Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu rehabilitacji kardiologicznej u starszych pacjentów z niewydolnością serca. (FUNNEL+)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Skuteczność programu rehabilitacji kardiologicznej na biomechaniczne, obrazowe i fizjologiczne biomarkery u starszych pacjentów z niewydolnością serca.

Głównym celem pracy jest ocena skuteczności programu rehabilitacji kardiologicznej na funkcjonalność, mierzoną za pomocą analizy kinematycznej, pojemności krążeniowo-oddechowej oraz frakcji wyrzutowej komór u starszych pacjentów z niewydolnością serca (HF). Inne cele będą; 1) walidacja analizy kinematycznej jako obiektywnej oceny funkcjonalnej, która umożliwia przeprowadzenie stratyfikacji funkcjonalnej w oparciu o stopień upośledzenia („fenotypy kinematyczne”), a także identyfikację pacjentów, którzy odpowiadają lub nie reagują na program rehabilitacji kardiologicznej; 2) opracowanie wskaźnika funkcjonalnego, który obejmuje obiektywne parametry funkcjonalne, biomarkery biomechaniczne (echografia serca i układu mięśniowo-szkieletowego) oraz biomarkery fizjologiczne (maksymalne zużycie tlenu (VO2 max), maksymalne tętno (HR max) i poziomy mleczanów we krwi; 3) analizować stopień zgodności biomarkerów biomechanicznych z testami czynnościowymi zwykle stosowanymi w praktyce klinicznej oraz z biomarkerami obrazowymi i fizjologicznymi. Randomizowane, kontrolowane, krzyżowe badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w Hospital Regional Universitario de Málaga. Uwzględnieni zostaną klinicznie stabilni pacjenci z HF w wieku ≥70 lat. Program rehabilitacji kardiologicznej będzie trwał 12 tygodni i będzie realizowany zgodnie z zaleceniami Europejskiego Stowarzyszenia Profilaktyki i Rehabilitacji Układu Krążenia. Pacjenci będą wykonywać różne testy funkcjonalne, które będą przeprowadzane na początku badania, po 3 miesiącach i 6 miesiącach obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe nadal są główną przyczyną niepełnosprawności skorygowanej o niepełnosprawność oraz główną przyczyną zgonów, zwłaszcza w krajach o dłuższej średniej długości życia. Wśród chorób sercowo-naczyniowych niewydolność serca (HF) stanowi problem zdrowotny pierwszego rzędu, a dane dotyczące zapadalności i rosnącej chorobowości związane są z postępującym starzeniem się populacji i znaczącym postępem w leczeniu chorób przewlekłych związanych z HF. HR osiąga wysoką zachorowalność i śmiertelność i jest jedną z najczęstszych przyczyn hospitalizacji u osób starszych, wśród których często kojarzona jest słabość i sarkopenia. Wszystko to sprawia, że ​​HF ma ogromny wpływ zarówno na poziomie opieki, osobistej, jak i społeczno-ekonomicznej na publiczne systemy ochrony zdrowia.

Niewydolność serca jest chorobą przewlekłą charakteryzującą się strukturalnym zajęciem serca i/lub funkcją prowadzącą do zmniejszenia pojemności minutowej serca, co prowadzi do niezdolności do zaspokojenia metabolicznych potrzeb organizmu. W tych okolicznościach ostatecznie powodują zmiany, które prowadzą między innymi do duszności i zmęczenia, które funkcjonalnie ograniczają pacjentów. Tacy pacjenci mają kilka cech. Charakterystyczne cechy funkcjonalne, takie jak zmniejszona wydolność tlenowa, zmniejszona prędkość chodu, zmniejszona siła mięśni, głównie kończyn dolnych, mała aktywność fizyczna i nietolerancja wysiłku fizycznego, wpływają więc na wykonywanie codziennych czynności i jakość życia. Zmiany te były niezależnie związane z przeżyciem i ryzykiem przyjęcia pacjentów z HF.

W ocenie biomarkerów fizjologicznych lub parametrów czynnościowych układu krążenia maksymalny pobór tlenu (Peak VO₂) uzyskany w próbie wysiłkowej (CPET) uznano za test referencyjny do określenia wydolności czynnościowej układu sercowo-naczyniowego, tolerancji wysiłku oraz rokowania u pacjentów z HF. Stosowano różne testy przydatne do pośredniej oceny funkcjonalności i rokowania u pacjentów z HR. Wśród nich jest 6-minutowy test marszu (6-MWT), krótki test sprawności fizycznej (SPPB) oraz test Timed Up and Go (TUG) do oceny wydolności krążeniowo-oddechowej i osłabienia u pacjentów z HF.

Rehabilitacja kardiologiczna (CR) to wielowymiarowe leczenie mające na celu promowanie zmian w stylu życia i aktywności fizycznej, optymalizację leczenia, kontrolę czynników ryzyka oraz rozwiązywanie problemów społecznych i psychologicznych postrozwojowych chorób serca. Te programy CR mają silną rekomendację (klasa I) zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC), Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego (AHA) i Amerykańskiego Kolegium Kardiologicznego (ACC) w leczeniu pacjentów z przewlekłą HF. Ponadto jest to efektywna kosztowo interwencja w HF, ponieważ poprawia rokowanie poprzez zmniejszenie nawracających hospitalizacji i wydatków na opiekę zdrowotną, a jednocześnie wiąże się ze wzrostem przeżywalności. Wykazali również korzyści w kontroli czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, w zmiennych antropometrycznych, we krwi, fizjologicznych (szczytowy VO₂) i biomarkerach obrazowania serca, takich jak komorowa frakcja wyrzutowa.

Jednak biomarkery biomechaniczne jako obiektywna miara funkcjonalności tych pacjentów, a tym samym korzyści z programów rehabilitacji kardiologicznej na tych biomechanicznych biomarkerach. Te biomarkery mogłyby umożliwić ilościową ocenę normalnych i patologicznych ruchów, stopnia pogorszenia, zaplanowanie strategii rehabilitacji i ocenę skutków różnych interwencji. Dlatego mogą być przydatne do identyfikacji obiektywnych funkcji parametrów, na które mogą mieć wpływ pacjenci z HF, pomóc w stratyfikacji pacjentów z HF na podstawie różnych poziomów upośledzenia czynnościowego, a ponadto do identyfikacji tych, którzy reagują i nie reagują na programy CR. W tym celu wykazano, że czujniki bezwładnościowe są precyzyjną i niezawodną metodą oceny kinematycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Málaga, Hiszpania
        • Antonio Cuesta Vargas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby starsze niż 70 lat.
  • Osoby ze zdiagnozowaną niewydolnością serca (HF), a następnie Oddział Niewydolności Serca.
  • Badani będą potrafili wypełniać ankiety i wykonywać zadania funkcjonalne;
  • Stabilność kliniczna.
  • Pacjenci otrzymują optymalne leczenie.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z patologiami serca, u których nie występuje HF
  • Wynik w skali NYHA równy 4.
  • Hospitalizacja w okresie równym lub krótszym niż 3 miesiące.
  • Wynik w skali Mini-Mental (MMSE) poniżej 24.
  • Niemożność wstania z krzesła co najmniej 5 razy
  • Niezdolność do chodzenia.
  • Niezdolność do samodzielnego chodzenia bez urządzenia wspomagającego chód (laska, kula lub chodzik).
  • Udział w badaniu eksperymentalnym, w którym otrzymują leczenie.
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Rehabilitacji Kardiologicznej (CR)
Program CR będzie się składał z sesji ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń siłowych. Ćwiczenia zostaną zindywidualizowane po ocenie możliwości wysiłkowych krótkich (ćwiczenia siłowe) i długich (ćwiczenia aerobowe). Będzie wykonywany cztery dni w tygodniu, z zachowaniem co najmniej 48-godzinnej przerwy między sesjami tego samego rodzaju ćwiczeń. Postęp będzie polegał na uwzględnieniu kryterium klinicznego, jakim jest brak objawów wynikających z HF przy obecnym natężeniu, oraz kryterium czasowego, przy spełnieniu kryterium klinicznego, intensywność będzie zwiększana co 2-3 tygodnie.
Procedura: Program Rehabilitacji Kardiologicznej (CR)

Ćwiczenia siłowe: ćwiczenia siłowe będą wykonywane dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, 4-6 serii na początku programu 60% RM, z progresją do 85% RM w każdym ruchu funkcjonalnym na koniec interwencji. Pacjenci będą odpoczywać przez 90 sekund między seriami i 3 minuty między ćwiczeniami. Każda sesja ma szacowany czas trwania od 45 do 60 minut.

Ćwiczenia aerobowe: ćwiczenia aerobowe będą wykonywane dwa razy w tygodniu przez dwanaście tygodni, pomiędzy 45-60 min każda sesja ćwiczeń aerobowych. Zostanie on opracowany na bieżni lub ergometrze rowerowym przy 50% HR max na początku programu z progresją do 80% HR max na końcu, w sposób ciągły lub wewnętrznie. Skala Borga przeważa nad obiektywnymi danymi, aby dostosować intensywność każdego pacjenta, Borg = 10/20 lub mBorg = 5/10 na początku, z progresją do Borg = 14/20 lub mBorg = 8/10 na końcu.

Inne nazwy:
  • Grupa ćwiczeń
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (CG)
Grupa kontrolna otrzyma dwie sesje edukacyjne tygodniowo przez dwanaście tygodni na temat powikłań wynikających z niewydolności serca (HF), pogorszenia funkcji i nawyków zdrowego stylu życia.
Behawioralne: Grupa kontrolna (CG)
Grupa kontrolna otrzyma dwie sesje edukacyjne tygodniowo przez dwanaście tygodni na temat powikłań wynikających z niewydolności serca (HF), pogorszenia funkcji i nawyków zdrowego stylu życia.
Inne nazwy:
  • Grupa edukacji zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery fizjologiczne_Test wysiłkowy serca i płuc (CPET)-(szczytowe VO2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Instrumenty: Badanie wysiłkowe serca i płuc na cykloergometrze Zmierz: maksymalną objętość wchłoniętego tlenu [VO2,(ml/kg/min)]
Linia bazowa
Biomarkery fizjologiczne_Test wysiłkowy serca i płuc (CPET)-(szczytowe VO2)
Ramy czasowe: Różnica po interwencji (12 tygodni po wartości wyjściowej)
Instrumenty: Badanie wysiłkowe serca i płuc na cykloergometrze Zmierz: maksymalną objętość wchłoniętego tlenu [VO2,(ml/kg/min)]
Różnica po interwencji (12 tygodni po wartości wyjściowej)
Biomarkery fizjologiczne_Test wysiłkowy serca i płuc (CPET)-(szczytowe VO2)
Ramy czasowe: Kontynuacja (12 tygodni po interwencji)
Instrumenty: Badanie wysiłkowe serca i płuc na cykloergometrze Zmierz: maksymalną objętość wchłoniętego tlenu [VO2,(ml/kg/min)]
Kontynuacja (12 tygodni po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery fizjologiczne _Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA)- (PhA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrument: urządzenie Nutrilab Bioimpedance (Akern 2016 z Biatrodes, elektrody Akern) Bioelektryczny kąt fazowy (PhA) - wyprowadzony z równań związanych z parametrami BIVA - ostatnio gwałtownie wzrósł jako możliwy biomarker dla pacjentów z HF. Badania dostarczyły danych na temat zastosowania PhA w postępowaniu klinicznym i ogólnej stratyfikacji ryzyka pacjentów z HF.
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne _Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA)- (R)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrument: Urządzenie Nutrilab Bioimpedance (Akern 2016 z Biatrodes, elektrody Akern) Rezystancja (R, w omach) - jest związana z ilością płynów ustrojowych w sumie wody wewnątrz- (ICW) i pozakomórkowej (ECW).
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne _Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA)- (Xc)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrument: Urządzenie Nutrilab Bioimpedance (Akern 2016 z Biatrodes, elektrody Akern) Reaktancja (Xc, w omach) – jest związana głównie z wewnętrzną charakterystyką błon komórkowych.
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne _Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA)- (KKM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrument: Nutrilab Bioimpedance device (Akern 2016 z Biatrodes, elektrody Akern) Masa beztłuszczowa (KKM, kg) – reprezentuje sumę pomiarów zawartości mineralnej kości (BMC) i całkowitej masy beztłuszczowej.
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne _Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA)- (FM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrument: Urządzenie Nutrilab Bioimpedance (Akern 2016 z Biatrodes, elektrody Akern) Masa tłuszczu (FM, Kg) - to całkowita masa ciała pomniejszona o wagę zmierzonej tkanki tłuszczowej. Daje to wskazanie wody, kości, skóry i narządów wewnętrznych jako łącznej masy.
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne _Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA)- (BCM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrument: Urządzenie Nutrilab Bioimpedance (Akern 2016 z Biatrodes, elektrody Akern) Masa komórek ciała (BCM,Kg) - to metabolicznie aktywna masa komórek zaangażowana w zużycie O2, produkcję CO2 i wydatek energetyczny. Pomiar BCM został zaproponowany jako narzędzie do oceny stanu odżywienia. Ponieważ BCM jest ściśle powiązany z wydatkami energetycznymi, może również stanowić dobrą wartość referencyjną do obliczania zapotrzebowania na składniki odżywcze
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne _Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA)- (ECW)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrument: Urządzenie Nutrilab Bioimpedance (Akern 2016 z Biatrodes, elektrody Akern) Woda pozakomórkowa (ECW, L/m) - jest wodnym składnikiem, który otacza komórki i odzwierciedla stan kliniczny pacjentów z ostrymi lub przewlekłymi chorobami.
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne _Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA)- (TBW)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrument: Urządzenie Nutrilab Bioimpedance (Akern 2016 z Biatrodes, elektrody Akern) Całkowita zawartość wody w organizmie (TBW, L/m) – jest integralną częścią opieki klinicznej. Ma to istotne implikacje dla opieki nad pacjentem, które obejmują dawkowanie leków, ocenę i leczenie odwodnienia, zapotrzebowanie na płyny i energię w żywieniu pozajelitowym oraz zalecenia dotyczące dializ.
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne _Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA)- (ECW/TBW)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrument: urządzenie Nutrilab Bioimpedance (Akern 2016 z Biatrodes, elektrody Akern) Analiza wody pozakomórkowej/całkowitej wody w organizmie (ECW/TBW) — stosunek wody pozakomórkowej (ECW) do całkowitej wody w organizmie (TBW); ważny wskaźnik gospodarki wodnej organizmu. W stanie zdrowym stosunek ECW/TBW powinien mieścić się w przedziale od 0,360 do 0,390
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne _Ocena spirometryczna-(TV)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Przyrząd: Urządzenie spirometryczne (Spiro USB i MicroRPM, Micro Medical) Objętość Tidall (TV) — ilość powietrza poruszanego podczas normalnego wdechu lub wydechu [TV, (ml/kg)].
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne _Ocena spirometryczna-(VC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Przyrząd: Urządzenie spirometryczne (Spiro USB i MicroRPM, Micro Medical) Pojemność życiowa (VC) — ilość powietrza, która jest przemieszczana podczas maksymalnego niewymuszonego wdechu lub wydechu. [VC,(L)].
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne _Ocena spirometryczna-(IRV)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Przyrząd: Urządzenie spirometryczne (Spiro USB i MicroRPM, Micro Medical) Rezerwowa objętość wdechowa (IRV) — różnica między maksymalną objętością, jaką można wciągnąć podczas normalnego oddechu, a maksymalną objętością oddechu [IRV, (L)].
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne _Ocena spirometryczna-(ERV)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Przyrząd: Urządzenie spirometryczne (Spiro USB i MicroRPM, Micro Medical) Zapasowa objętość wdechowa (IRV) — różnica między maksymalną objętością, jaką można wydychać podczas normalnego oddechu i maksymalnego oddechu [ERV, (L)].
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne _Ocena spirometryczna-(IC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Przyrząd: Urządzenie spirometryczne (Spiro USB i MicroRPM, Micro Medical) Pojemność wdechowa (IC) — ilość powietrza, którą można wciągnąć po normalnym wydechu [IC, (L)].
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne _Ocena spirometryczna-(FVC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Przyrząd: Urządzenie spirometryczne (Spiro USB i MicroRPM, Micro Medical) Natężona pojemność życiowa (FVC) — ilość powietrza przemieszczanego podczas maksymalnego natężonego wdechu lub wydechu [FVC, (%)]; [FVC,(L)].
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne _Ocena spirometryczna-(FEV1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Przyrząd: Urządzenie spirometryczne (Spiro USB i MicroRPM, Micro Medical) Wymuszona objętość wydechowa1, (FEV1) — ilość powietrza przemieszczona w pierwszej sekundzie wymuszonego wydechu; [FEV1, (ml/seg)].
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne _Ocena spirometryczna-(PEF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Przyrząd: Urządzenie spirometryczne (Spiro USB i MicroRPM, Micro Medical) Szczytowy przepływ wydechowy (PEF) — maksymalna ilość powietrza, jaką można wydychać na sekundę podczas wymuszonego wydechu. [PEF, (mL/seg)]; [PEF,(%)]
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne _Ocena spirometryczna-(MIP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Przyrząd: Urządzenie spirometryczne (Spiro USB i MicroRPM, Micro Medical) Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) — ciśnienie generowane podczas maksymalnego wysiłku wdechowego w układzie zamkniętym. [MIP,(cm H2O)]
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne _Ocena spirometryczna-(MEP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Przyrząd: Urządzenie spirometryczne (Spiro USB i MicroRPM, Micro Medical) Maksymalne ciśnienie wdechowe (MEP) — ​​ciśnienie generowane podczas maksymalnego wysiłku wdechowego w układzie zamkniętym.[MEP,(cm H2O)]
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne _Ocena dynamiczna-(MDR-Hd-sEMG)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrument: Urządzenie do elektromiografii wysokiej gęstości (HDEMG) (64-kanałowy wzmacniacz EMG; OT Bioelettronica+) Średnia szybkość wyładowań przednich jednostek motorycznych mięśnia piszczelowego [MDR-Hd-sEMG, (Hz)].
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne _Ocena dynamiczna-(VC-Hd-sEMG)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrument: Urządzenie do elektromiografii wysokiej gęstości (HDEMG) (64-kanałowy wzmacniacz EMG; OT Bioelettronica+) Szybkość propagacji przednich jednostek motorycznych mięśnia piszczelowego [VC-Hd-sEMG,(m/s)].
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne _Ocena dynamiczna- (F-Iso-FD-din)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Przyrząd: Dynamometr (J Tech Medical, Powertrack II Commander) Siła izometryczna w zgięciu grzbietowym stawu skokowego obu kończyn podczas maksymalnego testu 5-sekundowego z użyciem ręcznego dynamometru cyfrowego [F-Iso.FD-din,(N)].
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne _Ocena dynamiczna- (F-Iso-FD-S)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Przyrząd: Ogniwo obciążeniowe typu S (Biometrics Ltd) Badanie siły izometrycznej w zgięciu grzbietowym stawu skokowego w obu kończynach przy użyciu ogniwa obciążeniowego typu S. Sygnał należy analizować i przetwarzać za pomocą wymaganego oprogramowania. [F-Iso.FD-S].
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Fizjologiczne biomarkery _Ocena dynamiczna — Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrumenty: długi korytarz, krzesło, stożek i chronometr Miara: Czas (seg) potrzebny do wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, odwrócenia się, powrotu na krzesło i ponownego siedzenia.
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Fizjologiczne biomarkery _Ocena dynamometryczna-Sześciominutowy test marszu (6-MWT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrumenty: długi korytarz i chronometr Pomiar: Oceń odległość (m), jaką uczestnik może przejść przez 6 minut.
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Fizjologiczne biomarkery _Ocena dynamiczna-Krótka bateria sprawności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Przyrządy: długi korytarz, krzesło i chronometr Pomiar: Zestaw krótkich testów mierzących czas pokonania krótkiego dystansu (4 m), powtórzenie 5 razy siad-wstań z krzesła oraz zestaw testy równowagi (stopy razem, półtandem i tandem). Końcowym wynikiem jest punktacja.
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne_Biomarkery metaboliczne_Mleczan krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrumenty: Analizator mleczanu we krwi Lactate Pro 2. Mleczan we krwi (mmol/L)
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Fizjologiczne biomarkery _Test wysiłkowy serca (CPET)-(Peak HR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrumenty: Badanie wysiłkowe serca i oddechu na cykloergometrze Zmierz: Szczytowe tętno [Szczytowe tętno, (bpm)].
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne _Test wysiłkowy serca i płuc (CPET)-(HRR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrumenty: Badanie wysiłkowe serca na cykloergometrze Pomiar: Rezerwa tętna (HRR) – różnica między przewidywanym maksymalnym tętnem a tętnem mierzonym w szczytowym pułapie tlenowym (VO2peak). [HRR, (bpm)].
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Fizjologiczne biomarkery _Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET)-(VO2-VT1)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrumenty: Badanie wysiłkowe krążeniowo-oddechowe na cykloergometrze Pomiar: Próg oddechowy zużycia tlenu (VO2-VT1)- submaksymalny parametr wydolności krążeniowo-oddechowej [VO2-VT1,(mL/min)]
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne _Test wysiłkowy serca i płuc (CPET)-(VO2/HR, puls O2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrumenty: Badanie wysiłkowe serca i płuc na cykloergometrze Pomiar: Tętno tlenowe [impuls O2] to stosunek VO2 (mLO2/min) do częstości akcji serca (HR - bpm).
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne _Test wysiłkowy serca i płuc (CPET)-(CRE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrumenty: Badanie wysiłkowe układu krążenia na cykloergometrze Pomiar: Odpowiedź chronotropowa na wysiłek (CRE) — procent indeksu chronotropowego [CRE, (%)]
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne _Test wysiłkowy serca i płuc (CPET)- (OUES)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrumenty: Badanie wysiłkowe układu krążenia na cykloergometrze Pomiar: Nachylenie efektywności wychwytu tlenu (OUES) — stosunek VO2 do logarytmu o podstawie 10 z VE. OUES można wyodrębnić z testów submaksymalnych. [OUE]
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne _Test wysiłkowy serca i płuc (CPET)-(RER)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrumenty: Badanie wysiłkowe serca i płuc na cykloergometrze Pomiar: Współczynnik wymiany oddechowej [RER] to stosunek VCO2/VO2
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne _Test wysiłkowy serca i płuc (CPET)-(PeakW)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrumenty: Badanie wysiłkowe serca i oddechu na cykloergometrze Pomiar: Szczytowe W (Peak work rate) – najwyższa wydajność pracy osiągnięta podczas maksymalnie 30 sekund podczas próby wysiłkowej [PeakW,(W/min)].
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Fizjologiczne biomarkery _Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET)-(ΔVO2/ΔWR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrumenty: Badanie wysiłkowe serca i płuc na cykloergometrze Zmierz: Zależność [ΔVO2/ΔWR]. Definiuje się go jako zależność między VO2 (oś Y w ml.min-1) a obciążeniem (oś X w watach), mierzoną tylko podczas ćwiczeń na ergometrze rowerowym z protokołem ramp, którego wartość jest stopniowo i liniowo zwiększana, aż do maksymalnego wysiłek.
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Fizjologiczne biomarkery _Kardiopłucny test wysiłkowy (CPET)-(PeakVE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrumenty: Badanie wysiłkowe układu krążenia na cykloergometrze Pomiar: Szczytowa wentylacja płuc (PeakVE) – największa objętość powietrza wprowadzona i wyprowadzona z płuc [PeakVE, (l/min)]
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne _Test wysiłkowy serca i płuc (CPET)-(Vd/Vt)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrumenty: Badanie wysiłkowe krążeniowo-oddechowe na cykloergometrze Pomiar: Fizjologiczna przestrzeń martwa nad objętością oddechową (Vd/Vt) — rutynowy pomiar, wyrażający stosunek wentylacji przestrzeni martwej (VD) do wentylacji oddechowej (VT)
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Fizjologiczne biomarkery _Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET)-(VE/MVV)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrumenty: Badanie wysiłkowe krążeniowo-oddechowe na cykloergometrze Pomiar: Rezerwa oddechowa [VE/MVV] reprezentuje stosunek między maksymalną wentylacją podczas wysiłku (VE) a maksymalną wentylacją dowolną (MVV) w spoczynku, obie zmienne w l/min.
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne _Test wysiłkowy serca i płuc (CPET)-(PETCO2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrumenty: Badanie wysiłkowe serca i płuc na cykloergometrze Pomiar: Końcowo-wydechowe ciśnienie parcjalne CO2 [PETCO2, (mmHg)]
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne _Test wysiłkowy serca (CPET)-(PETO2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrumenty: Badanie wysiłkowe serca i płuc na cykloergometrze Pomiar: Końcowo-wydechowe ciśnienie parcjalne O2 [PETO2, (mmHg)]
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Fizjologiczne biomarkery _Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET)-(VE/VCO2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrumenty: Badanie wysiłkowe układu krążenia na cykloergometrze Pomiar: Wentylacyjne równoważniki tlenu [VE/VO2], stosunki między wentylacją płuc a produkcją CO2 (VE/VCO2)
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne _Test wysiłkowy serca i płuc (CPET)-(VE/VO2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrumenty: Badanie wysiłkowe krążeniowo-oddechowe na cykloergometrze Pomiar: Wentylacyjne równoważniki tlenu [VE/VO2], stosunki między wentylacją płuc a zużyciem O2 (VE/VO2)
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne_Biomarkery krwi_ Pełna morfologia krwinek (CBC)_hematokryt
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Badanie krwi. Pobranie próbki krwi musi być przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę (lekarza lub pielęgniarkę). W celu analizy danych próbki zostaną przesłane do laboratorium w celu przeliczenia próbki.

Miara: hematokryt (%)
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne_Biomarkery krwi_ Pełna morfologia krwinek (CBC)_hemoglobina
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Badanie krwi. Pobranie próbki krwi musi być przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę (lekarza lub pielęgniarkę). W celu analizy danych próbki zostaną przesłane do laboratorium w celu przeliczenia próbki.

Miara: hemoglobina 1AC, krew (%)
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne_Biomarkery krwi_ Pełna morfologia krwinek (CBC)_Średnia objętość krwinki (MCV)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Badanie krwi. Pobranie próbki krwi musi być przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę (lekarza lub pielęgniarkę). W celu analizy danych próbki zostaną przesłane do laboratorium w celu przeliczenia próbki.

Pomiar: średnia objętość krwinki [MCV,(fL)]
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne_Biomarkery krwi_ Pełna morfologia krwinek (CBC)_Średnia hemoglobina krwinkowa (MCH)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Badanie krwi. Pobranie próbki krwi musi być przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę (lekarza lub pielęgniarkę). W celu analizy danych próbki zostaną przesłane do laboratorium w celu przeliczenia próbki.

Zmierz: średnia hemoglobina w krwinkach [MCH,(pg)]
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne_Biomarkery krwi_ Pełna morfologia krwinek (CBC)_Średnie stężenie hemoglobiny w krwince (MCHC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Badanie krwi. Pobranie próbki krwi musi być przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę (lekarza lub pielęgniarkę). W celu analizy danych próbki zostaną przesłane do laboratorium w celu przeliczenia próbki.

Zmierz: średnia hemoglobina w krwinkach [MCHC, (g/dL)]
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne_Biomarkery krwi_ Pełna morfologia krwinek (CBC)_Leukocyty
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Badanie krwi. Pobranie próbki krwi musi być przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę (lekarza lub pielęgniarkę). W celu analizy danych próbki zostaną przesłane do laboratorium w celu przeliczenia próbki.

Zmierz: leukocyty (mg/dL)
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne_Biomarkery krwi_ Pełna morfologia krwinek (CBC)_Liczba płytek krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Badanie krwi. Pobranie próbki krwi musi być przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę (lekarza lub pielęgniarkę). W celu analizy danych próbki zostaną przesłane do laboratorium w celu przeliczenia próbki.

Zmierzyć: liczbę płytek krwi (jednostki/ml)
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne_Biomarkery krwi_ Pełna morfologia krwinek (CBC)_Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Badanie krwi. Pobranie próbki krwi musi być przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę (lekarza lub pielęgniarkę). W celu analizy danych próbki zostaną przesłane do laboratorium w celu przeliczenia próbki.

Miara: współczynnik przesączania kłębuszkowego [GFR, (ml/min/1,73m²)]
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne_Biomarkery krwi_ Pełna morfologia krwinek (CBC)_Kreatynina
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Badanie krwi. Pobranie próbki krwi musi być przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę (lekarza lub pielęgniarkę). W celu analizy danych próbki zostaną przesłane do laboratorium w celu przeliczenia próbki.

Pomiar: kreatynina (mg/dL)
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne_Biomarkery krwi_ Pełna morfologia krwinek (CBC)_Glukoza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Badanie krwi. Pobranie próbki krwi musi być przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę (lekarza lub pielęgniarkę). W celu analizy danych próbki zostaną przesłane do laboratorium w celu przeliczenia próbki.

Miara: glukoza (mmol/L)
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne_Biomarkery krwi_ Pełna morfologia krwinek (CBC)_Kwas moczowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Badanie krwi. Pobranie próbki krwi musi być przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę (lekarza lub pielęgniarkę). W celu analizy danych próbki zostaną przesłane do laboratorium w celu przeliczenia próbki.

Pomiar: kwas moczowy (mg/dL)
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne_Biomarkery krwi_ Pełna morfologia krwinek (CBC)_sód, potas, wapń
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Badanie krwi. Pobranie próbki krwi musi być przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę (lekarza lub pielęgniarkę). W celu analizy danych próbki zostaną przesłane do laboratorium w celu przeliczenia próbki.

Zmierz: sód, potas i wapń (mmol/l)
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne_Biomarkery krwi_ Pełna morfologia krwinek (CBC)_transaminazy -ALT, AST, GGT, FA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Badanie krwi. Pobranie próbki krwi musi być przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę (lekarza lub pielęgniarkę). W celu analizy danych próbki zostaną przesłane do laboratorium w celu przeliczenia próbki.

Zmierz:transaminazy

  • Aminotransferaza, alanina [ALT, (U/L)]
  • Aminotransferaza asparaginianowa [AST,(U/L)]
  • Transpeptydaza gamma-glutamylowa [GGT, (U/L)]
  • Alfa fetoproteina [FA, (mcg/l)]
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne_Biomarkery krwi_ Pełna morfologia krwinek (CBC)_hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Badanie krwi. Pobranie próbki krwi musi być przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę (lekarza lub pielęgniarkę). W celu analizy danych próbki zostaną przesłane do laboratorium w celu przeliczenia próbki.

Miara: hemoglobina glikowana (mmol/mol)
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne_Biomarkery krwi_ Pełna morfologia krwinek (CBC)_ferrytyna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Badanie krwi. Pobranie próbki krwi musi być przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę (lekarza lub pielęgniarkę). W celu analizy danych próbki zostaną przesłane do laboratorium w celu przeliczenia próbki.

Zmierz: ferrytyna (ng/mL)
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne_Biomarkery krwi_ Pełna morfologia krwinek (CBC)_żelazo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Badanie krwi. Pobranie próbki krwi musi być przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę (lekarza lub pielęgniarkę). W celu analizy danych próbki zostaną przesłane do laboratorium w celu przeliczenia próbki.

Zmierz: żelazo (mcg/dL)
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne_Biomarkery krwi_ Pełna morfologia krwinek (CBC)_Indeks wysycenia transferyny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Badanie krwi. Pobranie próbki krwi musi być przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę (lekarza lub pielęgniarkę). W celu analizy danych próbki zostaną przesłane do laboratorium w celu przeliczenia próbki.

Miara: wskaźnik nasycenia transferyną (%)
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne_Biomarkery krwi_ Pełna morfologia krwinek (CBC)_transferyna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Badanie krwi. Pobranie próbki krwi musi być przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę (lekarza lub pielęgniarkę). W celu analizy danych próbki zostaną przesłane do laboratorium w celu przeliczenia próbki.

Zmierz: transferyna (mg/dL)
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne_Biomarkery krwi_ Pełna morfologia krwinek (CBC)_ witamina B12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Badanie krwi. Pobranie próbki krwi musi być przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę (lekarza lub pielęgniarkę). W celu analizy danych próbki zostaną przesłane do laboratorium w celu przeliczenia próbki.

Miara: witamina B12 (pg/ml)
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne_Biomarkery krwi_ Pełna morfologia krwinek (CBC)_ kwas foliowy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Badanie krwi. Pobranie próbki krwi musi być przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę (lekarza lub pielęgniarkę). W celu analizy danych próbki zostaną przesłane do laboratorium w celu przeliczenia próbki.

Pomiar: kwas foliowy (ng/mL)
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne_Biomarkery krwi_ Pełna morfologia krwinek (CBC)_ HDL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Badanie krwi. Pobranie próbki krwi musi być przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę (lekarza lub pielęgniarkę). W celu analizy danych próbki zostaną przesłane do laboratorium w celu przeliczenia próbki.

Zmierz: lipoproteiny o dużej gęstości [HDL,(mg/dL)]
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne_Biomarkery krwi_ Pełna morfologia krwinek (CBC)_ TSH
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Badanie krwi. Pobranie próbki krwi musi być przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę (lekarza lub pielęgniarkę). W celu analizy danych próbki zostaną przesłane do laboratorium w celu przeliczenia próbki.

Zmierz: TSH (mclU/ml)
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne_Biomarkery krwi_ Pełna morfologia krwinek (CBC)_ Cholesterol całkowity (TC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Badanie krwi. Pobranie próbki krwi musi być przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę (lekarza lub pielęgniarkę). W celu analizy danych próbki zostaną przesłane do laboratorium w celu przeliczenia próbki.

Pomiar: cholesterol całkowity [TC,(mg/dL)]
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne_Biomarkery krwi_ Pełna morfologia krwinek (CBC)_ LDL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Badanie krwi. Pobranie próbki krwi musi być przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę (lekarza lub pielęgniarkę). W celu analizy danych próbki zostaną przesłane do laboratorium w celu przeliczenia próbki.

Pomiar: lipoproteiny o małej gęstości [LDL,(mg/dL)]
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne_Biomarkery krwi_ Pełna morfologia krwinek (CBC)_ albumina
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Badanie krwi. Pobranie próbki krwi musi być przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę (lekarza lub pielęgniarkę). W celu analizy danych próbki zostaną przesłane do laboratorium w celu przeliczenia próbki.

Zmierz: albumina (g/dL)
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne_Biomarkery krwi_ Pełna morfologia krwinek (CBC)_ trójglicerydy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Badanie krwi. Pobranie próbki krwi musi być przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę (lekarza lub pielęgniarkę). W celu analizy danych próbki zostaną przesłane do laboratorium w celu przeliczenia próbki.

Zmierz: trójglicerydy (mg/dL9
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne_Biomarkery krwi_ Pełna morfologia krwi (CBC)_ NT-proBNP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Badanie krwi. Pobranie próbki krwi musi być przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę (lekarza lub pielęgniarkę). W celu analizy danych próbki zostaną przesłane do laboratorium w celu przeliczenia próbki.

Zmierz: N-końcowy propeptyd BNP [NT-proBNP, (pg/mL)]
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery fizjologiczne_Biomarkery krwi_ Pełna morfologia krwinek (CBC)_ witamina D.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Badanie krwi. Pobranie próbki krwi musi być przeprowadzone przez wykwalifikowanego specjalistę (lekarza lub pielęgniarkę). W celu analizy danych próbki zostaną przesłane do laboratorium w celu przeliczenia próbki.

Miara: witamina D (ng/ml)
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomechaniczne biomarkery _ Kamera RGB-D (kamera głębi)_Przyspieszenie liniowe tułowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: kamera RGB-D lub kamera głębi. Analiza kinematyczna za pomocą przechwytywania ruchu 3D.

Pomiar:

Przyspieszenie liniowe tułowia (m/s2)
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery biomechaniczne_ Kamera RGB-D (aparat głębokości)_Przemieszczenie kątowe tułowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: kamera RGB-D lub kamera głębi. Analiza kinematyczna za pomocą przechwytywania ruchu 3D.

Pomiar:

Przemieszczenie kątowe tułowia (°)
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomechaniczne biomarkery _ Kamera RGB-D (kamera głębi)_Prędkość kątowa tułowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: kamera RGB-D lub kamera głębi. Analiza kinematyczna za pomocą przechwytywania ruchu 3D.

Pomiar:

Prędkość kątowa tułowia (°/s)
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomechaniczne biomarkery_ Shimmer3_Step i długość kroku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Czujnik bezwładnościowy (akcelerometr, żyroskop i magnetometr) zawarty w instrumencie Shimmer3.

Pomiar:

Długość kroku i kroku
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomechaniczne biomarkery_ Shimmer3_Czas kroku i kroku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Czujnik bezwładnościowy (akcelerometr, żyroskop i magnetometr) zawarty w instrumencie Shimmer3.

Pomiar:

Czas kroku i kroku (seg)
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomechaniczne biomarkery _ Shimmer3_Step i szerokość kroku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Czujnik bezwładnościowy (akcelerometr, żyroskop i magnetometr) zawarty w instrumencie Shimmer3.

Pomiar:

Krok i szerokość kroku krok
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomechaniczne biomarkery _ Shimmer3_Swing faza chodu w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Czujnik bezwładnościowy (akcelerometr, żyroskop i magnetometr) zawarty w instrumencie Shimmer3.

Pomiar:

Chód w czasie fazy wymachu
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery biomechaniczne _ Shimmer3_Prędkość chodu (m/s)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Czujnik bezwładnościowy (akcelerometr, żyroskop i magnetometr) zawarty w instrumencie Shimmer3.

Pomiar:

Prędkość chodu (m/s)
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomechaniczne biomarkery _ Faza Shimmer3_Stance
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Czujnik bezwładnościowy (akcelerometr, żyroskop i magnetometr) zawarty w instrumencie Shimmer3.

Pomiar:

Faza postawy
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomechaniczne biomarkery _ Shimmer3_Step prędkość i krok.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Czujnik bezwładnościowy (akcelerometr, żyroskop i magnetometr) zawarty w instrumencie Shimmer3.

Pomiar:

Szybkość kroku i krok.
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Biomarkery biomechaniczne _ Symetria Shimmer3_Step
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)

Instrumenty: Czujnik bezwładnościowy (akcelerometr, żyroskop i magnetometr) zawarty w instrumencie Shimmer3.

Pomiar:

Symetria krokowa
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Obrazowanie biomarkerów _Echokardiogram serca (LVEF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrumenty: Echokardiogram Pomiar: frakcja wyrzutowa lewej komory (%), LVEF
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Obrazowanie biomarkerów _Echokardiogram serca (rozszerzenie i średnica lewego przedsionka i lewej komory)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrumenty: Echokardiogram Pomiar: Rozszerzenie lewego przedsionka, Rozszerzenie lewej komory, Średnica lewego przedsionka, Średnica lewej komory (cm)
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Obrazowanie biomarkerów _Mięśniowo-echokardiograficzne (grubość mięśni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrumenty: Aparat ultrasonograficzny w trybie B (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokio, Japonia) Pomiar: Grubość mięśnia czworogłowego prostego, grubość mięśnia przepony uzyskana pod koniec wdechu (przy całkowitej pojemności płuc; DT-wdech) i przy wydechu spoczynkowym (przy funkcjonalnej pojemności resztkowej; DT-exp) za pomocą oprogramowania Matlab (CodigoEco)-[Grubość mięśni]
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Obrazowanie biomarkerów _Przemieszczenie-Echokardiografia (Slide-pL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrumenty: Urządzenie ultrasonograficzne w trybie B (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokio, Japonia) Pomiar: Przemieszczenie opłucnej (Slide-pL, mm) podczas pełnego cyklu oddechowego za pomocą oprogramowania Matlab (CodigoEco)-[Slide-pL]
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Obrazowanie biomarkerów_Muscular-Echocardiographic (grubość tkanki tłuszczowej)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrumenty: Urządzenie ultrasonograficzne w trybie B (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokio, Japonia) Pomiar: Grubość tłuszczu mięśnia czworogłowego prostego za pomocą oprogramowania Matlab (CodigoEco)-[Grubość tłuszczu]
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Obrazowanie biomarkerów_Muscular-Echocardiographic (Muscle Echo-Intensity)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrumenty: Urządzenie ultrasonograficzne w trybie B (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokio, Japonia) Pomiar: Intensywność echa mięśniowego mięśnia czworogłowego prostego za pomocą oprogramowania Matlab (CodigoEco)- [Muscle His]
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Obrazowanie biomarkerów_Muscular-Echocardiographic (Fat Echo-Intensity)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrumenty: Urządzenie ultrasonograficzne w trybie B (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokio, Japonia) Pomiar: Intensywność echa tłuszczu mięśnia czworogłowego prostego za pomocą oprogramowania Matlab (CodigoEco)- [Fat His]
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Samoopisowa_ Ocena Borga postrzeganego wysiłku (RPE) - Skala Borga
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Instrumenty: Borg Ocena Perceived Exertion (RPE) - Borg Scale Measure: Borg Ocena Perceived Exertion (RPE) to sposób mierzenia poziomu intensywności aktywności fizycznej. Postrzegany wysiłek to stopień, w jakim czujesz, że twoje ciało pracuje. Opiera się na doznaniach fizycznych, których osoba doświadcza podczas aktywności fizycznej, w tym przyspieszeniu akcji serca, przyspieszeniu oddychania lub częstości oddechów, zwiększonej potliwości i zmęczeniu mięśni. Chociaż jest to subiektywna miara, ocena wysiłku oparta na skali ocen od 6 do 20 może zapewnić dość dobre oszacowanie rzeczywistego tętna podczas aktywności fizycznej
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po punkcie odniesienia) i obserwacja (12 tygodni po okresie interwencji)
Kwestionariusz samoopisu_sarkopenii (SARC-F)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po wartości początkowej)
Narzędzia: Kwestionariusz SARC-F Działanie: Jest to prosty kwestionariusz do szybkiego zdiagnozowania Sarkopenii. Składa się z 5 komponentów: Siła, Pomoc w chodzeniu, Wstawanie z krzesła, Wchodzenie po schodach i Upadki. Punktacja mieści się w przedziale od 0 do 10, przy czym za każdy składnik można otrzymać od 0 do 2 punktów. Wynik równy lub większy niż 4 może przewidywać sarkopenię i słabe wyniki.
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po wartości początkowej)
Zgłoszona przez siebie skrócona kompleksowa ocena geriatryczna (aCGA):
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po wartości początkowej)

Instrumenty: w skrócie Kompleksowa Ocena Geriatryczna (aCGA): kwestionariusz składający się z pozycji pochodzących z czterech różnych skal.

Miara: 4 instrumenty takie jak:

  • Geriatryczna Skala Depresji (GDS),
  • Mini-Badanie Stanu Psychicznego (MMSE),
  • Czynności Życia Codziennego (ADL) za pomocą wskaźnika Katza oraz instrumentalne czynności życia codziennego (IADL) za pomocą skali Lawnton & Brody.

Wynik waha się od 0 do 30 punktów, dając 1 punkt za każdą z pozycji GDS (łącznie 4 punkty), 12 punktów za 3 pozycje w skali Lawtona i Brody'ego, 8 punktów za 4 pozycje w MMSE i 6 wskazuje na 3 pozycje z indeksu Katza.
Wartość wyjściowa, stan po interwencji (12 tygodni po wartości początkowej)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne socjodemograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa

Instrumenty: kwestionariusz, wywiad.

Pomiar:

  • Wiek
  • Płeć
  • Status cywilny
  • Poziom edukacji
Linia bazowa
Zmienne antropometryczne_ Wzrost
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przyrządy: Waga, taśma miernicza, kalkulator Zmierz: wzrost (cm)
Linia bazowa
Zmienne antropometryczne_ Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa
Instrumenty: Waga, taśma miernicza, kalkulator Miara: Waga (kg)
Linia bazowa
Zmienne antropometryczne_Indeks masy ciała (BMI).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przyrządy: Waga, taśma miernicza, kalkulator Pomiar: wskaźnik masy ciała (BMI).
Linia bazowa
Zmienne kliniczne_Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara: Choroby współistniejące, określając liczbę i rodzaje Instrumenty: Indeks współwystępowania Charlsona
Linia bazowa
Zmienne kliniczne_Leki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara: Leki (określając liczbę i rodzaje leków),
Linia bazowa
Zmienne kliniczne_ Charakterystyka niewydolności serca (HF)_NYHA
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara: Charakterystyka niewydolności serca (HF) – główna przyczyna (niedokrwienna/nieniedokrwienna) Instrumenty: Stopień według New York Heart Association (NYHA) i ocena objawów z kwestionariusza Kansas-City
Linia bazowa
Zmienne kliniczne_Hospitalizacje w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara: Hospitalizacje w ciągu ostatnich 12 miesięcy (liczba i przyczyna: dowolna przyczyna/niewyrównana HF),
Linia bazowa
Zmienne kliniczne_Konsultacje w oddziale ratunkowym w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Środek zaradczy: Konsultacja na oddziale ratunkowym w ciągu ostatnich 12 miesięcy (liczba i przyczyna: dowolna przyczyna/niewyrównana HF)
Linia bazowa
Zmienne kliniczne_Liczba upadków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara: Liczba upadków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Linia bazowa
Zmienne kliniczne_ Charakterystyka niewydolności serca (HF)_Kansas-City Questionnaire
Ramy czasowe: Linia bazowa
Miara: Charakterystyka niewydolności serca (HF) – główna przyczyna (niedokrwienna/nieniedokrwienna) Narzędzia: ocena objawów z kwestionariusza Kansas-City
Linia bazowa
Zmienne kliniczne_Toksyczne nawyki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierz: toksyczne nawyki (tytoń, alkohol...).
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaga

Śledczy

  • Główny śledczy: Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD, University of Malaga

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Funnel+ Study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj