialyysireseptien.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Bioelectrical Impedance Analysis (BIA)- (ECW/TBW)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentti: Nutrilab Bioimpedance -laite (Akern 2016, jossa Biatrodes, Akern-elektrodit) Solunulkoisen veden ja kehon kokonaisveden analyysi (ECW/TBW) - solunulkoisen veden (ECW) suhde kehon kokonaisveteen (TBW); tärkeä kehon vesitasapainon indikaattori. Terveessä tilassa ECW/TBW-suhteen tulisi olla välillä 0,360 - 0,390
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Spirometrinen arviointi (TV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentti: Spirometrialaite (Spiro USB ja MicroRPM, Micro Medical) Tidall Volume (TV) - normaalin sisään- tai uloshengityksen aikana liikkuvan ilman määrä [TV,(mL/Kg)].
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Spirometrinen arviointi (VC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentti: Spirometrialaite (Spiro USB ja MicroRPM, Micro Medical) Vital Capacity (VC) - Ilmamäärä, joka siirretään maksimaalisella pakottamattomalla sisään- tai uloshengityksellä. [VC, (L)].
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Spirometrinen arviointi (IRV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentti: Spirometrialaite (Spiro USB ja MicroRPM, Micro Medical) Sisäänhengitysvaratilavuus (IRV) - Normaalin hengityksen ja maksimaalisen sisäänhengityksen aikana hengitettävän maksimitilavuuden välinen ero [IRV,(L)].
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Spirometrinen arviointi (ERV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentti: Spirometrialaite (Spiro USB ja MicroRPM, Micro Medical) Sisäänhengitysvaratilavuus (IRV) - Ero normaalin hengityksen ja maksimaalisen uloshengitysmäärän välillä [ERV,(L)].
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Spirometrinen arviointi (IC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentti: Spirometrialaite (Spiro USB ja MicroRPM, Micro Medical) Inspiratory Capacity (IC) - Ilmamäärä, joka voidaan hengittää sisään normaalin uloshengityksen jälkeen [IC,(L)].
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Spirometrinen arviointi (FVC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentti: Spirometrialaite (Spiro USB ja MicroRPM, Micro Medical) Forced Vital Capacity (FVC) - Ilmamäärä, joka liikkuu maksimaalisessa pakotetussa sisään- tai uloshengituksessa [FVC, (%)]; [FVC, (L)].
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Spirometrinen arviointi (FEV1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentti: Spirometrialaite (Spiro USB ja MicroRPM, Micro Medical) Forced Espiratory Volume1, (FEV1) - Pakon uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana liikkuva ilmamäärä; [FEV1, (ml/seg)].
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Spirometrinen arviointi (PEF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentti: Spirometrialaite (Spiro USB ja MicroRPM, Micro Medical) Huippuhengitysvirtaus, (PEF) - Suurin ilmamäärä, joka voidaan hengittää ulos sekunnissa pakkouloshengityksen aikana.[PEF,(mL/seg)]; [PEF,(%)]
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Spirometrinen arviointi (MIP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentti: Spirometrialaite (Spiro USB ja MicroRPM, Micro Medical) Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) – paine, joka syntyy maksimaalisen sisäänhengityksen aikana suljettua järjestelmää vasten.[MIP,(cm) H2O)]
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Spirometrinen arviointi (MEP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentti: Spirometrialaite (Spiro USB ja MicroRPM, Micro Medical) Maksimaalinen hengityspaine (MEP) – paine, joka syntyy maksimaalisen hengitysponnistuksen aikana suljettua järjestelmää vasten.[MEP,(cm) H2O)]
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Dynamometrinen arviointi (MDR-Hd-sEMG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Laite: High-Density elektromyografialaite (HDEMG) (64-kanavainen EMG-vahvistin; OT Bioelettronica+) Tibialis Anterior -moottoriyksiköiden keskimääräinen purkausnopeus [MDR-Hd-sEMG, (Hz)].
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Dynamometrinen arviointi (VC-Hd-sEMG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Laite: High-Density elektromyografialaite (HDEMG) (64-kanavainen EMG-vahvistin; OT Bioelettronica+) Tibialis Anterior Motor Unit -yksiköiden etenemisnopeus [VC-Hd-sEMG,(m/s)].
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Dynamometrinen arviointi- (F-Iso-FD-din)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentti: Dynamometri (J Tech Medical, Powertrack II Commander) Molemmissa raajoissa nilkan dorsifleksion isometrinen voimakkuus 5 sekunnin maksimitestissä digitaalisella kädessä pidettävällä dynamometrillä [F-Iso.FD-din,(N)].
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Dynamometrinen arviointi- (F-Iso-FD-S)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentti: S-Type-kuormituskenno (Biometrics Ltd) Nilkan dorsiflexion isometrinen vahvuus molemmissa raajoissa S-tyypin punnituskennolla. Signaali on analysoitava ja käsiteltävä vaaditulla ohjelmistolla. [F-Iso.FD-S].
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Dynamometrinen arviointi-Timed Up and Go (TUG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentit: pitkä käytävä, tuoli, kartio ja kronometri Mittaa: Aika (seg), joka kestää nousta tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä ympäri, palata tuolille ja istua uudelleen.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Dynamometrinen arviointi - Kuuden minuutin kävelytesti (6-MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Välineet: pitkä käytävä ja kronometri Mittaus: Arvioi matka (m), jonka osallistuja voi kävellä 6 minuuttia.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Dynamometrinen arviointi - Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentit: pitkä käytävä, tuoli ja kronometri Mitta: Sarja lyhyitä testejä, jotka mittaavat lyhyen matkan (4 m) ajamiseen kuluvan ajan, toistavat 5 kertaa istua, nouse ylös tuolista ja sarja tasapainotestit (jalat yhdessä, semi-tandem ja tandem). Lopputulos on pisteet.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit_Metaboliset biomarkkerit_Veren laktaatti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentit: Lactate Pro 2 Blood Lactate Analyzer Measure. Veren laktaatti (mmol/l)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET) (Peak HR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Laitteet: Sydän- ja keuhkoharjoitustesti sikloergometrillä Mittaus: Sykkeen huippu [Peak HR,(bpm)].
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(HRR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentit: Cardiopulmonary Exercise Testing Ciclo-ergometer Measure: Heart Rate Reserve (HRR) - ennustetun maksimisykkeen ja VO2-huippuina mitatun sykkeen välinen ero. [HRR,(bpm)].
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(VO2-VT1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentit: Sydän-keuhkojen rasitustesti sikloergometrillä Mittaus: Hengityskynnyksen hapenkulutus (VO2-VT1) - sydämen hengityskunnon submaksimaalinen parametri [VO2-VT1,(mL/min)]
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(VO2/HR,O2-pulssi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentit: Sydän-keuhkojen rasitustesti sikloergometrillä Mittaa: Happipulssi [O2-pulssi] on VO2:n (mLO2/min) ja sykkeen (HR - bpm) välinen suhde.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(CRE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Laitteet: Sydän-keuhkojen rasitustesti sikloergometrillä Mittaus: Kronotrooppinen vaste harjoitukseen (CRE) - prosenttiosuus kronotrooppisesta indeksistä [CRE,(%)]
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)- (OUES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Laitteet: Sydän- ja keuhko-harjoitustesti sikloergometrillä. Mittaus: Hapenottotehokkuuden kulmakerroin (OUES) - VO2:n suhde logaritmiin VE:n kantaluvussa 10. OUES voidaan erottaa submaksimaalisista testeistä. [OUES]
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(RER)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentit: Sydän-keuhkojen rasitustesti sikloergometrillä Mittaus: Hengityksen vaihtosuhde [RER] on VCO2/VO2-suhde
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(PeakW)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentit: Sydän-keuhkojen rasitustesti sikloergometrillä. Mittaus: Peak W (Peak work rate) - korkein työnopeus, joka saavutetaan enintään 30 sekunnin aikana stressitestin aikana [PeakW,(W/min)].
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(ΔVO2/ΔWR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentit: Sydän-keuhkojen rasitustesti sikloergometrillä Mittaus: [ΔVO2/ΔWR] Suhde. Se määritellään suhteeksi VO2:n (Y-akseli ml.min-1) ja työkuorman (X-akseli watteina) välillä, mitattuna vain harjoituksen aikana ramppiprotokollalla varustetulla pyöräergometrillä, jonka arvoa kasvatetaan progressiivisesti ja lineaarisesti maksimiin asti. vaivaa.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(PeakVE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Laitteet: Sydän- ja keuhko-harjoitustesti sikloergometrillä. Mittaus: Huippukeuhkoventilaatio (PeakVE) – suurin keuhkoihin sisään ja sieltä poistuva ilmamäärä [PeakVE, (L/min)]
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(Vd/Vt)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Laitteet: Sydän-keuhkojen rasitustesti sikloergometrillä. Mittaus: Fysiologinen kuollut tila hengityksen tilavuuteen nähden (Vd/Vt) - rutiinimittaus, joka ilmaisee kuolleen tilan ventilaation (VD) ja vuoroveden ventilaation (VT) suhteen
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(VE/MVV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentit: Kardiopulmonaalinen rasitustesti sikloergometrillä Mittaus: Hengitysreservi [VE/MVV] edustaa maksimaalisen ventilaation rasituksen (VE) ja maksimaalisen vapaaehtoisen ventilaation (MVV) välillä levossa, molemmat muuttujat L/min.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(PETCO2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Laitteet: Sydän-keuhkojen rasitustesti sikloergometrillä. Mittaus: CO2-osapaine hengityksen lopussa [PETCO2, (mmHg)]
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(PETO2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Laitteet: Sydän-keuhkojen rasitustesti sikloergometrillä. Mittaus: O2-osapaine hengityksen lopussa [PETO2, (mmHg)]
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(VE/VCO2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentit: Sydän-keuhkojen rasitustesti sikloergometrillä Mittaus: Hengitysekvivalentit happille [VE/VO2], keuhkojen ventilaation ja CO2-tuotannon (VE/VCO2) väliset suhteet
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(VE/VO2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Laitteet: Sydän-keuhkojen rasitustesti sikloergometrillä Mittaus: Hengitysekvivalentit happille [VE/VO2], keuhkojen ventilaation ja O2:n kulutuksen välinen suhde (VE/VO2)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit_Veren biomarkkerit_ Täydellinen verisolumäärä (CBC)_hematokriitti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Verikoe. Verinäytteen ottamisen tulee suorittaa pätevä ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja). Aineiston analysointia varten näytteet lähetetään laboratorioon näytteen uudelleenlaskentaa varten.

Mitta: hematokriitti (%)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit_Veren biomarkkerit_ Täydellinen verisolumäärä (CBC)_hemoglobiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Verikoe. Verinäytteen ottamisen tulee suorittaa pätevä ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja). Aineiston analysointia varten näytteet lähetetään laboratorioon näytteen uudelleenlaskentaa varten.

Mitta: hemoglobiini 1AC, veri (%)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit_Veren biomarkkerit_ Täydellinen verisolumäärä (CBC)_Keskimääräinen verisolutilavuus (MCV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Verikoe. Verinäytteen ottamisen tulee suorittaa pätevä ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja). Aineiston analysointia varten näytteet lähetetään laboratorioon näytteen uudelleenlaskentaa varten.

Mittaa: keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus [MCV,(fL)]
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit_Veren biomarkkerit_ Täydellinen verisolumäärä (CBC)_Keskimääräinen korpuskulaarinen hemoglobiini (MCH)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Verikoe. Verinäytteen ottamisen tulee suorittaa pätevä ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja). Aineiston analysointia varten näytteet lähetetään laboratorioon näytteen uudelleenlaskentaa varten.

Mitta: keskimääräinen verisolujen hemoglobiini [MCH,(pg)]
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit_Veren biomarkkerit_ Täydellinen verisolumäärä (CBC)_Keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus (MCHC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Verikoe. Verinäytteen ottamisen tulee suorittaa pätevä ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja). Aineiston analysointia varten näytteet lähetetään laboratorioon näytteen uudelleenlaskentaa varten.

Mittaa: keskimääräinen verisolujen hemoglobiini [MCHC,(g/dl)]
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit_Veren biomarkkerit_Täydellinen verisolumäärä (CBC)_Leukosyytit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Verikoe. Verinäytteen ottamisen tulee suorittaa pätevä ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja). Aineiston analysointia varten näytteet lähetetään laboratorioon näytteen uudelleenlaskentaa varten.

Mitta: leukosyytit (mg/dl)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit_Veren biomarkkerit_ Täydellinen verisolumäärä (CBC)_Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Verikoe. Verinäytteen ottamisen tulee suorittaa pätevä ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja). Aineiston analysointia varten näytteet lähetetään laboratorioon näytteen uudelleenlaskentaa varten.

Mittaa: verihiutaleiden määrä (yksikköä/mcL)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit_Veren biomarkkerit_ Täydellinen verisolumäärä (CBC)_Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Verikoe. Verinäytteen ottamisen tulee suorittaa pätevä ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja). Aineiston analysointia varten näytteet lähetetään laboratorioon näytteen uudelleenlaskentaa varten.

Mittaa: glomerulusten suodatusnopeus [GFR, (mL/min/1,73 m²)]
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit_Veren biomarkkerit_Täydellinen verisolumäärä (CBC)_Kreatiniini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Verikoe. Verinäytteen ottamisen tulee suorittaa pätevä ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja). Aineiston analysointia varten näytteet lähetetään laboratorioon näytteen uudelleenlaskentaa varten.

Mitta: kreatiniini (mg/dl)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit_Veren biomarkkerit_Täydellinen verisolujen määrä (CBC)_Glukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Verikoe. Verinäytteen ottamisen tulee suorittaa pätevä ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja). Aineiston analysointia varten näytteet lähetetään laboratorioon näytteen uudelleenlaskentaa varten.

Mitta: glukoosi (mmol/l)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit_Veren biomarkkerit_ Täydellinen verisolumäärä (CBC)_ Virtsahappo
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Verikoe. Verinäytteen ottamisen tulee suorittaa pätevä ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja). Aineiston analysointia varten näytteet lähetetään laboratorioon näytteen uudelleenlaskentaa varten.

Mitta: virtsahappo (mg/dl)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit_Veren biomarkkerit_ Täydellinen verisolumäärä (CBC)_natrium, kalium, kalsium
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Verikoe. Verinäytteen ottamisen tulee suorittaa pätevä ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja). Aineiston analysointia varten näytteet lähetetään laboratorioon näytteen uudelleenlaskentaa varten.

Mitta: natrium, kalium ja kalsium (mmol/l)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit_Veren biomarkkerit_ Täydellinen verisolumäärä (CBC)_transaminaasit -ALT, AST, GGT, FA
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Verikoe. Verinäytteen ottamisen tulee suorittaa pätevä ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja). Aineiston analysointia varten näytteet lähetetään laboratorioon näytteen uudelleenlaskentaa varten.

Mitta: transaminaasit

  • Aminotransferaasi, alaniini [ALT, (U/L)]
  • Aminotransferaasi, aspartaatti [AST, (U/L)]
  • Gamma-glutamyylitranspeptidaasi [GGT, (U/L)]
  • Alfafetoproteiini [FA, (mcg/l)]
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit_Veren biomarkkerit_ Täydellinen verisolumäärä (CBC)_glykoitunut hemoglobiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Verikoe. Verinäytteen ottamisen tulee suorittaa pätevä ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja). Aineiston analysointia varten näytteet lähetetään laboratorioon näytteen uudelleenlaskentaa varten.

Mitta: glykoitu hemoglobiini (mmol/mol)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit_Veren biomarkkerit_ Täydellinen verisolumäärä (CBC)_ferritiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Verikoe. Verinäytteen ottamisen tulee suorittaa pätevä ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja). Aineiston analysointia varten näytteet lähetetään laboratorioon näytteen uudelleenlaskentaa varten.

Mitta: ferritiini (ng/ml)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit_Veren biomarkkerit_ Täydellinen verisolujen määrä (CBC)_rauta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Verikoe. Verinäytteen ottamisen tulee suorittaa pätevä ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja). Aineiston analysointia varten näytteet lähetetään laboratorioon näytteen uudelleenlaskentaa varten.

Mitta: rauta (mcg/dl)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit - Veren biomarkkerit - Täydellinen verisolumäärä (CBC) - transferriinin saturaatioindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Verikoe. Verinäytteen ottamisen tulee suorittaa pätevä ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja). Aineiston analysointia varten näytteet lähetetään laboratorioon näytteen uudelleenlaskentaa varten.

Mitta: transferriinin saturaatioindeksi (%)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit_Veren biomarkkerit_ Täydellinen verisolumäärä (CBC)_transferriini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Verikoe. Verinäytteen ottamisen tulee suorittaa pätevä ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja). Aineiston analysointia varten näytteet lähetetään laboratorioon näytteen uudelleenlaskentaa varten.

Mitta: transferriini (mg/dl)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit_Veren biomarkkerit_ Täydellinen verisolumäärä (CBC)_ B12-vitamiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Verikoe. Verinäytteen ottamisen tulee suorittaa pätevä ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja). Aineiston analysointia varten näytteet lähetetään laboratorioon näytteen uudelleenlaskentaa varten.

Mitta: B12-vitamiini (pg/ml)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit_Veren biomarkkerit_ Täydellinen verisolumäärä (CBC)_ foolihappo
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Verikoe. Verinäytteen ottamisen tulee suorittaa pätevä ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja). Aineiston analysointia varten näytteet lähetetään laboratorioon näytteen uudelleenlaskentaa varten.

Mitta: foolihappo (ng/ml)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit_Veren biomarkkerit_ Täydellinen verisolumäärä (CBC)_ HDL
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Verikoe. Verinäytteen ottamisen tulee suorittaa pätevä ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja). Aineiston analysointia varten näytteet lähetetään laboratorioon näytteen uudelleenlaskentaa varten.

Mitta: korkeatiheyksinen lipoproteiini [HDL,(mg/dL)]
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit_Veren biomarkkerit_ Täydellinen verisolumäärä (CBC)_ TSH
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Verikoe. Verinäytteen ottamisen tulee suorittaa pätevä ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja). Aineiston analysointia varten näytteet lähetetään laboratorioon näytteen uudelleenlaskentaa varten.

Mittaa: TSH (mclU/ml)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit_Veren biomarkkerit_ Täydellinen verisolumäärä (CBC)_ Kokonaiskolesteroli (TC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Verikoe. Verinäytteen ottamisen tulee suorittaa pätevä ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja). Aineiston analysointia varten näytteet lähetetään laboratorioon näytteen uudelleenlaskentaa varten.

Mittaa: kokonaiskolesteroli [TC,(mg/dl)]
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit_Veren biomarkkerit_ Täydellinen verisolumäärä (CBC)_ LDL
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Verikoe. Verinäytteen ottamisen tulee suorittaa pätevä ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja). Aineiston analysointia varten näytteet lähetetään laboratorioon näytteen uudelleenlaskentaa varten.

Mitta: Matalatiheyksinen lipoproteiini [LDL,(mg/dl)]
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit_Veren biomarkkerit_ Täydellinen verisolumäärä (CBC)_ albumiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Verikoe. Verinäytteen ottamisen tulee suorittaa pätevä ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja). Aineiston analysointia varten näytteet lähetetään laboratorioon näytteen uudelleenlaskentaa varten.

Mitta: albumiini (g/dl)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit_Veren biomarkkerit_ Täydellinen verisolumäärä (CBC)_ triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Verikoe. Verinäytteen ottamisen tulee suorittaa pätevä ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja). Aineiston analysointia varten näytteet lähetetään laboratorioon näytteen uudelleenlaskentaa varten.

Mitta: triglyseridit (mg/dL9
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit_Veren biomarkkerit_ Täydellinen verisolumäärä (CBC)_ NT-proBNP
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Verikoe. Verinäytteen ottamisen tulee suorittaa pätevä ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja). Aineiston analysointia varten näytteet lähetetään laboratorioon näytteen uudelleenlaskentaa varten.

Mitta: BNP:n N-terminaalinen propeptidi[NT-proBNP, (pg/ml)]
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Fysiologiset biomarkkerit_Veren biomarkkerit_ Täydellinen verisolujen määrä (CBC)_ D-vitamiini.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Verikoe. Verinäytteen ottamisen tulee suorittaa pätevä ammattilainen (lääkäri tai sairaanhoitaja). Aineiston analysointia varten näytteet lähetetään laboratorioon näytteen uudelleenlaskentaa varten.

Mitta: D-vitamiini (ng/ml)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Biomekaaniset biomarkkerit _ RGB-D-kamera (syvyyskamera)_ Rungon lineaarinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: RGB-D-kamera tai syvyyskamera. Kinemaattinen analyysi 3D-liikkeenkaappauksella.

Mitata:

Rungon lineaarinen kiihtyvyys (m/s2)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Biomekaaniset biomarkkerit_ RGB-D-kamera (syvyyskamera)_ Rungon kulmasiirtymä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: RGB-D-kamera tai syvyyskamera. Kinemaattinen analyysi 3D-liikkeenkaappauksella.

Mitata:

Rungon kulmasiirtymä (°)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Biomekaaniset biomarkkerit _ RGB-D-kamera (syvyyskamera)_ Rungon kulmanopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: RGB-D-kamera tai syvyyskamera. Kinemaattinen analyysi 3D-liikkeenkaappauksella.

Mitata:

Rungon kulmanopeus (°/s)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Biomekaaniset biomarkkerit_ Shimmer3_Askel ja askelpituus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Inertia-anturi (kiihtyvyysanturi, gyroskooppi ja magnetometri), jotka sisältyvät Shimmer3-instrumenttiin.

Mitata:

Askel- ja askelpituus
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Biomekaaniset biomarkkerit_ Shimmer3_Askel- ja askelaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Inertia-anturi (kiihtyvyysanturi, gyroskooppi ja magnetometri), jotka sisältyvät Shimmer3-instrumenttiin.

Mitata:

Askel- ja askelaika (seg)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Biomekaaniset biomarkkerit _ Shimmer3_Step ja askelleveydet askel
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Inertia-anturi (kiihtyvyysanturi, gyroskooppi ja magnetometri), jotka sisältyvät Shimmer3-instrumenttiin.

Mitata:

Askel- ja askelleveydet askeleet
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Biomekaaniset biomarkkerit _ Shimmer3_Swing-vaiheen aikakulku
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Inertia-anturi (kiihtyvyysanturi, gyroskooppi ja magnetometri), jotka sisältyvät Shimmer3-instrumenttiin.

Mitata:

Swing-vaihe-aika kävely
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Biomekaaniset biomarkkerit _ Shimmer3_Käyntinopeus (m/s)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Inertia-anturi (kiihtyvyysanturi, gyroskooppi ja magnetometri), jotka sisältyvät Shimmer3-instrumenttiin.

Mitata:

Kävelynopeus (m/s)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Biomekaaniset biomarkkerit _ Shimmer3_Stance-vaihe
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Inertia-anturi (kiihtyvyysanturi, gyroskooppi ja magnetometri), jotka sisältyvät Shimmer3-instrumenttiin.

Mitata:

Asentovaihe
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Biomekaaniset biomarkkerit _ Shimmer3_Askelnopeus ja askel.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Inertia-anturi (kiihtyvyysanturi, gyroskooppi ja magnetometri), jotka sisältyvät Shimmer3-instrumenttiin.

Mitata:

Askelnopeus ja askel.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Biomekaaniset biomarkkerit _ Shimmer3_Step symmetria
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Instrumentit: Inertia-anturi (kiihtyvyysanturi, gyroskooppi ja magnetometri), jotka sisältyvät Shimmer3-instrumenttiin.

Mitata:

Askelsymmetria
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Kuvantamisen biomarkkerit _Sydän-Echocardiogram (LVEF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentit: Ekokardiogrammi: Vasemman kammion ejektiofraktio (%), LVEF
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Kuvantamisbiomarkkerit _Sydän-Ekokardiogrammi (vasemman eteisen ja vasemman kammion laajentuminen ja halkaisija)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentit: Ekokardiogrammi Mittaus: Vasemman eteisen laajeneminen, Vasemman kammion laajentuminen, Vasemman eteisen halkaisija, Vasemman kammion halkaisija (cm)
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Kuvantamisen biomarkkerit _Lihaskaikukardiografia (lihaspaksuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentit: B-moodin ultraäänilaite (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokio, Japani) Mittaus: Nelipäisen suoralihaksen lihaksen paksuus, sisäänhengityksen lopussa saatu pallean lihaksen paksuus (keuhkojen kokonaiskapasiteetilla; DT-insp) ja lepotilassa (toiminnallisella jäännöskapasiteetilla; DT-exp) Matlab-ohjelmiston (CodigoEco) kautta - [lihaspaksuus]
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Kuvantamisen biomarkkerit _Siirtymä-Echokardiografia (Slide-pL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentit: B-moodin ultraäänilaite (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokio, Japani) Mittaus: Keuhkopussin siirtymä (Slide-pL, mm) täydellisen hengityssyklin aikana Matlab-ohjelmiston kautta (CodigoEco)-[Slide-pL]
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Imaging biomarkers_lihas-kaikukardiografia (rasvan paksuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentit: B-moodin ultraäänilaite (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokio, Japani) Mittaus: Nelipäisen suoralihaksen rasvan paksuus Matlab-ohjelmiston kautta (CodigoEco)-[Fat Thickness]
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Imaging biomarkers_Muscular-Echokardiografia (lihasten kaiku-intensiteetti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentit: B-moodin ultraäänilaite (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokio, Japani) Mittaus: Nelipäisen suoralihaksen lihaskaikuintensiteetti Matlab-ohjelmiston kautta (CodigoEco)- [Muscle His]
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Imaging biomarkers_Lihas-Echokardiografia (rasvan kaikuintensiteetti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentit: B-moodin ultraäänilaite (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokio, Japani) Mittaus: Nelipäisen suoralihaksen rasvakaikuintensiteetti Matlab-ohjelmiston kautta (CodigoEco)- [Fat His]
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Itseraportoitu_ Borgin koetun rasituksen luokitus (RPE) - Borgin asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Instrumentit: Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) - Borg Scale Measure: Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) on tapa mitata fyysisen toiminnan intensiteettiä. Koettu rasitus on sitä, kuinka kovasti tunnet kehosi toimivan. Se perustuu fyysisiin tuntemuksiin, joita henkilö kokee fyysisen toiminnan aikana, mukaan lukien lisääntynyt syke, lisääntynyt hengitys tai hengitystaajuus, lisääntynyt hikoilu ja lihasten väsymys. Vaikka tämä on subjektiivinen mitta, rasitusarviosi, joka perustuu 6-20 asteikkoon, voi antaa melko hyvän arvion todellisesta sykkeestäsi fyysisen toiminnan aikana.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seuranta (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Self-reported_Sarcopenia Questionnaire (SARC-F)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Instrumentit: SARC-F kyselylomake Toimenpide: Se on yksinkertainen kyselylomake sarkopenian nopeaan diagnosointiin. Se koostuu viidestä osasta: Voimakkuus, Kävelyapu, Tuolista nouseminen, Portaiden kiipeäminen ja Putoaminen. Pisteet vaihtelevat 0-10, 0-2 pistettä jokaisesta komponentista. Pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 4, voi ennustaa sarkopeniaa ja huonoja tuloksia.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Self-reported_abbreviated Comprehensive Geriatric Assessment (aCGA):
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Instrumentit: lyhennetty Comprehensive Geriatric Assessment (aCGA): kyselylomake, joka koostuu neljästä eri asteikosta peräisin olevista asioista.

Mitta: 4 instrumenttia, kuten:

  • Geriatric Depression Scale (GDS),
  • Mini-Mental State Examination (MMSE),
  • Päivittäisen elämän toiminnot (ADL) Katz-indeksillä ja päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (IADL) Lawnton & Brody -asteikolla.

Pisteet vaihtelevat 0-30 pisteen välillä, mikä antaa 1 pisteen jokaiselle GDS:n pisteelle (yhteensä 4 pistettä), 12 - 3 pistettä Lawton & Brody -asteikosta, 8 pistettä 4 MMSE:n pisteestä ja 6 pistettä Katz-indeksin kolmeen kohtaan.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: Perustaso

Välineet: kyselylomake, haastattelu.

Mitata:

  • Ikä
  • Sukupuoli
  • Siviilisääty
  • Koulutustaso
Perustaso
Antropometriset muuttujat_ Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
Välineet: Vaaka, mittanauha, laskin Mitta: korkeus (cm)
Perustaso
Antropometriset muuttujat_ Paino
Aikaikkuna: Perustaso
Välineet: Vaaka, mittanauha, laskin Mitta: Paino (kg)
Perustaso
Antropometriset muuttujat_Body Mass Index (BMI).
Aikaikkuna: Perustaso
Välineet: Vaaka, mittanauha, laskin Mitta: painoindeksi (BMI).
Perustaso
Clinical Variables_Comorbidities
Aikaikkuna: Perustaso
Toimenpide: Liitännäissairaudet, täsmentäen lukumäärä ja tyypit Instrumentit: Charlsonin komorbiditeettiindeksi
Perustaso
Clinical Variables_Medication
Aikaikkuna: Perustaso
Toimenpide: Lääkitys (määritetään lääkkeiden lukumäärä ja tyypit),
Perustaso
Kliiniset muuttujat_ Sydämen vajaatoiminnan (HF) ominaisuudet_NYHA
Aikaikkuna: Perustaso
Toimenpide: Sydämen vajaatoiminnan (HF) ominaisuudet -pääsyy (iskeeminen/ei-iskeeminen) Instrumentit: New York Heart Associationin (NYHA) luokitus ja oirepisteet Kansas-City-kyselystä
Perustaso
Clinical Variables_Hospitalizations viimeisen 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Toimenpide: Sairaalahoidot viimeisten 12 kuukauden aikana (lukumäärä ja syy: mikä tahansa syy / HF dekompensoitu),
Perustaso
Clinical Variables_Konsultaatio päivystysosastolla viimeisen 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Toimenpide: Konsultaatio päivystyspoliklinikalla viimeisen 12 kuukauden aikana (numero ja syy: mikä tahansa syy/dekompensoitu HF)
Perustaso
Clinical Variables_Kaatumisten määrä viimeisen 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Mitta: putoamisten määrä viimeisen 12 kuukauden aikana
Perustaso
Kliiniset muuttujat_ Sydämen vajaatoiminnan (HF) ominaisuudet_Kansas-City Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso
Toimenpide: Sydämen vajaatoiminnan (HF) ominaisuudet -pääsyy (iskeeminen/ei-iskeeminen) Instrumentit: oirepisteet Kansas-City-kyselystä
Perustaso
Kliiniset muuttujat - Myrkylliset tavat
Aikaikkuna: Perustaso
Toimenpide: myrkylliset tavat (tupakka, alkoholi...).
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Malaga

Tutkijat

  • Päätutkija: Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD, University of Malaga

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Funnel+ Study

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Frail Vanhusten oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa