Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et hjerterehabiliteringsprogram hos eldre pasienter med hjertesvikt. (FUNNEL+)

2. april 2026 oppdatert av: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Effektiviteten av et hjerterehabiliteringsprogram på biomekaniske, bildediagnostiske og fysiologiske biomarkører hos eldre pasienter med hjertesvikt.

Hovedmålet med studien er å vurdere effektiviteten av et hjerterehabiliteringsprogram på funksjonalitet, målt ved kinematisk analyse, kardiorespiratorisk kapasitet og ventrikulær ejeksjonsfraksjon hos eldre pasienter med hjertesvikt (HF). Andre mål vil være; 1) å validere den kinematiske analysen som en objektiv funksjonell vurdering som gjør det mulig å utføre en funksjonell stratifisering basert på alvorlighetsgraden av svekkelse ("kinematiske fenotyper"), samt å identifisere de pasientene som responderer eller ikke responderer på hjerterehabiliteringsprogrammet; 2) å utvikle en funksjonell indeks som inkluderer objektive funksjonsparametre, biomekaniske biomarkører (hjerte- og muskel- og skjelettekografi) og fysiologiske biomarkører (maksimalt forbruk av oksygen (VO2 max), maksimal hjertefrekvens (HR max) og blodlaktatnivåer; 3) for å analysere graden av samsvar mellom biomekaniske biomarkører med funksjonstester som normalt brukes i klinisk praksis og med bildediagnostikk og fysiologiske biomarkører. En randomisert, kontrollert, crossover klinisk studie vil bli utført ved Hospital Regional Universitario de Málaga. Klinisk stabile HF-pasienter ≥70 år vil inkluderes. Hjerterehabiliteringsprogrammet vil vare i 12 uker og vil følge anbefalingene fra European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. Pasientene vil utføre ulike funksjonstester, som vil være ved baseline, ved 3 måneder og 6 måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerte- og karsykdommer fortsetter å være hovedårsaken til uførhetstilpasset funksjonshemming i flere år og den viktigste dødsårsaken, spesielt i land med lengre forventet levealder. Innen kardiovaskulære sykdommer representerer hjertesvikt (HF) et helseproblem av første orden, med tall for forekomst og økende prevalens assosiert med den progressive aldring av befolkningen og de betydelige fremskritt i behandlingen av kroniske sykdommer assosiert med HF. HR når høy sykelighet og dødelighet og er en av de vanligste årsakene til sykehusinnleggelse som er vanlig hos eldre mennesker, hvor skrøpelighet og sarkopeni ofte er assosiert. Alt dette gjør at HF ​​har stor gjennomslagskraft både på omsorgsnivå, personlig så vel som sosial og økonomisk for offentlige helsesystemer.

HF er en kronisk sykdom karakterisert ved strukturell hjerteinvolvering og/eller funksjonen som fører til en reduksjon i hjertevolum, noe som fører til manglende evne til å tilfredsstille organismens metabolske krav. Under denne omstendigheten ender de opp med å produsere endringer som fører til dyspné og tretthet, blant andre manifestasjoner, som funksjonelt begrenser pasienter. Disse pasientene har en rekke egenskaper. Karakteristiske funksjonelle egenskaper som redusert aerob kapasitet, redusert ganghastighet, redusert muskelstyrke hovedsakelig i underekstremitetene, lav fysisk aktivitet og intoleranse for trening, så de påvirker ytelsen til dagliglivets aktiviteter og livskvaliteten. Disse endringene har vært assosiert uavhengig med overlevelse og risiko for innleggelse hos pasienter med HF.

I vurderingen av fysiologiske biomarkører eller kardiovaskulære funksjonelle parametere, ble maksimalt oksygenopptak (Peak VO₂) oppnådd fra en kardiopulmonal treningstest (CPET) ansett som referansetesten for å bestemme kardiovaskulær funksjonskapasitet, treningstoleranse og prognose hos pasienter med HF. Ulike tester har blitt brukt nyttige for indirekte vurdering av funksjonalitet og prognose hos pasienter med HR. Blant dem er 6-minutters gangtesten (6-MWT), det korte batteriet for fysisk ytelse (SPPB) og Timed Up and Go (TUG)-testen for å evaluere kapasiteten på hjerte-lunge og skrøpelighet hos pasienter med HF.

Hjerterehabilitering (CR) er en flerdimensjonal behandling designet for å fremme endringer i livsstil og fysisk aktivitet, optimalisere medisinsk behandling, kontrollere risikofaktorer og adressere sosiale og psykologiske problemer med hjertesykdom etter utvikling. Disse CR-programmene har en sterk anbefaling (klasse I) av retningslinjene fra European Society of Cardiology (ESC), American Association of Heart Association (AHA) og American College of Cardiology (ACC) i behandlingen av pasienter med kroniske HF. I tillegg er det en kostnadseffektiv intervensjon ved HF, siden den forbedrer prognosen ved å redusere tilbakevendende sykehusinnleggelser og helseutgifter, samtidig som den har vært assosiert med økt overlevelse. De har også vist fordeler ved kontroll av kardiovaskulære risikofaktorer, i antropometriske variabler, i blod, fysiologiske (Peak VO₂) og hjerteavbildningsbiomarkører som ejeksjonsfraksjon ventrikulær.

Imidlertid, biomekaniske biomarkører, som et objektivt mål på funksjonaliteten til disse pasientene og derfor fordelene med hjerterehabiliteringsprogrammene på disse biomekaniske biomarkørene. Disse biomarkørene vil kunne gjøre det mulig å kvantifisere normale og patologiske bevegelser, graden av forverring, planlegge rehabiliteringsstrategier og evaluere effekten av ulike intervensjoner. Derfor kan de være nyttige for å identifisere objektive parameterfunksjoner som kan påvirkes hos pasienter med HF, bidra til å stratifisere pasienter med HF basert på ulike nivåer av funksjonsnedsettelse, i tillegg for å identifisere de respondere og ikke-responderere på CR-programmer. For å gjøre dette har sensorens treghetssensorer vist seg å være en presis og pålitelig metode for kinematisk evaluering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Málaga, Spania
        • Antonio Cuesta Vargas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner eldre enn 70 år.
  • Personer diagnostisert med hjertesvikt (HF) etterfulgt av hjertesviktenheten.
  • Fagene vil kunne eller fylle ut spørreskjemaer og utføre funksjonelle oppgaver;
  • Klinisk stabilitet.
  • Pasientene får optimal behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med hjertepatologier som ikke har en HF-situasjon
  • Poeng på NYHA-skalaen lik 4.
  • Sykehusinnleggelse i et tidsrom lik eller mindre enn 3 måneder.
  • Poeng på Mini-Mental-skalaen (MMSE) under 24.
  • Manglende evne til å reise seg fra stolen minst 5 ganger
  • Manglende evne til å gå.
  • Manglende evne til å gå selvstendig uten ganghjelp (stokk, krykke eller rullator).
  • Deltakelse i en eksperimentell studie hvor de får behandling.
  • Manglende evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjerterehabiliteringsprogram (CR)
CR-programmet vil bestå av aerobe treningsøkter og styrketreningsøkter. Øvelsene vil individualiseres etter vurdering av kort innsatskapasitet (styrketrening) og lang innsats (aerob trening). Det vil bli gjort fire dager i uken, med minimum 48 timer mellom øktene med samme type trening. For å gjøre fremskritt vil det være å ta hensyn til et klinisk kriterium, bestemt av fraværet av symptomer avledet fra HF ved gjeldende intensitet, og et midlertidig kriterium der forutsatt at det kliniske kriteriet er oppfylt, vil intensiteten økes annenhver til tredje uke.
Fremgangsmåte: Hjerterehabiliteringsprogram (CR)

Styrkeøvelser: styrketrening vil bli utført to ganger i uken i 12 uker, 4-6 serier ved 60 % RM ved starten av programmet, med en progresjon mot 85 % RM i hver funksjonell bevegelse ved slutten av intervensjonen. Pasientene vil hvile i 90 sekunder mellom seriene og 3 minutter mellom øvelsene. Hver økt har en estimert varighet på mellom 45-60 min.

Aerobic trening: aerobic trening det vil bli utført to ganger i uken i tolv uker, mellom 45-60 minutter hver økt med aerobic trening. Det vil bli utviklet på en tredemølle eller sykkelergometer ved 50 % av HR maks ved starten av programmet med en progresjon mot 80 % av HR max på slutten, kontinuerlig eller internt. Borg-skalaen vil råde over de objektive dataene for å justere intensiteten til hver pasient, Borg = 10/20 eller mBorg = 5/10 i begynnelsen, med progresjon til Borg = 14/20 eller mBorg = 8/10 på slutten.

Andre navn:
  • Treningsgruppe
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (CG)
Kontrollgruppen vil motta to opplæringsøkter per uke i tolv uker om komplikasjoner avledet av hjertesvikt (HF), funksjonsforverring og sunne livsstilsvaner.
Atferdsmessig: Kontrollgruppe (CG)
Kontrollgruppen vil motta to opplæringsøkter per uke i tolv uker om komplikasjoner avledet av hjertesvikt (HF), funksjonsforverring og sunne livsstilsvaner.
Andre navn:
  • Helseutdanningsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske biomarkører_Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(Peak VO2)
Tidsramme: Grunnlinje
Instrumenter: Kardiopulmonal treningstesting ved Ciclo-ergometer Mål: maksimalt volum oksygeninntak [VO2,(ml/kg/min)]
Grunnlinje
Fysiologiske biomarkører_Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(Peak VO2)
Tidsramme: Post intervensjonsforskjell (12 uker etter baseline)
Instrumenter: Kardiopulmonal treningstesting ved Ciclo-ergometer Mål: maksimalt volum oksygeninntak [VO2,(ml/kg/min)]
Post intervensjonsforskjell (12 uker etter baseline)
Fysiologiske biomarkører_Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(Peak VO2)
Tidsramme: Oppfølging (12 uker etter intervensjon)
Instrumenter: Kardiopulmonal treningstesting ved Ciclo-ergometer Mål: maksimalt volum oksygeninntak [VO2,(ml/kg/min)]
Oppfølging (12 uker etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske biomarkører _Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)- (PhA)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrument: Nutrilab Bioimpedance-enhet (Akern 2016 med Biatrodes, Akern-elektroder) Bioelectrical Phase Angle (PhA) - som avledet fra ligninger relatert til parametrene til BIVA - har nylig økt som en mulig biomarkør for pasienter med HF. Studier ga data om anvendelsen av PhA i klinisk behandling og i den generelle risikostratifiseringen av HF-pasienter.
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)- (R)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrument: Nutrilab Bioimpedance-enhet (Akern 2016 med Biatrodes, Akern-elektroder) Motstand (R, i Ohm)- er relatert til mengden kroppsvæsker i summen av intra- (ICW) og ekstracellulært (ECW) vann.
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)- (Xc)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrument: Nutrilab Bioimpedance-enhet (Akern 2016 med Biatrodes, Akern-elektroder) Reaktans (Xc, i Ohm)-er hovedsakelig knyttet til de indre egenskapene til cellemembranene.
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)- (FFM)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrument: Nutrilab Bioimpedance-enhet (Akern 2016 med Biatrodes, Akern-elektroder) Fettfri masse (FFM, kg)- representerer summen av benmineralinnhold (BMC) og målinger av totalt magert vev.
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)- (FM)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrument: Nutrilab Bioimpedance-enhet (Akern 2016 med Biatrodes, Akern-elektroder) Fettmasse (FM, Kg) - er den totale vekten av kroppen minus vekten av eventuelt fett målt. Dette gir en indikasjon på vann, bein, hud og indre organer som en samlet vekt.
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)- (BCM)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrument: Nutrilab Bioimpedance-enhet (Akern 2016 med Biatrodes, Akern-elektroder) Kroppscellemasse (BCM,Kg) -er den metabolsk aktive cellemassen som er involvert i O2-forbruk, CO2-produksjon og energiforbruk. BCM-måling har blitt foreslått som et verktøy for evaluering av ernæringsstatus. Siden BCM er nært knyttet til energiforbruk, kan det også representere en god referanseverdi for beregning av næringsbehov
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)- (ECW)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrument: Nutrilab Bioimpedance device (Akern 2016 with Biatrodes, Akern electrodes) Ekstracellulært vann (ECW, L/m) - er den vandige komponenten som omgir celler og reflekterer klinisk status hos pasienter med akutte eller kroniske sykdommer.
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)- (TBW)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrument: Nutrilab Bioimpedance-enhet (Akern 2016 med Biatrodes, Akern-elektroder) Totalt kroppsvann (TBW, L/m)- er integrert i klinisk behandling. Det har betydelige implikasjoner for pasientbehandling som inkluderer dosering av medisiner, vurdering og behandling av dehydrering, væske- og energibehov for parenteral ernæring og dialyseresepter.
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Bioelektrisk impedansanalyse (BIA)- (ECW/TBW)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrument: Nutrilab Bioimpedance-enhet (Akern 2016 med Biatrodes, Akern-elektroder) Ekstracellulært vann/total kroppsvannanalyse (ECW/TBW)-forholdet ekstracellulært vann (ECW) til total kroppsvann (TBW); en viktig indikator på kroppens vannbalanse. I en sunn tilstand bør ECW/TBW-forholdet falle innenfor området 0,360 til 0,390
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Spirometrisk vurdering-(TV)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrument: Spirometrienhet (Spiro USB og MicroRPM, Micro Medical) Tidall Volume (TV) - mengden luft som beveges i en normal inspirasjon eller utånding [TV,(mL/Kg)].
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Spirometrisk vurdering-(VC)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrument: Spirometrienhet (Spiro USB og MicroRPM, Micro Medical) Vital Capacity (VC) - Mengden luft som beveges i en maksimal utvunnet inspirasjon eller ekspirasjon. [VC,(L)].
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Spirometrisk vurdering-(IRV)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrument: Spirometrienhet (Spiro USB og MicroRPM, Micro Medical) Inspiratorisk reservevolum (IRV) - Forskjellen mellom det maksimale volumet som kan pustes inn under et normalt pust og i et maksimalt pust [IRV,(L)].
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Spirometrisk vurdering-(ERV)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrument: Spirometri-enhet (Spiro USB og MicroRPM, Micro Medical) Inspiratorisk reservevolum (IRV) - Forskjellen mellom maksimalt volum som kan pustes ut ved normal pust og maksimal pust [ERV,(L)].
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Spirometrisk vurdering-(IC)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrument: Spirometrienhet (Spiro USB og MicroRPM, Micro Medical) Inspiratorisk kapasitet (IC) - Mengden luft som kan pustes inn etter en normal utånding [IC,(L)].
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Spirometrisk vurdering-(FVC)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrument: Spirometrienhet (Spiro USB og MicroRPM, Micro Medical) Forced Vital Capacity (FVC) - Mengden luft som beveges i en maksimal tvungen inspirasjon eller ekspirasjon [FVC,(%)]; [FVC,(L)].
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Spirometrisk vurdering-(FEV1)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrument: Spirometrienhet (Spiro USB og MicroRPM, Micro Medical) Forced Espiratory Volume1, (FEV1) - Mengden luft som beveges i det første sekundet av en tvungen utånding; [FEV1,(ml/seg)].
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Spirometrisk vurdering-(PEF)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrument: Spirometrienhet (Spiro USB og MicroRPM, Micro Medical) Peak Espiratory Flow, (PEF)-Maksimal mengde luft som kan pustes ut per sekund ved en tvungen utånding.[PEF,(mL/seg)]; [PEF,(%)]
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Spirometrisk vurdering-(MIP)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrument: Spirometrienhet (Spiro USB og MicroRPM, Micro Medical) Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) - trykket som genereres under maksimal inspirasjonsanstrengelse mot et lukket system.[MIP,(cm) H2O)]
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Spirometrisk vurdering-(MEP)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrument: Spirometrienhet (Spiro USB og MicroRPM, Micro Medical) Maksimalt respiratorisk trykk (MEP) - trykket som genereres under maksimal åndedrettsanstrengelse mot et lukket system.[MEP,(cm) H2O)]
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Dynamometrisk vurdering-(MDR-Hd-sEMG)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrument: High-Density electromyography device (HDEMG) (64-kanals EMG-forsterker; OT Bioelettronica+) Gjennomsnittlig utladningshastighet for Tibialis anteriormotoriske enheter [MDR-Hd-sEMG,(Hz)].
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Dynamometrisk vurdering-(VC-Hd-sEMG)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrument: High-Density electromyography device (HDEMG) (64-kanals EMG-forsterker; OT Bioelettronica+) Utbredelseshastighet for Tibialis anteriormotoriske enheter [VC-Hd-sEMG,(m/s)].
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Dynamometrisk vurdering- (F-Iso-FD-din)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrument: Dynamometer (J Tech Medical, Powertrack II Commander) Isometrisk styrke i dorsalfleksjon av ankelen i begge lemmer under en 5 sekunders maksimal test ved bruk av et digitalt håndholdt dynamometer [F-Iso.FD-din,(N)].
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Dynamometrisk vurdering- (F-Iso-FD-S)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrument: S-Type belastningscelle (Biometrics Ltd) Isometrisk styrke i dorsalfleksjon av ankelen i begge lemmer tester ved bruk av S-Type belastningscelle. Signalet skal analyseres og behandles med nødvendig programvare. [F-Iso.FD-S].
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Dynamometrisk vurdering-Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrumenter: en lang korridor, en stol, en kjegle og et kronometer Mål: Tid (seg) det tar å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu, gå tilbake til stolen og sette seg ned igjen.
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Dynamometrisk vurdering-Seks minutters gangtest (6-MWT)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrumenter: en lang korridor og et kronometer Mål: Vurder avstanden (m) en deltaker kan gå i 6 minutter.
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Dynamometrisk vurdering-Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrumenter: en lang korridor, en stol og et kronometer Mål: Et sett med korte tester som tar tiden det tar å tilbakelegge en kort avstand (4 m), gjenta 5 ganger sitt-stå opp fra stolen, og et sett med balansetester (føtter sammen, semi-tandem og tandem). Sluttresultatet er en poengsum.
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Metabolske biomarkører_Blodlaktat
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrumenter: Lactate Pro 2 Blood Lactate Analyzer Mål. Blodlaktat (mmol/L)
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(Peak HR)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrumenter: Kardiopulmonal treningstesting ved Ciclo-ergometer Mål: Topp av hjertefrekvens [Peak HR,(bpm)].
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(HRR)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrumenter: Kardiopulmonal treningstesting ved Ciclo-ergometer Mål: Hjertefrekvensreserve (HRR) - forskjellen mellom forventet maksimal hjertefrekvens og hjertefrekvens målt i VO2peak. [HRR,(bpm)].
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(VO2-VT1)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrumenter: Kardiopulmonal treningstesting ved Ciclo-ergometer Mål: Ventilatorisk terskel oksygenforbruk (VO2-VT1) - submaksimal parameter for kardiorespiratorisk kondisjon [VO2-VT1,(mL/min)]
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(VO2/HR,O2-puls)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrumenter: Kardiopulmonal treningstesting ved Ciclo-ergometer Mål: Oksygenpuls [O2-puls] er forholdet mellom VO2 (mLO2/min) og hjertefrekvens (HR - bpm).
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(CRE)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrumenter: Kardiopulmonal treningstesting ved Ciclo-ergometer Mål: Kronotropisk respons på trening (CRE)-prosent av kronotropisk indeks [CRE,(%)]
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)- (OUES)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrumenter: Kardiopulmonal treningstesting ved Ciclo-ergometer Mål: Oksygenopptakseffektivitet (OUES) - forholdet mellom VO2 og logaritmen i base 10 av VE. OUES kan trekkes ut fra submaksimale tester. [OUES]
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(RER)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrumenter: Kardiopulmonal treningstesting ved Ciclo-ergometer Mål: Respirasjonsutvekslingsforholdet [RER] er forholdet mellom VCO2/VO2
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(PeakW)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrumenter: Kardiopulmonal treningstesting ved Ciclo-ergometer Mål: Peak W (Peak work rate) - høyeste arbeidsrate oppnådd i løpet av maksimalt 30 sekunder under en stresstest [PeakW,(W/min)].
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(ΔVO2/ΔWR)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrumenter: Kardiopulmonal treningstesting ved Ciclo-ergometer Mål: [ΔVO2/ΔWR] Relasjon. Det er definert som forholdet mellom VO2 (Y-aksen i ml.min-1) og arbeidsbelastningen (X-aksen i watt), målt kun under trening på et sykkelergometer med rampeprotokoll, hvis verdi økes progressivt og lineært til maksimalt innsats.
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(PeakVE)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrumenter: Kardiopulmonal treningstesting ved Ciclo-ergometer Mål: Topp lungeventilasjon (PeakVE) - høyeste luftvolumet som beveges inn og ut av lungen [PeakVE,(L/min)]
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(Vd/Vt)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrumenter: Kardiopulmonal treningstesting ved Ciclo-ergometer Mål: Fysiologisk dødrom over tidalvolum (Vd/Vt) - en rutinemåling som uttrykker forholdet mellom dødromsventilasjon (VD) og tidevannsventilasjon (VT)
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(VE/MVV)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrumenter: Kardiopulmonal treningstesting ved Ciclo-ergometer Mål: Pustereserve [VE/MVV] representerer forholdet mellom maksimal ventilasjon under trening (VE) og maksimal frivillig ventilasjon (MVV) i hvile, begge variabler i L/min.
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(PETCO2)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrumenter: Kardiopulmonal treningstesting ved Ciclo-ergometer Mål: End-tidal CO2 partialtrykk [PETCO2, (mmHg)]
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(PETO2)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrumenter: Kardiopulmonal treningstesting ved Ciclo-ergometer Mål: End-tidal O2 partialtrykk [PETO2, (mmHg)]
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(VE/VCO2)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrumenter: Kardiopulmonal treningstesting ved Ciclo-ergometer Mål: Ventilatoriske ekvivalenter for oksygen [VE/VO2], forholdet mellom lungeventilasjon og CO2-produksjon (VE/VCO2)
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(VE/VO2)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrumenter: Kardiopulmonal treningstesting ved Ciclo-ergometer Mål: Ventilatoriske ekvivalenter for oksygen [VE/VO2], forholdet mellom lungeventilasjon og O2-forbruk (VE/VO2)
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplett blodcelletall (CBC)_hematokrit
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Uttak av blodprøven må utføres av en kvalifisert fagperson (lege eller sykepleier). For dataanalyse vil prøvene bli sendt til laboratoriet for å gjenopprette prøven.

Mål: hematokrit (%)
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplett blodcelletall (CBC)_hemoglobin
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Uttak av blodprøven må utføres av en kvalifisert fagperson (lege eller sykepleier). For dataanalyse vil prøvene bli sendt til laboratoriet for å gjenopprette prøven.

Mål: hemoglobin 1AC, blod (%)
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplett blodcelletall (CBC)_Mean Corpuscular Volume (MCV)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Uttak av blodprøven må utføres av en kvalifisert fagperson (lege eller sykepleier). For dataanalyse vil prøvene bli sendt til laboratoriet for å gjenopprette prøven.

Mål: gjennomsnittlig korpuskulært volum [MCV,(fL)]
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplett blodcelletall (CBC)_Mean Corpuscular Hemoglobin (MCH)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Uttak av blodprøven må utføres av en kvalifisert fagperson (lege eller sykepleier). For dataanalyse vil prøvene bli sendt til laboratoriet for å gjenopprette prøven.

Mål: gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin [MCH,(pg)]
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplett blodcelletall (CBC)_Mean Corpuscular Hemoglobin Concentration (MCHC)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Uttak av blodprøven må utføres av en kvalifisert fagperson (lege eller sykepleier). For dataanalyse vil prøvene bli sendt til laboratoriet for å gjenopprette prøven.

Mål: gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin [MCHC,(g/dL)]
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplett blodcelletall (CBC)_Leukocytter
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Uttak av blodprøven må utføres av en kvalifisert fagperson (lege eller sykepleier). For dataanalyse vil prøvene bli sendt til laboratoriet for å gjenopprette prøven.

Mål: leukocytter (mg/dL)
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplett blodcelletall (CBC)_Tall blodplater
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Uttak av blodprøven må utføres av en kvalifisert fagperson (lege eller sykepleier). For dataanalyse vil prøvene bli sendt til laboratoriet for å gjenopprette prøven.

Mål: antall blodplater (enheter/mcL)
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplett blodcelletall (CBC)_Glomerulær Filtrasjonshastighet (GFR)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Uttak av blodprøven må utføres av en kvalifisert fagperson (lege eller sykepleier). For dataanalyse vil prøvene bli sendt til laboratoriet for å gjenopprette prøven.

Mål: glomerulær filtrasjonshastighet [GFR, (mL/min/1,73m²)]
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplett blodcelletall (CBC)_Kreatinin
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Uttak av blodprøven må utføres av en kvalifisert fagperson (lege eller sykepleier). For dataanalyse vil prøvene bli sendt til laboratoriet for å gjenopprette prøven.

Mål: kreatinin (mg/dL)
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplett blodcelletall (CBC)_Glukose
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Uttak av blodprøven må utføres av en kvalifisert fagperson (lege eller sykepleier). For dataanalyse vil prøvene bli sendt til laboratoriet for å gjenopprette prøven.

Mål: glukose (mmol/L)
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplett blodcelletall (CBC)_Uric Acid
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Uttak av blodprøven må utføres av en kvalifisert fagperson (lege eller sykepleier). For dataanalyse vil prøvene bli sendt til laboratoriet for å gjenopprette prøven.

Mål: urinsyre (mg/dL)
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplett blodcelletall (CBC)_natrium, kalium, kalsium
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Uttak av blodprøven må utføres av en kvalifisert fagperson (lege eller sykepleier). For dataanalyse vil prøvene bli sendt til laboratoriet for å gjenopprette prøven.

Mål: natrium, kalium og kalsium (mmol/L)
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplett blodcelletall (CBC)_transaminaser -ALT, AST, GGT, FA
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Uttak av blodprøven må utføres av en kvalifisert fagperson (lege eller sykepleier). For dataanalyse vil prøvene bli sendt til laboratoriet for å gjenopprette prøven.

Mål: transaminaser

  • Aminotransferase, alanin [ALT, (U/L)]
  • Aminotransferase, aspartat [AST,(U/L)]
  • Gamma-glutamyl transpeptidase [GGT,(U/L)]
  • Alfa fetoprotein[FA,(mcg/L)]
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplett blodcelletall (CBC)_glykert hemoglobin
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Uttak av blodprøven må utføres av en kvalifisert fagperson (lege eller sykepleier). For dataanalyse vil prøvene bli sendt til laboratoriet for å gjenopprette prøven.

Mål: glykert hemoglobin (mmol/mol)
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplett blodcelletall (CBC)_ferritin
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Uttak av blodprøven må utføres av en kvalifisert fagperson (lege eller sykepleier). For dataanalyse vil prøvene bli sendt til laboratoriet for å gjenopprette prøven.

Mål: ferritin (ng/mL)
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplett blodcelletall (CBC)_jern
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Uttak av blodprøven må utføres av en kvalifisert fagperson (lege eller sykepleier). For dataanalyse vil prøvene bli sendt til laboratoriet for å gjenopprette prøven.

Mål: jern (mcg/dL)
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplett blodcelletall (CBC)_Indeks for transferrinmetning
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Uttak av blodprøven må utføres av en kvalifisert fagperson (lege eller sykepleier). For dataanalyse vil prøvene bli sendt til laboratoriet for å gjenopprette prøven.

Mål: indeks for transferrinmetning (%)
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplett blodcelletall (CBC)_transferrin
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Uttak av blodprøven må utføres av en kvalifisert fagperson (lege eller sykepleier). For dataanalyse vil prøvene bli sendt til laboratoriet for å gjenopprette prøven.

Mål: transferrin (mg/dL)
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplett blodcelletall (CBC)_ vitamin B12
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Uttak av blodprøven må utføres av en kvalifisert fagperson (lege eller sykepleier). For dataanalyse vil prøvene bli sendt til laboratoriet for å gjenopprette prøven.

Mål: vitamin B12 (pg/ml)
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplett blodcelletall (CBC)_ folsyre
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Uttak av blodprøven må utføres av en kvalifisert fagperson (lege eller sykepleier). For dataanalyse vil prøvene bli sendt til laboratoriet for å gjenopprette prøven.

Mål: folsyre (ng/ml)
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplett blodcelletall (CBC)_ HDL
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Uttak av blodprøven må utføres av en kvalifisert fagperson (lege eller sykepleier). For dataanalyse vil prøvene bli sendt til laboratoriet for å gjenopprette prøven.

Mål: Lipoprotein med høy tetthet [HDL,(mg/dL)]
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplett blodcelletall (CBC)_ TSH
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Uttak av blodprøven må utføres av en kvalifisert fagperson (lege eller sykepleier). For dataanalyse vil prøvene bli sendt til laboratoriet for å gjenopprette prøven.

Mål: TSH (mclU/mL)
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplett blodcelletall (CBC)_ Totalt kolesterol (TC)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Uttak av blodprøven må utføres av en kvalifisert fagperson (lege eller sykepleier). For dataanalyse vil prøvene bli sendt til laboratoriet for å gjenopprette prøven.

Mål: totalkolesterol [TC,(mg/dL)]
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplett blodcelletall (CBC)_ LDL
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Uttak av blodprøven må utføres av en kvalifisert fagperson (lege eller sykepleier). For dataanalyse vil prøvene bli sendt til laboratoriet for å gjenopprette prøven.

Mål: Lipoprotein med lav tetthet [LDL,(mg/dL)]
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplett blodcelletall (CBC)_ albumin
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Uttak av blodprøven må utføres av en kvalifisert fagperson (lege eller sykepleier). For dataanalyse vil prøvene bli sendt til laboratoriet for å gjenopprette prøven.

Mål: albumin (g/dL)
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplett blodcelletall (CBC)_ triglyserider
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Uttak av blodprøven må utføres av en kvalifisert fagperson (lege eller sykepleier). For dataanalyse vil prøvene bli sendt til laboratoriet for å gjenopprette prøven.

Mål: triglyserider (mg/dL9
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplett blodcelletall (CBC)_ NT-proBNP
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Uttak av blodprøven må utføres av en kvalifisert fagperson (lege eller sykepleier). For dataanalyse vil prøvene bli sendt til laboratoriet for å gjenopprette prøven.

Mål: N-terminalt propeptid av BNP[NT-proBNP,(pg/mL)]
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Fysiologiske biomarkører_Blodbiomarkører_ Komplett blodcelletall (CBC)_ vitamin D.
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Blodprøven. Uttak av blodprøven må utføres av en kvalifisert fagperson (lege eller sykepleier). For dataanalyse vil prøvene bli sendt til laboratoriet for å gjenopprette prøven.

Mål: vitamin D (ng/ml)
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Biomekaniske biomarkører _ RGB-D-kamera (dybdekamera)_Trunk lineær akselerasjon
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: RGB-D kamera eller dybdekamera. Kinematisk analyse med 3D-bevegelsesfangst.

Måle:

Trunk lineær akselerasjon (m/s2)
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Biomekaniske biomarkører_ RGB-D kamera (dybdekamera)_Trunk vinkelforskyvning
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: RGB-D kamera eller dybdekamera. Kinematisk analyse med 3D-bevegelsesfangst.

Måle:

Trunk vinkelforskyvning (°)
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Biomekaniske biomarkører _ RGB-D kamera (dybdekamera)_Trunk vinkelhastighet
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: RGB-D kamera eller dybdekamera. Kinematisk analyse med 3D-bevegelsesfangst.

Måle:

Trunks vinkelhastighet (°/s)
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Biomekaniske biomarkører_ Shimmer3_Trinn og skrittlengde
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Treghetssensor (akselerometer, gyroskop og magnetometer) inkludert i Shimmer3-instrumentet.

Måle:

Skritt og skrittlengde
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Biomekaniske biomarkører_ Shimmer3_Trinn og skritttid
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Treghetssensor (akselerometer, gyroskop og magnetometer) inkludert i Shimmer3-instrumentet.

Måle:

Skritt og skritttid (seg)
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Biomekaniske biomarkører _ Shimmer3_Trinn og skrittbredder
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Treghetssensor (akselerometer, gyroskop og magnetometer) inkludert i Shimmer3-instrumentet.

Måle:

Skritt og skrittbredder skritt
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Biomekaniske biomarkører _ Shimmer3_Svingfasetidsgang
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Treghetssensor (akselerometer, gyroskop og magnetometer) inkludert i Shimmer3-instrumentet.

Måle:

Swing fase tid gangart
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Biomekaniske biomarkører _ Shimmer3_Ganghastighet (m/s)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Treghetssensor (akselerometer, gyroskop og magnetometer) inkludert i Shimmer3-instrumentet.

Måle:

Ganghastighet (m/s)
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Biomekaniske biomarkører _ Shimmer3_Stansefase
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Treghetssensor (akselerometer, gyroskop og magnetometer) inkludert i Shimmer3-instrumentet.

Måle:

Stillingsfase
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Biomekaniske biomarkører _ Shimmer3_Trinnhastighet og skritt.
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Treghetssensor (akselerometer, gyroskop og magnetometer) inkludert i Shimmer3-instrumentet.

Måle:

Skritthastighet og skritt.
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Biomekaniske biomarkører _ Shimmer3_Trinns symmetri
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)

Instrumenter: Treghetssensor (akselerometer, gyroskop og magnetometer) inkludert i Shimmer3-instrumentet.

Måle:

Trinnsymmetri
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Avbildningsbiomarkører _Cardiac-Echocardiogram (LVEF)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrumenter: Ekkokardiogram Mål: Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (%), LVEF
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Avbildningsbiomarkører _Hjerteekkokardiogram (dilatasjon og diameter av venstre atrium og venstre ventrikkel)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrumenter: Ekkokardiogram Mål: Dilatasjon av venstre atrium, Dilatasjon av venstre ventrikkel, Diameter av venstre atrium, Diameter av venstre ventrikkel (cm)
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Avbildningsbiomarkører _Muskulær-ekkokardiografisk (muskeltykkelse)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrumenter: B-modus ultralydenhet (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokyo, Japan) Mål: Muskeltykkelsen på quadriceps rectus-muskelen, diafragmamuskeltykkelsen oppnådd ved slutten av inspirasjonen (ved total lungekapasitet; DT-insp) og ved hvileutløp (ved funksjonell restkapasitet; DT-exp) gjennom Matlab-programvare (CodigoEco)-[Muskeltykkelse]
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Avbildningsbiomarkører _Forskyvning-ekkokardiografi (Slide-pL)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrumenter: B-modus ultralydenhet (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokyo, Japan) Mål: Pleural forskyvning (Slide-pL, mm) under en fullstendig respirasjonssyklus gjennom Matlab-programvare (CodigoEco)-[Slide-pL]
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Bildebiomarkører_Muskulær-ekkokardiografisk (fetttykkelse)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrumenter: B-modus ultralydenhet (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokyo, Japan) Mål: Fetttykkelse på quadriceps rectus-muskelen gjennom Matlab-programvare (CodigoEco)-[Fat Thickness]
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Avbildningsbiomarkører_Muskulær-ekkokardiografisk (muskelekko-intensitet)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrumenter: B-modus ultralydenhet (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokyo, Japan) Mål: Muskelekko-intensiteten til quadriceps rectus-muskelen gjennom Matlab-programvare (CodigoEco)- [Muscle His]
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Bildebiomarkører_Muskulær-ekkokardiografisk (fettekko-intensitet)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrumenter: B-modus ultralydenhet (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokyo, Japan) Mål: Fettekko-intensiteten til quadriceps rectus-muskelen gjennom Matlab-programvare (CodigoEco)- [Fat His]
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Selvrapportert_ Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-Borg Scale
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Instrumenter: Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)- Borg Scale Measure: Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) er en måte å måle fysisk aktivitetsintensitetsnivå. Opplevd anstrengelse er hvor hardt du føler at kroppen din jobber. Den er basert på de fysiske følelsene en person opplever under fysisk aktivitet, inkludert økt hjertefrekvens, økt respirasjon eller pustefrekvens, økt svette og muskeltretthet. Selv om dette er et subjektivt mål, kan anstrengelsesvurderingen din basert på en vurderingsskala fra 6 til 20 gi et ganske godt estimat av din faktiske hjertefrekvens under fysisk aktivitet
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline) og oppfølging (12 uker etter post-intervention)
Selvrapportert_Sarcopenia Questionnaire (SARC-F)
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline)
Instrumenter: SARC-F spørreskjema Tiltak: Det er et enkelt spørreskjema for raskt å diagnostisere sarkopeni. Den er sammensatt av 5 komponenter: Styrke, Assistanse til å gå, Reise deg opp fra en stol, Gå i trapper og Fall. Poeng varierer fra 0 til 10, med 0 til 2 poeng for hver komponent. En poengsum lik eller større enn 4 kan forutsi sarkopeni og dårlige resultater.
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline)
Self-reported_abbreviated Comprehensive Geriatric Assessment (aCGA):
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline)

Instrumenter: forkortet Comprehensive Geriatric Assessment (aCGA): et spørreskjema dannet av elementer som stammer fra fire forskjellige skalaer.

Mål: 4 instrumenter som:

  • Geriatrisk depresjonsskala (GDS),
  • Mini-Mental State Examination (MMSE),
  • Activities of Daily Living (ADL) ved bruk av Katz-indeksen og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL) ved bruk av Lawnton & Brody-skalaen.

Poengsummen varierer fra 0 til 30 poeng, og gir 1 poeng til hver av elementene i GDS (4 poeng totalt), 12 til de 3 elementene fra Lawton & Brodys skala, 8 poeng til de 4 elementene fra MMSE og 6 poeng til de 3 elementene fra Katz-indeksen.
Baseline, Post-intervensjon (12 uker etter baseline)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografiske variabler
Tidsramme: Grunnlinje

Instrumenter: spørreskjema, intervju.

Måle:

  • Alder
  • Kjønn
  • Sivil status
  • Utdanningsnivå
Grunnlinje
Antropometriske variabler_ Høyde
Tidsramme: Grunnlinje
Instrumenter: Veiemaskin, målebånd, kalkulator Mål: høyde (cm)
Grunnlinje
Antropometriske variabler_ Vekt
Tidsramme: Grunnlinje
Instrumenter: Veiemaskin, målebånd, kalkulator Mål: Vekt (Kg)
Grunnlinje
Antropometriske variabler_Body Mass Index (BMI).
Tidsramme: Grunnlinje
Instrumenter: Veiemaskin, målebånd, kalkulator Mål: kroppsmasseindeks (BMI).
Grunnlinje
Clinical Variables_Comorbidities
Tidsramme: Grunnlinje
Mål: Komorbiditeter, angir antall og typer Instrumenter: Comorbidity Index of Charlson
Grunnlinje
Kliniske variabler_medisinering
Tidsramme: Grunnlinje
Tiltak: Medisinering (spesifiserer antall legemidler og typer),
Grunnlinje
Kliniske variabler_ Karakteristikk ved hjertesvikt (HF)_NYHA
Tidsramme: Grunnlinje
Mål: Karakteristikk av hjertesvikt (HF) -hovedårsak (iskemisk/ikke-iskemisk) Instrumenter: Karakter fra New York Heart Association (NYHA) og symptomscore fra Kansas-City spørreskjema
Grunnlinje
Kliniske variabler_Sykehus de siste 12 månedene
Tidsramme: Grunnlinje
Tiltak: Sykehusinnleggelser siste 12 måneder (antall og årsak: eventuell årsak/HF dekompensert),
Grunnlinje
Kliniske variabler_Konsultasjon i akuttmottaket siste 12 måneder
Tidsramme: Grunnlinje
Tiltak: Konsultasjon i akuttmottaket siste 12 måneder (antall og årsak: eventuell årsak/dekompensert HF)
Grunnlinje
Kliniske variabler_Antall fall de siste 12 månedene
Tidsramme: Grunnlinje
Mål: Antall fall siste 12 måneder
Grunnlinje
Kliniske variabler_ Kjennetegn ved hjertesvikt (HF)_Kansas-City Questionnaire
Tidsramme: Grunnlinje
Mål: Karakteristikk av hjertesvikten (HF) -hovedårsak (iskemisk/ikke-iskemisk) Instrumenter: symptomscore fra Kansas-City spørreskjema
Grunnlinje
Kliniske variabler_Toksiske vaner
Tidsramme: Grunnlinje
Mål: giftige vaner (tobakk, alkohol...).
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malaga

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD, University of Malaga

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Funnel+ Study

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere