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Eficácia de um Programa de Reabilitação Cardíaca em Idosos com Insuficiência Cardíaca. (FUNNEL+)

2 de abril de 2026 atualizado por: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Efetividade de um Programa de Reabilitação Cardíaca em Biomarcadores Biomecânicos, de Imagem e Fisiológicos em Idosos com Insuficiência Cardíaca.

O principal objetivo do estudo é avaliar a eficácia de um programa de reabilitação cardíaca na funcionalidade, medida por análise cinemática, capacidade cardiorrespiratória e fração de ejeção ventricular em pacientes idosos com insuficiência cardíaca (IC). Outros objetivos serão; 1) validar a análise cinemática como uma avaliação funcional objetiva que permite realizar uma estratificação funcional com base na gravidade do comprometimento ("fenótipos cinemáticos"), bem como identificar os pacientes que respondem ou não ao programa de reabilitação cardíaca; 2) desenvolver um índice funcional que inclua parâmetros funcionais objetivos, biomarcadores biomecânicos (ecografia cardíaca e musculoesquelética) e biomarcadores fisiológicos (consumo máximo de oxigênio (VO2 máx), frequência cardíaca máxima (FC máx) e níveis de lactato sanguíneo; 3) analisar o grau de concordância dos biomarcadores biomecânicos com testes funcionais normalmente utilizados na prática clínica e com biomarcadores de imagem e fisiológicos. Um ensaio clínico randomizado, controlado e cruzado será realizado no Hospital Regional Universitario de Málaga. Serão incluídos pacientes com IC clinicamente estável ≥70 anos. O programa de reabilitação cardíaca terá a duração de 12 semanas e seguirá as recomendações da Associação Europeia de Prevenção e Reabilitação Cardiovascular. Os pacientes realizarão diferentes testes funcionais, que serão no início, aos 3 meses e aos 6 meses de seguimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As doenças cardiovasculares continuam sendo a principal causa de incapacidade ajustada por anos de vida e a principal causa de morte, especialmente em países com maior expectativa de vida. Dentro das doenças cardiovasculares, a Insuficiência Cardíaca (IC) representa um problema de saúde de primeira ordem, com números de incidência e prevalência crescentes associados ao envelhecimento progressivo da população e aos avanços significativos no tratamento das doenças crônicas associadas à IC. A RH atinge alta morbimortalidade e é um dos motivos mais comuns de internação hospitalar comum em idosos, entre os quais a fragilidade e a sarcopenia estão comumente associadas. Tudo isso faz com que a IC tenha um grande impacto tanto no nível assistencial, pessoal, quanto social e econômico para os sistemas públicos de saúde.

A IC é uma doença crônica caracterizada pelo envolvimento cardíaco estrutural e/ou da função que leva à diminuição do débito cardíaco, o que leva à incapacidade de satisfazer as demandas metabólicas do organismo. Nessa circunstância, acabam produzindo alterações que levam à dispnéia e fadiga, entre outras manifestações, que limitam funcionalmente os pacientes. Esses pacientes têm várias características. Características funcionais distintivas como capacidade aeróbica reduzida, velocidade de marcha diminuída, força muscular diminuída predominantemente em membros inferiores, baixa atividade física e intolerância ao exercício, de modo que afetam o desempenho de suas atividades de vida diária e sua qualidade de vida. Essas alterações têm sido associadas de forma independente com sobrevida e risco de internação em pacientes com IC.

Na avaliação de biomarcadores fisiológicos ou parâmetros funcionais cardiovasculares, o consumo máximo de oxigênio (VO₂ pico) obtido em um teste de exercício cardiopulmonar (TECP) foi considerado o teste de referência para determinar a capacidade funcional cardiovascular, tolerância ao exercício e prognóstico em pacientes com IC. Vários testes têm sido utilizados úteis para a avaliação indireta da funcionalidade e prognóstico em pacientes com RH. Entre eles está o teste de caminhada de 6 minutos (6-MWT), a bateria curta de desempenho físico (SPPB) e o teste Timed Up and Go (TUG) para avaliar capacidade cardiopulmonar e fragilidade em pacientes com IC.

A reabilitação cardíaca (RC) é um tratamento multidimensional projetado para promover mudanças no estilo de vida e atividade física, otimizar o tratamento médico, controlar fatores de risco e abordar questões sociais e psicológicas pós-desenvolvimento de doenças cardíacas. Esses programas de RC têm forte recomendação (Classe I) pelas diretrizes da European Society of Cardiology (ESC), da American Association of Heart Association (AHA) e do American College of Cardiology (ACC) no tratamento de pacientes com HF. Além disso, é uma intervenção custo-efetiva na IC, pois melhora o prognóstico por meio da redução de internações recorrentes e gastos com saúde, ao mesmo tempo em que tem sido associada ao aumento da sobrevida. Também demonstraram benefícios no controle de fatores de risco cardiovascular, em variáveis ​​antropométricas, em biomarcadores sanguíneos, fisiológicos (Pico VO₂) e de imagem cardíaca, como fração de ejeção ventricular.

No entanto, os biomarcadores biomecânicos, como medida objetiva da funcionalidade desses pacientes e, portanto, os benefícios dos programas de reabilitação cardíaca sobre esses biomarcadores biomecânicos. Estes biomarcadores poderão permitir quantificar os movimentos normais e patológicos, o grau de deterioração, planear estratégias de reabilitação e avaliar o efeito de várias intervenções. Portanto, eles podem ser úteis para identificar funções de parâmetros objetivos que podem ser afetadas em pacientes com IC, ajudar a estratificar pacientes com IC com base em diferentes níveis de comprometimento funcional, além de identificar aqueles que respondem e não respondem aos programas de RC. Para isso, os sensores inerciais têm se mostrado um método preciso e confiável para avaliação cinemática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Málaga, Espanha
        • Antonio Cuesta Vargas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos com mais de 70 anos.
  • Sujeitos diagnosticados com Insuficiência Cardíaca (IC) acompanhados pela Unidade de Insuficiência Cardíaca.
  • Os sujeitos serão capazes de preencher questionários e realizar tarefas funcionais;
  • Estabilidade clínica.
  • Os pacientes recebem o tratamento ideal.

Critério de exclusão:

  • Participantes com patologias cardíacas que não tenham situação de IC
  • Pontuação na escala NYHA igual a 4.
  • Internação em período igual ou inferior a 3 meses.
  • Pontuação na escala Mini-Mental (MMSE) abaixo de 24.
  • Incapacidade de se levantar da cadeira pelo menos 5 vezes
  • Incapacidade de andar.
  • Incapacidade de andar de forma independente sem um dispositivo de assistência à marcha (bengala, muleta ou andador).
  • Participação em um estudo experimental onde recebem tratamento.
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Reabilitação Cardíaca (CR)
O programa de RC consistirá em sessões de exercícios aeróbicos e sessões de exercícios de força. Os exercícios serão individualizados após avaliação das capacidades de esforço curto (exercício de força) e esforço longo (exercício aeróbico). Será feito quatro dias por semana, com um intervalo mínimo de 48 horas entre as sessões do mesmo tipo de exercício. Avançar será levando em consideração um critério clínico, determinado pela ausência de sintomas derivados da IC na intensidade atual, e um critério temporário onde desde que o critério clínico seja atendido, a intensidade será aumentada a cada duas ou três semanas.
Procedimento: Programa de Reabilitação Cardíaca (CR)

Exercícios de força: serão realizados exercícios de força duas vezes por semana durante 12 semanas, 4-6 séries a 60% RM no início do programa, com progressão para 85% RM em cada movimento funcional ao final da intervenção. Os pacientes descansarão 90 segundos entre as séries e 3 minutos entre os exercícios. Cada sessão tem uma duração estimada entre 45-60 min.

Exercício aeróbico: o exercício aeróbico será realizado duas vezes por semana durante doze semanas, entre 45-60 min cada sessão de exercício aeróbico. Será desenvolvido em esteira ou cicloergômetro a 50% da FC máx no início do programa com progressão para 80% da FC máx no final, de forma contínua ou interna. A escala de Borg prevalecerá sobre os dados objetivos para ajustar a intensidade de cada paciente, Borg = 10/20 ou mBorg = 5/10 no início, com progressão para Borg = 14/20 ou mBorg = 8/10 no final.

Outros nomes:
  • Grupo de exercícios
Comparador Ativo: Grupo de Controle (GC)
O grupo controle receberá duas sessões de educação por semana durante doze semanas sobre as complicações decorrentes da Insuficiência Cardíaca (IC), deterioração funcional e hábitos de vida saudáveis.
Comportamental: Grupo de Controle (GC)
O grupo controle receberá duas sessões de educação por semana durante doze semanas sobre as complicações decorrentes da Insuficiência Cardíaca (IC), deterioração funcional e hábitos de vida saudáveis.
Outros nomes:
  • Grupo de educação em saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores fisiológicos_Teste de Exercício Cardiopulmonar (CPET)-(Pico de VO2)
Prazo: Linha de base
Instrumentos: Teste de Exercício Cardiopulmonar em Cicloergômetro Medida: o volume máximo de ingestão de oxigênio [VO2,(ml/kg/min)]
Linha de base
Biomarcadores fisiológicos_Teste de Exercício Cardiopulmonar (CPET)-(Pico de VO2)
Prazo: Diferença pós-intervenção (12 semanas após o início do estudo)
Instrumentos: Teste de Exercício Cardiopulmonar em Cicloergômetro Medida: o volume máximo de ingestão de oxigênio [VO2,(ml/kg/min)]
Diferença pós-intervenção (12 semanas após o início do estudo)
Biomarcadores fisiológicos_Teste de Exercício Cardiopulmonar (CPET)-(Pico de VO2)
Prazo: Acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumentos: Teste de Exercício Cardiopulmonar em Cicloergômetro Medida: o volume máximo de ingestão de oxigênio [VO2,(ml/kg/min)]
Acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores fisiológicos _Análise de Impedância Bioelétrica (BIA)- (PhA)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumento: Dispositivo de Bioimpedância Nutrilab (Akern 2016 com Biatrodes, eletrodos Akern) O Ângulo de Fase Bioelétrico (PhA) - derivado de equações relacionadas aos parâmetros da BIVA - surgiu recentemente como um possível biomarcador para pacientes com IC. Estudos forneceram dados sobre a aplicação da APH no manejo clínico e na estratificação de risco geral de pacientes com IC.
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Análise de Impedância Bioelétrica (BIA)- (R)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumento: Aparelho de Bioimpedância Nutrilab (Akern 2016 com Biatrodes, eletrodos Akern) Resistência (R, em Ohm)- está relacionada à quantidade de fluidos corporais na soma de água intra (ICW) e extracelular (ECW).
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Análise de Impedância Bioelétrica (BIA)- (Xc)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumento: Dispositivo de bioimpedância Nutrilab (Akern 2016 com eletrodos Biatrodes, Akern) Reatância (Xc, em Ohm) - está ligada principalmente às características internas das membranas celulares.
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Análise de Impedância Bioelétrica (BIA)- (FFM)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumento: Aparelho de Bioimpedância Nutrilab (Akern 2016 com eletrodos Biatrodes, Akern) Massa livre de gordura (FFM, kg)- representa a soma do conteúdo mineral ósseo (BMC) e medidas totais de tecido magro.
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Análise de Impedância Bioelétrica (BIA)- (FM)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumento: Aparelho de Bioimpedância Nutrilab (Akern 2016 com eletrodos Biatrodes, Akern) Massa gorda (FM, Kg) - é o peso total do corpo menos o peso de qualquer gordura medida. Isso dá uma indicação da água, osso, pele e órgãos internos como um peso combinado.
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Análise de Impedância Bioelétrica (BIA)- (BCM)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumento: Aparelho de Bioimpedância Nutrilab (Akern 2016 com Biatrodes, eletrodos Akern) Massa celular corporal (BCM,Kg) - é a massa celular metabolicamente ativa envolvida no consumo de O2, produção de CO2 e gasto energético. A medida da BCM tem sido sugerida como uma ferramenta para a avaliação do estado nutricional. Como o BCM está intimamente relacionado ao gasto de energia, também pode representar um bom valor de referência para o cálculo das necessidades de nutrientes
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Análise de Impedância Bioelétrica (BIA)- (ECW)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumento: Aparelho de Bioimpedância Nutrilab (Akern 2016 com Biatrodes, eletrodos Akern) Água extracelular (ECW, L/m) - é o componente aquoso que envolve as células e reflete o estado clínico em pacientes com doenças agudas ou crônicas.
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Análise de Impedância Bioelétrica (BIA)- (TBW)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumento: Dispositivo de Bioimpedância Nutrilab (Akern 2016 com Biatrodes, eletrodos Akern) Água corporal total (TBW, L/m) - é parte integrante do cuidado clínico. Tem implicações significativas para o atendimento ao paciente, que incluem a dosagem de medicamentos, avaliação e tratamento da desidratação, necessidades de fluidos e energia para nutrição parenteral e prescrições de diálise.
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Análise de Impedância Bioelétrica (BIA)- (ECW/TBW)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumento: Dispositivo de Bioimpedância Nutrilab (Akern 2016 com Biatrodes, eletrodos Akern) Água Extracelular/Análise de Água Corporal Total (ECW/TBW)-razão de Água Extracelular (ECW) para Água Corporal Total (TBW); importante indicador do balanço hídrico corporal. Em um estado saudável, a relação ECW/TBW deve estar dentro da faixa de 0,360 a 0,390
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Avaliação espirométrica-(TV)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumento: Dispositivo de espirometria (Spiro USB e MicroRPM, Micro Medical) Volume corrente (TV) - a quantidade de ar movida em uma inspiração ou expiração normal [TV, (mL/Kg)].
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Avaliação espirométrica-(VC)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumento: Dispositivo de espirometria (Spiro USB e MicroRPM, Micro Medical) Capacidade Vital (VC) - A quantidade de ar que é movida em uma inspiração ou expiração máxima não forçada. [VC,(L)].
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Avaliação espirométrica- (IRV)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumento: Dispositivo de espirometria (Spiro USB e MicroRPM, Micro Medical) Volume de reserva inspiratória (IRV)-Diferença entre o volume máximo que pode ser inspirado durante uma respiração normal e uma respiração máxima [IRV,(L)].
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Avaliação espirométrica- (ERV)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumento: Dispositivo de espirometria (Spiro USB e MicroRPM, Micro Medical) Volume de reserva inspiratória (IRV)-Diferença entre o volume máximo que pode ser exalado em uma respiração normal e em uma respiração máxima [ERV,(L)].
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Avaliação espirométrica-(IC)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumento: Dispositivo de espirometria (Spiro USB e MicroRPM, Micro Medical) Capacidade inspiratória (IC)-A quantidade de ar que pode ser inspirada após uma expiração normal [IC,(L)].
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Avaliação espirométrica- (CVF)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumento: Dispositivo de espirometria (Spiro USB e MicroRPM, Micro Medical) Capacidade Vital Forçada (FVC)-A quantidade de ar movimentada em uma inspiração ou expiração forçada máxima [FVC,(%)]; [CVF,(L)].
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Avaliação espirométrica- (FEV1)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumento: Dispositivo de espirometria (Spiro USB e MicroRPM, Micro Medical) Volume Espiratório Forçado1, (FEV1)-A quantidade de ar movimentada no primeiro segundo de uma expiração forçada; [VEF1,(mL/seg)].
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Avaliação espirométrica- (PEF)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumento: Dispositivo de espirometria (Spiro USB e MicroRPM, Micro Medical) Peak Espiratory Flow, (PEF)-A quantidade máxima de ar que pode ser expirada por segundo em uma expiração forçada.[PEF,(mL/seg)]; [PEF,(%)]
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Avaliação espirométrica- (MIP)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumento: Dispositivo de espirometria (Spiro USB e MicroRPM, Micro Medical) Pressão inspiratória máxima (MIP) - a pressão gerada durante o esforço inspiratório máximo contra um sistema fechado.[MIP,(cm H2O)]
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Avaliação espirométrica- (MEP)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumento: Dispositivo de espirometria (Spiro USB e MicroRPM, Micro Medical) Pressão Espiratória Máxima (MEP) - a pressão gerada durante o esforço expiratório máximo contra um sistema fechado. [MEP,(cm H2O)]
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Avaliação dinamométrica- (MDR-Hd-sEMG)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumento: Dispositivo de eletromiografia de alta densidade (HDEMG) (amplificador EMG de 64 canais; OT Bioelettronica+) Taxa média de descarga das unidades motoras anteriores do tibial [MDR-Hd-sEMG,(Hz)].
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Avaliação dinamométrica-(VC-Hd-sEMG)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumento: Aparelho de eletromiografia de alta densidade (HDEMG) (amplificador de EMG de 64 canais; OT Bioelettronica+) Velocidade de propagação das Unidades Motoras Anteriores do Tibial [VC-Hd-sEMG,(m/s)].
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Avaliação dinamométrica- (F-Iso-FD-din)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumento: Dinamômetro (J Tech Medical, Powertrack II Commander) Força isométrica em dorsiflexão do tornozelo em ambos os membros durante um teste máximo de 5 segundos usando um dinamômetro digital de mão [F-Iso.FD-din,(N)].
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Avaliação dinamométrica- (F-Iso-FD-S)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumento: Célula de carga S-Type (Biometrics Ltd) Testes de força isométrica em dorsiflexão do tornozelo em ambos os membros usando célula de carga S-Type. O sinal deve ser analisado e processado usando o software necessário. [F-Iso.FD-S].
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Avaliação dinamométrica-Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumentos: um longo corredor, uma cadeira, um cone e um cronômetro Medida: Tempo (seg) para levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, retornar à cadeira e sentar novamente.
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Avaliação dinamométrica-Teste de caminhada de seis minutos (6-MWT)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumentos: um longo corredor e um cronômetro Medida: Avaliar a distância (m) que um participante pode percorrer durante 6 minutos.
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Avaliação dinamométrica-Short Physical Performance Battery (SPPB)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumentos: um longo corredor, uma cadeira e um cronômetro Medida: Um conjunto de testes curtos que cronometram o tempo necessário para percorrer uma curta distância (4 m), repetir 5 vezes sentar-levantar da cadeira e um conjunto de testes de equilíbrio (pés juntos, semi-tandem e tandem). O resultado final é uma pontuação.
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores metabólicos_Lactato sanguíneo
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumentos: Medidor do Analisador de Lactato Sanguíneo Lactate Pro 2. Lactato sanguíneo (mmol/L)
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Teste de Exercício Cardiopulmonar (TECP)-(FC Pico)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumentos: Teste de Exercício Cardiopulmonar em Cicloergômetro Medida: Pico da Frequência Cardíaca [FC Pico,(bpm)].
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Teste de Exercício Cardiopulmonar (CPET)-(HRR)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumentos: Teste de Exercício Cardiopulmonar em Cicloergômetro Medida: Frequência Cardíaca de Reserva (FCR) - diferença entre a frequência cardíaca máxima prevista e a frequência cardíaca medida em VO2pico. [FFC,(bpm)].
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Teste de Exercício Cardiopulmonar (CPET)-(VO2-VT1)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumentos: Teste Cardiopulmonar de Exercício em Cicloergômetro Medida: Limiar ventilatório de consumo de oxigênio (VO2-VT1)- parâmetro submáximo de aptidão cardiorrespiratória [VO2-VT1,(mL/min)]
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Teste de exercício cardiopulmonar (CPET)-(VO2/FC, pulso de O2)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumentos: Teste Cardiopulmonar de Exercício em Cicloergômetro Medida: Pulso de oxigênio [pulso de O2] é a razão entre VO2 (mLO2/min) e frequência cardíaca (FC - bpm).
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Teste de Exercício Cardiopulmonar (CPET)-(CRE)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumentos: Teste Cardiopulmonar de Exercício em Cicloergômetro Medida: Resposta Cronotrópica ao Exercício (CRE) - porcentagem do índice cronotrópico [CRE,(%)]
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Teste de Exercício Cardiopulmonar (CPET)- (OUES)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumentos: Teste de Exercício Cardiopulmonar em Cicloergômetro Medida: Slope de eficiência de consumo de oxigênio (OUES) - a razão de VO2 para o logaritmo na base 10 de VE. OUES pode ser extraído de testes submáximos. [OUES]
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Teste de exercício cardiopulmonar (CPET)-(RER)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumentos: Teste de Exercício Cardiopulmonar em Cicloergômetro Medida: A relação de troca respiratória [RER] é a relação VCO2/VO2
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Teste de Exercício Cardiopulmonar (CPET)-(PeakW)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumentos: Teste Cardiopulmonar de Exercício em Cicloergômetro Medida: Peak W (Peak work rate) - maior taxa de trabalho alcançada durante um máximo de 30 segundos durante um teste de esforço [PeakW,(W/min)].
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Teste de Exercício Cardiopulmonar (CPET)-(ΔVO2/ΔWR)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumentos: Teste Cardiopulmonar de Exercício em Cicloergômetro Medida: Relação [ΔVO2/ΔWR]. É definida como a relação entre o VO2 (eixo Y em mL.min-1) e a carga de trabalho (eixo X em Watts), medida apenas durante exercício em cicloergômetro com protocolo de rampa, cujo valor é incrementado de forma progressiva e linear até a máxima esforço.
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Teste de Exercício Cardiopulmonar (CPET)-(PeakVE)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumentos: Teste de Exercício Cardiopulmonar em Cicloergômetro Medida: Pico da Ventilação Pulmonar (PeakVE)- maior volume de ar movido para dentro e para fora do pulmão [PeakVE,(L/min)]
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Teste de Exercício Cardiopulmonar (CPET)-(Vd/Vt)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumentos: Teste de Exercício Cardiopulmonar em Cicloergômetro Medida: Espaço morto fisiológico sobre o volume corrente (Vd/Vt) - uma medida de rotina, expressando a relação entre a ventilação do espaço morto (VD) e a ventilação corrente (VT)
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Teste de exercício cardiopulmonar (CPET)-(VE/MVV)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumentos: Teste Cardiopulmonar de Exercício em Cicloergômetro Medida: A reserva respiratória [VE/MVV] representa a razão entre a ventilação máxima durante o exercício (VE) e a ventilação voluntária máxima (MVV) em repouso, ambas variáveis ​​em L/min.
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Teste de Exercício Cardiopulmonar (CPET)-(PETCO2)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumentos: Teste de Exercício Cardiopulmonar em Cicloergômetro Medida: Pressão parcial de CO2 expirado [PETCO2, (mmHg)]
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Teste de Exercício Cardiopulmonar (CPET)-(PETO2)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumentos: Teste de Exercício Cardiopulmonar em Cicloergômetro Medida: Pressão parcial de O2 expirado [PETO2, (mmHg)]
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Teste de Exercício Cardiopulmonar (CPET)-(VE/VCO2)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumentos: Teste de Exercício Cardiopulmonar em Cicloergômetro Medida: Equivalentes Ventilatórios de Oxigênio [VE/VO2], Razões entre Ventilação Pulmonar e Produção de CO2 (VE/VCO2)
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos _Teste de Exercício Cardiopulmonar (CPET)-(VE/VO2)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumentos: Teste de Exercício Cardiopulmonar em Cicloergômetro Medida: Equivalentes Ventilatórios de Oxigênio [VE/VO2], Razões entre Ventilação Pulmonar e Consumo de O2 (VE/VO2)
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Contagem completa de células sanguíneas (CBC)_hematócrito
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: O exame de sangue. A extração da amostra de sangue deve ser realizada por um profissional qualificado (Médico ou Enfermeiro). Para análise dos dados, as amostras serão enviadas ao laboratório para recontagem de amostra.

Medida: hematócrito (%)
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Contagem completa de células sanguíneas (CBC)_hemoglobina
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: O exame de sangue. A extração da amostra de sangue deve ser realizada por um profissional qualificado (Médico ou Enfermeiro). Para análise dos dados, as amostras serão enviadas ao laboratório para recontagem de amostra.

Medir: hemoglobina 1AC, sangue (%)
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Contagem completa de células sanguíneas (CBC)_Volume corpuscular médio (VCM)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: O exame de sangue. A extração da amostra de sangue deve ser realizada por um profissional qualificado (Médico ou Enfermeiro). Para análise dos dados, as amostras serão enviadas ao laboratório para recontagem de amostra.

Medida: volume corpuscular médio [MCV,(fL)]
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_Contagem completa de células sanguíneas (CBC)_Hemoglobina corpuscular média (MCH)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: O exame de sangue. A extração da amostra de sangue deve ser realizada por um profissional qualificado (Médico ou Enfermeiro). Para análise dos dados, as amostras serão enviadas ao laboratório para recontagem de amostra.

Medir: hemoglobina corpuscular média [MCH,(pg)]
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_Contagem completa de células sanguíneas (CBC)_Concentração média de hemoglobina corpuscular (MCHC)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: O exame de sangue. A extração da amostra de sangue deve ser realizada por um profissional qualificado (Médico ou Enfermeiro). Para análise dos dados, as amostras serão enviadas ao laboratório para recontagem de amostra.

Medir: hemoglobina corpuscular média [MCHC,(g/dL)]
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Contagem completa de células sanguíneas (CBC)_Leucócitos
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: O exame de sangue. A extração da amostra de sangue deve ser realizada por um profissional qualificado (Médico ou Enfermeiro). Para análise dos dados, as amostras serão enviadas ao laboratório para recontagem de amostra.

Medir: leucócitos (mg/dL)
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Contagem completa de células sanguíneas (CBC)_Contagem de plaquetas
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: O exame de sangue. A extração da amostra de sangue deve ser realizada por um profissional qualificado (Médico ou Enfermeiro). Para análise dos dados, as amostras serão enviadas ao laboratório para recontagem de amostra.

Medir: contagem de plaquetas (unidades/mcL)
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Contagem completa de células sanguíneas (CBC)_Taxa de filtração glomerular (TFG)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: O exame de sangue. A extração da amostra de sangue deve ser realizada por um profissional qualificado (Médico ou Enfermeiro). Para análise dos dados, as amostras serão enviadas ao laboratório para recontagem de amostra.

Meça: taxa de filtração glomerular [GFR, (mL/min/1,73m²)]
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Contagem completa de células sanguíneas (CBC)_Creatinina
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: O exame de sangue. A extração da amostra de sangue deve ser realizada por um profissional qualificado (Médico ou Enfermeiro). Para análise dos dados, as amostras serão enviadas ao laboratório para recontagem de amostra.

Medir: creatinina (mg/dL)
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Contagem completa de células sanguíneas (CBC)_Glicose
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: O exame de sangue. A extração da amostra de sangue deve ser realizada por um profissional qualificado (Médico ou Enfermeiro). Para análise dos dados, as amostras serão enviadas ao laboratório para recontagem de amostra.

Medir: glicose (mmol/L)
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Contagem completa de células sanguíneas (CBC)_Ácido úrico
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: O exame de sangue. A extração da amostra de sangue deve ser realizada por um profissional qualificado (Médico ou Enfermeiro). Para análise dos dados, as amostras serão enviadas ao laboratório para recontagem de amostra.

Medir: ácido úrico (mg/dL)
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Contagem completa de células sanguíneas (CBC)_sódio, potássio, cálcio
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: O exame de sangue. A extração da amostra de sangue deve ser realizada por um profissional qualificado (Médico ou Enfermeiro). Para análise dos dados, as amostras serão enviadas ao laboratório para recontagem de amostra.

Meça: sódio, potássio e cálcio (mmol/L)
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Contagem completa de células sanguíneas (CBC)_transaminases -ALT, AST, GGT, FA
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: O exame de sangue. A extração da amostra de sangue deve ser realizada por um profissional qualificado (Médico ou Enfermeiro). Para análise dos dados, as amostras serão enviadas ao laboratório para recontagem de amostra.

Medida: transaminases

  • Aminotransferase, alanina [ALT, (U/L)]
  • Aminotransferase, aspartato [AST,(U/L)]
  • Gama-glutamil transpeptidase [GGT,(U/L)]
  • Alfa fetoproteína [FA,(mcg/L)]
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_Contagem completa de células sanguíneas (CBC)_hemoglobina glicada
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: O exame de sangue. A extração da amostra de sangue deve ser realizada por um profissional qualificado (Médico ou Enfermeiro). Para análise dos dados, as amostras serão enviadas ao laboratório para recontagem de amostra.

Meça: hemoglobina glicada (mmol/mol)
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Contagem completa de células sanguíneas (CBC)_ferritina
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: O exame de sangue. A extração da amostra de sangue deve ser realizada por um profissional qualificado (Médico ou Enfermeiro). Para análise dos dados, as amostras serão enviadas ao laboratório para recontagem de amostra.

Medir: ferritina (ng/mL)
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Contagem completa de células sanguíneas (CBC)_ferro
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: O exame de sangue. A extração da amostra de sangue deve ser realizada por um profissional qualificado (Médico ou Enfermeiro). Para análise dos dados, as amostras serão enviadas ao laboratório para recontagem de amostra.

Medir: ferro (mcg/dL)
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Contagem completa de células sanguíneas (CBC)_Índice de saturação de transferrina
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: O exame de sangue. A extração da amostra de sangue deve ser realizada por um profissional qualificado (Médico ou Enfermeiro). Para análise dos dados, as amostras serão enviadas ao laboratório para recontagem de amostra.

Medida: índice de saturação de transferrina (%)
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Contagem completa de células sanguíneas (CBC)_transferrina
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: O exame de sangue. A extração da amostra de sangue deve ser realizada por um profissional qualificado (Médico ou Enfermeiro). Para análise dos dados, as amostras serão enviadas ao laboratório para recontagem de amostra.

Medir: transferrina (mg/dL)
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Contagem completa de células sanguíneas (CBC)_ vitamina B12
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: O exame de sangue. A extração da amostra de sangue deve ser realizada por um profissional qualificado (Médico ou Enfermeiro). Para análise dos dados, as amostras serão enviadas ao laboratório para recontagem de amostra.

Medir: vitamina B12 (pg/mL)
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Contagem completa de células sanguíneas (CBC)_ ácido fólico
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: O exame de sangue. A extração da amostra de sangue deve ser realizada por um profissional qualificado (Médico ou Enfermeiro). Para análise dos dados, as amostras serão enviadas ao laboratório para recontagem de amostra.

Medir: ácido fólico (ng/mL)
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Contagem completa de células sanguíneas (CBC)_ HDL
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: O exame de sangue. A extração da amostra de sangue deve ser realizada por um profissional qualificado (Médico ou Enfermeiro). Para análise dos dados, as amostras serão enviadas ao laboratório para recontagem de amostra.

Medida: Lipoproteína de alta densidade [HDL,(mg/dL)]
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Contagem completa de células sanguíneas (CBC)_ TSH
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: O exame de sangue. A extração da amostra de sangue deve ser realizada por um profissional qualificado (Médico ou Enfermeiro). Para análise dos dados, as amostras serão enviadas ao laboratório para recontagem de amostra.

Medir: TSH (mclU/mL)
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Contagem completa de células sanguíneas (CBC)_ Colesterol total (CT)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: O exame de sangue. A extração da amostra de sangue deve ser realizada por um profissional qualificado (Médico ou Enfermeiro). Para análise dos dados, as amostras serão enviadas ao laboratório para recontagem de amostra.

Medir: colesterol total [TC,(mg/dL)]
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Contagem completa de células sanguíneas (CBC)_ LDL
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: O exame de sangue. A extração da amostra de sangue deve ser realizada por um profissional qualificado (Médico ou Enfermeiro). Para análise dos dados, as amostras serão enviadas ao laboratório para recontagem de amostra.

Medir: Lipoproteína de baixa densidade [LDL,(mg/dL)]
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Contagem completa de células sanguíneas (CBC)_ albumina
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: O exame de sangue. A extração da amostra de sangue deve ser realizada por um profissional qualificado (Médico ou Enfermeiro). Para análise dos dados, as amostras serão enviadas ao laboratório para recontagem de amostra.

Medir: albumina (g/dL)
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Contagem completa de células sanguíneas (CBC)_ triglicerídeos
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: O exame de sangue. A extração da amostra de sangue deve ser realizada por um profissional qualificado (Médico ou Enfermeiro). Para análise dos dados, as amostras serão enviadas ao laboratório para recontagem de amostra.

Medir: triglicerídeos (mg/dL9
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Contagem completa de células sanguíneas (CBC)_ NT-proBNP
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: O exame de sangue. A extração da amostra de sangue deve ser realizada por um profissional qualificado (Médico ou Enfermeiro). Para análise dos dados, as amostras serão enviadas ao laboratório para recontagem de amostra.

Medição: Propeptídeo N-Terminal de BNP [NT-proBNP, (pg/mL)]
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores fisiológicos_Blood biomarkers_ Complete Blood Cell Count (CBC)_ vitamina D.
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: O exame de sangue. A extração da amostra de sangue deve ser realizada por um profissional qualificado (Médico ou Enfermeiro). Para análise dos dados, as amostras serão enviadas ao laboratório para recontagem de amostra.

Medir: vitamina D (ng/ml)
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores biomecânicos _ Câmera RGB-D (câmera de profundidade) _ Aceleração linear do tronco
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: câmera RGB-D ou câmera de profundidade. Análise cinemática por captura de movimento 3D.

A medida:

Aceleração linear do tronco (m/s2)
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores biomecânicos_ Câmera RGB-D (câmera de profundidade)_Deslocamento angular do tronco
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: câmera RGB-D ou câmera de profundidade. Análise cinemática por captura de movimento 3D.

A medida:

Deslocamento angular do tronco (°)
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores biomecânicos _ Câmera RGB-D (câmera de profundidade) _Velocidade angular do tronco
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: câmera RGB-D ou câmera de profundidade. Análise cinemática por captura de movimento 3D.

A medida:

Velocidade angular do tronco (°/s)
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores biomecânicos_ Shimmer3_Passo e comprimento do passo
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: Sensor inercial (acelerômetro, giroscópio e magnetômetro) incluído no instrumento Shimmer3.

A medida:

Passo e comprimento do passo
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores biomecânicos_ Shimmer3_Step e tempo de passada
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: Sensor inercial (acelerômetro, giroscópio e magnetômetro) incluído no instrumento Shimmer3.

A medida:

Passo e tempo de passada (seg)
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores biomecânicos _ Shimmer3_Passo e largura do passo passo
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: Sensor inercial (acelerômetro, giroscópio e magnetômetro) incluído no instrumento Shimmer3.

A medida:

Larguras do passo e da passada passada
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores biomecânicos _ Shimmer3_Swing phase time gait
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: Sensor inercial (acelerômetro, giroscópio e magnetômetro) incluído no instrumento Shimmer3.

A medida:

Tempo de marcha da fase de balanço
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores biomecânicos _ Shimmer3_Velocidade de marcha (m/s)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: Sensor inercial (acelerômetro, giroscópio e magnetômetro) incluído no instrumento Shimmer3.

A medida:

Velocidade da marcha (m/s)
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores biomecânicos _ Shimmer3_Stance phase
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: Sensor inercial (acelerômetro, giroscópio e magnetômetro) incluído no instrumento Shimmer3.

A medida:

Fase de postura
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores biomecânicos _ Shimmer3_Step velocidade e passada.
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: Sensor inercial (acelerômetro, giroscópio e magnetômetro) incluído no instrumento Shimmer3.

A medida:

Velocidade do passo e passo.
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores biomecânicos _ Simetria Shimmer3_Step
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)

Instrumentos: Sensor inercial (acelerômetro, giroscópio e magnetômetro) incluído no instrumento Shimmer3.

A medida:

Simetria degrau
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores de imagem _Ecocardiograma cardíaco (FEVE)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumentos: Ecocardiograma Medida: Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (%), FEVE
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores de imagem _Ecocardiograma Cardíaco (Dilatação e Diâmetro do átrio esquerdo e ventrículo esquerdo)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumentos: Ecocardiograma Medida: Dilatação do átrio esquerdo, Dilatação do ventrículo esquerdo, Diâmetro do átrio esquerdo, Diâmetro do ventrículo esquerdo (cm)
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores de imagem _Muscular-Ecocardiográfico (espessura muscular)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumentos: Aparelho de ultrassonografia em modo B (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japão, Tóquio, Japão) Medida: Espessura muscular do músculo quadríceps reto, espessura do músculo diafragma obtida no final da inspiração (na capacidade pulmonar total; DT-insp) e na expiração em repouso (na capacidade residual funcional; DT-exp) através do software Matlab (CodigoEco)-[Espessura Muscular]
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores de imagem _Deslocamento-Ecocardiográfico (Slide-pL)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumentos: Aparelho de ultrassonografia modo B (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japão, Tóquio, Japão) Medida: Deslocamento pleural (Slide-pL, mm) durante um ciclo respiratório completo através do software Matlab (CodigoEco)-[Slide-pL]
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores de imagem_Muscular-Ecocardiográfico (espessura de gordura)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumental: Aparelho de ultrassonografia modo B (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokyo, Japan) Medida: Espessura da gordura do músculo quadríceps reto através do software Matlab (CodigoEco)-[Fat Thickness]
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores de imagem_Muscular-Ecocardiographic (Muscle Echo-Intensity)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumentos: Aparelho de ultrassonografia modo B (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japão, Tóquio, Japão) Medida: Ecointensidade muscular do músculo quadríceps reto através do software Matlab (CodigoEco)- [Muscle His]
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Biomarcadores de imagem_Muscular-Echocardiographic (Fat Echo-Intensity)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumentos: Aparelho de ultrassonografia modo B (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japão, Tóquio, Japão) Medida: Fat Echo-intensity do músculo quadríceps reto através do software Matlab (CodigoEco)- [Fat His]
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Auto-relatado_ Classificação Borg de Percepção de Esforço (RPE)-Escala Borg
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Instrumentos: Avaliação de Percepção de Esforço de Borg (RPE) - Medida da Escala de Borg: A Avaliação de Esforço Percebido de Borg (RPE) é uma forma de medir o nível de intensidade da atividade física. O esforço percebido é o quanto você sente que seu corpo está trabalhando. Baseia-se nas sensações físicas que uma pessoa experimenta durante a atividade física, incluindo aumento da frequência cardíaca, aumento da respiração ou frequência respiratória, aumento da sudorese e fadiga muscular. Embora esta seja uma medida subjetiva, sua classificação de esforço com base em uma escala de classificação de 6 a 20 pode fornecer uma estimativa razoavelmente boa de sua frequência cardíaca real durante a atividade física
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (12 semanas após a intervenção)
Questionário de auto-relato de sarcopenia (SARC-F)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
Instrumentos: Questionário SARC-F Medida: É um questionário simples para diagnosticar rapidamente a Sarcopenia. É composto por 5 componentes: Força, Assistência para caminhar, Levantar da cadeira, Subir escadas e Quedas. As pontuações variam de 0 a 10, com 0 a 2 pontos para cada componente. Uma pontuação igual ou superior a 4 poderia prever sarcopenia e maus resultados.
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)
Avaliação geriátrica abrangente autorrelatada_abreviada (aCGA):
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)

Instrumentos: Abreviated Comprehensive Geriatric Assessment (aCGA): questionário formado por itens provenientes de quatro escalas diferentes.

Medida: 4 instrumentos como:

  • a Escala de Depressão Geriátrica (GDS),
  • o Mini-Exame do Estado Mental (MEEM),
  • Atividades de vida diária (AVD) usando o índice de Katz e atividades instrumentais de vida diária (AIVD) usando a escala de Lawnton & Brody.

A pontuação varia de 0 a 30 pontos, dando 1 ponto para cada um dos itens da GDS (4 pontos no total), 12 para os 3 itens da escala de Lawton & Brody, 8 pontos para os 4 itens do MEEM e 6 pontos para os 3 itens do índice de Katz.
Linha de base, pós-intervenção (12 semanas após a linha de base)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variáveis ​​sociodemográficas
Prazo: Linha de base

Instrumentos: questionário, entrevista.

A medida:

  • Era
  • Gênero
  • Estado civil
  • Nível educacional
Linha de base
Variáveis ​​antropométricas_ Altura
Prazo: Linha de base
Instrumentos: Pesadora, fita métrica, calculadora Medida: altura (cm)
Linha de base
Variáveis ​​antropométricas_ Peso
Prazo: Linha de base
Instrumentos: Balança, fita métrica, calculadora Medida: Peso (Kg)
Linha de base
Variáveis ​​antropométricas_Índice de Massa Corporal (IMC).
Prazo: Linha de base
Instrumentos: Balança, fita métrica, calculadora Medida: índice de massa corporal (IMC).
Linha de base
Variáveis ​​Clínicas_Comorbidades
Prazo: Linha de base
Medida: Comorbidades, especificando número e tipos Instrumentos: Índice de comorbidade de Charlson
Linha de base
Variáveis ​​Clínicas_Medicação
Prazo: Linha de base
Medida: Medicação (especificando número de drogas e tipos),
Linha de base
Variáveis ​​Clínicas_ Características da Insuficiência Cardíaca (IC)_NYHA
Prazo: Linha de base
Medida: Características da insuficiência cardíaca (IC) - causa principal (isquêmica/não isquêmica) Instrumentos: Grau da New York Heart Association (NYHA) e escore de sintomas do questionário Kansas-City
Linha de base
Variáveis ​​Clínicas_Internações nos últimos 12 meses
Prazo: Linha de base
Medida: Internações nos últimos 12 meses (número e motivo: qualquer causa/IC descompensada),
Linha de base
Variáveis ​​Clínicas_Consulta no serviço de urgência nos últimos 12 meses
Prazo: Linha de base
Medida: Consulta no serviço de urgência nos últimos 12 meses (número e motivo: qualquer causa/IC descompensada)
Linha de base
Variáveis ​​Clínicas_Número de quedas nos últimos 12 meses
Prazo: Linha de base
Medida: Número de quedas nos últimos 12 meses
Linha de base
Variáveis ​​Clínicas_ Características da Insuficiência Cardíaca (IC)_Kansas-City Questionnaire
Prazo: Linha de base
Medida: Características da insuficiência cardíaca (IC) -causa principal (isquêmica/não isquêmica) Instrumentos: escore de sintomas do questionário de Kansas-City
Linha de base
Variáveis ​​Clínicas_Hábitos Tóxicos
Prazo: Linha de base
Medida: hábitos tóxicos (tabaco, álcool...).
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Malaga

Investigadores

  • Investigador principal: Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD, University of Malaga

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Funnel+ Study

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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