Efectividad de un Programa de Rehabilitación Cardíaca en Pacientes Ancianos con Insuficiencia Cardiaca. (FUNNEL+)
Eficacia de un programa de rehabilitación cardiaca sobre biomarcadores biomecánicos, de imagen y fisiológicos en pacientes ancianos con insuficiencia cardiaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades cardiovasculares siguen siendo la principal causa de discapacidad ajustada por años de vida y la primera causa de muerte, especialmente en los países con mayor esperanza de vida. Dentro de las enfermedades cardiovasculares, la Insuficiencia Cardíaca (IC) representa un problema de salud de primer orden, con cifras de incidencia y prevalencia crecientes asociadas al progresivo envejecimiento de la población y a los importantes avances en el tratamiento de las enfermedades crónicas asociadas a la IC. La HR alcanza una elevada morbimortalidad y es uno de los motivos más frecuentes de ingreso hospitalario frecuente en las personas mayores, entre las que se suele asociar la fragilidad y la sarcopenia. Todo ello hace que la IC tenga un gran impacto tanto a nivel asistencial, tanto personal como social y económico para los sistemas públicos de salud.
La IC es una enfermedad crónica caracterizada por compromiso cardíaco estructural y/o de la función que conduce a una disminución del gasto cardíaco, lo que conduce a una incapacidad para satisfacer las demandas metabólicas del organismo. En esta circunstancia acaban produciendo alteraciones que derivan en disnea y fatiga, entre otras manifestaciones, que limitan funcionalmente a los pacientes. Estos pacientes tienen una serie de características. Características funcionales distintivas como capacidad aeróbica reducida, velocidad de marcha disminuida, fuerza muscular disminuida predominantemente en los miembros inferiores, baja actividad física e intolerancia al ejercicio, por lo que afectan el desempeño de sus actividades de la vida diaria y su calidad de vida. Estas alteraciones se han asociado de forma independiente con la supervivencia y el riesgo de ingreso en pacientes con IC.
En la evaluación de biomarcadores fisiológicos o parámetros funcionales cardiovasculares, el consumo máximo de oxígeno (VO₂ Pico) obtenido a partir de una prueba de esfuerzo cardiopulmonar (CPET) se consideró la prueba de referencia para determinar la capacidad funcional cardiovascular, la tolerancia al ejercicio y el pronóstico en pacientes con IC. Se han utilizado diversas pruebas útiles para la evaluación indirecta de la funcionalidad y el pronóstico en pacientes con HR. Entre ellos se encuentra el test de marcha de 6 minutos (6-MWT), la batería corta de rendimiento físico (SPPB) y el test Timed Up and Go (TUG) para evaluar la capacidad cardiopulmonar y la fragilidad en pacientes con IC.
La rehabilitación cardíaca (RC) es un tratamiento multidimensional diseñado para promover cambios en el estilo de vida y la actividad física, optimizar el tratamiento médico, controlar los factores de riesgo y abordar los problemas sociales y psicológicos posteriores al desarrollo de las enfermedades cardíacas. Estos programas de CR tienen una recomendación fuerte (Clase I) por las guías de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC), la Asociación Americana de la Asociación del Corazón (AHA) y el Colegio Americano de Cardiología (ACC) en el tratamiento de pacientes con enfermedades crónicas. alta frecuencia Además, es una intervención coste-efectiva en la IC, ya que mejora el pronóstico al reducir las hospitalizaciones recurrentes y el gasto sanitario, a la vez que se ha asociado a un aumento de la supervivencia. También han demostrado beneficios en el control de factores de riesgo cardiovascular, en variables antropométricas, en biomarcadores sanguíneos, fisiológicos (VO₂ Pico), y de imagen cardiaca como la fracción de eyección ventricular.
No obstante, los biomarcadores biomecánicos, como medida objetiva de la funcionalidad de estos pacientes y, por tanto, de los beneficios de los programas de rehabilitación cardiaca sobre estos biomarcadores biomecánicos. Estos biomarcadores podrían permitir cuantificar los movimientos normales y patológicos, el grado de deterioro, planificar estrategias de rehabilitación y evaluar el efecto de diversas intervenciones. Por lo tanto, podrían ser útiles para identificar funciones de parámetros objetivos que podrían verse afectados en pacientes con IC, ayudar a estratificar a los pacientes con IC en función de diferentes niveles de deterioro funcional, además de identificar aquellos respondedores y no respondedores a los programas de RC. Para ello, los sensores inerciales han demostrado ser un método preciso y fiable para la evaluación cinemática.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Málaga, España
- Antonio Cuesta Vargas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos mayores de 70 años.
- Sujetos diagnosticados de Insuficiencia Cardíaca (IC) seguidos por la Unidad de Insuficiencia Cardíaca.
- Los sujetos podrán completar cuestionarios y realizar tareas funcionales;
- Estabilidad clínica.
- Los pacientes reciben un tratamiento óptimo.
Criterio de exclusión:
- Participantes con patologías cardiacas que no tienen situación de IC
- Puntuación en la escala NYHA igual a 4.
- Hospitalización en un periodo de tiempo igual o inferior a 3 meses.
- Puntuación en la escala Mini-Mental (MMSE) por debajo de 24.
- Incapacidad para levantarse de la silla al menos 5 veces
- Incapacidad para caminar.
- Incapacidad para caminar de forma independiente sin un dispositivo de ayuda para la marcha (bastón, muletas o andador).
- Participación en un estudio experimental donde reciben tratamiento.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Rehabilitación Cardiaca (CR)
El programa CR consistirá en sesiones de ejercicios aeróbicos y sesiones de ejercicios de fuerza.
Los ejercicios se individualizarán tras evaluar las capacidades de esfuerzo corto (ejercicio de fuerza) y esfuerzos largos (ejercicio aeróbico).
Se realizará cuatro días a la semana, con un mínimo de 48 horas entre sesiones del mismo tipo de ejercicio.
Para avanzar se tendrá en cuenta un criterio clínico, determinado por la ausencia de síntomas derivados de la IC a la intensidad actual, y un criterio temporal donde, siempre que se cumpla el criterio clínico, se irá aumentando la intensidad cada dos-tres semanas.
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Ejercicios de fuerza: se realizarán ejercicios de fuerza dos veces por semana durante 12 semanas, 4-6 series al 60% RM al inicio del programa, con una progresión hacia el 85% RM en cada movimiento funcional al final de la intervención. Los pacientes descansarán 90 segundos entre series y 3 minutos entre ejercicios. Cada sesión tiene una duración estimada de entre 45-60 min. Ejercicio aeróbico: el ejercicio aeróbico se realizará dos veces por semana durante doce semanas, entre 45-60 min cada sesión de ejercicio aeróbico. Se desarrollará en cinta rodante o cicloergómetro al 50% de la FC máx al inicio del programa con una progresión hacia el 80% de la FC máx al final, de forma continua o interna. Prevalecerá la escala de Borg sobre el dato objetivo para ajustar la intensidad de cada paciente, Borg = 10/20 o mBorg = 5/10 al inicio, con progresión a Borg = 14/20 o mBorg = 8/10 al final.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo Control (GC)
El grupo control recibirá dos sesiones de educación por semana durante doce semanas sobre las complicaciones derivadas de la Insuficiencia Cardíaca (IC), deterioro funcional y hábitos de vida saludable.
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El grupo control recibirá dos sesiones de educación por semana durante doce semanas sobre las complicaciones derivadas de la Insuficiencia Cardíaca (IC), deterioro funcional y hábitos de vida saludable.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biomarcadores fisiológicos_Prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET)-(VO2 pico)
Periodo de tiempo: Base
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Instrumentos: Prueba de ejercicio cardiopulmonar en cicloergómetro Medir: el volumen máximo de oxígeno ingresado [VO2, (ml/kg/min)]
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Base
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Biomarcadores fisiológicos_Prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET)-(VO2 pico)
Periodo de tiempo: Post intervención_diferencia (12 semanas después del inicio)
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Instrumentos: Prueba de ejercicio cardiopulmonar en cicloergómetro Medir: el volumen máximo de oxígeno ingresado [VO2, (ml/kg/min)]
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Post intervención_diferencia (12 semanas después del inicio)
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Biomarcadores fisiológicos_Prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET)-(VO2 pico)
Periodo de tiempo: Seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: Prueba de ejercicio cardiopulmonar en cicloergómetro Medir: el volumen máximo de oxígeno ingresado [VO2, (ml/kg/min)]
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Seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biomarcadores fisiológicos _Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA)- (PhA)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumento: Dispositivo de bioimpedancia Nutrilab (Akern 2016 con Biatrodes, electrodos Akern) Ángulo de fase bioeléctrica (PhA), derivado de ecuaciones relacionadas con los parámetros de BIVA, surgió recientemente como un posible biomarcador para pacientes con insuficiencia cardíaca.
Los estudios proporcionaron datos sobre la aplicación de la PhA en el manejo clínico y en la estratificación del riesgo general de los pacientes con IC.
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)- (R)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumento: Dispositivo de bioimpedancia Nutrilab (Akern 2016 con Biatrodes, electrodos Akern) Resistencia (R, en ohmios): está relacionada con la cantidad de fluidos corporales en la suma de agua intracelular (ICW) y extracelular (ECW).
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA)- (Xc)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumento: Dispositivo de Bioimpedancia Nutrilab (Akern 2016 con Biatrodes, electrodos Akern) Reactancia (Xc, en Ohm)-está ligada principalmente a las características internas de las membranas celulares.
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)- (FFM)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumento: Dispositivo de bioimpedancia Nutrilab (Akern 2016 con Biatrodes, electrodos Akern) Masa libre de grasa (FFM, kg): representa la suma del contenido mineral óseo (BMC) y las mediciones totales de tejido magro.
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA)- (FM)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumento: Dispositivo de bioimpedancia Nutrilab (Akern 2016 con Biatrodes, electrodos Akern) Masa grasa (FM, Kg): es el peso total del cuerpo menos el peso de cualquier grasa medida.
Esto da una indicación del peso combinado del agua, los huesos, la piel y los órganos internos.
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)- (BCM)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumento: Dispositivo de bioimpedancia Nutrilab (Akern 2016 con Biatrodes, electrodos Akern) Masa celular corporal (BCM,Kg): es la masa celular metabólicamente activa involucrada en el consumo de O2, la producción de CO2 y el gasto de energía.
La medición de BCM se ha sugerido como una herramienta para la evaluación del estado nutricional.
Dado que BCM está estrechamente relacionado con el gasto de energía, también podría representar un buen valor de referencia para el cálculo de las necesidades de nutrientes.
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA)- (ECW)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumento: Dispositivo de bioimpedancia Nutrilab (Akern 2016 con Biatrodes, electrodos Akern) Agua extracelular (ECW, L/m): es el componente acuoso que rodea las células y refleja el estado clínico en pacientes con enfermedades agudas o crónicas.
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)- (TBW)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumento: Dispositivo de bioimpedancia Nutrilab (Akern 2016 con Biatrodes, electrodos Akern) Agua corporal total (TBW, L/m): es parte integral de la atención clínica.
Tiene implicaciones significativas para la atención del paciente que incluyen la dosificación de medicamentos, la evaluación y el tratamiento de la deshidratación, los requisitos de líquidos y energía para la nutrición parenteral y las prescripciones de diálisis.
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Análisis de Impedancia Bioeléctrica (BIA)- (ECW/TBW)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumento: Dispositivo de bioimpedancia Nutrilab (Akern 2016 con biatrodos, electrodos Akern) Análisis de agua extracelular/agua corporal total (ECW/TBW): proporción de agua extracelular (ECW) a agua corporal total (TBW); un indicador importante del equilibrio hídrico del cuerpo.
En un estado saludable, la relación ECW/TBW debe estar dentro del rango de 0,360 a 0,390
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Valoración espirométrica-(TV)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumento: Dispositivo de espirometría (Spiro USB y MicroRPM, Micro Medical) Volumen corriente (TV): la cantidad de aire que se mueve en una inspiración o exhalación normal [TV, (mL/Kg)].
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Valoración espirométrica-(VC)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumento: Dispositivo de espirometría (Spiro USB y MicroRPM, Micro Medical) Capacidad vital (VC): la cantidad de aire que se mueve en una inspiración o espiración máxima no forzada.
[VC,(L)].
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Valoración espirométrica-(IRV)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumento: Dispositivo de espirometría (Spiro USB y MicroRPM, Micro Medical) Volumen de reserva inspiratoria (IRV)-Diferencia entre el volumen máximo que se puede inspirar durante una respiración normal y en una respiración máxima [IRV,(L)].
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Valoración espirométrica-(ERV)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumento: Dispositivo de espirometría (Spiro USB y MicroRPM, Micro Medical) Volumen de reserva inspiratoria (IRV)-Diferencia entre el volumen máximo que se puede exhalar en una respiración normal y en una respiración máxima [ERV,(L)].
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Valoración espirométrica-(IC)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumento: Dispositivo de espirometría (Spiro USB y MicroRPM, Micro Medical) Capacidad Inspiratoria (IC)-La cantidad de aire que se puede inspirar después de una exhalación normal [IC,(L)].
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Valoración espirométrica-(FVC)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumento: dispositivo de espirometría (Spiro USB y MicroRPM, Micro Medical) Capacidad vital forzada (FVC): la cantidad de aire que se mueve en una inspiración o espiración forzada máxima [FVC, (%)]; [CVF,(L)].
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Valoración espirométrica-(FEV1)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumento: Dispositivo de espirometría (Spiro USB y MicroRPM, Micro Medical) Volumen espiratorio forzado1, (FEV1)-La cantidad de aire movida en el primer segundo de una exhalación forzada; [FEV1,(mL/seg)].
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Valoración espirométrica-(PEF)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumento: Dispositivo de espirometría (Spiro USB y MicroRPM, Micro Medical) Flujo espiratorio máximo, (PEF)-La cantidad máxima de aire que se puede exhalar por segundo en una exhalación forzada. [PEF, (mL/seg)];
[PEF,(%)]
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Valoración espirométrica-(MIP)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumento: Dispositivo de espirometría (Spiro USB y MicroRPM, Micro Medical) Presión inspiratoria máxima (MIP): la presión generada durante el esfuerzo inspiratorio máximo contra un sistema cerrado. [MIP, (cm)
H2O)]
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Valoración espirométrica-(MEP)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumento: dispositivo de espirometría (Spiro USB y MicroRPM, Micro Medical) Presión espiratoria máxima (MEP): la presión generada durante el esfuerzo espiratorio máximo contra un sistema cerrado. [MEP, (cm)
H2O)]
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Valoración dinamométrica-(MDR-Hd-sEMG)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumento: Dispositivo de electromiografía de alta densidad (HDEMG) (amplificador EMG de 64 canales; OT Bioelettronica+) Tasa media de descarga de las unidades motoras anteriores del tibial [MDR-Hd-sEMG,(Hz)].
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Valoración dinamométrica-(VC-Hd-sEMG)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumento: Dispositivo de electromiografía de alta densidad (HDEMG) (amplificador EMG de 64 canales; OT Bioelettronica+) Velocidad de propagación de las Unidades Motoras Tibiales Anteriores [VC-Hd-sEMG,(m/s)].
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Valoración dinamométrica- (F-Iso-FD-din)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumento: Dinamómetro (J Tech Medical, Powertrack II Commander) Fuerza isométrica en dorsiflexión del tobillo en ambas extremidades durante una prueba máxima de 5 segundos utilizando un dinamómetro digital de mano [F-Iso.FD-din,(N)].
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Valoración dinamométrica- (F-Iso-FD-S)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumento: Celda de carga tipo S (Biometrics Ltd) Pruebas de fuerza isométrica en dorsiflexión del tobillo en ambas extremidades utilizando celda de carga tipo S.
La señal se analizará y procesará utilizando el software necesario.
[F-Iso.FD-S].
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Evaluación dinamométrica-Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: un pasillo largo, una silla, un cono y un cronómetro Medida: Tiempo (seg) que tarda en levantarse de una silla, caminar 3 metros, dar la vuelta, volver a la silla y volver a sentarse.
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Evaluación dinamométrica-Test de caminata de seis minutos (6-MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: un corredor largo y un cronómetro Medida: Evaluar la distancia (m) que un participante puede caminar durante 6 minutos.
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Evaluación dinamométrica-Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: un pasillo largo, una silla y un cronómetro Medida: Un conjunto de pruebas cortas que cronometran el tiempo que se tarda en recorrer una distancia corta (4 m), repetir 5 veces sentado-levantarse de la silla, y un conjunto de pruebas de equilibrio (pies juntos, semitándem y tándem).
El resultado final es una puntuación.
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores metabólicos_Lactato en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: Medidor del analizador de lactato en sangre Lactate Pro 2.
Lactato en sangre (mmol/L)
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Prueba de Ejercicio Cardiopulmonar (CPET)-(FC Pico)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: Prueba de ejercicio cardiopulmonar en cicloergómetro Medida: Pico de frecuencia cardíaca [FC pico, (bpm)].
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Prueba de Ejercicio Cardiopulmonar (CPET)-(HRR)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: Prueba de ejercicio cardiopulmonar en cicloergómetro Medida: Reserva de frecuencia cardíaca (HRR) - la diferencia entre la frecuencia cardíaca máxima predicha y la frecuencia cardíaca medida en VO2pico.
[HRR, (bpm)].
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Prueba de Ejercicio Cardiopulmonar (CPET)-(VO2-VT1)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: Prueba de ejercicio cardiopulmonar en cicloergómetro Medida: Umbral ventilatorio de consumo de oxígeno (VO2-VT1)-parámetro submáximo de aptitud cardiorrespiratoria [VO2-VT1,(mL/min)]
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Prueba de Ejercicio Cardiopulmonar (CPET)-(VO2/HR,pulso de O2)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: Prueba de ejercicio cardiopulmonar en cicloergómetro Medición: El pulso de oxígeno [pulso de O2] es la relación entre el VO2 (mLO2/min) y la frecuencia cardíaca (FC - ppm).
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Prueba de Ejercicio Cardiopulmonar (CPET)-(CRE)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: Prueba de Ejercicio Cardiopulmonar en Cicloergómetro Medida: Respuesta Cronotrópica al Ejercicio (CRE)-porcentaje del índice cronotrópico [CRE,(%)]
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Prueba de Ejercicio Cardiopulmonar (CPET)- (OUES)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: Prueba de ejercicio cardiopulmonar en cicloergómetro Medida: pendiente de eficiencia de consumo de oxígeno (OUES) - la relación de VO2 al logaritmo en base 10 de VE.
OUES se puede extraer de pruebas submáximas.
[OUES]
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Prueba de Ejercicio Cardiopulmonar (CPET)-(RER)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: Prueba de esfuerzo cardiopulmonar en cicloergómetro Medida: La relación de intercambio respiratorio [RER] es la relación de VCO2/VO2
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Prueba de Ejercicio Cardiopulmonar (CPET)-(PeakW)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: Prueba de ejercicio cardiopulmonar en cicloergómetro Medida: Peak W (tasa de trabajo pico) - tasa de trabajo más alta alcanzada durante un máximo de 30 segundos durante una prueba de esfuerzo [PeakW, (W/min)].
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Prueba de Ejercicio Cardiopulmonar (CPET)-(ΔVO2/ΔWR)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: Prueba de Ejercicio Cardiopulmonar en Cicloergómetro Medida: Relación [ΔVO2/ΔWR].
Se define como la relación entre el VO2 (eje Y en mL.min-1) y la carga de trabajo (eje X en Watts), medidos únicamente durante el ejercicio en cicloergómetro con protocolo de rampa, cuyo valor se incrementa progresiva y linealmente hasta el máximo. esfuerzo.
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Prueba de Ejercicio Cardiopulmonar (CPET)-(PeakVE)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: Prueba de ejercicio cardiopulmonar en cicloergómetro Medida: Ventilación pulmonar máxima (PeakVE) - mayor volumen de aire movido dentro y fuera del pulmón [PeakVE, (L/min)]
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Prueba de Ejercicio Cardiopulmonar (CPET)-(Vd/Vt)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: Prueba de ejercicio cardiopulmonar en cicloergómetro Medida: Espacio muerto fisiológico sobre el volumen corriente (Vd/Vt) - una medición de rutina, que expresa la relación entre la ventilación del espacio muerto (VD) y la ventilación corriente (VT)
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Prueba de Ejercicio Cardiopulmonar (CPET)-(VE/MVV)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: Prueba de Ejercicio Cardiopulmonar en Cicloergómetro Medida: La reserva respiratoria [VE/MVV] representa la relación entre la ventilación máxima durante el ejercicio (VE) y la ventilación voluntaria máxima (MVV) en reposo, ambas variables en L/min.
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Prueba de Ejercicio Cardiopulmonar (CPET)-(PETCO2)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: Prueba de esfuerzo cardiopulmonar en cicloergómetro Medición: Presión parcial de CO2 al final de la espiración [PETCO2, (mmHg)]
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Prueba de Ejercicio Cardiopulmonar (CPET)-(PETO2)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: Prueba de ejercicio cardiopulmonar en cicloergómetro Medición: Presión parcial de O2 al final de la espiración [PETO2, (mmHg)]
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Prueba de Ejercicio Cardiopulmonar (CPET)-(VE/VCO2)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: Prueba de ejercicio cardiopulmonar en cicloergómetro Medición: Equivalentes ventilatorios de oxígeno [VE/VO2], las relaciones entre la ventilación pulmonar y la producción de CO2 (VE/VCO2)
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos _Prueba de Ejercicio Cardiopulmonar (CPET)-(VE/VO2)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: Prueba de Ejercicio Cardiopulmonar en Cicloergómetro Medir: Equivalentes ventilatorios de oxígeno [VE/VO2], las relaciones entre la ventilación pulmonar y el consumo de O2 (VE/VO2)
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Hemograma completo (CBC)_hematocrito
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: El análisis de sangre. La extracción de la muestra de sangre debe ser realizada por un profesional calificado (Médico o Enfermera). Para el análisis de datos, las muestras serán enviadas al laboratorio para el recuento de la muestra. Medida: hematocrito (%) |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Hemograma completo (CBC)_hemoglobina
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: El análisis de sangre. La extracción de la muestra de sangre debe ser realizada por un profesional calificado (Médico o Enfermera). Para el análisis de datos, las muestras serán enviadas al laboratorio para el recuento de la muestra. Medida: hemoglobina 1AC, sangre (%) |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_Recuento completo de células sanguíneas (CBC)_Volumen corpuscular medio (MCV)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: El análisis de sangre. La extracción de la muestra de sangre debe ser realizada por un profesional calificado (Médico o Enfermera). Para el análisis de datos, las muestras serán enviadas al laboratorio para el recuento de la muestra. Medida: volumen corpuscular medio [MCV,(fL)] |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores de sangre_ Hemoglobina corpuscular media (MCH)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: El análisis de sangre. La extracción de la muestra de sangre debe ser realizada por un profesional calificado (Médico o Enfermera). Para el análisis de datos, las muestras serán enviadas al laboratorio para el recuento de la muestra. Medida: hemoglobina corpuscular media [MCH,(pg)] |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_Conteo completo de células sanguíneas (CBC)_Concentración media de hemoglobina corpuscular (MCHC)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: El análisis de sangre. La extracción de la muestra de sangre debe ser realizada por un profesional calificado (Médico o Enfermera). Para el análisis de datos, las muestras serán enviadas al laboratorio para el recuento de la muestra. Medir: hemoglobina corpuscular media [MCHC, (g/dL)] |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Hemograma completo (CBC)_Leucocitos
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: El análisis de sangre. La extracción de la muestra de sangre debe ser realizada por un profesional calificado (Médico o Enfermera). Para el análisis de datos, las muestras serán enviadas al laboratorio para el recuento de la muestra. Medir: leucocitos (mg/dL) |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_Recuento completo de células sanguíneas (CBC)_Recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: El análisis de sangre. La extracción de la muestra de sangre debe ser realizada por un profesional calificado (Médico o Enfermera). Para el análisis de datos, las muestras serán enviadas al laboratorio para el recuento de la muestra. Medir: recuento de plaquetas (unidades/mcL) |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_Conteo completo de células sanguíneas (CBC)_Tasa de filtración glomerular (TFG)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: El análisis de sangre. La extracción de la muestra de sangre debe ser realizada por un profesional calificado (Médico o Enfermera). Para el análisis de datos, las muestras serán enviadas al laboratorio para el recuento de la muestra. Mida: tasa de filtración glomerular [TFG, (ml/min/1,73 m²)] |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_Hemograma completo (CBC)_Creatinina
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: El análisis de sangre. La extracción de la muestra de sangre debe ser realizada por un profesional calificado (Médico o Enfermera). Para el análisis de datos, las muestras serán enviadas al laboratorio para el recuento de la muestra. Medir: creatinina (mg/dL) |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Hemograma completo (CBC)_Glucosa
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: El análisis de sangre. La extracción de la muestra de sangre debe ser realizada por un profesional calificado (Médico o Enfermera). Para el análisis de datos, las muestras serán enviadas al laboratorio para el recuento de la muestra. Medida: glucosa (mmol/L) |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_Hemograma completo (CBC)_Ácido úrico
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: El análisis de sangre. La extracción de la muestra de sangre debe ser realizada por un profesional calificado (Médico o Enfermera). Para el análisis de datos, las muestras serán enviadas al laboratorio para el recuento de la muestra. Medida: ácido úrico (mg/dL) |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores de sangre_ Hemograma completo (CBC)_sodio, potasio, calcio
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: El análisis de sangre. La extracción de la muestra de sangre debe ser realizada por un profesional calificado (Médico o Enfermera). Para el análisis de datos, las muestras serán enviadas al laboratorio para el recuento de la muestra. Medir: sodio, potasio y calcio (mmol/L) |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Hemograma completo (CBC)_transaminasas -ALT, AST, GGT, FA
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: El análisis de sangre. La extracción de la muestra de sangre debe ser realizada por un profesional calificado (Médico o Enfermera). Para el análisis de datos, las muestras serán enviadas al laboratorio para el recuento de la muestra. Medida:transaminasas
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Hemoglobina completa (CBC)_hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: El análisis de sangre. La extracción de la muestra de sangre debe ser realizada por un profesional calificado (Médico o Enfermera). Para el análisis de datos, las muestras serán enviadas al laboratorio para el recuento de la muestra. Medida: hemoglobina glicosilada (mmol/mol) |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Hemograma completo (CBC)_ferritina
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: El análisis de sangre. La extracción de la muestra de sangre debe ser realizada por un profesional calificado (Médico o Enfermera). Para el análisis de datos, las muestras serán enviadas al laboratorio para el recuento de la muestra. Medida: ferritina (ng/mL) |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Hemograma completo (CBC)_hierro
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: El análisis de sangre. La extracción de la muestra de sangre debe ser realizada por un profesional calificado (Médico o Enfermera). Para el análisis de datos, las muestras serán enviadas al laboratorio para el recuento de la muestra. Medida: hierro (mcg/dL) |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_Hemograma completo (CBC)_Índice de saturación de transferrina
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: El análisis de sangre. La extracción de la muestra de sangre debe ser realizada por un profesional calificado (Médico o Enfermera). Para el análisis de datos, las muestras serán enviadas al laboratorio para el recuento de la muestra. Medida: índice de saturación de transferrina (%) |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Hemograma completo (CBC)_transferrina
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: El análisis de sangre. La extracción de la muestra de sangre debe ser realizada por un profesional calificado (Médico o Enfermera). Para el análisis de datos, las muestras serán enviadas al laboratorio para el recuento de la muestra. Medir: transferrina (mg/dL) |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Hemograma completo (CBC)_ vitamina B12
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: El análisis de sangre. La extracción de la muestra de sangre debe ser realizada por un profesional calificado (Médico o Enfermera). Para el análisis de datos, las muestras serán enviadas al laboratorio para el recuento de la muestra. Medida: vitamina B12 (pg/mL) |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Hemograma completo (CBC)_ ácido fólico
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: El análisis de sangre. La extracción de la muestra de sangre debe ser realizada por un profesional calificado (Médico o Enfermera). Para el análisis de datos, las muestras serán enviadas al laboratorio para el recuento de la muestra. Medida: ácido fólico (ng/mL) |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Hemograma completo (CBC)_ HDL
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: El análisis de sangre. La extracción de la muestra de sangre debe ser realizada por un profesional calificado (Médico o Enfermera). Para el análisis de datos, las muestras serán enviadas al laboratorio para el recuento de la muestra. Mida: lipoproteína de alta densidad [HDL, (mg/dL)] |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Hemograma completo (CBC)_ TSH
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: El análisis de sangre. La extracción de la muestra de sangre debe ser realizada por un profesional calificado (Médico o Enfermera). Para el análisis de datos, las muestras serán enviadas al laboratorio para el recuento de la muestra. Medir: TSH (mclU/mL) |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Hemograma completo (CBC)_ Colesterol total (CT)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: El análisis de sangre. La extracción de la muestra de sangre debe ser realizada por un profesional calificado (Médico o Enfermera). Para el análisis de datos, las muestras serán enviadas al laboratorio para el recuento de la muestra. Medir: colesterol total [TC,(mg/dL)] |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Hemograma completo (CBC)_ LDL
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: El análisis de sangre. La extracción de la muestra de sangre debe ser realizada por un profesional calificado (Médico o Enfermera). Para el análisis de datos, las muestras serán enviadas al laboratorio para el recuento de la muestra. Mida: lipoproteína de baja densidad [LDL, (mg/dL)] |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Hemograma completo (CBC)_ albúmina
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: El análisis de sangre. La extracción de la muestra de sangre debe ser realizada por un profesional calificado (Médico o Enfermera). Para el análisis de datos, las muestras serán enviadas al laboratorio para el recuento de la muestra. Medida: albúmina (g/dL) |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Hemograma completo (CBC)_ triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: El análisis de sangre. La extracción de la muestra de sangre debe ser realizada por un profesional calificado (Médico o Enfermera). Para el análisis de datos, las muestras serán enviadas al laboratorio para el recuento de la muestra. Medir: triglicéridos (mg/dL9 |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Hemograma completo (CBC)_ NT-proBNP
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: El análisis de sangre. La extracción de la muestra de sangre debe ser realizada por un profesional calificado (Médico o Enfermera). Para el análisis de datos, las muestras serán enviadas al laboratorio para el recuento de la muestra. Medida:Propéptido N-Terminal de BNP[NT-proBNP,(pg/mL)] |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores fisiológicos_Biomarcadores sanguíneos_ Hemograma completo (CBC)_ vitamina D.
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: El análisis de sangre. La extracción de la muestra de sangre debe ser realizada por un profesional calificado (Médico o Enfermera). Para el análisis de datos, las muestras serán enviadas al laboratorio para el recuento de la muestra. Medida: vitamina D (ng/ml) |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores biomecánicos _ Cámara RGB-D (cámara de profundidad)_ Aceleración lineal del tronco
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: cámara RGB-D o cámara de profundidad. Análisis cinemático por captura de movimiento 3D. Medida: Aceleración lineal del tronco (m/s2) |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores biomecánicos_ Cámara RGB-D (cámara de profundidad)_Desplazamiento angular del tronco
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: cámara RGB-D o cámara de profundidad. Análisis cinemático por captura de movimiento 3D. Medida: Desplazamiento angular del tronco (°) |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores biomecánicos _ Cámara RGB-D (cámara de profundidad)_Velocidad angular del tronco
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: cámara RGB-D o cámara de profundidad. Análisis cinemático por captura de movimiento 3D. Medida: Velocidad angular del tronco (°/s) |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores biomecánicos_ Shimmer3_Longitud de paso y zancada
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: sensor de inercia (acelerómetro, giroscopio y magnetómetro) incluido en el instrumento Shimmer3. Medida: Longitud de paso y zancada |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores biomecánicos_ Shimmer3_Tiempo de paso y zancada
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: sensor de inercia (acelerómetro, giroscopio y magnetómetro) incluido en el instrumento Shimmer3. Medida: Tiempo de paso y zancada (seg) |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores biomecánicos _ Shimmer3_Paso y ancho de zancada zancada
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: sensor de inercia (acelerómetro, giroscopio y magnetómetro) incluido en el instrumento Shimmer3. Medida: Anchura de paso y zancada zancada |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores biomecánicos _ Shimmer3_ Tiempo de marcha de la fase de oscilación
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: sensor de inercia (acelerómetro, giroscopio y magnetómetro) incluido en el instrumento Shimmer3. Medida: Paso de tiempo de fase de balanceo |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores biomecánicos _ Shimmer3_Velocidad de marcha (m/s)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: sensor de inercia (acelerómetro, giroscopio y magnetómetro) incluido en el instrumento Shimmer3. Medida: Velocidad de marcha (m/s) |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores biomecánicos _ Shimmer3_ Fase de postura
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: sensor de inercia (acelerómetro, giroscopio y magnetómetro) incluido en el instrumento Shimmer3. Medida: Fase de apoyo |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores biomecánicos _ Shimmer3_ Velocidad de paso y zancada.
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: sensor de inercia (acelerómetro, giroscopio y magnetómetro) incluido en el instrumento Shimmer3. Medida: Velocidad de paso y zancada. |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores biomecánicos _ Shimmer3_Simetría de pasos
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: sensor de inercia (acelerómetro, giroscopio y magnetómetro) incluido en el instrumento Shimmer3. Medida: Simetría de paso |
Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores de imagen _Ecocardiograma cardíaco (FEVI)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: Ecocardiograma Medida: Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (%), FEVI
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores de imagen _Cardíaco-Ecocardiograma (Dilatación y Diámetro de la aurícula izquierda y ventrículo izquierdo)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: Ecocardiograma Medir: Dilatación de la aurícula izquierda, Dilatación del ventrículo izquierdo, Diámetro de la aurícula izquierda, Diámetro del ventrículo izquierdo (cm)
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores de imagen _Muscular-Ecocardiográfico (Grosor Muscular)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: Dispositivo de ultrasonografía en modo B (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japón, Tokio, Japón) Medición: Grosor muscular del músculo cuádriceps recto, grosor del músculo del diafragma obtenido al final de la inspiración (a capacidad pulmonar total; DT-insp) y a espiración en reposo (a capacidad residual funcional; DT-exp) a través del software Matlab (CodigoEco)-[Grosor Muscular]
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores de imagen _Desplazamiento-Ecocardiográfico (Slide-pL)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: Dispositivo de ultrasonografía modo B (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japón, Tokio, Japón) Medición: Desplazamiento pleural (Slide-pL, mm) durante un ciclo respiratorio completo a través del software Matlab (CodigoEco)-[Slide-pL]
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores de imagen_Muscular-Ecocardiográfico (Grosor de grasa)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: Dispositivo de ultrasonografía modo B (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japón, Tokio, Japón) Medición: Grosor de grasa del músculo cuádriceps recto a través del software Matlab (CodigoEco)-[Grosor de grasa]
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores de imagen_Muscular-Echocardiographic (Muscle Echo-Intensity)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: Dispositivo de ultrasonografía modo B (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokio, Japón) Medición: Muscle Echo-intensity del músculo cuádriceps recto a través del software Matlab (CodigoEco)- [Muscle His]
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Biomarcadores de imagen_Muscular-Echocardiographic (Fat Echo-Intensity)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: Dispositivo de ultrasonografía modo B (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japón, Tokio, Japón) Medición: Fat Echo-intensidad del músculo cuádriceps recto a través del software Matlab (CodigoEco)- [Fat His]
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Autoinformado_ Valoración de Borg del esfuerzo percibido (RPE)-Escala de Borg
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Instrumentos: Clasificación de Borg del esfuerzo percibido (RPE) - Medida de la escala de Borg: La clasificación de Borg del esfuerzo percibido (RPE) es una forma de medir el nivel de intensidad de la actividad física.
El esfuerzo percibido es qué tan duro sientes que tu cuerpo está trabajando.
Se basa en las sensaciones físicas que experimenta una persona durante la actividad física, incluido el aumento de la frecuencia cardíaca, el aumento de la respiración o la frecuencia respiratoria, el aumento de la sudoración y la fatiga muscular.
Si bien esta es una medida subjetiva, su índice de esfuerzo basado en una escala de calificación de 6 a 20 puede proporcionar una estimación bastante buena de su frecuencia cardíaca real durante la actividad física.
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Línea de base, posintervención (12 semanas después de la línea de base) y seguimiento (12 semanas después de la intervención)
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Cuestionario de sarcopenia autoinformada (SARC-F)
Periodo de tiempo: Línea de base, Posintervención (12 semanas después de la línea de base)
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Instrumentos: Cuestionario SARC-F Medida: Es un cuestionario sencillo para diagnosticar rápidamente Sarcopenia.
Está compuesto por 5 componentes: Fuerza, Asistencia para caminar, Levantarse de una silla, Subir escaleras y Caídas.
Las puntuaciones van de 0 a 10, con 0 a 2 puntos para cada componente.
Una puntuación igual o superior a 4 podría predecir sarcopenia y malos resultados.
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Línea de base, Posintervención (12 semanas después de la línea de base)
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Evaluación geriátrica integral abreviada autoinformada (aCGA):
Periodo de tiempo: Línea de base, Posintervención (12 semanas después de la línea de base)
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Instrumentos: Abreviatura Comprehensive Geriatric Assessment (aCGA): cuestionario formado por ítems provenientes de cuatro escalas diferentes. Medida: 4 instrumentos como:
La puntuación varía de 0 a 30 puntos, dando 1 punto a cada uno de los ítems del GDS (4 puntos en total), 12 puntos a los 3 ítems de la escala de Lawton & Brody, 8 puntos a los 4 ítems del MMSE y 6 puntos a los 3 ítems del índice de Katz. |
Línea de base, Posintervención (12 semanas después de la línea de base)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variables sociodemográficas
Periodo de tiempo: Base
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Instrumentos: cuestionario, entrevista. Medida:
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Base
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Variables antropométricas_ Altura
Periodo de tiempo: Base
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Instrumentos: Balanza, cinta métrica, calculadora Medida: altura (cm)
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Base
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Variables antropométricas_ Peso
Periodo de tiempo: Base
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Instrumentos: Balanza, cinta métrica, calculadora Medida: Peso (Kg)
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Base
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Variables antropométricas_Índice de Masa Corporal (IMC).
Periodo de tiempo: Base
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Instrumentos: Balanza, cinta métrica, calculadora Medida: índice de masa corporal (IMC).
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Base
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Variables Clínicas_Comorbilidades
Periodo de tiempo: Base
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Medida: Comorbilidades, especificando número y tipos Instrumentos: Índice de Comorbilidad de Charlson
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Base
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Variables Clínicas_Medicación
Periodo de tiempo: Base
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Medida: Medicamento (especificando número de drogas y tipos),
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Base
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Variables clínicas_ Características de la insuficiencia cardiaca (IC)_NYHA
Periodo de tiempo: Base
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Medida: Características de la insuficiencia cardíaca (IC) -causa principal (isquémica/no isquémica) Instrumentos: Grado de la New York Heart Association (NYHA) y puntuación de síntomas del cuestionario de Kansas-City
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Base
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Variables clínicas_Hospitalizaciones en los últimos 12 meses
Periodo de tiempo: Base
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Medida: Hospitalizaciones en los últimos 12 meses (número y motivo: cualquier causa/IC descompensada),
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Base
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Variables clínicas_Consulta en urgencias en los últimos 12 meses
Periodo de tiempo: Base
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Medida: Consulta en urgencias en los últimos 12 meses (número y motivo: cualquier causa/IC descompensada)
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Base
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Variables clínicas_Número de caídas en los últimos 12 meses
Periodo de tiempo: Base
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Medida: Número de caídas en los últimos 12 meses
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Base
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Variables clínicas_ Características de la insuficiencia cardíaca (IC)_ Cuestionario de Kansas-City
Periodo de tiempo: Base
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Medida: Características de la insuficiencia cardíaca (IC) -causa principal (isquémica/no isquémica) Instrumentos: puntuación de síntomas del cuestionario de Kansas-City
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Base
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Variables clínicas_Hábitos tóxicos
Periodo de tiempo: Base
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Medida: hábitos tóxicos (tabaco, alcohol...).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD, University of Malaga
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- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades cardiovasculares
- Manifestaciones Neuromusculares
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- Enfermedades cardíacas
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- Atrofia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Insuficiencia cardiaca
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- Métodos epidemiológicos
- Diseño de la investigación
- Métodos
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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