Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita programu srdeční rehabilitace u starších pacientů se srdečním selháním. (FUNNEL+)

2. dubna 2026 aktualizováno: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Efektivita programu srdeční rehabilitace na biomechanické, zobrazovací a fyziologické biomarkery u starších pacientů se srdečním selháním.

Hlavním cílem studie je posoudit účinnost programu srdeční rehabilitace na funkčnost měřenou kinematickou analýzou, kardiorespirační kapacitou a komorovou ejekční frakcí u starších pacientů se srdečním selháním (SS). Další cíle budou; 1) validovat kinematickou analýzu jako objektivní funkční hodnocení, které umožňuje provést funkční stratifikaci na základě závažnosti poškození („kinematické fenotypy“), a také identifikovat ty pacienty, kteří reagují nebo nereagují na program srdeční rehabilitace; 2) vyvinout funkční index, který zahrnuje objektivní funkční parametry, biomechanické biomarkery (echografie srdce a muskuloskeletálního systému) a fyziologické biomarkery (maximální spotřeba kyslíku (VO2 max), maximální srdeční frekvence (HR max) a hladiny laktátu v krvi; 3) k analýze stupeň shody biomechanických biomarkerů s funkčními testy běžně používanými v klinické praxi a se zobrazovacími a fyziologickými biomarkery. Randomizovaná, kontrolovaná, zkřížená klinická studie bude provedena v nemocnici Regional Universitario de Málaga. Budou zahrnuti klinicky stabilní pacienti se srdečním selháním ve věku ≥ 70 let. Kardiorehabilitační program bude trvat 12 týdnů a bude se řídit doporučeními Evropské asociace kardiovaskulární prevence a rehabilitace. Pacienti budou provádět různé funkční testy, které budou na začátku, po 3 měsících a 6 měsících sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění jsou i nadále hlavní příčinou invalidity přizpůsobené invaliditě a hlavní příčinou úmrtí, zejména v zemích s delší očekávanou délkou života. V rámci kardiovaskulárních onemocnění představuje srdeční selhání (SS) zdravotní problém prvního řádu, s údaji o incidenci a zvyšující se prevalenci související s progresivním stárnutím populace a významnými pokroky v léčbě chronických onemocnění spojených se srdečním selháním. HR dosahuje vysoké morbidity a úmrtnosti a je jedním z nejčastějších důvodů pro přijetí do nemocnice u starších lidí, mezi nimiž jsou běžně spojovány křehkost a sarkopenie. To vše znamená, že HF má velký dopad jak na úrovni péče, osobní, tak i sociální a ekonomické pro systémy veřejného zdravotnictví.

SS je chronické onemocnění charakterizované strukturálním postižením srdce a/nebo funkcí, která vede ke snížení srdečního výdeje, což vede k neschopnosti uspokojit metabolické nároky organismu. Za těchto okolností nakonec produkují změny, které vedou k dušnosti a únavě, mimo jiné projevy, které funkčně omezují pacienty. Tito pacienti mají řadu charakteristik. Výrazné funkční charakteristiky, jako je snížená aerobní kapacita, snížená rychlost chůze, snížená svalová síla převážně na dolních končetinách, nízká fyzická aktivita a nesnášenlivost cvičení, takže ovlivňují výkon jejich činností každodenního života a kvalitu života. Tyto změny byly nezávisle spojeny s přežitím a rizikem přijetí u pacientů se srdečním selháním.

Při hodnocení fyziologických biomarkerů nebo kardiovaskulárních funkčních parametrů byl maximální příjem kyslíku (Peak VO₂) získaný z kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET) považován za referenční test ke stanovení kardiovaskulární funkční kapacity, tolerance zátěže a prognózy u pacientů se srdečním selháním. Pro nepřímé hodnocení funkčnosti a prognózy u pacientů s HR byly použity různé testy. Mezi ně patří 6minutový test chůze (6-MWT), krátká baterie fyzického výkonu (SPPB) a test Timed Up and Go (TUG) pro hodnocení kardiopulmonální kapacity a křehkosti u pacientů se srdečním selháním.

Srdeční rehabilitace (CR) je vícerozměrná léčba navržená tak, aby podporovala změny životního stylu a fyzické aktivity, optimalizovala léčbu, kontrolovala rizikové faktory a řešila post-vývojové sociální a psychologické problémy srdečních chorob. Tyto programy CR mají silné doporučení (třída I) podle pokynů Evropské kardiologické společnosti (ESC), American Association of Heart Association (AHA) a American College of Cardiology (ACC) při léčbě pacientů s chronickými onemocněními. HF. Navíc je to nákladově efektivní intervence u srdečního selhání, protože zlepšuje prognózu snížením opakovaných hospitalizací a výdajů na zdravotnictví, přičemž je spojena se zvýšením přežití. Prokázaly také výhody při kontrole kardiovaskulárních rizikových faktorů, antropometrických proměnných, v krvi, fyziologických (Peak VO₂) a srdečních zobrazovacích biomarkerech, jako je komorová ejekční frakce.

Biomechanické biomarkery jsou však objektivním měřítkem funkčnosti těchto pacientů a tedy přínosů programů srdeční rehabilitace na těchto biomechanických biomarkerech. Tyto biomarkery by mohly umožnit kvantifikovat normální a patologické pohyby, stupeň zhoršení, plánovat rehabilitační strategie a hodnotit efekt různých intervencí. Proto by mohly být užitečné k identifikaci funkcí objektivních parametrů, které by mohly být ovlivněny u pacientů se srdečním selháním, pomoci stratifikovat pacienty se srdečním selháním na základě různých úrovní funkčního postižení, navíc k identifikaci těch, kteří reagují a nereagují na programy CR. Za tímto účelem se ukázalo, že inerciální senzory jsou přesnou a spolehlivou metodou pro kinematické vyhodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Málaga, Španělsko
        • Antonio Cuesta Vargas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty starší 70 let.
  • Subjekty s diagnózou srdečního selhání (HF) následované jednotkou srdečního selhání.
  • Subjekty budou umět vyplňovat dotazníky a plnit funkční úkoly;
  • Klinická stabilita.
  • Pacienti dostávají optimální léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci se srdečními patologickými stavy, kteří nemají HF situaci
  • Skóre na stupnici NYHA rovné 4.
  • Hospitalizace v době rovné nebo kratší než 3 měsíce.
  • Skóre na stupnici Mini-Mental (MMSE) pod 24.
  • Neschopnost vstát ze židle alespoň 5x
  • Neschopnost chodit.
  • Neschopnost samostatné chůze bez pomůcky pro podporu chůze (hůl, berle nebo chodítko).
  • Účast v experimentální studii, kde jsou léčeni.
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program srdeční rehabilitace (CR)
Program CR se bude skládat z aerobních cvičení a silových cvičení. Cvičení budou individualizována po zhodnocení kapacity krátkého úsilí (silové cvičení) a dlouhého úsilí (aerobní cvičení). Bude se provádět čtyři dny v týdnu, s minimálně 48 hodinami mezi sezeními stejného typu cvičení. Aby bylo dosaženo pokroku, bude se brát v úvahu klinické kritérium, určené absencí příznaků odvozených od SS při současné intenzitě, a dočasné kritérium, kde za předpokladu, že klinické kritérium bude splněno, bude intenzita zvyšována každé dva až tři týdny.
Postup: Program srdeční rehabilitace (CR)

Posilovací cvičení: silové cvičení bude prováděno dvakrát týdně po dobu 12 týdnů, 4-6 sérií při 60 % RM na začátku programu, s progresí k 85 % RM v každém funkčním pohybu na konci intervence. Pacienti budou odpočívat 90 sekund mezi sériemi a 3 minuty mezi cvičeními. Každé sezení má odhadovanou délku mezi 45-60 minutami.

Aerobní cvičení: aerobní cvičení bude prováděno dvakrát týdně po dobu dvanácti týdnů, mezi 45-60 minutami každé sezení aerobního cvičení. Bude vyvíjen na běžeckém pásu nebo cykloergometru na 50 % HR max na začátku programu s progresí k 80 % HR max na konci, kontinuálně nebo interně. Borgova škála bude převažovat nad objektivními údaji pro úpravu intenzity každého pacienta, Borg = 10/20 nebo mBorg = 5/10 na začátku, s progresí na Borg = 14/20 nebo mBorg = 8/10 na konci.

Ostatní jména:
  • Cvičební skupina
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (CG)
Kontrolní skupina dostane dvě edukační sezení týdně po dobu dvanácti týdnů o komplikacích odvozených od srdečního selhání (HF), funkčního zhoršení a návyků zdravého životního stylu.
Behaviorální: Kontrolní skupina (CG)
Kontrolní skupina dostane dvě edukační sezení týdně po dobu dvanácti týdnů o komplikacích odvozených od srdečního selhání (HF), funkčního zhoršení a návyků zdravého životního stylu.
Ostatní jména:
  • Skupina výchovy ke zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologické biomarkery_Kardiopulmonální zátěžové testování (CPET)-(Peak VO2)
Časové okno: Základní linie
Přístroje: Kardiopulmonální zátěžové testování na cykloergometru Měření: maximální objem příjmu kyslíku [VO2,(ml/kg/min)]
Základní linie
Fyziologické biomarkery_Kardiopulmonální zátěžové testování (CPET)-(Peak VO2)
Časové okno: Rozdíl po intervenci (12 týdnů po výchozí hodnotě)
Přístroje: Kardiopulmonální zátěžové testování na cykloergometru Měření: maximální objem příjmu kyslíku [VO2,(ml/kg/min)]
Rozdíl po intervenci (12 týdnů po výchozí hodnotě)
Fyziologické biomarkery_Kardiopulmonální zátěžové testování (CPET)-(Peak VO2)
Časové okno: Sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroje: Kardiopulmonální zátěžové testování na cykloergometru Měření: maximální objem příjmu kyslíku [VO2,(ml/kg/min)]
Sledování (12 týdnů po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologické biomarkery _Bioelektrická impedanční analýza (BIA)- (PhA)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroj: Bioimpedanční přístroj Nutrilab (Akern 2016 s Biatrodes, Akernovy elektrody) Bioelektrický fázový úhel (PhA) – odvozený z rovnic souvisejících s parametry BIVA – nedávno vzrostl jako možný biomarker pro pacienty se HF. Studie poskytly údaje o aplikaci PhA v klinické léčbě a v celkové rizikové stratifikaci pacientů se srdečním selháním.
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Bioelektrická impedanční analýza (BIA)- (R)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroj: Bioimpedanční přístroj Nutrilab (Akern 2016 s Biatrodes, Akern elektrody) Rezistence (R, v Ohmech)- souvisí s množstvím tělesných tekutin v součtu intra- (ICW) a extracelulární (ECW) vody.
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Bioelektrická impedanční analýza (BIA)- (Xc)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroj: Bioimpedanční zařízení Nutrilab (Akern 2016 s Biatrodes, Akern elektrody) Reaktance (Xc, v Ohmech) – je spojena hlavně s vnitřními charakteristikami buněčných membrán.
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Bioelektrická impedanční analýza (BIA)- (FFM)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroj: Bioimpedanční přístroj Nutrilab (Akern 2016 s Biatrodes, Akern elektrody) Beztuková hmota (FFM, kg)- představuje součet měření obsahu kostních minerálů (BMC) a celkové svalové hmoty.
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Bioelektrická impedanční analýza (BIA)- (FM)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroj: Bioimpedanční přístroj Nutrilab (Akern 2016 s elektrodami Biatrodes, Akern) Tuková hmota (FM, Kg) - je celková hmotnost těla mínus hmotnost případného naměřeného tuku. To poskytuje údaj o vodě, kostech, kůži a vnitřních orgánech jako kombinovanou hmotnost.
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Bioelektrická impedanční analýza (BIA)- (BCM)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroj: Bioimpedanční zařízení Nutrilab (Akern 2016 s Biatrodes, Akern elektrody) Tělesná buněčná hmota (BCM,Kg) - je metabolicky aktivní buněčná hmota podílející se na spotřebě O2, produkci CO2 a výdeji energie. Měření BCM bylo navrženo jako nástroj pro hodnocení stavu výživy. Protože BCM úzce souvisí s výdejem energie, mohla by také představovat dobrou referenční hodnotu pro výpočet potřeby živin
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Bioelektrická impedanční analýza (BIA)- (ECW)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroj: Bioimpedanční přístroj Nutrilab (Akern 2016 s Biatrodes, Akern elektrody) Extracelulární voda (ECW, L/m) – je vodná složka, která obklopuje buňky a odráží klinický stav u pacientů s akutními nebo chronickými onemocněními.
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Bioelektrická impedanční analýza (BIA)- (TBW)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroj: Bioimpedanční přístroj Nutrilab (Akern 2016 s Biatrodes, Akern elektrody) Celková tělesná voda (TBW, L/m) – je nedílnou součástí klinické péče. Má významné důsledky pro péči o pacienty, které zahrnují dávkování léků, hodnocení a léčbu dehydratace, potřeby tekutin a energie pro parenterální výživu a předepisování dialýzy.
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Bioelektrická impedanční analýza (BIA)- (ECW/TBW)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroj: Bioimpedanční zařízení Nutrilab (Akern 2016 s Biatrodes, Akern elektrody) Analýza extracelulární vody/celkové tělesné vody (ECW/TBW) – poměr extracelulární vody (ECW) k celkové tělesné vodě (TBW); důležitý ukazatel vodní bilance v těle. Ve zdravém stavu by měl poměr ECW/TBW spadat do rozsahu 0,360 až 0,390
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Spirometrické hodnocení-(TV)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroj: Spirometrie (Spiro USB a MicroRPM, Micro Medical) Tidall Volume (TV) – množství vzduchu, které se pohybuje při normálním nádechu nebo výdechu [TV,(mL/kg)].
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Spirometrické hodnocení-(VC)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroj: Spirometrie (Spiro USB a MicroRPM, Micro Medical) Vitální kapacita (VC) – Množství vzduchu, které se pohybuje při maximálním nevynuceném vdechu nebo výdechu. [VC,(L)].
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Spirometrické hodnocení-(IRV)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroj: Spirometrie (Spiro USB a MicroRPM, Micro Medical) Inspirační rezervní objem (IRV) – Rozdíl mezi maximálním objemem, který lze nadechnout při normálním dechu a při maximálním dechu [IRV,(L)].
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Spirometrické hodnocení-(ERV)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroj: Spirometrie (Spiro USB a MicroRPM, Micro Medical) Inspirační rezervní objem (IRV) – Rozdíl mezi maximálním objemem, který lze vydechnout při normálním dechu a při maximálním dechu [ERV,(L)].
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Spirometrické hodnocení-(IC)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroj: Spirometrické zařízení (Spiro USB a MicroRPM, Micro Medical) Inspirační kapacita (IC) – Množství vzduchu, které lze vdechnout po normálním výdechu [IC,(L)].
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Spirometrické hodnocení-(FVC)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroj: Spirometrie (Spiro USB a MicroRPM, Micro Medical) Forced Vital Capacity (FVC) – množství vzduchu, které se pohybovalo při maximálním nuceném nádechu nebo výdechu [FVC, (%)]; [FVC,(L)].
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Spirometrické hodnocení-(FEV1)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroj: Spirometrie (Spiro USB a MicroRPM, Micro Medical) Forced Espiratory Volume1, (FEV1) – Množství vzduchu, které se pohybovalo v první sekundě nuceného výdechu; [FEV1,(ml/seg)].
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Spirometrické hodnocení-(PEF)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroj: Spirometrické zařízení (Spiro USB a MicroRPM, Micro Medical) Špičkový dechový průtok, (PEF) – Maximální množství vzduchu, které lze vydechnout za sekundu při nuceném výdechu.[PEF, (mL/seg)]; [PEF,(%)]
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Spirometrické hodnocení-(MIP)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroj: Spirometrie (Spiro USB a MicroRPM, Micro Medical) Maximální inspirační tlak (MIP)-tlak generovaný během maximálního inspiračního úsilí proti uzavřenému systému.[MIP,(cm H2O)]
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Spirometrické hodnocení-(MEP)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroj: Spirometrie (Spiro USB a MicroRPM, Micro Medical) Maximální dechový tlak (MEP) – tlak generovaný při maximálním dechovém úsilí proti uzavřenému systému.[MEP,(cm H2O)]
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Dynamometrické stanovení-(MDR-Hd-sEMG)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroj: Zařízení pro elektromyografii s vysokou hustotou (HDEMG) (64kanálový zesilovač EMG; OT Bioelettronica+) Střední rychlost vybíjení předních motorických jednotek tibialis [MDR-Hd-sEMG, (Hz)].
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Dynamometrické stanovení-(VC-Hd-sEMG)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroj: Zařízení pro elektromyografii s vysokou hustotou (HDEMG) (64kanálový zesilovač EMG; OT Bioelettronica+) Rychlost šíření předních motorických jednotek tibialis [VC-Hd-sEMG,(m/s)].
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Dynamometrické stanovení- (F-Iso-FD-din)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroj: Dynamometr (J Tech Medical, Powertrack II Commander) Izometrická síla v dorzální flexi kotníku na obou končetinách během 5sekundového maximálního testu pomocí digitálního ručního dynamometru [F-Iso.FD-din,(N)].
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Dynamometrické stanovení- (F-Iso-FD-S)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroj: siloměr S-Type (Biometrics Ltd) Testy izometrické síly v dorzální flexi kotníku na obou končetinách pomocí siloměru S-Type. Signál musí být analyzován a zpracován pomocí požadovaného softwaru. [F-Iso.FD-S].
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Dynamometrické hodnocení-Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Nástroje: dlouhá chodba, židle, kužel a chronometr Míra: Čas (seg), který trvá vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se, vrátit se na židli a znovu se posadit.
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Dynamometrické hodnocení – Šestiminutový test chůze (6-MWT)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Nástroje: dlouhá chodba a chronometr Opatření: Vyhodnoťte vzdálenost (m), kterou může účastník projít po dobu 6 minut.
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Dynamometrické hodnocení - Baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Nástroje: dlouhá chodba, židle a chronometr Opatření: Sada krátkých testů, které měří čas potřebný k překonání krátké vzdálenosti (4 m), opakování 5krát sedni-vstaň ze židle a sada testy rovnováhy (chodidla u sebe, semitandem a tandem). Konečným výsledkem je skóre.
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery_Metabolické biomarkery_Krevní laktát
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Nástroje: Lactate Pro 2 Blood Lactate Analyzer Measure. Laktát v krvi (mmol/l)
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(Peak HR)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Nástroje: Kardiopulmonální zátěžové testování na cykloergometru Měření: Vrchol srdeční frekvence [Peak HR, (bpm)].
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(HRR)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroje: Testování kardiopulmonální zátěže na cykloergometru Měření: Rezerva srdeční frekvence (HRR) – rozdíl mezi předpokládanou maximální srdeční frekvencí a srdeční frekvencí naměřenou ve VO2peak. [HRR, (bpm)].
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(VO2-VT1)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroje: Kardiopulmonální zátěžové testování na Ciclo-ergometru Měření: Ventilační prahová spotřeba kyslíku (VO2-VT1)- submaximální parametr kardiorespirační zdatnosti [VO2-VT1,(ml/min)]
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(VO2/HR,O2 pulse)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroje: Kardiopulmonální zátěžové testování na cykloergometru Měření: Kyslíkový pulz [O2 pulz] je poměr mezi VO2 (mLO2/min) a srdeční frekvencí (HR - bpm).
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(CRE)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Nástroje: Kardiopulmonální zátěžové testování na cykloergometru Měření: Chronotropní odezva na zátěž (CRE) – procento chronotropního indexu [CRE,(%)]
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)- (OUES)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroje: Kardiopulmonální zátěžové testování na Ciclo-ergometru Měření: Sklon účinnosti příjmu kyslíku (OUES) – poměr VO2 k logaritmu na bázi 10 VE. OUES lze extrahovat ze submaximálních testů. [OUES]
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(RER)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Nástroje: Testování kardiopulmonální zátěže na cykloergometru Měření: Poměr výměny dýchání [RER] je poměr VCO2/VO2
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(PeakW)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Nástroje: Kardiopulmonální zátěžové testování na cykloergometru Měření: Špičková W (Špičková pracovní rychlost) – nejvyšší pracovní rychlost dosažená během maximálně 30 sekund během zátěžového testu [PeakW,(W/min)].
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(ΔVO2/ΔWR)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Nástroje: Kardiopulmonální zátěžové testování na Ciclo-ergometru Měření: [ΔVO2/ΔWR] Vztah. Je definován jako vztah mezi VO2 (osa Y v ml.min-1) a zátěží (osa X ve wattech), měřený pouze při cvičení na cykloergometru s rampovým protokolem, jehož hodnota se progresivně a lineárně zvyšuje až do maxima úsilí.
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(PeakVE)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroje: Kardiopulmonální zátěžové testování na Ciclo-ergometru Měření: Špičková plicní ventilace (PeakVE) – nejvyšší objem vzduchu pohybujícího se dovnitř a ven z plic [PeakVE,(L/min)]
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(Vd/Vt)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroje: Kardiopulmonální zátěžové testování na cykloergometru Měření: Fyziologický mrtvý prostor nad dechovým objemem (Vd/Vt) - rutinní měření, vyjadřující poměr ventilace mrtvého prostoru (VD) k dechové ventilaci (VT)
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(VE/MVV)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroje: Testování kardiopulmonální zátěže na Cicloergometru Měření: Dechová rezerva [VE/MVV] představuje poměr mezi maximální ventilací při zátěži (VE) a maximální dobrovolnou ventilací (MVV) v klidu, obě proměnné v L/min.
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(PETCO2)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Nástroje: Kardiopulmonální zátěžové testování na cykloergometru Měření: End-tidal parciální tlak CO2 [PETCO2, (mmHg)]
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(PETO2)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Nástroje: Testování kardiopulmonální zátěže na cykloergometru Měření: Parciální tlak O2 na konci výdechu [PETO2, (mmHg)]
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(VE/VCO2)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroje: Kardiopulmonální zátěžové testování na Ciclo-ergometru Měření: Ventilační ekvivalenty kyslíku [VE/VO2], poměry mezi plicní ventilací a produkcí CO2 (VE/VCO2)
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(VE/VO2)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroje: Kardiopulmonální zátěžové testování na cykloergometru Měření: Ventilační ekvivalenty kyslíku [VE/VO2], poměry mezi plicní ventilací a spotřebou O2 (VE/VO2)
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery_Biomarkery krve_ Kompletní počet krevních buněk (CBC)_hematokrit
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Nástroje: Krevní test. Odběr vzorku krve musí provést kvalifikovaný odborník (lékař nebo sestra). Pro analýzu dat budou vzorky odeslány do laboratoře k přepočítání vzorku.

Míra: hematokrit (%)
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery_Krevní biomarkery_ Kompletní počet krevních buněk (CBC)_hemoglobin
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Nástroje: Krevní test. Odběr vzorku krve musí provést kvalifikovaný odborník (lékař nebo sestra). Pro analýzu dat budou vzorky odeslány do laboratoře k přepočítání vzorku.

Měření: hemoglobin 1AC, krev (%)
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery_Biomarkery krve_ Kompletní počet krevních buněk (CBC)_Mean Corpuscular Volume (MCV)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Nástroje: Krevní test. Odběr vzorku krve musí provést kvalifikovaný odborník (lékař nebo sestra). Pro analýzu dat budou vzorky odeslány do laboratoře k přepočítání vzorku.

Měření: střední korpuskulární objem [MCV,(fL)]
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery_Biomarkery krve_ Kompletní počet krevních buněk (CBC)_Průměrný korpuskulární hemoglobin (MCH)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Nástroje: Krevní test. Odběr vzorku krve musí provést kvalifikovaný odborník (lékař nebo sestra). Pro analýzu dat budou vzorky odeslány do laboratoře k přepočítání vzorku.

Měření: průměrný korpuskulární hemoglobin [MCH,(pg)]
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery_Biomarkery krve_ Kompletní počet krevních buněk (CBC)_Průměrná koncentrace korpuskulárního hemoglobinu (MCHC)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Nástroje: Krevní test. Odběr vzorku krve musí provést kvalifikovaný odborník (lékař nebo sestra). Pro analýzu dat budou vzorky odeslány do laboratoře k přepočítání vzorku.

Měření: průměrný korpuskulární hemoglobin [MCHC,(g/dL)]
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery_Krevní biomarkery_ Kompletní počet krevních buněk (CBC)_Leukocyty
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Nástroje: Krevní test. Odběr vzorku krve musí provést kvalifikovaný odborník (lékař nebo sestra). Pro analýzu dat budou vzorky odeslány do laboratoře k přepočítání vzorku.

Měření: leukocyty (mg/dl)
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery_Krevní biomarkery_ Kompletní počet krevních buněk (CBC)_Počet krevních destiček
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Nástroje: Krevní test. Odběr vzorku krve musí provést kvalifikovaný odborník (lékař nebo sestra). Pro analýzu dat budou vzorky odeslány do laboratoře k přepočítání vzorku.

Měření: počet krevních destiček (jednotky/mcL)
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery_Biomarkery krve_ Kompletní počet krevních buněk (CBC)_Glomerulární filtrace (GFR)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Nástroje: Krevní test. Odběr vzorku krve musí provést kvalifikovaný odborník (lékař nebo sestra). Pro analýzu dat budou vzorky odeslány do laboratoře k přepočítání vzorku.

Měření: rychlost glomerulární filtrace [GFR, (ml/min/1,73 m²)]
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery_Biomarkery krve_ Kompletní počet krevních buněk (CBC)_Kreatinin
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Nástroje: Krevní test. Odběr vzorku krve musí provést kvalifikovaný odborník (lékař nebo sestra). Pro analýzu dat budou vzorky odeslány do laboratoře k přepočítání vzorku.

Měření: kreatinin (mg/dl)
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery_Krevní biomarkery_ Kompletní počet krevních buněk (CBC)_Glukóza
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Nástroje: Krevní test. Odběr vzorku krve musí provést kvalifikovaný odborník (lékař nebo sestra). Pro analýzu dat budou vzorky odeslány do laboratoře k přepočítání vzorku.

Měření: glukóza (mmol/l)
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery_Krevní biomarkery_ Kompletní počet krevních buněk (CBC)_Kyselina močová
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Nástroje: Krevní test. Odběr vzorku krve musí provést kvalifikovaný odborník (lékař nebo sestra). Pro analýzu dat budou vzorky odeslány do laboratoře k přepočítání vzorku.

Měření: kyselina močová (mg/dl)
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery_Biomarkery krve_ Kompletní počet krevních buněk (CBC)_sodík, draslík, vápník
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Nástroje: Krevní test. Odběr vzorku krve musí provést kvalifikovaný odborník (lékař nebo sestra). Pro analýzu dat budou vzorky odeslány do laboratoře k přepočítání vzorku.

Měření: sodík, draslík a vápník (mmol/l)
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery_Krevní biomarkery_ Kompletní počet krevních buněk (CBC)_transaminázy -ALT, AST, GGT, FA
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Nástroje: Krevní test. Odběr vzorku krve musí provést kvalifikovaný odborník (lékař nebo sestra). Pro analýzu dat budou vzorky odeslány do laboratoře k přepočítání vzorku.

Měření:transaminázy

  • Aminotransferáza, alanin [ALT, (U/L)]
  • Aminotransferáza, aspartát [AST,(U/L)]
  • Gama-glutamyltranspeptidáza [GGT,(U/L)]
  • Alfa fetoprotein[FA,(mcg/L)]
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery_Biomarkery krve_ Kompletní počet krevních buněk (CBC)_glykovaný hemoglobin
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Nástroje: Krevní test. Odběr vzorku krve musí provést kvalifikovaný odborník (lékař nebo sestra). Pro analýzu dat budou vzorky odeslány do laboratoře k přepočítání vzorku.

Měření: glykovaný hemoglobin (mmol/mol)
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery_Biomarkery krve_ Kompletní počet krevních buněk (CBC)_ferritin
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Nástroje: Krevní test. Odběr vzorku krve musí provést kvalifikovaný odborník (lékař nebo sestra). Pro analýzu dat budou vzorky odeslány do laboratoře k přepočítání vzorku.

Míra: feritin (ng/ml)
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery_Biomarkery krve_ Kompletní počet krevních buněk (CBC)_železo
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Nástroje: Krevní test. Odběr vzorku krve musí provést kvalifikovaný odborník (lékař nebo sestra). Pro analýzu dat budou vzorky odeslány do laboratoře k přepočítání vzorku.

Míra: železo (mcg/dl)
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery_Biomarkery krve_ Kompletní počet krevních buněk (CBC)_Index saturace transferinu
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Nástroje: Krevní test. Odběr vzorku krve musí provést kvalifikovaný odborník (lékař nebo sestra). Pro analýzu dat budou vzorky odeslány do laboratoře k přepočítání vzorku.

Míra: index nasycení transferinu (%)
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery_Biomarkery krve_ Kompletní počet krevních buněk (CBC)_transferin
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Nástroje: Krevní test. Odběr vzorku krve musí provést kvalifikovaný odborník (lékař nebo sestra). Pro analýzu dat budou vzorky odeslány do laboratoře k přepočítání vzorku.

Míra: transferin (mg/dl)
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery_Krevní biomarkery_ Kompletní počet krevních buněk (CBC)_ vitamin B12
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Nástroje: Krevní test. Odběr vzorku krve musí provést kvalifikovaný odborník (lékař nebo sestra). Pro analýzu dat budou vzorky odeslány do laboratoře k přepočítání vzorku.

Míra: vitamín B12 (pg/ml)
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery_Biomarkery krve_ Kompletní počet krevních buněk (CBC)_ kyselina listová
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Nástroje: Krevní test. Odběr vzorku krve musí provést kvalifikovaný odborník (lékař nebo sestra). Pro analýzu dat budou vzorky odeslány do laboratoře k přepočítání vzorku.

Měření: kyselina listová (ng/ml)
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery_Biomarkery krve_ Kompletní počet krevních buněk (CBC)_ HDL
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Nástroje: Krevní test. Odběr vzorku krve musí provést kvalifikovaný odborník (lékař nebo sestra). Pro analýzu dat budou vzorky odeslány do laboratoře k přepočítání vzorku.

Míra: Lipoprotein s vysokou hustotou [HDL, (mg/dl)]
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery_Biomarkery krve_ Kompletní počet krevních buněk (CBC)_ TSH
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Nástroje: Krevní test. Odběr vzorku krve musí provést kvalifikovaný odborník (lékař nebo sestra). Pro analýzu dat budou vzorky odeslány do laboratoře k přepočítání vzorku.

Měření: TSH (mclU/ml)
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery_Krevní biomarkery_ Kompletní počet krevních buněk (CBC)_ Celkový cholesterol (TC)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Nástroje: Krevní test. Odběr vzorku krve musí provést kvalifikovaný odborník (lékař nebo sestra). Pro analýzu dat budou vzorky odeslány do laboratoře k přepočítání vzorku.

Měření: celkový cholesterol [TC,(mg/dl)]
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery_Biomarkery krve_ Kompletní počet krevních buněk (CBC)_ LDL
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Nástroje: Krevní test. Odběr vzorku krve musí provést kvalifikovaný odborník (lékař nebo sestra). Pro analýzu dat budou vzorky odeslány do laboratoře k přepočítání vzorku.

Míra: lipoprotein s nízkou hustotou [LDL, (mg/dl)]
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery_Biomarkery krve_ Kompletní počet krevních buněk (CBC)_ albumin
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Nástroje: Krevní test. Odběr vzorku krve musí provést kvalifikovaný odborník (lékař nebo sestra). Pro analýzu dat budou vzorky odeslány do laboratoře k přepočítání vzorku.

Míra: albumin (g/dl)
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery_Biomarkery krve_ Kompletní počet krevních buněk (CBC)_ triglyceridy
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Nástroje: Krevní test. Odběr vzorku krve musí provést kvalifikovaný odborník (lékař nebo sestra). Pro analýzu dat budou vzorky odeslány do laboratoře k přepočítání vzorku.

Měření: triglyceridy (mg/dl9
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery_Krevní biomarkery_ Kompletní počet krevních buněk (CBC)_ NT-proBNP
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Nástroje: Krevní test. Odběr vzorku krve musí provést kvalifikovaný odborník (lékař nebo sestra). Pro analýzu dat budou vzorky odeslány do laboratoře k přepočítání vzorku.

Měření:N-koncový propeptid BNP[NT-proBNP,(pg/ml)]
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Fyziologické biomarkery_Biomarkery krve_ Kompletní počet krevních buněk (CBC)_ vitamin D.
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Nástroje: Krevní test. Odběr vzorku krve musí provést kvalifikovaný odborník (lékař nebo sestra). Pro analýzu dat budou vzorky odeslány do laboratoře k přepočítání vzorku.

Míra: vitamín D (ng/ml)
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Biomechanické biomarkery _ RGB-D kamera (hloubková kamera)_ Lineární zrychlení kufru
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Přístroje: RGB-D kamera nebo hloubková kamera. Kinematická analýza pomocí 3D snímání pohybu.

Opatření:

Lineární zrychlení kufru (m/s2)
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Biomechanické biomarkery_ RGB-D kamera (hloubková kamera)_Úhlový posun trupu
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Přístroje: RGB-D kamera nebo hloubková kamera. Kinematická analýza pomocí 3D snímání pohybu.

Opatření:

Úhlové posunutí kufru (°)
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Biomechanické biomarkery _ RGB-D kamera (hloubková kamera)_ Úhlová rychlost kufru
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Přístroje: RGB-D kamera nebo hloubková kamera. Kinematická analýza pomocí 3D snímání pohybu.

Opatření:

Úhlová rychlost trupu (°/s)
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Biomechanické biomarkery_ Shimmer3_Délka kroku a kroku
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Přístroje: Inerciální senzor (akcelerometr, gyroskop a magnetometr) obsažený v přístroji Shimmer3.

Opatření:

Délka kroku a kroku
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Biomechanické biomarkery_ Shimmer3_Doba kroku a kroku
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Přístroje: Inerciální senzor (akcelerometr, gyroskop a magnetometr) obsažený v přístroji Shimmer3.

Opatření:

Čas kroku a kroku (seg)
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Biomechanické biomarkery _ Shimmer3_Šířka kroku a kroku
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Přístroje: Inerciální senzor (akcelerometr, gyroskop a magnetometr) obsažený v přístroji Shimmer3.

Opatření:

Krok a krok šířky kroku
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Biomechanické biomarkery _ Shimmer3_Swing phase time chůze
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Přístroje: Inerciální senzor (akcelerometr, gyroskop a magnetometr) obsažený v přístroji Shimmer3.

Opatření:

Chůze ve fázi švihu
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Biomechanické biomarkery _ Shimmer3_ Rychlost chůze (m/s)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Přístroje: Inerciální senzor (akcelerometr, gyroskop a magnetometr) obsažený v přístroji Shimmer3.

Opatření:

Rychlost chůze (m/s)
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Biomechanické biomarkery _ Shimmer3_Stance phase
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Přístroje: Inerciální senzor (akcelerometr, gyroskop a magnetometr) obsažený v přístroji Shimmer3.

Opatření:

Fáze postoje
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Biomechanické biomarkery _ Shimmer3_Step rychlost a krok.
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Přístroje: Inerciální senzor (akcelerometr, gyroskop a magnetometr) obsažený v přístroji Shimmer3.

Opatření:

Kroková rychlost a krok.
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Biomechanické biomarkery _ Shimmer3_Step symetry
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)

Přístroje: Inerciální senzor (akcelerometr, gyroskop a magnetometr) obsažený v přístroji Shimmer3.

Opatření:

Kroková symetrie
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Zobrazovací biomarkery _Srdeční echokardiogram (LVEF)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Nástroje: Echokardiogram Měření: Ejekční frakce levé komory (%), LVEF
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Zobrazovací biomarkery _Srdeční echokardiogram (Dilatace a průměr levé síně a levé komory)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroje: Echokardiogram Měření: Dilatace levé síně, Dilatace levé komory, Průměr levé síně, Průměr levé komory (cm)
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Zobrazovací biomarkery _Svalová-echokardiografická (svalová tloušťka)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroje: Ultrasonografický přístroj v režimu B (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokio, Japonsko) Měření: Tloušťka svalu čtyřhlavého svalu přímého, tloušťka bránice získaná na konci nádechu (při celkové kapacitě plic; DT-insp) a při klidovém výdechu (při funkční zbytkové kapacitě; DT-exp) prostřednictvím softwaru Matlab (CodigoEco)-[Muscle Thickness]
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Zobrazovací biomarkery _Displacement-Echocardiographic (Slide-pL)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroje: Ultrasonografický přístroj v režimu B (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokio, Japonsko) Měření: Pleurální posun (Slide-pL, mm) během kompletního dýchacího cyklu pomocí softwaru Matlab (CodigoEco)-[Slide-pL]
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Zobrazovací biomarkery_Svalové-echokardiografické (tloušťka tuku)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Přístroje: Ultrasonografické zařízení v režimu B (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokio, Japonsko) Měření: Tloušťka tuku v quadricepsovém přímém svalu pomocí softwaru Matlab (CodigoEco)-[Tloušťka tuku]
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Zobrazovací biomarkery_Svalové echokardiografické (intenzita svalové ozvěny)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Nástroje: Ultrasonografické zařízení v režimu B (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokio, Japonsko) Měření: Intenzita svalové ozvěny čtyřhlavého svalu přímého svalu pomocí softwaru Matlab (CodigoEco)- [Muscle His]
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Zobrazovací biomarkery_Svalové-echokardiografické (intenzita tukové ozvěny)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Nástroje: Ultrasonografické zařízení v režimu B (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokio, Japonsko) Měření: Intenzita tukové ozvěny čtyřhlavého svalu přímého svalu prostřednictvím softwaru Matlab (CodigoEco)- [Fat His]
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Self-reported_ Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) – Borgova škála
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Nástroje: Borgovo hodnocení vnímané námahy (RPE) – Borgova škála Měření: Borgovo hodnocení vnímané námahy (RPE) je způsob měření úrovně intenzity fyzické aktivity. Vnímaná námaha je to, jak tvrdě cítíte, že vaše tělo funguje. Vychází z fyzických pocitů, které člověk zažívá během fyzické aktivity, včetně zvýšené srdeční frekvence, zrychleného dýchání nebo dýchání, zvýšeného pocení a svalové únavy. Ačkoli se jedná o subjektivní měřítko, hodnocení vaší námahy založené na stupnici hodnocení 6 až 20 může poskytnout poměrně dobrý odhad vaší skutečné srdeční frekvence během fyzické aktivity.
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (12 týdnů po intervenci)
Self-reported_Sarcopenia Questionnaire (SARC-F)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu)
Nástroje: SARC-F dotazník Opatření: Jedná se o jednoduchý dotazník pro rychlou diagnostiku sarkopenie. Skládá se z 5 komponent: Síla, Pomoc při chůzi, Vstát ze židle, Vylézt po schodech a Pády. Skóre se pohybuje od 0 do 10, s 0 až 2 body za každou složku. Skóre rovné nebo vyšší než 4 by mohlo předpovídat sarkopenii a špatné výsledky.
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu)
Self-reported_abbreviated Komplexní geriatrické hodnocení (aCGA):
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu)

Nástroje: zkráceně Comprehensive Geriatric Assessment (aCGA): dotazník tvořený položkami pocházejícími ze čtyř různých škál.

Měření: 4 nástroje jako např.

  • stupnice geriatrické deprese (GDS),
  • Mini-Mental State Examination (MMSE),
  • Aktivity denního života (ADL) pomocí Katzova indexu a instrumentální aktivity každodenního života (IADL) pomocí Lawnton & Brodyho škály.

Skóre se pohybuje od 0 do 30 bodů, což dává 1 bod za každou z položek GDS (celkem 4 body), 12 až 3 položky ze stupnice Lawton & Brody, 8 bodů 4 položky z MMSE a 6 bodů na 3 položky z Katzova indexu.
Výchozí stav, po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické proměnné
Časové okno: Základní linie

Nástroje: dotazník, rozhovor.

Opatření:

  • Stáří
  • Rod
  • Rodinný stav
  • Úroveň vzdělání
Základní linie
Antropometrické proměnné_ Výška
Časové okno: Základní linie
Nástroje: Váha, měřicí páska, kalkulačka Míra: výška (cm)
Základní linie
Antropometrické proměnné_ Hmotnost
Časové okno: Základní linie
Nástroje: Váha, měřicí páska, kalkulačka Míra: Hmotnost (kg)
Základní linie
Antropometrické proměnné_Body Mass Index (BMI).
Časové okno: Základní linie
Nástroje: Váha, měřicí páska, kalkulačka Měření: index tělesné hmotnosti (BMI).
Základní linie
Klinické proměnné_Komorbidity
Časové okno: Základní linie
Měření: Komorbidity, upřesnění počtu a typů Nástroje: Charlsonův index komorbidity
Základní linie
Klinické proměnné_Medikace
Časové okno: Základní linie
Opatření: Léky (s uvedením počtu léků a druhů),
Základní linie
Klinické proměnné_ Charakteristika srdečního selhání (HF)_NYHA
Časové okno: Základní linie
Měření: Charakteristika srdečního selhání (HF) - hlavní příčina (ischemická/neischemická) Nástroje: Stupeň New York Heart Association (NYHA) a skóre symptomů z dotazníku Kansas-City
Základní linie
Klinické proměnné_Hospitalizace za posledních 12 měsíců
Časové okno: Základní linie
Opatření: Hospitalizace za posledních 12 měsíců (počet a důvod: jakákoliv příčina / HF dekompenzováno),
Základní linie
Klinické proměnné_Konzultace na oddělení pohotovosti za posledních 12 měsíců
Časové okno: Základní linie
Opatření: Konzultace na pohotovosti za posledních 12 měsíců (počet a důvod: jakákoli příčina/dekompenzované HF)
Základní linie
Klinické proměnné_Počet pádů za posledních 12 měsíců
Časové okno: Základní linie
Míra: Počet pádů za posledních 12 měsíců
Základní linie
Klinické proměnné_ Charakteristika srdečního selhání (HF)_Kansas-City Questionnaire
Časové okno: Základní linie
Měření: Charakteristika srdečního selhání (HF) - hlavní příčina (ischemická/neischemická) Nástroje: skóre symptomů z dotazníku Kansas-City
Základní linie
Klinické proměnné_Toxické návyky
Časové okno: Základní linie
Změřte: toxické návyky (tabák, alkohol...).
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaga

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD, University of Malaga

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Funnel+ Study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit