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Wirksamkeit eines Herzrehabilitationsprogramms bei älteren Patienten mit Herzinsuffizienz. (FUNNEL+)

2. April 2026 aktualisiert von: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Wirksamkeit eines Herzrehabilitationsprogramms auf biomechanische, bildgebende und physiologische Biomarker bei älteren Patienten mit Herzinsuffizienz.

Das Hauptziel der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit eines Herzrehabilitationsprogramms auf die Funktionalität, gemessen durch kinematische Analyse, kardiorespiratorische Kapazität und ventrikuläre Ejektionsfraktion bei älteren Patienten mit Herzinsuffizienz (HI). Andere Ziele werden sein; 1) Validierung der kinematischen Analyse als objektive funktionelle Bewertung, die eine funktionelle Stratifizierung basierend auf der Schwere der Beeinträchtigung („kinematische Phänotypen“) ermöglicht, sowie zur Identifizierung der Patienten, die auf das Herzrehabilitationsprogramm ansprechen oder nicht ansprechen; 2) einen funktionellen Index zu entwickeln, der objektive funktionelle Parameter, biomechanische Biomarker (Herz- und Muskel-Skelett-Echographie) und physiologische Biomarker (maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2 max), maximale Herzfrequenz (HF max) und Blutlaktatwerte) umfasst; 3) zu analysieren Grad der Übereinstimmung von biomechanischen Biomarkern mit funktionellen Tests, die normalerweise in der klinischen Praxis verwendet werden, sowie mit bildgebenden und physiologischen Biomarkern. Am Hospital Regional Universitario de Málaga wird eine randomisierte, kontrollierte klinische Crossover-Studie durchgeführt. Klinisch stabile Herzinsuffizienz-Patienten im Alter von ≥ 70 Jahren werden eingeschlossen. Das Herzrehabilitationsprogramm dauert 12 Wochen und richtet sich nach den Empfehlungen der European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Die Patienten werden verschiedene Funktionstests durchführen, die zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten der Nachsorge durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind nach wie vor die Hauptursache für arbeitsunfähigkeitsbereinigte Lebensjahre und die häufigste Todesursache, insbesondere in Ländern mit längerer Lebenserwartung. Innerhalb der Herz-Kreislauf-Erkrankungen stellt die Herzinsuffizienz (HF) ein Gesundheitsproblem ersten Ranges dar, wobei die Inzidenzzahlen und die steigende Prävalenz mit der fortschreitenden Alterung der Bevölkerung und den erheblichen Fortschritten bei der Behandlung chronischer Erkrankungen im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz einhergehen. HR erreicht eine hohe Morbidität und Mortalität und ist einer der häufigsten Gründe für eine Krankenhauseinweisung bei älteren Menschen, bei denen Gebrechlichkeit und Sarkopenie häufig in Verbindung gebracht werden. All dies bedeutet, dass Herzinsuffizienz sowohl auf der Pflegeebene als auch auf persönlicher sowie sozialer und wirtschaftlicher Ebene große Auswirkungen auf die öffentlichen Gesundheitssysteme hat.

Herzinsuffizienz ist eine chronische Erkrankung, die durch eine strukturelle Herzbeteiligung und/oder eine Funktion gekennzeichnet ist, die zu einer Abnahme des Herzzeitvolumens führt, was zu einer Unfähigkeit führt, die metabolischen Anforderungen des Organismus zu erfüllen. Unter diesen Umständen führen sie schließlich zu Veränderungen, die unter anderem zu Dyspnoe und Müdigkeit führen, was die Patienten funktionell einschränkt. Diese Patienten haben eine Reihe von Merkmalen. Ausgeprägte funktionelle Merkmale wie verringerte aerobe Kapazität, verringerte Ganggeschwindigkeit, verringerte Muskelkraft vorwiegend in den unteren Gliedmaßen, geringe körperliche Aktivität und Intoleranz gegenüber körperlicher Betätigung beeinträchtigen die Leistung ihrer Aktivitäten des täglichen Lebens und ihre Lebensqualität. Diese Veränderungen wurden unabhängig voneinander mit dem Überleben und dem Aufnahmerisiko bei Patienten mit Herzinsuffizienz in Verbindung gebracht.

Bei der Bewertung von physiologischen Biomarkern oder kardiovaskulären Funktionsparametern wurde die maximale Sauerstoffaufnahme (Peak VO₂) aus einem kardiopulmonalen Belastungstest (CPET) als Referenztest zur Bestimmung der kardiovaskulären Funktionskapazität, Belastungstoleranz und Prognose bei Patienten mit Herzinsuffizienz angesehen. Verschiedene Tests wurden zur indirekten Beurteilung der Funktionalität und Prognose bei Patienten mit HR eingesetzt. Dazu gehören der 6-Minuten-Gehtest (6-MWT), der Short Battery of Physical Performance (SPPB) und der Timed Up and Go (TUG)-Test zur Bewertung der kardiopulmonalen Kapazität und Gebrechlichkeit bei Patienten mit Herzinsuffizienz.

Die kardiale Rehabilitation (CR) ist eine mehrdimensionale Behandlung, die darauf abzielt, Änderungen des Lebensstils und der körperlichen Aktivität zu fördern, die medizinische Behandlung zu optimieren, Risikofaktoren zu kontrollieren und soziale und psychologische Probleme nach der Entwicklung von Herzerkrankungen anzugehen. Diese CR-Programme haben eine starke Empfehlung (Klasse I) von den Richtlinien der European Society of Cardiology (ESC), der American Association of Heart Association (AHA) und des American College of Cardiology (ACC) bei der Behandlung von Patienten mit chronischer HF. Darüber hinaus ist es eine kostengünstige Intervention bei Herzinsuffizienz, da es die Prognose verbessert, indem es wiederkehrende Krankenhauseinweisungen und Gesundheitsausgaben reduziert, während es mit einer Verlängerung des Überlebens in Verbindung gebracht wurde. Sie haben auch Vorteile bei der Kontrolle von kardiovaskulären Risikofaktoren, bei anthropometrischen Variablen, bei Blut-, physiologischen (Peak VO₂) und kardialen Bildgebungs-Biomarkern wie der ventrikulären Ejektionsfraktion gezeigt.

Allerdings setzen biomechanische Biomarker als objektives Maß für die Funktionsfähigkeit dieser Patienten und damit den Nutzen der kardiologischen Rehabilitationsprogramme auf diese biomechanischen Biomarker. Diese Biomarker könnten es ermöglichen, normale und pathologische Bewegungen, den Grad der Verschlechterung zu quantifizieren, Rehabilitationsstrategien zu planen und die Wirkung verschiedener Interventionen zu bewerten. Daher könnten sie nützlich sein, um objektive Parameterfunktionen zu identifizieren, die bei Patienten mit Herzinsuffizienz beeinträchtigt sein könnten, und dabei helfen, Patienten mit Herzinsuffizienz basierend auf unterschiedlichen Graden der funktionellen Beeinträchtigung zu stratifizieren und außerdem diejenigen zu identifizieren, die auf CR-Programme ansprachen und nicht ansprachen. Dabei haben sich die Sensoren Inertialsensoren als präzise und zuverlässige Methode zur kinematischen Auswertung erwiesen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Málaga, Spanien
        • Antonio Cuesta Vargas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden älter als 70 Jahre.
  • Patienten mit diagnostizierter Herzinsuffizienz (HF), gefolgt von der Heart Failure Unit.
  • Die Probanden können Fragebögen ausfüllen und funktionale Aufgaben ausführen;
  • Klinische Stabilität.
  • Patienten werden optimal behandelt.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Herzpathologien, die keine HF-Situation haben
  • Punktzahl auf der NYHA-Skala gleich 4.
  • Krankenhausaufenthalt in einem Zeitraum von höchstens 3 Monaten.
  • Ergebnis auf der Mini-Mental-Skala (MMSE) unter 24.
  • Unfähigkeit, mindestens 5 Mal vom Stuhl aufzustehen
  • Unfähigkeit zu gehen.
  • Unfähigkeit, ohne Gehhilfe (Stock, Krücke oder Gehhilfe) selbstständig zu gehen.
  • Teilnahme an einer experimentellen Studie, in der sie behandelt werden.
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Herzrehabilitationsprogramm (CR)
Das CR-Programm besteht aus Aerobic-Übungen und Kraftübungen. Die Übungen werden individualisiert, nachdem die Kapazitäten für kurze Anstrengungen (Kraftübungen) und lange Anstrengungen (Aerobic-Übungen) bewertet wurden. Es wird an vier Tagen in der Woche durchgeführt, mit mindestens 48 Stunden zwischen den Sitzungen derselben Art von Übung. Um Fortschritte zu erzielen, wird ein klinisches Kriterium berücksichtigt, das durch das Fehlen von Symptomen aufgrund von Herzinsuffizienz bei der aktuellen Intensität bestimmt wird, und ein vorübergehendes Kriterium, bei dem die Intensität alle zwei bis drei Wochen erhöht wird, sofern das klinische Kriterium erfüllt ist.
Verfahren: Herzrehabilitationsprogramm (CR)

Kraftübungen: Kraftübungen werden 12 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt, 4-6 Serien bei 60 % RM zu Beginn des Programms, mit einer Progression in Richtung 85 % RM in jeder funktionellen Bewegung am Ende der Intervention. Die Patienten ruhen 90 Sekunden zwischen den Serien und 3 Minuten zwischen den Übungen. Jede Sitzung hat eine geschätzte Dauer von 45-60 Minuten.

Aerobic-Übungen: Aerobic-Übungen werden zwölf Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt, zwischen 45 und 60 Minuten pro Sitzung der Aerobic-Übungen. Es wird auf einem Laufband oder Fahrradergometer bei 50 % der max. HF zu Beginn des Programms entwickelt, mit einer Steigerung auf 80 % der max. HF am Ende, kontinuierlich oder intern. Die Borg-Skala hat Vorrang vor den objektiven Daten, um die Intensität jedes Patienten anzupassen, Borg = 10/20 oder mBorg = 5/10 am Anfang, mit Progression zu Borg = 14/20 oder mBorg = 8/10 am Ende.

Andere Namen:
  • Übungsgruppe
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (CG)
Die Kontrollgruppe erhält zwölf Wochen lang zwei Aufklärungssitzungen pro Woche zu den Komplikationen, die durch Herzinsuffizienz (HF), funktionelle Verschlechterung und gesunde Lebensgewohnheiten verursacht werden.
Verhalten: Kontrollgruppe (CG)
Die Kontrollgruppe erhält zwölf Wochen lang zwei Aufklärungssitzungen pro Woche zu den Komplikationen, die durch Herzinsuffizienz (HF), funktionelle Verschlechterung und gesunde Lebensgewohnheiten verursacht werden.
Andere Namen:
  • Gruppe Gesundheitserziehung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Biomarker_Kardiopulmonale Belastungstests (CPET)-(Peak VO2)
Zeitfenster: Grundlinie
Instrumente: Herz-Lungen-Ergometrie am Ciclo-Ergometer Messung: das maximale Volumen der Sauerstoffaufnahme [VO2, (ml/kg/min)]
Grundlinie
Physiologische Biomarker_Kardiopulmonale Belastungstests (CPET)-(Peak VO2)
Zeitfenster: Post intervention_difference (12 Wochen nach Baseline)
Instrumente: Herz-Lungen-Ergometrie am Ciclo-Ergometer Messung: das maximale Volumen der Sauerstoffaufnahme [VO2, (ml/kg/min)]
Post intervention_difference (12 Wochen nach Baseline)
Physiologische Biomarker_Kardiopulmonale Belastungstests (CPET)-(Peak VO2)
Zeitfenster: Follow-up (12 Wochen nach dem Eingriff)
Instrumente: Herz-Lungen-Ergometrie am Ciclo-Ergometer Messung: das maximale Volumen der Sauerstoffaufnahme [VO2, (ml/kg/min)]
Follow-up (12 Wochen nach dem Eingriff)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Biomarker _Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)- (PhA)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrument: Nutrilab Bioimpedanzgerät (Akern 2016 mit Biatroden, Akern-Elektroden) Bioelektrischer Phasenwinkel (PhA) – abgeleitet aus Gleichungen im Zusammenhang mit den Parametern von BIVA – hat sich kürzlich als möglicher Biomarker für Patienten mit Herzinsuffizienz etabliert. Studien lieferten Daten über die Anwendung von PhA im klinischen Management und in der Gesamtrisikostratifizierung von Herzinsuffizienzpatienten.
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)- (R)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrument: Nutrilab Bioimpedanzgerät (Akern 2016 mit Biatroden, Akern-Elektroden) Widerstand (R, in Ohm)- bezieht sich auf die Menge an Körperflüssigkeiten in der Summe von intra- (ICW) und extrazellulärem (ECW) Wasser.
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)- (Xc)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrument: Nutrilab Bioimpedanzgerät (Akern 2016 mit Biatroden, Akern-Elektroden) Reaktanz (Xc, in Ohm) – hängt hauptsächlich mit den inneren Eigenschaften der Zellmembranen zusammen.
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)-(FFM)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrument: Nutrilab Bioimpedanzgerät (Akern 2016 mit Biatroden, Akern-Elektroden) Fettfreie Masse (FFM, kg) – repräsentiert die Summe aus Knochenmineralgehalt (BMC) und Gesamtmagergewebemessungen.
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)- (FM)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrument: Nutrilab Bioimpedanzgerät (Akern 2016 mit Biatroden, Akern-Elektroden) Fettmasse (FM, kg) – ist das Gesamtgewicht des Körpers abzüglich des gemessenen Fettgewichts. Dies gibt einen Hinweis auf das kombinierte Gewicht von Wasser, Knochen, Haut und inneren Organen.
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)-(BCM)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrument: Nutrilab Bioimpedanzgerät (Akern 2016 mit Biatroden, Akern-Elektroden) Körperzellmasse (BCM, kg) – ist die metabolisch aktive Zellmasse, die am O2-Verbrauch, der CO2-Produktion und dem Energieverbrauch beteiligt ist. Die BCM-Messung wurde als Instrument zur Bewertung des Ernährungszustands vorgeschlagen. Da der BCM eng mit dem Energieverbrauch zusammenhängt, könnte er auch eine gute Referenzgröße für die Berechnung des Nährstoffbedarfs darstellen
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)- (ECW)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrument: Nutrilab Bioimpedanzgerät (Akern 2016 mit Biatroden, Akern-Elektroden) Extrazelluläres Wasser (ECW, L/m) – ist die wässrige Komponente, die die Zellen umgibt und den klinischen Zustand bei Patienten mit akuten oder chronischen Krankheiten widerspiegelt.
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)- (TBW)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrument: Nutrilab Bioimpedanzgerät (Akern 2016 mit Biatroden, Akern-Elektroden) Gesamtkörperwasser (TBW, L/m) – ist ein wesentlicher Bestandteil der klinischen Versorgung. Es hat erhebliche Auswirkungen auf die Patientenversorgung, die die Dosierung von Medikamenten, die Beurteilung und Behandlung von Dehydration, den Flüssigkeits- und Energiebedarf für die parenterale Ernährung und die Dialyseverschreibungen umfassen.
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)- (ECW/TBW)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrument: Nutrilab Bioimpedanzgerät (Akern 2016 mit Biatroden, Akern-Elektroden) Extrazelluläres Wasser/Gesamtkörperwasseranalyse (ECW/TBW) – Verhältnis von extrazellulärem Wasser (ECW) zu Gesamtkörperwasser (TBW); ein wichtiger Indikator für den Wasserhaushalt des Körpers. In einem gesunden Zustand sollte das ECW/TBW-Verhältnis in den Bereich von 0,360 bis 0,390 fallen
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Spirometrisches Assessment-(TV)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrument: Spirometriegerät (Spiro USB und MicroRPM, Micro Medical) Atemzugvolumen (TV) – die Luftmenge, die bei einer normalen Einatmung oder Ausatmung bewegt wird [TV, (ml/kg)].
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Spirometrisches Assessment-(VC)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrument: Spirometriegerät (Spiro USB und MicroRPM, Micro Medical) Vitalkapazität (VC) – Die Luftmenge, die bei maximaler ungezwungener Inspiration oder Exspiration bewegt wird. [VC,(L)].
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Spirometrische Beurteilung (IRV)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrument: Spirometriegerät (Spiro USB und MicroRPM, Micro Medical) Inspiratorisches Reservevolumen (IRV) – Differenz zwischen dem maximalen Volumen, das während eines normalen Atemzugs und einem maximalen Atemzug eingeatmet werden kann [IRV, (L)].
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Spirometrische Beurteilung (ERV)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrument: Spirometriegerät (Spiro USB und MicroRPM, Micro Medical) Inspiratorisches Reservevolumen (IRV) – Differenz zwischen dem maximalen Volumen, das bei einem normalen Atemzug und einem maximalen Atemzug ausgeatmet werden kann [ERV, (L)].
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Spirometrisches Assessment-(IC)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrument: Spirometriegerät (Spiro USB und MicroRPM, Micro Medical) Inspirationskapazität (IC) – Die Luftmenge, die nach einer normalen Ausatmung eingeatmet werden kann [IC, (L)].
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Spirometrische Beurteilung (FVC)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrument: Spirometriegerät (Spiro USB und MicroRPM, Micro Medical) Forcierte Vitalkapazität (FVC) – Die Luftmenge, die bei einer maximalen forcierten Inspiration oder Exspiration bewegt wird [FVC, (%)]; [FVC,(L)].
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Spirometrische Beurteilung-(FEV1)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrument: Spirometriegerät (Spiro USB und MicroRPM, Micro Medical) Forciertes Espirationsvolumen1, (FEV1) – Die Luftmenge, die sich in der ersten Sekunde einer forcierten Ausatmung bewegt; [FEV1, (ml/sek)].
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Spirometrische Beurteilung (PEF)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrument: Spirometriegerät (Spiro USB und MicroRPM, Micro Medical) Peak Espiratory Flow, (PEF) – Die maximale Luftmenge, die pro Sekunde bei einer forcierten Ausatmung ausgeatmet werden kann. [PEF, (ml/seg)]; [PEF, (%)]
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Spirometrische Beurteilung (MIP)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrument: Spirometriegerät (Spiro USB und MicroRPM, Micro Medical) Maximaler Inspirationsdruck (MIP) – der Druck, der bei maximaler Inspirationsanstrengung gegen ein geschlossenes System erzeugt wird.[MIP,(cm H2O)]
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Spirometrische Beurteilung-(MEP)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrument: Spirometriegerät (Spiro USB und MicroRPM, Micro Medical) Maximaler Atemdruck (MEP) – der Druck, der bei maximaler Atemanstrengung gegen ein geschlossenes System erzeugt wird.[MEP,(cm H2O)]
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Dynamometrische Beurteilung (MDR-Hd-sEMG)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrument: High-Density-Elektromyographiegerät (HDEMG) (64-Kanal-EMG-Verstärker; OT Bioelettronica+) Mittlere Entladungsrate der Tibialis Anterior Motor Units [MDR-Hd-sEMG, (Hz)].
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Dynamometrische Beurteilung-(VC-Hd-sEMG)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrument: High-Density-Elektromyographiegerät (HDEMG) (64-Kanal-EMG-Verstärker; OT Bioelettronica+) Ausbreitungsgeschwindigkeit von Tibialis Anterior Motor Units [VC-Hd-sEMG, (m/s)].
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Dynamometrische Beurteilung- (F-Iso-FD-din)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrument: Dynamometer (J Tech Medical, Powertrack II Commander) Isometrische Kraft in Dorsalextension des Sprunggelenks in beiden Gliedmaßen während eines 5-Sekunden-Maximaltests unter Verwendung eines digitalen tragbaren Dynamometers [F-Iso.FD-din, (N)].
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Dynamometrische Bewertung- (F-Iso-FD-S)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrument: Lastzelle vom Typ S (Biometrics Ltd) Isometrische Kraft in Dorsalflexion des Sprunggelenks in beiden Gliedmaßen Tests unter Verwendung einer Lastzelle vom Typ S. Das Signal muss mit der erforderlichen Software analysiert und verarbeitet werden. [F-Iso.FD-S].
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Dynamometrische Bewertung – Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrumente: ein langer Korridor, ein Stuhl, ein Kegel und ein Chronometer Messung: Zeit (Sek.), die es braucht, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich wieder hinzusetzen.
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Dynamometrische Beurteilung – Sechs-Minuten-Gehtest (6-MWT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrumente: ein langer Korridor und ein Chronometer Messen: Bewerten Sie die Entfernung (m), die ein Teilnehmer 6 Minuten lang gehen kann.
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Dynamometrische Beurteilung-Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrumente: ein langer Korridor, ein Stuhl und ein Chronometer Messung: Eine Reihe von kurzen Tests, die die Zeit messen, die benötigt wird, um eine kurze Distanz (4 m) zurückzulegen, 5-mal wiederholen Sitz-Steh auf dem Stuhl und eine Reihe von Gleichgewichtstests (Füße zusammen, Semi-Tandem und Tandem). Das Endergebnis ist eine Punktzahl.
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker_Stoffwechselbiomarker_Blutlaktat
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrumente: Lactate Pro 2 Blutlaktat-Analysator Messen. Blutlaktat (mmol/L)
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(Peak HR)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrumente: Kardiopulmonaler Belastungstest am Ciclo-Ergometer Messung: Spitzenwert der Herzfrequenz [Peak HR, (bpm)].
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(HRR)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrumente: Kardiopulmonaler Belastungstest am Ciclo-Ergometer Messung: Herzfrequenzreserve (HRR) – die Differenz zwischen der vorhergesagten maximalen Herzfrequenz und der in VO2peak gemessenen Herzfrequenz. [HRR, (bpm)].
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(VO2-VT1)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrumente: Herz-Lungen-Ergometrie am Ciclo-Ergometer Messung: Atmungsschwelle Sauerstoffverbrauch (VO2-VT1) – submaximaler Parameter der kardiorespiratorischen Fitness [VO2-VT1, (ml/min)]
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(VO2/HR,O2-Puls)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrumente: Herz-Lungen-Ergometrie am Ciclo-Ergometer Messung: Sauerstoffpuls [O2-Puls] ist das Verhältnis zwischen VO2 (mLO2/min) und Herzfrequenz (HR - bpm).
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(CRE)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrumente: Kardiopulmonale Belastungstests am Ciclo-Ergometer Messung: Chronotrope Reaktion auf Belastung (CRE) – Prozentsatz des chronotropen Index [CRE, (%)]
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)- (OUES)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrumente: Kardiopulmonaler Belastungstest am Ciclo-Ergometer Messung: Steigung der Sauerstoffaufnahmeeffizienz (OUES) – das Verhältnis von VO2 zum Logarithmus zur Basis 10 von VE. OUES können aus submaximalen Tests extrahiert werden. [UES]
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(RER)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrumente: Herz-Lungen-Ergometrie am Ciclo-Ergometer Messung: Das Respiratory Exchange Ratio [RER] ist das Verhältnis von VCO2/VO2
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(PeakW)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrumente: Herz-Lungen-Ergometrie am Ciclo-Ergometer Messung: Peak W (Peak Work Rate) – höchste während maximal 30 Sekunden während eines Belastungstests erreichte Arbeitsrate [PeakW, (W/min)].
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(ΔVO2/ΔWR)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrumente: Herz-Lungen-Ergometrie am Ciclo-Ergometer Messung: [ΔVO2/ΔWR] Verhältnis. Sie ist definiert als das Verhältnis zwischen VO2 (Y-Achse in ml.min-1) und Arbeitsbelastung (X-Achse in Watt), gemessen nur während des Trainings auf einem Fahrradergometer mit Rampenprotokoll, dessen Wert progressiv und linear bis zum Maximum erhöht wird Anstrengung.
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(PeakVE)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrumente: Kardiopulmonaler Belastungstest am Ciclo-Ergometer Messung: Peak Pulmonary Ventilation (PeakVE) – höchstes Luftvolumen, das in die und aus der Lunge bewegt wird [PeakVE, (L/min)]
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(Vd/Vt)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrumente: Herz-Lungen-Ergometrie am Ciclo-Ergometer Messung: Physiologischer Totraum über Tidalvolumen (Vd/Vt) – eine Routinemessung, die das Verhältnis von Totraumventilation (VD) zu Tidalventilation (VT) ausdrückt
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(VE/MVV)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrumente: Herz-Lungen-Ergometrie am Ciclo-Ergometer Messung: Die Atemreserve [VE/MVV] stellt das Verhältnis zwischen maximaler Ventilation während Belastung (VE) und maximaler freiwilliger Ventilation (MVV) in Ruhe dar, beide Größen in L/min.
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(PETCO2)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrumente: Herz-Lungen-Ergometrie am Ciclo-Ergometer Messung: Endtidaler CO2-Partialdruck [PETCO2, (mmHg)]
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(PETO2)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrumente: Herz-Lungen-Ergometrie am Ciclo-Ergometer Messung: Endtidaler O2-Partialdruck [PETO2, (mmHg)]
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(VE/VCO2)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrumente: Cardiopulmonary Exercise Testing am Ciclo-Ergometer Messung: Beatmungsäquivalente für Sauerstoff [VE/VO2], das Verhältnis zwischen Lungenventilation und CO2-Produktion (VE/VCO2)
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(VE/VO2)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrumente: Herz-Lungen-Ergometrie am Ciclo-Ergometer Messung: Beatmungsäquivalente für Sauerstoff [VE/VO2], die Verhältnisse zwischen Lungenventilation und O2-Verbrauch (VE/VO2)
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker_Blut-Biomarker_ Vollständiges Blutbild (CBC)_Hämatokrit
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Der Bluttest. Die Entnahme der Blutprobe muss von einer qualifizierten Fachkraft (Arzt oder Pflegepersonal) durchgeführt werden. Zur Datenanalyse werden die Proben an das Labor zum Recounter de Sample geschickt.

Maß: Hämatokrit (%)
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker_Blut-Biomarker_ Vollständiges Blutbild (CBC)_Hämoglobin
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Der Bluttest. Die Entnahme der Blutprobe muss von einer qualifizierten Fachkraft (Arzt oder Pflegepersonal) durchgeführt werden. Zur Datenanalyse werden die Proben an das Labor zum Recounter de Sample geschickt.

Messung: Hämoglobin 1AC, Blut (%)
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker_Blut-Biomarker_ Vollständiges Blutbild (CBC)_Mittleres korpuskuläres Volumen (MCV)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Der Bluttest. Die Entnahme der Blutprobe muss von einer qualifizierten Fachkraft (Arzt oder Pflegepersonal) durchgeführt werden. Zur Datenanalyse werden die Proben an das Labor zum Recounter de Sample geschickt.

Maß: Mittleres Korpuskularvolumen [MCV,(fL)]
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker_Blut-Biomarker_ Vollständiges Blutbild (CBC)_Mittleres korpuskuläres Hämoglobin (MCH)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Der Bluttest. Die Entnahme der Blutprobe muss von einer qualifizierten Fachkraft (Arzt oder Pflegepersonal) durchgeführt werden. Zur Datenanalyse werden die Proben an das Labor zum Recounter de Sample geschickt.

Maß: Mittleres korpuskuläres Hämoglobin [MCH,(pg)]
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker_Blut-Biomarker_ Vollständiges Blutbild (CBC)_Mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration (MCHC)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Der Bluttest. Die Entnahme der Blutprobe muss von einer qualifizierten Fachkraft (Arzt oder Pflegepersonal) durchgeführt werden. Zur Datenanalyse werden die Proben an das Labor zum Recounter de Sample geschickt.

Maß: Mittleres korpuskuläres Hämoglobin [MCHC, (g/dL)]
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker_Blut-Biomarker_ Vollständiges Blutbild (CBC)_Leukozyten
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Der Bluttest. Die Entnahme der Blutprobe muss von einer qualifizierten Fachkraft (Arzt oder Pflegepersonal) durchgeführt werden. Zur Datenanalyse werden die Proben an das Labor zum Recounter de Sample geschickt.

Messung: Leukozyten (mg/dL)
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker_Blut-Biomarker_ Vollständiges Blutbild (CBC)_Blutplättchenzahl
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Der Bluttest. Die Entnahme der Blutprobe muss von einer qualifizierten Fachkraft (Arzt oder Pflegepersonal) durchgeführt werden. Zur Datenanalyse werden die Proben an das Labor zum Recounter de Sample geschickt.

Messung: Thrombozytenzahl (Einheiten/mcl)
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker_Blut-Biomarker_ Vollständiges Blutbild (CBC)_Glomeruläre Filtrationsrate (GFR)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Der Bluttest. Die Entnahme der Blutprobe muss von einer qualifizierten Fachkraft (Arzt oder Pflegepersonal) durchgeführt werden. Zur Datenanalyse werden die Proben an das Labor zum Recounter de Sample geschickt.

Messung: glomeruläre Filtrationsrate [GFR, (ml/min/1,73 m²)]
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker_Blut-Biomarker_ Vollständiges Blutbild (CBC)_Kreatinin
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Der Bluttest. Die Entnahme der Blutprobe muss von einer qualifizierten Fachkraft (Arzt oder Pflegepersonal) durchgeführt werden. Zur Datenanalyse werden die Proben an das Labor zum Recounter de Sample geschickt.

Messung: Kreatinin (mg/dL)
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker_Blut-Biomarker_ Vollständiges Blutbild (CBC)_Glukose
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Der Bluttest. Die Entnahme der Blutprobe muss von einer qualifizierten Fachkraft (Arzt oder Pflegepersonal) durchgeführt werden. Zur Datenanalyse werden die Proben an das Labor zum Recounter de Sample geschickt.

Messung: Glukose (mmol/L)
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker_Blut-Biomarker_ Vollständiges Blutbild (CBC)_Harnsäure
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Der Bluttest. Die Entnahme der Blutprobe muss von einer qualifizierten Fachkraft (Arzt oder Pflegepersonal) durchgeführt werden. Zur Datenanalyse werden die Proben an das Labor zum Recounter de Sample geschickt.

Maß: Harnsäure (mg/dL)
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker_Blut-Biomarker_ Vollständiges Blutbild (CBC)_Natrium, Kalium, Kalzium
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Der Bluttest. Die Entnahme der Blutprobe muss von einer qualifizierten Fachkraft (Arzt oder Pflegepersonal) durchgeführt werden. Zur Datenanalyse werden die Proben an das Labor zum Recounter de Sample geschickt.

Messung: Natrium, Kalium und Calcium (mmol/L)
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker_Blut-Biomarker_ Vollständiges Blutbild (CBC)_Transaminasen -ALT, AST, GGT, FA
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Der Bluttest. Die Entnahme der Blutprobe muss von einer qualifizierten Fachkraft (Arzt oder Pflegepersonal) durchgeführt werden. Zur Datenanalyse werden die Proben an das Labor zum Recounter de Sample geschickt.

Maßnahme: Transaminasen

  • Aminotransferase, Alanin [ALT, (U/L)]
  • Aminotransferase, Aspartat [AST,(U/L)]
  • Gamma-Glutamyl-Transpeptidase [GGT,(U/L)]
  • Alpha-Fetoprotein[FA,(mcg/L)]
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker_Blut-Biomarker_ Vollständiges Blutbild (CBC)_glykiertes Hämoglobin
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Der Bluttest. Die Entnahme der Blutprobe muss von einer qualifizierten Fachkraft (Arzt oder Pflegepersonal) durchgeführt werden. Zur Datenanalyse werden die Proben an das Labor zum Recounter de Sample geschickt.

Maß: glykiertes Hämoglobin (mmol/mol)
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker_Blut-Biomarker_ Vollständiges Blutbild (CBC)_Ferritin
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Der Bluttest. Die Entnahme der Blutprobe muss von einer qualifizierten Fachkraft (Arzt oder Pflegepersonal) durchgeführt werden. Zur Datenanalyse werden die Proben an das Labor zum Recounter de Sample geschickt.

Messung: Ferritin (ng/mL)
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker_Blut-Biomarker_ Vollständiges Blutbild (CBC)_Eisen
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Der Bluttest. Die Entnahme der Blutprobe muss von einer qualifizierten Fachkraft (Arzt oder Pflegepersonal) durchgeführt werden. Zur Datenanalyse werden die Proben an das Labor zum Recounter de Sample geschickt.

Messung: Eisen (mcg/dL)
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker_Blut-Biomarker_ Vollständiges Blutbild (CBC)_Index der Transferrinsättigung
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Der Bluttest. Die Entnahme der Blutprobe muss von einer qualifizierten Fachkraft (Arzt oder Pflegepersonal) durchgeführt werden. Zur Datenanalyse werden die Proben an das Labor zum Recounter de Sample geschickt.

Maß: Index der Transferrinsättigung (%)
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker_Blut-Biomarker_ Vollständiges Blutbild (CBC)_Transferrin
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Der Bluttest. Die Entnahme der Blutprobe muss von einer qualifizierten Fachkraft (Arzt oder Pflegepersonal) durchgeführt werden. Zur Datenanalyse werden die Proben an das Labor zum Recounter de Sample geschickt.

Maß: Transferrin (mg/dL)
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker_Blut-Biomarker_ Vollständiges Blutbild (CBC)_ Vitamin B12
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Der Bluttest. Die Entnahme der Blutprobe muss von einer qualifizierten Fachkraft (Arzt oder Pflegepersonal) durchgeführt werden. Zur Datenanalyse werden die Proben an das Labor zum Recounter de Sample geschickt.

Maß: Vitamin B12 (pg/ml)
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker_Blut-Biomarker_ Vollständiges Blutbild (CBC)_ Folsäure
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Der Bluttest. Die Entnahme der Blutprobe muss von einer qualifizierten Fachkraft (Arzt oder Pflegepersonal) durchgeführt werden. Zur Datenanalyse werden die Proben an das Labor zum Recounter de Sample geschickt.

Messung: Folsäure (ng/mL)
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker_Blut-Biomarker_ Vollständiges Blutbild (CBC)_ HDL
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Der Bluttest. Die Entnahme der Blutprobe muss von einer qualifizierten Fachkraft (Arzt oder Pflegepersonal) durchgeführt werden. Zur Datenanalyse werden die Proben an das Labor zum Recounter de Sample geschickt.

Maß: Lipoprotein hoher Dichte [HDL, (mg/dL)]
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker_Blut-Biomarker_ Vollständiges Blutbild (CBC)_ TSH
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Der Bluttest. Die Entnahme der Blutprobe muss von einer qualifizierten Fachkraft (Arzt oder Pflegepersonal) durchgeführt werden. Zur Datenanalyse werden die Proben an das Labor zum Recounter de Sample geschickt.

Messung: TSH (mclU/ml)
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker_Blut-Biomarker_ Vollständiges Blutbild (CBC)_ Gesamtcholesterin (TC)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Der Bluttest. Die Entnahme der Blutprobe muss von einer qualifizierten Fachkraft (Arzt oder Pflegepersonal) durchgeführt werden. Zur Datenanalyse werden die Proben an das Labor zum Recounter de Sample geschickt.

Messung: Gesamtcholesterin [TC, (mg/dL)]
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker_Blut-Biomarker_ Vollständiges Blutbild (CBC)_ LDL
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Der Bluttest. Die Entnahme der Blutprobe muss von einer qualifizierten Fachkraft (Arzt oder Pflegepersonal) durchgeführt werden. Zur Datenanalyse werden die Proben an das Labor zum Recounter de Sample geschickt.

Maß: Low-Density-Lipoprotein [LDL, (mg/dL)]
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker_Blut-Biomarker_ Vollständiges Blutbild (CBC)_ Albumin
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Der Bluttest. Die Entnahme der Blutprobe muss von einer qualifizierten Fachkraft (Arzt oder Pflegepersonal) durchgeführt werden. Zur Datenanalyse werden die Proben an das Labor zum Recounter de Sample geschickt.

Maß: Albumin (g/dL)
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker_Blut-Biomarker_ Vollständiges Blutbild (CBC)_ Triglyceride
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Der Bluttest. Die Entnahme der Blutprobe muss von einer qualifizierten Fachkraft (Arzt oder Pflegepersonal) durchgeführt werden. Zur Datenanalyse werden die Proben an das Labor zum Recounter de Sample geschickt.

Messen: Triglyceride (mg/dl9
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker_Blut-Biomarker_ Vollständiges Blutbild (CBC)_ NT-proBNP
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Der Bluttest. Die Entnahme der Blutprobe muss von einer qualifizierten Fachkraft (Arzt oder Pflegepersonal) durchgeführt werden. Zur Datenanalyse werden die Proben an das Labor zum Recounter de Sample geschickt.

Messung: N-terminales Propeptid von BNP[NT-proBNP,(pg/mL)]
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Physiologische Biomarker_Blut-Biomarker_ Vollständiges Blutbild (CBC)_ Vitamin D.
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Der Bluttest. Die Entnahme der Blutprobe muss von einer qualifizierten Fachkraft (Arzt oder Pflegepersonal) durchgeführt werden. Zur Datenanalyse werden die Proben an das Labor zum Recounter de Sample geschickt.

Messung: Vitamin D (ng/ml)
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Biomechanische Biomarker _ RGB-D-Kamera (Tiefenkamera)_Rumpflinearbeschleunigung
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: RGB-D-Kamera oder Tiefenkamera. Kinematische Analyse durch 3D-Bewegungserfassung.

Messen:

Längsbeschleunigung des Rumpfes (m/s2)
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Biomechanische Biomarker_ RGB-D-Kamera (Tiefenkamera)_Winkelverschiebung des Rumpfes
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: RGB-D-Kamera oder Tiefenkamera. Kinematische Analyse durch 3D-Bewegungserfassung.

Messen:

Rumpf Winkelverschiebung (°)
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Biomechanische Biomarker _ RGB-D-Kamera (Tiefenkamera)_Rumpfwinkelgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: RGB-D-Kamera oder Tiefenkamera. Kinematische Analyse durch 3D-Bewegungserfassung.

Messen:

Rumpfwinkelgeschwindigkeit (°/s)
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Biomechanische Biomarker_ Shimmer3_Schritt- und Schrittlänge
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Trägheitssensor (Beschleunigungsmesser, Gyroskop und Magnetometer) im Shimmer3-Instrument enthalten.

Messen:

Schritt- und Schrittlänge
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Biomechanische Biomarker_ Shimmer3_Schritt- und Schrittzeit
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Trägheitssensor (Beschleunigungsmesser, Gyroskop und Magnetometer) im Shimmer3-Instrument enthalten.

Messen:

Schritt- und Schrittzeit (Sek.)
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Biomechanische Biomarker _ Shimmer3_Schritt- und Schrittweiten Schritt
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Trägheitssensor (Beschleunigungsmesser, Gyroskop und Magnetometer) im Shimmer3-Instrument enthalten.

Messen:

Schritt- und Schrittweiten Schrittweite
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Biomechanische Biomarker _ Shimmer3_Swing Phase Zeitgang
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Trägheitssensor (Beschleunigungsmesser, Gyroskop und Magnetometer) im Shimmer3-Instrument enthalten.

Messen:

Schwungphasenzeitgang
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Biomechanische Biomarker _ Shimmer3_Ganggeschwindigkeit (m/s)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Trägheitssensor (Beschleunigungsmesser, Gyroskop und Magnetometer) im Shimmer3-Instrument enthalten.

Messen:

Ganggeschwindigkeit (m/s)
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Biomechanische Biomarker _ Shimmer3_Standphase
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Trägheitssensor (Beschleunigungsmesser, Gyroskop und Magnetometer) im Shimmer3-Instrument enthalten.

Messen:

Standphase
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Biomechanische Biomarker _ Shimmer3_Schrittgeschwindigkeit und Schrittlänge.
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Trägheitssensor (Beschleunigungsmesser, Gyroskop und Magnetometer) im Shimmer3-Instrument enthalten.

Messen:

Schrittgeschwindigkeit und Schrittlänge.
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Biomechanische Biomarker _ Shimmer3_Stufensymmetrie
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)

Instrumente: Trägheitssensor (Beschleunigungsmesser, Gyroskop und Magnetometer) im Shimmer3-Instrument enthalten.

Messen:

Stufensymmetrie
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Bildgebende Biomarker _Herz-Echokardiogramm (LVEF)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrumente: Echokardiogramm Messung: Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (%), LVEF
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Bildgebende Biomarker _Herz-Echokardiogramm (Dilatation und Durchmesser des linken Vorhofs und linken Ventrikels)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrumente: Echokardiogramm Messung: Dilatation des linken Vorhofs, Dilatation des linken Ventrikels, Durchmesser des linken Vorhofs, Durchmesser des linken Ventrikels (cm)
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Bildgebende Biomarker _Muskulär-Echokardiographisch (Muskeldicke)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrumente: B-Mode-Ultraschallgerät (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokio, Japan) Messung: Muskeldicke des M. quadriceps rectus, Dicke des Zwerchfellmuskels am Ende der Inspiration (bei voller Lungenkapazität; DT-insp) und bei Ruheausatmung (bei funktioneller Residualkapazität; DT-exp) durch Matlab-Software (CodigoEco)-[Muskeldicke]
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Bildgebende Biomarker _Displacement-Echocardiographic (Slide-pL)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrumente: B-Modus-Ultraschallgerät (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokio, Japan) Messung: Pleuraverschiebung (Slide-pL, mm) während eines vollständigen Atemzyklus durch Matlab-Software (CodigoEco)-[Slide-pL]
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Bildgebende Biomarker_muskulär-echokardiographisch (Fettdicke)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrumente: B-Mode-Ultraschallgerät (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokyo, Japan) Messung: Fettdicke des M. quadriceps rectus durch Matlab-Software (CodigoEco)-[Fat Thickness]
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Bildgebende Biomarker_muskulär-echokardiographisch (Muskel-Echo-Intensität)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrumente: B-Mode-Ultraschallgerät (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokyo, Japan) Messung: Muskel-Echo-Intensität des M. quadriceps rectus durch Matlab-Software (CodigoEco) – [Muscle His]
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Bildgebende Biomarker_Muskulär-Echokardiographisch (Fett-Echo-Intensität)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrumente: B-Mode-Ultraschallgerät (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokio, Japan) Messung: Fettechointensität des M. quadriceps rectus durch Matlab-Software (CodigoEco)- [Fat His]
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Eigene Angaben_ Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-Borg Scale
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Instrumente: Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) – Borg-Skala-Maß: Die Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) ist eine Methode zur Messung der Intensität der körperlichen Aktivität. Die empfundene Anstrengung gibt an, wie stark Sie das Gefühl haben, dass Ihr Körper arbeitet. Es basiert auf den körperlichen Empfindungen, die eine Person während körperlicher Aktivität erfährt, einschließlich erhöhter Herzfrequenz, erhöhter Atmung oder Atemfrequenz, vermehrtem Schwitzen und Muskelermüdung. Obwohl dies ein subjektives Maß ist, kann Ihre Belastungsbewertung auf der Grundlage einer Bewertungsskala von 6 bis 20 eine ziemlich gute Schätzung Ihrer tatsächlichen Herzfrequenz während körperlicher Aktivität liefern
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline) und Follow-up (12 Wochen nach Post-Intervention)
Self-reported_Sarcopenia Questionnaire (SARC-F)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline)
Instrumente: SARC-F-Fragebogen Maßnahme: Es handelt sich um einen einfachen Fragebogen zur schnellen Diagnose von Sarkopenie. Es besteht aus 5 Komponenten: Kraft, Gehhilfe, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und Stürzen. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei 0 bis 2 Punkte für jede Komponente vergeben werden. Eine Punktzahl gleich oder größer als 4 könnte Sarkopenie und schlechte Ergebnisse vorhersagen.
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline)
Self-reported_abbreviated Comprehensive Geriatric Assessment (aCGA):
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline)

Instrumente: abgekürzt Comprehensive Geriatric Assessment (aCGA): ein Fragebogen, der aus Items besteht, die aus vier verschiedenen Skalen stammen.

Maßnahme: 4 Instrumente wie:

  • die Geriatric Depression Scale (GDS),
  • das Mini-Mentale Staatsexamen (MMSE),
  • Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) unter Verwendung des Katz-Index und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL) unter Verwendung der Lawnton & Brody-Skala.

Die Punktzahl variiert zwischen 0 und 30 Punkten, wobei 1 Punkt für jedes der Elemente des GDS (insgesamt 4 Punkte), 12 für die 3 Elemente der Skala von Lawton & Brody, 8 Punkte für die 4 Elemente des MMSE und 6 Punkte zu den 3 Items aus dem Katz-Index.
Baseline, Post-Intervention (12 Wochen nach Baseline)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Variablen
Zeitfenster: Grundlinie

Instrumente: Fragebogen, Interview.

Messen:

  • Das Alter
  • Geschlecht
  • Zivilstand
  • Bildungsniveau
Grundlinie
Anthropometrische Variablen_ Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
Instrumente: Waage, Maßband, Taschenrechner Messen: Körpergröße (cm)
Grundlinie
Anthropometrische Variablen_ Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Instrumente: Waage, Maßband, Taschenrechner Messen: Gewicht (kg)
Grundlinie
Anthropometrische Variablen_Body Mass Index (BMI).
Zeitfenster: Grundlinie
Instrumente: Waage, Maßband, Taschenrechner Messen: Body-Mass-Index (BMI).
Grundlinie
Klinische Variablen_Komorbiditäten
Zeitfenster: Grundlinie
Maßnahme: Komorbiditäten unter Angabe von Anzahl und Art Instrumente: Comorbidity Index of Charlson
Grundlinie
Klinische Variablen_Medikation
Zeitfenster: Grundlinie
Maßnahme: Medikation (Angabe von Anzahl und Art der Medikamente),
Grundlinie
Klinische Variablen_ Merkmale der Herzinsuffizienz (HF)_NYHA
Zeitfenster: Grundlinie
Maßnahme: Merkmale der Herzinsuffizienz (HI) -Hauptursache (ischämisch/nicht-ischämisch) Instrumente: Grad der New York Heart Association (NYHA) und Symptom-Score aus dem Kansas-City-Fragebogen
Grundlinie
Klinische Variablen_Krankenhausaufenthalte in den letzten 12 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie
Maßnahme: Krankenhausaufenthalte in den letzten 12 Monaten (Anzahl und Grund: beliebige Ursache/HF dekompensiert),
Grundlinie
Klinische Variablen_Konsultation in der Notaufnahme in den letzten 12 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie
Maßnahme: Konsultation in der Notaufnahme in den letzten 12 Monaten (Anzahl und Grund: beliebige Ursache/dekompensierte HF)
Grundlinie
Klinische Variablen_Anzahl der Stürze in den letzten 12 Monaten
Zeitfenster: Grundlinie
Messgröße: Anzahl der Stürze in den letzten 12 Monaten
Grundlinie
Klinische Variablen_ Merkmale der Herzinsuffizienz (HF)_Kansas-City-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
Maßnahme: Merkmale der Herzinsuffizienz (HF) -Hauptursache (ischämisch/nicht-ischämisch) Instrumente: Symptomscore aus dem Kansas-City-Fragebogen
Grundlinie
Klinische Variablen_Toxische Gewohnheiten
Zeitfenster: Grundlinie
Maßnahme: toxische Gewohnheiten (Tabak, Alkohol...).
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaga

Ermittler

  • Hauptermittler: Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD, University of Malaga

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Funnel+ Study

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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