Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et hjerterehabiliteringsprogram hos ældre patienter med hjertesvigt. (FUNNEL+)

7. marts 2023 opdateret af: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Effektiviteten af ​​et hjerterehabiliteringsprogram på biomekaniske, billeddiagnostiske og fysiologiske biomarkører hos ældre patienter med hjertesvigt.

Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af ​​et hjerterehabiliteringsprogram på funktionalitet, målt ved kinematisk analyse, kardiorespiratorisk kapacitet og ventrikulær ejektionsfraktion hos ældre patienter med hjertesvigt (HF). Andre mål vil være; 1) at validere den kinematiske analyse som en objektiv funktionel vurdering, der gør det muligt at udføre en funktionel stratificering baseret på sværhedsgraden af ​​svækkelse ("kinematiske fænotyper"), samt at identificere de patienter, der responderer eller ikke responderer på hjerterehabiliteringsprogrammet; 2) at udvikle et funktionelt indeks, der inkluderer objektive funktionelle parametre, biomekaniske biomarkører (hjerte og muskuloskeletal ekografi) og fysiologiske biomarkører (maksimalt forbrug af ilt (VO2 max), maksimal hjertefrekvens (HR max) og blodlaktatniveauer; 3) for at analysere graden af ​​overensstemmelse mellem biomekaniske biomarkører med funktionelle test, der normalt anvendes i klinisk praksis og med billeddiagnostik og fysiologiske biomarkører. Et randomiseret, kontrolleret, crossover klinisk forsøg vil blive udført på Hospital Regional Universitario de Málaga. Klinisk stabile HF-patienter ≥70 år vil blive inkluderet. Hjerterehabiliteringsprogrammet vil vare 12 uger og vil følge anbefalingerne fra European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Patienterne vil udføre forskellige funktionelle tests, som vil være ved baseline, ved 3 måneders og 6 måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme er fortsat hovedårsagen til invaliditetsjusteret handicap og den hyppigste dødsårsag, især i lande med længere forventet levetid. Inden for hjerte-kar-sygdomme repræsenterer hjertesvigt (HF) et sundhedsproblem af første orden, med tal for incidens og stigende forekomst forbundet med den progressive aldring af befolkningen og de betydelige fremskridt i behandlingen af ​​kroniske sygdomme forbundet med HF. HR når høj sygelighed og dødelighed og er en af ​​de mest almindelige årsager til hospitalsindlæggelse, der er almindelig hos ældre mennesker, blandt hvilke skrøbelighed og sarkopeni almindeligvis er forbundet. Alt dette betyder, at HF ​​har stor betydning både på plejeniveau, personlig såvel som social og økonomisk for de offentlige sundhedssystemer.

HF er en kronisk sygdom karakteriseret ved strukturel hjerteinvolvering og/eller den funktion, der fører til et fald i hjertets output, hvilket fører til manglende evne til at tilfredsstille organismens metaboliske krav. Under disse omstændigheder ender de med at producere ændringer, der fører til dyspnø og træthed, blandt andre manifestationer, som funktionelt begrænser patienterne. Disse patienter har en række karakteristika. Karakteristiske funktionelle egenskaber såsom nedsat aerob kapacitet, nedsat ganghastighed, nedsat muskelstyrke overvejende i underekstremiteterne, lav fysisk aktivitet og intolerance over for træning, så de påvirker udførelsen af ​​deres daglige aktiviteter og deres livskvalitet. Disse ændringer er uafhængigt forbundet med overlevelse og risiko for indlæggelse hos patienter med HF.

Ved vurderingen af ​​fysiologiske biomarkører eller kardiovaskulære funktionelle parametre blev maksimal iltoptagelse (Peak VO₂) opnået fra en kardiopulmonal træningstest (CPET) betragtet som referencetesten til at bestemme kardiovaskulær funktionel kapacitet, træningstolerance og prognose hos patienter med HF. Forskellige tests er blevet brugt til indirekte vurdering af funktionalitet og prognose hos patienter med HR. Blandt dem er 6-minutters gangtesten (6-MWT), det korte batteri af fysisk ydeevne (SPPB) og Timed Up and Go (TUG)-testen til at evaluere kapaciteten af ​​hjerte-lunge- og skrøbelighed hos patienter med HF.

Hjerterehabilitering (CR) er en multidimensionel behandling designet til at fremme ændringer i livsstil og fysisk aktivitet, optimere medicinsk behandling, kontrollere risikofaktorer og adressere post-udviklingsmæssige sociale og psykologiske problemer med hjertesygdomme. Disse CR-programmer har en stærk anbefaling (klasse I) af retningslinjerne fra European Society of Cardiology (ESC), American Association of Heart Association (AHA) og American College of Cardiology (ACC) i behandlingen af ​​patienter med kroniske HF. Derudover er det en omkostningseffektiv intervention i HF, da det forbedrer prognosen ved at reducere gentagne indlæggelser og sundhedsudgifter, samtidig med at det har været forbundet med en øget overlevelse. De har også vist fordele ved kontrol af kardiovaskulære risikofaktorer, i antropometriske variabler, i blod, fysiologiske (Peak VO₂) og hjertebilleddannelsesbiomarkører såsom ejektionsfraktion ventrikulær.

Men biomekaniske biomarkører, som et objektivt mål for disse patienters funktionalitet og derfor fordelene ved hjerterehabiliteringsprogrammerne på disse biomekaniske biomarkører. Disse biomarkører kunne gøre det muligt at kvantificere normale og patologiske bevægelser, graden af ​​forringelse, planlægge rehabiliteringsstrategier og evaluere effekten af ​​forskellige indgreb. Derfor kunne de være nyttige til at identificere objektive parameterfunktioner, der kunne blive påvirket hos patienter med HF, hjælpe med at stratificere patienter med HF baseret på forskellige niveauer af funktionsnedsættelse, desuden for at identificere disse respondere og ikke-responderere på CR-programmer. For at gøre dette har sensorens inertisensorer vist sig at være en præcis og pålidelig metode til kinematisk evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD
  • Telefonnummer: +34 952137551
  • E-mail: acuesta@uma.es

Studiesteder

  • Spanien
      • Málaga, Spanien
        • Rekruttering
        • Antonio Cuesta Vargas
        • Kontakt:
          • Antonio Cuesta Vargas, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner ældre end 70 år.
  • Forsøgspersoner diagnosticeret med hjertesvigt (HF) efterfulgt af hjertesvigtsenheden.
  • Forsøgspersoner vil være i stand til eller udfylde spørgeskemaer og udføre funktionelle opgaver;
  • Klinisk stabilitet.
  • Patienterne får optimal behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med hjertesygdomme, der ikke har en HF-situation
  • Score på NYHA-skalaen lig med 4.
  • Indlæggelse i et tidsrum svarende til eller mindre end 3 måneder.
  • Score på Mini-Mental skalaen (MMSE) under 24.
  • Manglende evne til at rejse sig fra stolen mindst 5 gange
  • Manglende evne til at gå.
  • Manglende evne til at gå selvstændigt uden en ganghjælpeanordning (stok, krykke eller rollator).
  • Deltagelse i en eksperimentel undersøgelse, hvor de får behandling.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjerterehabiliteringsprogram (CR)
CR-programmet vil bestå af aerobe træningspas og styrketræningspas. Øvelserne vil blive individualiseret efter vurdering af korte indsatskapaciteter (styrketræning) og lange indsatser (aerob træning). Det vil blive gjort fire dage om ugen, med minimum 48 timer mellem sessioner af samme type træning. For at gøre fremskridt vil det være at tage højde for et klinisk kriterium, bestemt af fraværet af symptomer afledt af HF ved den aktuelle intensitet, og et midlertidigt kriterium, hvor forudsat at det kliniske kriterium er opfyldt, vil intensiteten blive øget hver anden til tredje uge.
Procedure: Hjerterehabiliteringsprogram (CR)

Styrkeøvelser: styrketræning udføres to gange om ugen i 12 uger, 4-6 serier ved 60 % RM i starten af ​​programmet, med en progression mod 85 % RM i hver funktionel bevægelse ved slutningen af ​​interventionen. Patienterne vil hvile i 90 sekunder mellem serierne og 3 minutter mellem øvelserne. Hver session har en estimeret varighed på mellem 45-60 min.

Aerob træning: aerob træning den vil blive udført to gange om ugen i tolv uger, mellem 45-60 minutter hver session med aerob træning. Det vil blive udviklet på et løbebånd eller cykelergometer ved 50 % af HR max i starten af ​​programmet med en progression mod 80 % af HR max i slutningen, kontinuerligt eller internt. Borg-skalaen vil råde over de objektive data for at justere intensiteten af ​​hver patient, Borg = 10/20 eller mBorg = 5/10 i begyndelsen, med progression til Borg = 14/20 eller mBorg = 8/10 i slutningen.

Andre navne:
  • Træningsgruppe
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (CG)
Kontrolgruppen vil modtage to undervisningssessioner om ugen i tolv uger om komplikationer afledt af hjertesvigt (HF), funktionsforringelse og sunde livsstilsvaner.
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe (CG)
Kontrolgruppen vil modtage to undervisningssessioner om ugen i tolv uger om komplikationer afledt af hjertesvigt (HF), funktionsforringelse og sunde livsstilsvaner.
Andre navne:
  • Sundhedsuddannelsesgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske biomarkører_Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(Peak VO2)
Tidsramme: Baseline
Instrumenter: Kardiopulmonal træningstest ved Ciclo-ergometer Mål: det maksimale volumen af ​​iltindtag [VO2,(ml/kg/min)]
Baseline
Fysiologiske biomarkører_Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(Peak VO2)
Tidsramme: Post intervention_difference (12 uger efter baseline)
Instrumenter: Kardiopulmonal træningstest ved Ciclo-ergometer Mål: det maksimale volumen af ​​iltindtag [VO2,(ml/kg/min)]
Post intervention_difference (12 uger efter baseline)
Fysiologiske biomarkører_Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(Peak VO2)
Tidsramme: Opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrumenter: Kardiopulmonal træningstest ved Ciclo-ergometer Mål: det maksimale volumen af ​​iltindtag [VO2,(ml/kg/min)]
Opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske biomarkører _Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)- (PhA)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrument: Nutrilab Bioimpedance-enhed (Akern 2016 med Biatrodes, Akern-elektroder) Bioelectrical Phase Angle (PhA) - som afledt af ligninger relateret til BIVA-parametrene - steg for nylig som en mulig biomarkør for patienter med HF. Undersøgelser gav data om anvendelsen af ​​PhA i den kliniske behandling og i den overordnede risikostratificering af HF-patienter.
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)- (R)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrument: Nutrilab Bioimpedance-enhed (Akern 2016 med Biatrodes, Akern-elektroder) Modstand (R, i Ohm)- er relateret til mængden af ​​kropsvæsker i summen af ​​intra- (ICW) og ekstracellulært (ECW) vand.
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)- (Xc)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrument: Nutrilab Bioimpedance-enhed (Akern 2016 med Biatrodes, Akern-elektroder) Reaktans (Xc, i Ohm) - er hovedsageligt forbundet med cellemembranernes indre karakteristika.
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)- (FFM)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrument: Nutrilab Bioimpedance-enhed (Akern 2016 med Biatrodes, Akern-elektroder) Fedtfri masse (FFM, kg)- repræsenterer summen af ​​knoglemineralindhold (BMC) og målinger af totalt magert væv.
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)- (FM)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrument: Nutrilab Bioimpedance-enhed (Akern 2016 med Biatrodes, Akern-elektroder) Fedtmasse (FM, Kg) - er kroppens samlede vægt minus vægten af ​​eventuelt målt fedt. Dette giver en indikation af vand, knogler, hud og indre organer som en kombineret vægt.
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)- (BCM)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrument: Nutrilab Bioimpedance-enhed (Akern 2016 med Biatrodes, Akern-elektroder) Kropscellemasse (BCM,Kg) -er den metabolisk aktive cellemasse, der er involveret i O2-forbrug, CO2-produktion og energiforbrug. BCM-måling er blevet foreslået som et værktøj til evaluering af ernæringsstatus. Da BCM er tæt forbundet med energiforbrug, kan det også repræsentere en god referenceværdi for beregning af næringsstofbehov
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)- (ECW)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrument: Nutrilab Bioimpedance-enhed (Akern 2016 med Biatrodes, Akern-elektroder) Ekstracellulært vand (ECW, L/m) - er den vandige komponent, der omgiver celler og afspejler klinisk status hos patienter med akutte eller kroniske sygdomme.
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)- (TBW)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrument: Nutrilab Bioimpedance-enhed (Akern 2016 med Biatrodes, Akern-elektroder) Total kropsvand (TBW, L/m) - er en integreret del af klinisk behandling. Det har betydelige implikationer for patientbehandling, som omfatter dosering af medicin, vurdering og behandling af dehydrering, væske- og energibehov til parenteral ernæring og dialyseordinationer.
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)- (ECW/TBW)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrument: Nutrilab Bioimpedance-enhed (Akern 2016 med Biatrodes, Akern-elektroder) Ekstracellulært vand/total kropsvandanalyse (ECW/TBW)-forholdet mellem ekstracellulært vand (ECW) og Total Body Water (TBW); en vigtig indikator for kroppens vandbalance. I en sund tilstand bør ECW/TBW-forholdet falde inden for intervallet 0,360 til 0,390
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Spirometrisk vurdering-(TV)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrument: Spirometri-enhed (Spiro USB og MicroRPM, Micro Medical) Tidall Volume (TV) - mængden af ​​luft, der bevæges i en normal indånding eller udånding [TV,(mL/Kg)].
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Spirometrisk vurdering-(VC)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrument: Spirometri-enhed (Spiro USB og MicroRPM, Micro Medical) Vital Capacity (VC) - Mængden af ​​luft, der bevæges i en maksimal utvungen inspiration eller udånding. [VC,(L)].
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Spirometrisk vurdering-(IRV)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrument: Spirometri-enhed (Spiro USB og MicroRPM, Micro Medical) Inspiratorisk reservevolumen (IRV) - Forskellen mellem det maksimale volumen, der kan indåndes under en normal vejrtrækning og i en maksimal vejrtrækning [IRV,(L)].
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Spirometrisk vurdering-(ERV)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrument: Spirometri-enhed (Spiro USB og MicroRPM, Micro Medical) Inspiratorisk reservevolumen (IRV) - Forskellen mellem det maksimale volumen, der kan udåndes i en normal vejrtrækning og i en maksimal vejrtrækning [ERV,(L)].
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Spirometrisk vurdering-(IC)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrument: Spirometri-enhed (Spiro USB og MicroRPM, Micro Medical) Inspiratorisk kapacitet (IC) - Mængden af ​​luft, der kan indåndes efter en normal udånding [IC,(L)].
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Spirometrisk vurdering-(FVC)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrument: Spirometri-enhed (Spiro USB og MicroRPM, Micro Medical) Forced Vital Capacity (FVC) - Mængden af ​​luft, der bevæges i en maksimal forceret indånding eller udånding [FVC,(%)]; [FVC,(L)].
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Spirometrisk vurdering-(FEV1)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrument: Spirometri-enhed (Spiro USB og MicroRPM, Micro Medical) Forced Espiratory Volume1, (FEV1)-Mængden af ​​luft, der bevæges i det første sekund af en forceret udånding; [FEV1,(ml/seg)].
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Spirometrisk vurdering-(PEF)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrument: Spirometri-enhed (Spiro USB og MicroRPM, Micro Medical) Peak Espiratory Flow, (PEF) - Den maksimale mængde luft, der kan udåndes pr. sekund ved en forceret udånding.[PEF,(mL/seg)]; [PEF,(%)]
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Spirometrisk vurdering-(MIP)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrument: Spirometrienhed (Spiro USB og MicroRPM, Micro Medical) Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) - det tryk, der genereres under maksimal inspiratorisk indsats mod et lukket system.[MIP,(cm) H2O)]
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Spirometrisk vurdering-(MEP)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrument: Spirometrienhed (Spiro USB og MicroRPM, Micro Medical) Maksimalt respiratorisk tryk (MEP) - det tryk, der genereres under maksimal åndedrætsanstrengelse mod et lukket system.[MEP,(cm) H2O)]
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Dynamometrisk vurdering-(MDR-Hd-sEMG)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrument: High-Density electromyography device (HDEMG) (64-kanals EMG-forstærker; OT Bioelettronica+) Middeludladningshastighed for Tibialis anteriore motoriske enheder [MDR-Hd-sEMG,(Hz)].
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Dynamometrisk vurdering-(VC-Hd-sEMG)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrument: High-Density electromyography device (HDEMG) (64-kanals EMG-forstærker; OT Bioelettronica+) Udbredelseshastighed af Tibialis Anterior Motor Units [VC-Hd-sEMG,(m/s)].
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Dynamometrisk vurdering- (F-Iso-FD-din)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrument: Dynamometer (J Tech Medical, Powertrack II Commander) Isometrisk styrke i dorsalfleksion af anklen i begge lemmer under en 5-sekunders maksimal test ved brug af et digitalt håndholdt dynamometer [F-Iso.FD-din,(N)].
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Dynamometrisk vurdering- (F-Iso-FD-S)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrument: S-Type belastningscelle (Biometrics Ltd) Isometrisk styrke i dorsalfleksion af anklen i test af begge lemmer med S-Type belastningscelle. Signalet skal analyseres og behandles ved hjælp af den påkrævede software. [F-Iso.FD-S].
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Dynamometrisk vurdering-Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrumenter: en lang korridor, en stol, en kegle og et kronometer Mål: Tid (seg) det tager at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, vende tilbage til stolen og sætte sig ned igen.
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Dynamometrisk vurdering-Seks minutters gangtest (6-MWT)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrumenter: en lang korridor og et kronometer Mål: Evaluer den afstand (m) en deltager kan gå i 6 minutter.
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Dynamometrisk vurdering-Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrumenter: en lang korridor, en stol og et kronometer. Mål: Et sæt korte tests, der tager tiden den tid, det tager at tilbagelægge en kort afstand (4 m), gentages 5 gange sit-rejs op fra stolen, og et sæt balancetest (fødder sammen, semi-tandem og tandem). Slutresultatet er en score.
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Metaboliske biomarkører_Blodlaktat
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrumenter: Lactate Pro 2 Blood Lactate Analyzer Mål. Blodlaktat (mmol/L)
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(Peak HR)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrumenter: Kardiopulmonal træningstest ved Ciclo-ergometer Mål: Peak of Heart Rate [Peak HR,(bpm)].
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(HRR)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrumenter: Cardiopulmonal Exercise Testing at Ciclo-ergometer Mål: Hjertefrekvensreserve (HRR) - forskellen mellem den forudsagte maksimale puls og pulsen målt i VO2peak. [HRR,(bpm)].
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(VO2-VT1)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrumenter: Kardiopulmonal træningstest ved Ciclo-ergometer Mål: Ventilatorisk tærskel iltforbrug (VO2-VT1) - submaksimal parameter for kardiorespiratorisk kondition [VO2-VT1,(mL/min)]
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(VO2/HR,O2-puls)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrumenter: Kardiopulmonal træningstest ved Ciclo-ergometer Mål: Iltpuls [O2-puls] er forholdet mellem VO2 (mLO2/min) og hjertefrekvens (HR - bpm).
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(CRE)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrumenter: Cardiopulmonal Exercise Testing at Ciclo-ergometer Mål: Kronotropisk respons på træning (CRE)-procent af det kronotrope indeks [CRE,(%)]
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)- (OUES)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrumenter: Cardiopulmonary Exercise Testing at Ciclo-ergometer Mål: Oxygen uptake efficiency slope (OUES) - forholdet mellem VO2 og logaritmen i base 10 af VE. OUES kan udvindes fra submaksimale tests. [OUES]
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(RER)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrumenter: Kardiopulmonal træningstest ved Ciclo-ergometer Mål: Respiratorisk udvekslingsforhold [RER] er forholdet mellem VCO2/VO2
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(PeakW)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrumenter: Cardiopulmonal Exercise Testing at Ciclo-ergometer Mål: Peak W (Peak work rate) - højeste arbejdshastighed opnået i løbet af maksimalt 30 sekunder under en stresstest [PeakW,(W/min)].
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(ΔVO2/ΔWR)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrumenter: Cardiopulmonal Exercise Testing at Ciclo-ergometer Mål: [ΔVO2/ΔWR] Relation. Det er defineret som forholdet mellem VO2 (Y-aksen i ml.min-1) og arbejdsbelastningen (X-aksen i watt), kun målt under træning på et cykelergometer med rampeprotokol, hvis værdi er progressivt og lineært inkrementeret indtil maksimalt indsats.
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(PeakVE)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrumenter: Cardiopulmonal Exercise Testing at Ciclo-ergometer Mål: Peak Pulmonal Ventilation (PeakVE) - højeste luftvolumen, der bevæges ind og ud af lungen [PeakVE,(L/min)]
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(Vd/Vt)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrumenter: Kardiopulmonal træningstest ved Ciclo-ergometer Mål: Fysiologisk dødrum over tidalvolumen (Vd/Vt) - en rutinemåling, der udtrykker forholdet mellem dødrumsventilation (VD) og tidalventilation (VT)
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(VE/MVV)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrumenter: Cardiopulmonal Exercise Testing at Ciclo-ergometer Mål: Åndedrætsreserve [VE/MVV] repræsenterer forholdet mellem maksimal ventilation under træning (VE) og maksimal frivillig ventilation (MVV) i hvile, begge variable i L/min.
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(PETCO2)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrumenter: Kardiopulmonal træningstest ved Ciclo-ergometer Mål: End-tidal CO2 partialtryk [PETCO2, (mmHg)]
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(PETO2)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrumenter: Kardiopulmonal træningstest ved Ciclo-ergometer Mål: End-tidal O2 partialtryk [PETO2, (mmHg)]
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(VE/VCO2)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrumenter: Cardiopulmonal Exercise Testing at Ciclo-ergometer Mål: Ventilatoriske ækvivalenter for ilt [VE/VO2], forholdet mellem pulmonal ventilation og CO2-produktion (VE/VCO2)
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(VE/VO2)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrumenter: Cardiopulmonal Exercise Testing at Ciclo-ergometer Mål: Ventilatoriske ækvivalenter for oxygen [VE/VO2], forholdet mellem lungeventilation og O2-forbrug (VE/VO2)
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplet blodcelletælling (CBC)_hæmatokrit
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Udtagningen af ​​blodprøven skal udføres af en kvalificeret professionel (læge eller sygeplejerske). Til dataanalyse vil prøverne blive sendt til laboratoriet for at genbehandle prøven.

Mål: hæmatokrit (%)
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplet blodcelletælling (CBC)_hæmoglobin
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Udtagningen af ​​blodprøven skal udføres af en kvalificeret professionel (læge eller sygeplejerske). Til dataanalyse vil prøverne blive sendt til laboratoriet for at genbehandle prøven.

Mål: hæmoglobin 1AC, blod (%)
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Fuldstændig blodcelletælling (CBC)_Mean Corpuscular Volume (MCV)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Udtagningen af ​​blodprøven skal udføres af en kvalificeret professionel (læge eller sygeplejerske). Til dataanalyse vil prøverne blive sendt til laboratoriet for at genbehandle prøven.

Mål: gennemsnitlig korpuskulær volumen [MCV,(fL)]
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Fuldstændig blodcelletælling (CBC)_Mean Corpuscular Hæmoglobin (MCH)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Udtagningen af ​​blodprøven skal udføres af en kvalificeret professionel (læge eller sygeplejerske). Til dataanalyse vil prøverne blive sendt til laboratoriet for at genbehandle prøven.

Mål: gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin [MCH,(pg)]
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplet blodcelletal (CBC)_Gennemsnitlig Corpuscular Hæmoglobin Concentration (MCHC)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Udtagningen af ​​blodprøven skal udføres af en kvalificeret professionel (læge eller sygeplejerske). Til dataanalyse vil prøverne blive sendt til laboratoriet for at genbehandle prøven.

Mål: gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin [MCHC,(g/dL)]
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplet blodcelletælling (CBC)_Leukocytter
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Udtagningen af ​​blodprøven skal udføres af en kvalificeret professionel (læge eller sygeplejerske). Til dataanalyse vil prøverne blive sendt til laboratoriet for at genbehandle prøven.

Mål: leukocytter (mg/dL)
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplet antal blodlegemer (CBC)_Blodpladeantal
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Udtagningen af ​​blodprøven skal udføres af en kvalificeret professionel (læge eller sygeplejerske). Til dataanalyse vil prøverne blive sendt til laboratoriet for at genbehandle prøven.

Mål: antal blodplader (enheder/mcL)
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplet antal blodlegemer (CBC)_Glomerulær Filtration Rate (GFR)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Udtagningen af ​​blodprøven skal udføres af en kvalificeret professionel (læge eller sygeplejerske). Til dataanalyse vil prøverne blive sendt til laboratoriet for at genbehandle prøven.

Mål: glomerulær filtrationshastighed [GFR, (mL/min/1,73m²)]
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplet blodcelletælling (CBC)_Kreatinin
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Udtagningen af ​​blodprøven skal udføres af en kvalificeret professionel (læge eller sygeplejerske). Til dataanalyse vil prøverne blive sendt til laboratoriet for at genbehandle prøven.

Mål: kreatinin (mg/dL)
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplet blodcelletælling (CBC)_Glucose
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Udtagningen af ​​blodprøven skal udføres af en kvalificeret professionel (læge eller sygeplejerske). Til dataanalyse vil prøverne blive sendt til laboratoriet for at genbehandle prøven.

Mål: glukose (mmol/L)
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplet antal blodlegemer (CBC)_Urinsyre
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Udtagningen af ​​blodprøven skal udføres af en kvalificeret professionel (læge eller sygeplejerske). Til dataanalyse vil prøverne blive sendt til laboratoriet for at genbehandle prøven.

Mål: urinsyre (mg/dL)
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplet blodcelletal (CBC)_natrium, kalium, calcium
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Udtagningen af ​​blodprøven skal udføres af en kvalificeret professionel (læge eller sygeplejerske). Til dataanalyse vil prøverne blive sendt til laboratoriet for at genbehandle prøven.

Mål: natrium, kalium og calcium (mmol/L)
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplet blodcelletal (CBC)_transaminaser -ALT, AST, GGT, FA
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Udtagningen af ​​blodprøven skal udføres af en kvalificeret professionel (læge eller sygeplejerske). Til dataanalyse vil prøverne blive sendt til laboratoriet for at genbehandle prøven.

Mål: transaminaser

  • Aminotransferase, alanin [ALT, (U/L)]
  • Aminotransferase, aspartat [AST,(U/L)]
  • Gamma-glutamyl transpeptidase [GGT,(U/L)]
  • Alfa-føtoprotein[FA,(mcg/L)]
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplet blodcelletælling (CBC)_glykeret hæmoglobin
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Udtagningen af ​​blodprøven skal udføres af en kvalificeret professionel (læge eller sygeplejerske). Til dataanalyse vil prøverne blive sendt til laboratoriet for at genbehandle prøven.

Mål: glykeret hæmoglobin (mmol/mol)
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplet blodcelletælling (CBC)_ferritin
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Udtagningen af ​​blodprøven skal udføres af en kvalificeret professionel (læge eller sygeplejerske). Til dataanalyse vil prøverne blive sendt til laboratoriet for at genbehandle prøven.

Mål: ferritin (ng/mL)
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplet antal blodlegemer (CBC)_jern
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Udtagningen af ​​blodprøven skal udføres af en kvalificeret professionel (læge eller sygeplejerske). Til dataanalyse vil prøverne blive sendt til laboratoriet for at genbehandle prøven.

Mål: jern (mcg/dL)
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplet blodcelletælling (CBC)_Indeks for transferrinmætning
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Udtagningen af ​​blodprøven skal udføres af en kvalificeret professionel (læge eller sygeplejerske). Til dataanalyse vil prøverne blive sendt til laboratoriet for at genbehandle prøven.

Mål: indeks for transferrinmætning (%)
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplet blodcelletælling (CBC)_transferrin
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Udtagningen af ​​blodprøven skal udføres af en kvalificeret professionel (læge eller sygeplejerske). Til dataanalyse vil prøverne blive sendt til laboratoriet for at genbehandle prøven.

Mål: transferrin (mg/dL)
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplet blodcelletælling (CBC)_ vitamin B12
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Udtagningen af ​​blodprøven skal udføres af en kvalificeret professionel (læge eller sygeplejerske). Til dataanalyse vil prøverne blive sendt til laboratoriet for at genbehandle prøven.

Mål: vitamin B12 (pg/ml)
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplet blodcelletælling (CBC)_ folinsyre
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Udtagningen af ​​blodprøven skal udføres af en kvalificeret professionel (læge eller sygeplejerske). Til dataanalyse vil prøverne blive sendt til laboratoriet for at genbehandle prøven.

Mål: folinsyre (ng/ml)
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplet blodcelletælling (CBC)_ HDL
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Udtagningen af ​​blodprøven skal udføres af en kvalificeret professionel (læge eller sygeplejerske). Til dataanalyse vil prøverne blive sendt til laboratoriet for at genbehandle prøven.

Mål: High-density lipoprotein [HDL,(mg/dL)]
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplet blodcelletælling (CBC)_ TSH
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Udtagningen af ​​blodprøven skal udføres af en kvalificeret professionel (læge eller sygeplejerske). Til dataanalyse vil prøverne blive sendt til laboratoriet for at genbehandle prøven.

Mål: TSH (mclU/mL)
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplet antal blodlegemer (CBC)_ Totalt kolesterol (TC)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Udtagningen af ​​blodprøven skal udføres af en kvalificeret professionel (læge eller sygeplejerske). Til dataanalyse vil prøverne blive sendt til laboratoriet for at genbehandle prøven.

Mål: total kolesterol [TC,(mg/dL)]
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplet blodcelletal (CBC)_ LDL
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Udtagningen af ​​blodprøven skal udføres af en kvalificeret professionel (læge eller sygeplejerske). Til dataanalyse vil prøverne blive sendt til laboratoriet for at genbehandle prøven.

Mål: Low-density lipoprotein [LDL,(mg/dL)]
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplet blodcelletælling (CBC)_ albumin
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Udtagningen af ​​blodprøven skal udføres af en kvalificeret professionel (læge eller sygeplejerske). Til dataanalyse vil prøverne blive sendt til laboratoriet for at genbehandle prøven.

Mål: albumin (g/dL)
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplet blodcelletælling (CBC)_ triglycerider
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Udtagningen af ​​blodprøven skal udføres af en kvalificeret professionel (læge eller sygeplejerske). Til dataanalyse vil prøverne blive sendt til laboratoriet for at genbehandle prøven.

Mål: triglycerider (mg/dL9
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplet blodcelletælling (CBC)_ NT-proBNP
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Udtagningen af ​​blodprøven skal udføres af en kvalificeret professionel (læge eller sygeplejerske). Til dataanalyse vil prøverne blive sendt til laboratoriet for at genbehandle prøven.

Mål: N-terminalt propeptid af BNP[NT-proBNP,(pg/mL)]
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplet blodcelletælling (CBC)_ D-vitamin.
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Udtagningen af ​​blodprøven skal udføres af en kvalificeret professionel (læge eller sygeplejerske). Til dataanalyse vil prøverne blive sendt til laboratoriet for at genbehandle prøven.

Mål: D-vitamin (ng/ml)
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Biomekaniske biomarkører _ RGB-D-kamera (dybdekamera)_Trunk lineær acceleration
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: RGB-D kamera eller dybdekamera. Kinematisk analyse ved 3D motion capture.

Måle:

Trunk lineær acceleration (m/s2)
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Biomekaniske biomarkører_ RGB-D kamera (dybdekamera)_Trunk vinkelforskydning
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: RGB-D kamera eller dybdekamera. Kinematisk analyse ved 3D motion capture.

Måle:

Trunk vinkelforskydning (°)
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Biomekaniske biomarkører _ RGB-D kamera (dybdekamera)_Trunk vinkelhastighed
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: RGB-D kamera eller dybdekamera. Kinematisk analyse ved 3D motion capture.

Måle:

Trunks vinkelhastighed (°/s)
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Biomekaniske biomarkører_ Shimmer3_Trin og skridtlængde
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Inertisensor (accelerometer, gyroskop og magnetometer) inkluderet i Shimmer3-instrumentet.

Måle:

Skridt og skridtlængde
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Biomekaniske biomarkører_ Shimmer3_Trin og skridttid
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Inertisensor (accelerometer, gyroskop og magnetometer) inkluderet i Shimmer3-instrumentet.

Måle:

Skridt- og skridttid (seg)
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Biomekaniske biomarkører _ Shimmer3_Trin og skridtbredder skridt
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Inertisensor (accelerometer, gyroskop og magnetometer) inkluderet i Shimmer3-instrumentet.

Måle:

Skridt og skridtbredder skridt
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Biomekaniske biomarkører _ Shimmer3_Svingfasetidsgang
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Inertisensor (accelerometer, gyroskop og magnetometer) inkluderet i Shimmer3-instrumentet.

Måle:

Gyngefasetidsgang
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Biomekaniske biomarkører _ Shimmer3_Gait speed (m/s)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Inertisensor (accelerometer, gyroskop og magnetometer) inkluderet i Shimmer3-instrumentet.

Måle:

Ganghastighed (m/s)
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Biomekaniske biomarkører _ Shimmer3_Stansfase
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Inertisensor (accelerometer, gyroskop og magnetometer) inkluderet i Shimmer3-instrumentet.

Måle:

Holdningsfase
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Biomekaniske biomarkører _ Shimmer3_Trin hastighed og skridt.
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Inertisensor (accelerometer, gyroskop og magnetometer) inkluderet i Shimmer3-instrumentet.

Måle:

Skridthastighed og skridt.
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Biomekaniske biomarkører _ Shimmer3_Trins symmetri
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)

Instrumenter: Inertisensor (accelerometer, gyroskop og magnetometer) inkluderet i Shimmer3-instrumentet.

Måle:

Trinsymmetri
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Billeddannende biomarkører _Cardiac-Echocardiogram (LVEF)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrumenter: Ekkokardiogram Mål: Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (%), LVEF
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Billeddannende biomarkører _Hjerte-ekkokardiogram (Dilatation og diameter af venstre atrium og venstre ventrikel)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrumenter: Ekkokardiogram Mål: Dilatation af venstre atrium, Dilatation af venstre ventrikel, Diameter af venstre atrium, Diameter af venstre ventrikel (cm)
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Billeddannende biomarkører _Muskulær-ekkokardiografisk (muskeltykkelse)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrumenter: B-mode ultralydsapparat (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokyo, Japan) Mål: Muskeltykkelsen af ​​quadriceps rectus musklen, diafragmamuskeltykkelsen opnået ved slutningen af ​​inspirationen (ved total lungekapacitet; DT-insp) og ved hvileudløb (ved funktionel restkapacitet; DT-exp) gennem Matlab-software (CodigoEco)-[Muskeltykkelse]
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Billeddannende biomarkører _Displacement-Echocardiography (Slide-pL)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrumenter: B-mode ultralydsapparat (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokyo, Japan) Mål: Pleural forskydning (Slide-pL, mm) under en komplet respirationscyklus gennem Matlab-software (CodigoEco)-[Slide-pL]
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Billeddannende biomarkører_Muskulær-ekkokardiografisk (fedttykkelse)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrumenter: B-mode ultralydsenhed (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokyo, Japan) Mål: Fedttykkelsen af ​​quadriceps rectus musklen gennem Matlab software (CodigoEco)-[Fedttykkelse]
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Billeddannende biomarkører_Muskulær-ekkokardiografisk (muskelekko-intensitet)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrumenter: B-mode ultralydsenhed (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokyo, Japan) Mål: Muskelekko-intensiteten af ​​quadriceps rectus musklen gennem Matlab-software (CodigoEco)- [Muscle His]
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Billeddannende biomarkører_Muskulær-ekkokardiografisk (fedtekko-intensitet)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrumenter: B-mode ultralydsenhed (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokyo, Japan) Mål: Fedtekko-intensiteten af ​​quadriceps rectus musklen gennem Matlab software (CodigoEco)- [Fat His]
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Selvrapporteret_ Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-Borg Scale
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Instrumenter: Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)- Borg-skala Mål: Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) er en måde at måle fysisk aktivitetsintensitetsniveau på. Opfattet anstrengelse er, hvor hårdt du føler, at din krop arbejder. Den er baseret på de fysiske fornemmelser en person oplever under fysisk aktivitet, herunder øget hjertefrekvens, øget respiration eller vejrtrækningsfrekvens, øget svedtendens og muskeltræthed. Selvom dette er et subjektivt mål, kan din anstrengelsesvurdering baseret på en bedømmelsesskala fra 6 til 20 give et ret godt skøn over din faktiske puls under fysisk aktivitet
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline) og opfølgning (12 uger efter post-intervention)
Selvrapporteret_Sarcopenia Questionnaire (SARC-F)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline)
Instrumenter: SARC-F spørgeskema Foranstaltning: Det er et simpelt spørgeskema til hurtigt at diagnosticere Sarkopeni. Det er sammensat af 5 komponenter: Styrke, Hjælp til at gå, Rejs dig fra en stol, Gå op ad trapper og Fald. Score varierer fra 0 til 10, med 0 til 2 point for hver komponent. En score lig med eller større end 4 kunne forudsige sarkopeni og dårlige resultater.
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline)
Self-reported_abbreviated Comprehensive Geriatric Assessment (aCGA):
Tidsramme: Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline)

Instrumenter: forkortet Comprehensive Geriatric Assessment (aCGA): et spørgeskema dannet af emner, der stammer fra fire forskellige skalaer.

Mål: 4 instrumenter såsom:

  • Geriatric Depression Scale (GDS),
  • Mini-Mental State Examination (MMSE),
  • Activities of Daily Living (ADL) ved hjælp af Katz-indekset og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL) ved hjælp af Lawnton & Brody-skalaen.

Scoren varierer fra 0 til 30 point, hvilket giver 1 point til hver af punkterne i GDS (4 point i alt), 12 til de 3 punkter fra Lawton & Brodys skala, 8 point til de 4 punkter fra MMSE og 6 point til de 3 poster fra Katz-indekset.
Baseline, post-intervention (12 uger efter baseline)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: Baseline

Instrumenter: spørgeskema, interview.

Måle:

  • Alder
  • Køn
  • Civilstand
  • Uddannelsesniveau
Baseline
Antropometriske variabler_ Højde
Tidsramme: Baseline
Instrumenter: Vejemaskine, målebånd, lommeregner Mål: højde (cm)
Baseline
Antropometriske variabler_ Vægt
Tidsramme: Baseline
Instrumenter: Vejemaskine, målebånd, lommeregner Mål: Vægt (Kg)
Baseline
Antropometriske variabler_Body Mass Index (BMI).
Tidsramme: Baseline
Instrumenter: Vejemaskine, målebånd, lommeregner Mål: Body Mass Index (BMI).
Baseline
Clinical Variables_Comorbidities
Tidsramme: Baseline
Mål: Comorbiditeter, med angivelse af antal og typer Instrumenter: Comorbidity Index of Charlson
Baseline
Clinical Variables_Medication
Tidsramme: Baseline
Foranstaltning: Medicin (angivelse af antal lægemidler og typer),
Baseline
Kliniske variabler_ Karakteristika for hjertesvigt (HF)_NYHA
Tidsramme: Baseline
Mål: Karakteristika for hjertesvigt (HF) -hovedårsag (iskæmisk/ikke-iskæmisk) Instrumenter: Karakter fra New York Heart Association (NYHA) og symptomscore fra Kansas-City spørgeskemaet
Baseline
Kliniske variabler_Hospitaliseringer inden for de sidste 12 måneder
Tidsramme: Baseline
Foranstaltning: Indlæggelser inden for de seneste 12 måneder (antal og årsag: enhver årsag/HF-dekompenseret),
Baseline
Clinical Variables_Konsultation i akutmodtagelsen i de sidste 12 måneder
Tidsramme: Baseline
Foranstaltning: Konsultation i akutmodtagelsen de seneste 12 måneder (antal og årsag: eventuel årsag/dekompenseret HF)
Baseline
Clinical Variables_Antal fald inden for de seneste 12 måneder
Tidsramme: Baseline
Mål: Antal fald inden for de seneste 12 måneder
Baseline
Kliniske variabler_ Karakteristika for hjertesvigt (HF)_Kansas-City spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Mål: Karakteristika for hjertesvigt (HF) -hovedårsag (iskæmisk/ikke-iskæmisk) Instrumenter: symptomscore fra Kansas-City spørgeskemaet
Baseline
Kliniske variabler_Toksiske vaner
Tidsramme: Baseline
Foranstaltning: giftige vaner (tobak, alkohol...).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaga

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD, University of Malaga

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Funnel+ Study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom

Kliniske forsøg med Hjerterehabiliteringsprogram (CR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner