Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een hartrevalidatieprogramma bij oudere patiënten met hartfalen. (FUNNEL+)

2 april 2026 bijgewerkt door: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Effectiviteit van een hartrevalidatieprogramma op biomechanische, beeldvormende en fysiologische biomarkers bij oudere patiënten met hartfalen.

Het hoofddoel van de studie is het beoordelen van de effectiviteit van een hartrevalidatieprogramma op functionaliteit, gemeten door kinematische analyse, cardiorespiratoire capaciteit en ventriculaire ejectiefractie bij oudere patiënten met hartfalen (HF). Andere doelstellingen zullen zijn; 1) om de kinematische analyse te valideren als een objectieve functionele beoordeling die het mogelijk maakt om een ​​functionele stratificatie uit te voeren op basis van de ernst van de stoornis ("kinematische fenotypes"), en om die patiënten te identificeren die wel of niet reageren op het hartrevalidatieprogramma; 2) een functionele index ontwikkelen die objectieve functionele parameters, biomechanische biomarkers (hart- en musculoskeletale echografie) en fysiologische biomarkers (maximaal zuurstofverbruik (VO2 max), maximale hartslag (HR max) en bloedlactaatniveaus omvat; 3) analyseren de mate van overeenstemming van biomechanische biomarkers met functionele tests die gewoonlijk in de klinische praktijk worden gebruikt en met beeldvormende en fysiologische biomarkers. Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde, cross-over klinische studie worden uitgevoerd in het Hospital Regional Universitario de Málaga. Klinisch stabiele HF-patiënten ≥70 jaar zullen worden opgenomen. Het hartrevalidatieprogramma duurt 12 weken en volgt de aanbevelingen van de European Association of Cardiovascular Prevention and Rehabilitation. De patiënten zullen verschillende functionele tests uitvoeren, die zullen plaatsvinden bij baseline, na 3 maanden en 6 maanden follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten blijven de belangrijkste oorzaak van levensjaren, voor invaliditeit gecorrigeerde invaliditeit en de belangrijkste doodsoorzaak, vooral in landen met een hogere levensverwachting. Binnen hart- en vaatziekten vertegenwoordigt hartfalen (HF) een gezondheidsprobleem van de eerste orde, met incidentiecijfers en toenemende prevalentie in verband met de voortschrijdende vergrijzing van de bevolking en de aanzienlijke vooruitgang in de behandeling van chronische ziekten die verband houden met HF. HR bereikt een hoge morbiditeit en mortaliteit en is een van de meest voorkomende redenen voor ziekenhuisopname bij ouderen, onder wie kwetsbaarheid en sarcopenie vaak worden geassocieerd. Dit alles betekent dat HF ​​een grote impact heeft, zowel op zorgniveau, zowel persoonlijk als sociaal en economisch, voor de volksgezondheidsstelsels.

HF is een chronische ziekte die wordt gekenmerkt door structurele cardiale betrokkenheid en/of de functie die leidt tot een afname van de cardiale output, wat leidt tot een onvermogen om te voldoen aan de metabole eisen van het organisme. Onder deze omstandigheden produceren ze uiteindelijk veranderingen die onder andere leiden tot kortademigheid en vermoeidheid, die patiënten functioneel beperken. Deze patiënten hebben een aantal kenmerken. Onderscheidende functionele kenmerken zoals verminderde aërobe capaciteit, verminderde loopsnelheid, verminderde spierkracht voornamelijk in de onderste ledematen, lage fysieke activiteit en intolerantie voor lichaamsbeweging, dus ze beïnvloeden de uitvoering van hun dagelijkse activiteiten en hun kwaliteit van leven. Deze veranderingen zijn onafhankelijk geassocieerd met overleving en risico op opname bij patiënten met HF.

Bij de beoordeling van fysiologische biomarkers of cardiovasculaire functionele parameters, werd de maximale zuurstofopname (piek VO₂) verkregen uit een cardiopulmonale inspanningstest (CPET) beschouwd als de referentietest om de cardiovasculaire functionele capaciteit, inspanningstolerantie en prognose te bepalen bij patiënten met HF. Er zijn verschillende tests gebruikt die nuttig zijn voor de indirecte beoordeling van functionaliteit en prognose bij patiënten met HR. Onder hen is de 6-minuten looptest (6-MWT), de short battery of physical performance (SPPB) en de Timed Up and Go (TUG) test om de capaciteit cardiopulmonaal en kwetsbaarheid te evalueren bij patiënten met HF.

Hartrevalidatie (CR) is een multidimensionale behandeling die is ontworpen om veranderingen in levensstijl en fysieke activiteit te bevorderen, medische behandeling te optimaliseren, risicofactoren onder controle te houden en sociale en psychologische problemen van hartaandoeningen na de ontwikkeling aan te pakken. Deze CR-programma's hebben een sterke aanbeveling (Klasse I) door de richtlijnen van de European Society of Cardiology (ESC), de American Association of Heart Association (AHA) en het American College of Cardiology (ACC) bij de behandeling van patiënten met chronische HF. Bovendien is het een kosteneffectieve interventie bij HF, omdat het de prognose verbetert door terugkerende ziekenhuisopnames en gezondheidsuitgaven te verminderen, terwijl het in verband wordt gebracht met een toename van de overleving. Ze hebben ook voordelen aangetoond bij de beheersing van cardiovasculaire risicofactoren, in antropometrische variabelen, in bloed, fysiologische (piek VO₂) en cardiale beeldvormingsbiomarkers zoals ejectiefractie ventriculair.

Echter, biomechanische biomarkers, als objectieve maatstaf voor de functionaliteit van deze patiënten en daarmee de baten van de hartrevalidatieprogramma's op deze biomechanische biomarkers. Deze biomarkers zouden het mogelijk kunnen maken om normale en pathologische bewegingen, de mate van achteruitgang te kwantificeren, revalidatiestrategieën te plannen en het effect van verschillende interventies te evalueren. Daarom kunnen ze nuttig zijn om objectieve parameterfuncties te identificeren die beïnvloed kunnen worden bij patiënten met HF, om patiënten met HF te helpen stratificeren op basis van verschillende niveaus van functionele beperkingen, en bovendien om die responders en non-responders op CR-programma's te identificeren. Om dit te doen, is aangetoond dat de traagheidssensoren van sensoren een nauwkeurige en betrouwbare methode zijn voor kinematische evaluatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Málaga, Spanje
        • Antonio Cuesta Vargas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen ouder dan 70 jaar.
  • Proefpersonen gediagnosticeerd met hartfalen (HF), gevolgd door de Heart Failure Unit.
  • Onderwerpen kunnen vragenlijsten invullen of invullen en functionele taken uitvoeren;
  • Klinische stabiliteit.
  • Patiënten krijgen een optimale behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met cardiale pathologieën die geen HF-situatie hebben
  • Score op de NYHA-schaal gelijk aan 4.
  • Ziekenhuisopname in een periode gelijk aan of korter dan 3 maanden.
  • Score op de Mini-Mental Scale (MMSE) onder de 24.
  • Onvermogen om minstens 5 keer uit de stoel op te staan
  • Onvermogen om te lopen.
  • Onvermogen om zelfstandig te lopen zonder loophulpmiddel (stok, kruk of rollator).
  • Deelname aan een experimenteel onderzoek waar ze een behandeling krijgen.
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hartrevalidatieprogramma (CR)
Het CR-programma zal bestaan ​​uit aerobe trainingssessies en krachttrainingssessies. De oefeningen worden geïndividualiseerd na beoordeling van korte inspanningscapaciteiten (krachtoefening) en lange inspanningen (aerobe oefening). Het wordt vier dagen per week gedaan, met een minimum van 48 uur tussen sessies van hetzelfde type oefening. Om vooruitgang te boeken zal rekening worden gehouden met een klinisch criterium, bepaald door de afwezigheid van symptomen afgeleid van HF bij de huidige intensiteit, en een tijdelijk criterium waarbij, mits aan het klinische criterium wordt voldaan, de intensiteit elke twee tot drie weken zal worden verhoogd.
Procedure: Hartrevalidatieprogramma (CR)

Krachtoefeningen: krachtoefeningen worden gedurende 12 weken tweemaal per week uitgevoerd, 4-6 series met 60% RM aan het begin van het programma, met een progressie naar 85% RM in elke functionele beweging aan het einde van de interventie. De patiënten rusten 90 seconden tussen series en 3 minuten tussen oefeningen. Elke sessie heeft een geschatte duur van tussen de 45-60 minuten.

Aërobe oefening: aërobe oefening wordt gedurende twaalf weken twee keer per week uitgevoerd, tussen 45-60 minuten per sessie aërobe oefening. Het wordt ontwikkeld op een loopband of fietsergometer bij 50% van HR max aan het begin van het programma met een progressie naar 80% van HR max aan het einde, continu of intern. De Borg-schaal prevaleert boven de objectieve gegevens om de intensiteit van elke patiënt aan te passen, Borg = 10/20 of mBorg = 5/10 aan het begin, met progressie naar Borg = 14/20 of mBorg = 8/10 aan het eind.

Andere namen:
  • Oefen groep
Actieve vergelijker: Controlegroep (CG)
De controlegroep krijgt twaalf weken lang twee voorlichtingssessies per week over complicaties als gevolg van hartfalen (HF), functionele achteruitgang en gezonde leefgewoonten.
Gedragsmatig: Controlegroep (CG)
De controlegroep krijgt twaalf weken lang twee voorlichtingssessies per week over complicaties als gevolg van hartfalen (HF), functionele achteruitgang en gezonde leefgewoonten.
Andere namen:
  • Gezondheidseducatie groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiologische biomarkers_Cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) - (piek VO2)
Tijdsspanne: Basislijn
Instrumenten: Cardiopulmonale inspanningstesten bij ciclo-ergometer Meten: het maximale zuurstofinnamevolume [VO2,(ml/kg/min)]
Basislijn
Fysiologische biomarkers_Cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) - (piek VO2)
Tijdsspanne: Post intervention_difference (12 weken na baseline)
Instrumenten: Cardiopulmonale inspanningstesten bij ciclo-ergometer Meten: het maximale zuurstofinnamevolume [VO2,(ml/kg/min)]
Post intervention_difference (12 weken na baseline)
Fysiologische biomarkers_Cardiopulmonale inspanningstesten (CPET) - (piek VO2)
Tijdsspanne: Follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrumenten: Cardiopulmonale inspanningstesten bij ciclo-ergometer Meten: het maximale zuurstofinnamevolume [VO2,(ml/kg/min)]
Follow-up (12 weken na post-interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiologische biomarkers _Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)- (PhA)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrument: Nutrilab Bio-impedantie-apparaat (Akern 2016 met Biatrodes, Akern-elektroden) Bio-elektrische fasehoek (PhA) - zoals afgeleid van vergelijkingen gerelateerd aan de parameters van BIVA - is recentelijk in opkomst als mogelijke biomarker voor patiënten met HF. Studies leverden gegevens op over de toepassing van PhA in de klinische behandeling en in de algehele risicostratificatie van HF-patiënten.
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)- (R)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrument: Nutrilab Bioimpedance-apparaat (Akern 2016 met Biatrodes, Akern-elektroden) Weerstand (R, in Ohm) - is gerelateerd aan de hoeveelheid lichaamsvloeistoffen in de som van intra- (ICW) en extracellulair (ECW) water.
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)- (Xc)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrument: Nutrilab Bioimpedance-apparaat (Akern 2016 met Biatrodes, Akern-elektroden) Reactantie (Xc, in Ohm) - is voornamelijk gekoppeld aan de innerlijke kenmerken van de celmembranen.
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)- (FFM)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrument: Nutrilab Bioimpedance-apparaat (Akern 2016 met Biatrodes, Akern-elektroden) Vetvrije massa (FFM, kg) - vertegenwoordigt de som van botmineraalgehalte (BMC) en totale magere weefselmetingen.
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)- (FM)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrument: Nutrilab Bioimpedance-apparaat (Akern 2016 met Biatrodes, Akern-elektroden) Vetmassa (FM, Kg) - is het totale gewicht van het lichaam min het gewicht van eventueel gemeten vet. Dit geeft een indicatie van het water, botten, huid en inwendige organen als een gecombineerd gewicht.
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)- (BCM)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrument: Nutrilab Bioimpedance-apparaat (Akern 2016 met Biatrodes, Akern-elektroden) Lichaamscelmassa (BCM,Kg) - is de metabolisch actieve celmassa die betrokken is bij het O2-verbruik, de CO2-productie en het energieverbruik. BCM-meting is voorgesteld als een hulpmiddel voor de evaluatie van de voedingsstatus. Aangezien BCM nauw verband houdt met het energieverbruik, zou het ook een goede referentiewaarde kunnen zijn voor de berekening van de nutriëntenbehoefte
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)- (ECW)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrument: Nutrilab Bioimpedance-apparaat (Akern 2016 met Biatrodes, Akern-elektroden) Extracellulair water (ECW, L/m) - is de waterige component die cellen omgeeft en de klinische status weergeeft bij patiënten met acute of chronische ziekten.
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)- (TBW)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrument: Nutrilab Bioimpedance-apparaat (Akern 2016 met Biatrodes, Akern-elektroden) Totaal lichaamswater (TBW, L/m) - is een integraal onderdeel van klinische zorg. Het heeft belangrijke implicaties voor de patiëntenzorg, waaronder de dosering van medicijnen, beoordeling en behandeling van uitdroging, vocht- en energiebehoeften voor parenterale voeding en dialysevoorschriften.
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)- (ECW/TBW)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrument: Nutrilab bio-impedantieapparaat (Akern 2016 met Biatrodes, Akern-elektroden) Extracellulair water/totaal lichaamswateranalyse (ECW/TBW)-verhouding van extracellulair water (ECW) tot totaal lichaamswater (TBW); een belangrijke indicator van de lichaamswaterbalans. In een gezonde toestand zou de ECW/TBW-ratio binnen het bereik van 0,360 tot 0,390 moeten vallen
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Spirometrische beoordeling-(TV)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrument: Spirometrie-apparaat (Spiro USB en MicroRPM, Micro Medical) Tidall Volume (TV) - de hoeveelheid lucht die wordt verplaatst bij een normale inademing of uitademing [TV,(mL/Kg)].
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Spirometrische beoordeling-(VC)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrument: Spirometrie-apparaat (Spiro USB en MicroRPM, Micro Medical) Vitale capaciteit (VC) - De hoeveelheid lucht die wordt verplaatst bij een maximale ongeforceerde inademing of uitademing. [VC,(L)].
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Spirometrische beoordeling-(IRV)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrument: Spirometrie-apparaat (Spiro USB en MicroRPM, Micro Medical) Inspiratoir reservevolume (IRV) - Verschil tussen het maximale volume dat kan worden ingeademd tijdens een normale ademhaling en bij een maximale ademhaling [IRV,(L)].
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Spirometrische beoordeling- (ERV)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrument: Spirometrie-apparaat (Spiro USB en MicroRPM, Micro Medical) Inspiratoir reservevolume (IRV) - Verschil tussen het maximale volume dat kan worden uitgeademd bij een normale ademhaling en bij een maximale ademhaling [ERV,(L)].
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Spirometrische beoordeling-(IC)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrument: Spirometrie-apparaat (Spiro USB en MicroRPM, Micro Medical) Inspiratoire capaciteit (IC) - De hoeveelheid lucht die kan worden ingeademd na een normale uitademing [IC,(L)].
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Spirometrische beoordeling-(FVC)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrument: Spirometrie-apparaat (Spiro USB en MicroRPM, Micro Medical) Geforceerde vitale capaciteit (FVC) - De hoeveelheid lucht die wordt verplaatst bij een maximale geforceerde inademing of uitademing [FVC,(%)]; [FVC,(L)].
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Spirometrische beoordeling-(FEV1)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrument: Spirometrie-apparaat (Spiro USB en MicroRPM, Micro Medical) Geforceerd uitademingsvolume1, (FEV1) - De hoeveelheid lucht die wordt verplaatst in de eerste seconde van een geforceerde uitademing; [FEV1,(ml/seg)].
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Spirometrische beoordeling-(PEF)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrument: Spirometrie-apparaat (Spiro USB en MicroRPM, Micro Medical) Peak Espiratory Flow, (PEF) - De maximale hoeveelheid lucht die per seconde kan worden uitgeademd bij een geforceerde uitademing.[PEF,(mL/seg)]; [PEF,(%)]
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Spirometrische beoordeling- (MIP)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrument: Spirometrie-apparaat (Spiro USB en MicroRPM, Micro Medical) Maximale inademingsdruk (MIP) - de druk die wordt gegenereerd tijdens maximale inademingsinspanning tegen een gesloten systeem. [MIP,(cm) H2O)]
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Spirometrische beoordeling-(MEP)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrument: Spirometrie-apparaat (Spiro USB en MicroRPM, Micro Medical) Maximale ademhalingsdruk (MEP) - de druk die wordt gegenereerd tijdens maximale ademhalingsinspanning tegen een gesloten systeem.[MEP,(cm H2O)]
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Dynametrische beoordeling-(MDR-Hd-sEMG)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrument: High-Density electromyography device (HDEMG) (64-kanaals EMG-versterker; OT Bioelettronica+) Gemiddelde ontladingssnelheid van Tibialis Anterior Motor Units [MDR-Hd-sEMG,(Hz)].
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Dynametrische beoordeling-(VC-Hd-sEMG)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrument: High-Density electromyography device (HDEMG) (64-kanaals EMG-versterker; OT Bioelettronica+) Voortplantingssnelheid van Tibialis Anterior Motor Units [VC-Hd-sEMG,(m/s)].
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Dynametrische beoordeling- (F-Iso-FD-din)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrument: Rollenbank (J Tech Medical, Powertrack II Commander) Isometrische kracht in dorsaalflexie van de enkel in beide ledematen tijdens een maximale test van 5 seconden met behulp van een digitale handdynamometer [F-Iso.FD-din,(N)].
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Dynametrische beoordeling- (F-Iso-FD-S)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrument: S-Type load cell (Biometrics Ltd) Isometrische kracht in dorsaalflexie van de enkel in beide ledematen testen met behulp van S-Type load cell. Het signaal wordt geanalyseerd en verwerkt met behulp van de vereiste software. [F-Iso.FD-S].
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Dynaometric assessment-Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrumenten: een lange gang, een stoel, een kegel en een chronometer Maat: Tijd (seg) die nodig is om op te staan ​​uit een stoel, 3 meter te lopen, om te draaien, terug te keren naar de stoel en weer te gaan zitten.
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Dynametrische beoordeling - Zes minuten looptest (6-MWT)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrumenten: een lange gang en een chronometer Meten: Evalueer de afstand (m) die een deelnemer 6 minuten kan lopen.
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Dynametrische beoordeling-Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrumenten: een lange gang, een stoel en een chronometer Meten: een reeks korte tests die de tijd meten die nodig is om een ​​korte afstand (4 m) af te leggen, 5 keer herhalen vanuit de stoel zitten en opstaan, en een reeks evenwichtstests (voeten tegen elkaar, semi-tandem en tandem). Het eindresultaat is een score.
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers_Metabole biomarkers_Bloedlactaat
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrumenten: Lactate Pro 2 Blood Lactate Analyzer Meten. Bloedlactaat (mmol/L)
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(Peak HR)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrumenten: Cardiopulmonale inspanningstesten bij ciclo-ergometer Meten: Piek van hartslag [piek HR, (bpm)].
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Cardiopulmonale inspanningstesten (CPET)-(HRR)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrumenten: Cardiopulmonale inspanningstesten bij Ciclo-ergometer Meten: Hartslagreserve (HRR) - het verschil tussen de voorspelde maximale hartslag en de hartslag gemeten in VO2peak. [HRR,(bpm)].
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Cardiopulmonale inspanningstesten (CPET)-(VO2-VT1)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrumenten: Cardiopulmonale inspanningstesten bij ciclo-ergometer Meten: Ventilatiedrempel zuurstofverbruik (VO2-VT1) - submaximale parameter van cardiorespiratoire fitheid [VO2-VT1,(mL/min)]
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Cardiopulmonale inspanningstesten (CPET)-(VO2/HR,O2-puls)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrumenten: Cardiopulmonale inspanningstesten bij ciclo-ergometer Meten: Zuurstofpuls [O2-puls] is de verhouding tussen VO2 (mLO2/min) en hartslag (HR - bpm).
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Cardiopulmonale inspanningstesten (CPET)-(CRE)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrumenten: Cardiopulmonale inspanningstesten bij ciclo-ergometer Meten: chronotrope respons op inspanning (CRE) - percentage van de chronotrope index [CRE,(%)]
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)- (OUES)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrumenten: Cardiopulmonale inspanningstesten bij ciclo-ergometer Meten: Oxygen uptake efficiency slope (OUES) - de verhouding van VO2 tot de logaritme in basis 10 van VE. OUES kan worden geëxtraheerd uit submaximale tests. [OUES]
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Cardiopulmonale inspanningstesten (CPET)-(RER)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrumenten: Cardiopulmonale inspanningstesten bij ciclo-ergometer Meten: de respiratoire uitwisselingsratio [RER] is de verhouding van VCO2/VO2
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Cardiopulmonary Exercise Testing (CPET)-(PeakW)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrumenten: Cardiopulmonale inspanningstesten bij ciclo-ergometer Meten: Peak W (Peak work rate) - hoogste werktempo bereikt gedurende maximaal 30 seconden tijdens een stresstest [PeakW,(W/min)].
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Cardiopulmonale inspanningstesten (CPET)-(ΔVO2/ΔWR)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrumenten: Cardiopulmonale inspanningstesten bij Ciclo-ergometer Meten: [ΔVO2/ΔWR] Relatie. Het wordt gedefinieerd als de relatie tussen VO2 (Y-as in ml.min-1) en belasting (X-as in Watt), alleen gemeten tijdens inspanning op een fietsergometer met ramp-protocol, waarvan de waarde progressief en lineair wordt verhoogd tot maximaal poging.
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Cardiopulmonale inspanningstesten (CPET)-(PeakVE)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrumenten: Cardiopulmonale inspanningstesten bij Ciclo-ergometer Meten: Peak Pulmonary Ventilation (PeakVE) - hoogste luchtvolume dat in en uit de long wordt bewogen [PeakVE,(L/min)]
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Cardiopulmonale inspanningstesten (CPET)-(Vd/Vt)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrumenten: Cardiopulmonale inspanningstesten bij ciclo-ergometer Meten: Fysiologische dode ruimte ten opzichte van teugvolume (Vd/Vt) - een routinemeting die de verhouding tussen dode-ruimteventilatie (VD) en getijdenventilatie (VT) uitdrukt
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Cardiopulmonale inspanningstesten (CPET)-(VE/MVV)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrumenten: Cardiopulmonale inspanningstesten bij ciclo-ergometer Meting: Ademreserve [VE/MVV] vertegenwoordigt de verhouding tussen maximale ventilatie tijdens inspanning (VE) en maximale vrijwillige ventilatie (MVV) in rust, beide variabelen in l/min.
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Cardiopulmonale inspanningstesten (CPET)-(PETCO2)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrumenten: Cardiopulmonale inspanningstesten bij ciclo-ergometer Meten: End-tidal CO2 partiële druk [PETCO2, (mmHg)]
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Cardiopulmonale inspanningstesten (CPET)-(PETO2)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrumenten: Cardiopulmonale inspanningstesten bij ciclo-ergometer Meten: End-tidal O2 partiële druk [PETO2, (mmHg)]
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Cardiopulmonale inspanningstesten (CPET)-(VE/VCO2)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrumenten: Cardiopulmonale inspanningstesten bij Ciclo-ergometer Meten: Ademhalingsequivalenten voor zuurstof [VE/VO2], de verhoudingen tussen longventilatie en CO2-productie (VE/VCO2)
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers _Cardiopulmonale inspanningstesten (CPET)-(VE/VO2)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrumenten: Cardiopulmonale inspanningstesten bij Ciclo-ergometer Meten: Ademhalingsequivalenten voor zuurstof [VE/VO2], de verhoudingen tussen longventilatie en O2-verbruik (VE/VO2)
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers_Bloedbiomarkers_ Volledige bloedceltelling (CBC)_hematocriet
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: de bloedtest. De extractie van het bloedmonster moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde professional (arts of verpleegkundige). Voor data-analyse worden de monsters naar het laboratorium gestuurd om het monster opnieuw te tellen.

Meten: hematocriet (%)
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers_Bloedbiomarkers_ Compleet aantal bloedcellen (CBC)_hemoglobine
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: de bloedtest. De extractie van het bloedmonster moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde professional (arts of verpleegkundige). Voor data-analyse worden de monsters naar het laboratorium gestuurd om het monster opnieuw te tellen.

Meten: hemoglobine 1AC, bloed (%)
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers_Bloedbiomarkers_ Compleet aantal bloedcellen (CBC)_Mean Corpuscular Volume (MCV)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: de bloedtest. De extractie van het bloedmonster moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde professional (arts of verpleegkundige). Voor data-analyse worden de monsters naar het laboratorium gestuurd om het monster opnieuw te tellen.

Meten: gemiddeld corpusculair volume [MCV,(fL)]
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers_Bloedbiomarkers_ Compleet aantal bloedcellen (CBC)_Gemiddelde corpusculaire hemoglobine (MCH)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: de bloedtest. De extractie van het bloedmonster moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde professional (arts of verpleegkundige). Voor data-analyse worden de monsters naar het laboratorium gestuurd om het monster opnieuw te tellen.

Meten: gemiddelde corpusculaire hemoglobine [MCH,(pg)]
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers_Bloedbiomarkers_ Compleet aantal bloedcellen (CBC)_Gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie (MCHC)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: de bloedtest. De extractie van het bloedmonster moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde professional (arts of verpleegkundige). Voor data-analyse worden de monsters naar het laboratorium gestuurd om het monster opnieuw te tellen.

Meten: gemiddelde corpusculaire hemoglobine [MCHC,(g/dL)]
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers_Bloedbiomarkers_ Compleet aantal bloedcellen (CBC)_Leukocyten
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: de bloedtest. De extractie van het bloedmonster moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde professional (arts of verpleegkundige). Voor data-analyse worden de monsters naar het laboratorium gestuurd om het monster opnieuw te tellen.

Meten: leukocyten (mg/dL)
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers_Bloedbiomarkers_ Compleet aantal bloedcellen (CBC)_Aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: de bloedtest. De extractie van het bloedmonster moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde professional (arts of verpleegkundige). Voor data-analyse worden de monsters naar het laboratorium gestuurd om het monster opnieuw te tellen.

Meten: aantal bloedplaatjes (eenheden/mcl)
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers_Bloedbiomarkers_ Compleet aantal bloedcellen (CBC)_Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: de bloedtest. De extractie van het bloedmonster moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde professional (arts of verpleegkundige). Voor data-analyse worden de monsters naar het laboratorium gestuurd om het monster opnieuw te tellen.

Meten: glomerulaire filtratiesnelheid [GFR, (ml/min/1,73m²)]
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers_Bloedbiomarkers_ Compleet aantal bloedcellen (CBC)_Creatinine
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: de bloedtest. De extractie van het bloedmonster moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde professional (arts of verpleegkundige). Voor data-analyse worden de monsters naar het laboratorium gestuurd om het monster opnieuw te tellen.

Meten: creatinine (mg/dL)
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers_Bloedbiomarkers_ Compleet aantal bloedcellen (CBC)_Glucose
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: de bloedtest. De extractie van het bloedmonster moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde professional (arts of verpleegkundige). Voor data-analyse worden de monsters naar het laboratorium gestuurd om het monster opnieuw te tellen.

Meten: glucose (mmol/L)
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers_Bloedbiomarkers_ Compleet aantal bloedcellen (CBC)_Urinezuur
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: de bloedtest. De extractie van het bloedmonster moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde professional (arts of verpleegkundige). Voor data-analyse worden de monsters naar het laboratorium gestuurd om het monster opnieuw te tellen.

Meten: urinezuur (mg/dL)
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers_Bloedbiomarkers_ Compleet aantal bloedcellen (CBC)_natrium, kalium, calcium
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: de bloedtest. De extractie van het bloedmonster moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde professional (arts of verpleegkundige). Voor data-analyse worden de monsters naar het laboratorium gestuurd om het monster opnieuw te tellen.

Meten: natrium, kalium en calcium (mmol/L)
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers_Bloedbiomarkers_ Compleet aantal bloedcellen (CBC)_transaminasen -ALT, AST, GGT, FA
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: de bloedtest. De extractie van het bloedmonster moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde professional (arts of verpleegkundige). Voor data-analyse worden de monsters naar het laboratorium gestuurd om het monster opnieuw te tellen.

Meten: transaminasen

  • Aminotransferase, alanine [ALT, (U/L)]
  • Aminotransferase, aspartaat [AST,(U/L)]
  • Gamma-glutamyltranspeptidase [GGT,(U/L)]
  • Alfa-foetoproteïne[FA,(mcg/L)]
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers_Bloedbiomarkers_ Compleet aantal bloedcellen (CBC)_geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: de bloedtest. De extractie van het bloedmonster moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde professional (arts of verpleegkundige). Voor data-analyse worden de monsters naar het laboratorium gestuurd om het monster opnieuw te tellen.

Meten: geglyceerd hemoglobine (mmol/mol)
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers_Bloedbiomarkers_ Compleet aantal bloedcellen (CBC)_ferritine
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: de bloedtest. De extractie van het bloedmonster moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde professional (arts of verpleegkundige). Voor data-analyse worden de monsters naar het laboratorium gestuurd om het monster opnieuw te tellen.

Meten: ferritine (ng/mL)
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers_Bloedbiomarkers_ Compleet aantal bloedcellen (CBC)_ijzer
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: de bloedtest. De extractie van het bloedmonster moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde professional (arts of verpleegkundige). Voor data-analyse worden de monsters naar het laboratorium gestuurd om het monster opnieuw te tellen.

Meten: ijzer (mcg/dL)
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers_Bloedbiomarkers_ Compleet aantal bloedcellen (CBC)_Index van transferrineverzadiging
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: de bloedtest. De extractie van het bloedmonster moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde professional (arts of verpleegkundige). Voor data-analyse worden de monsters naar het laboratorium gestuurd om het monster opnieuw te tellen.

Maatregel: index van transferrineverzadiging (%)
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers_Bloedbiomarkers_ Compleet aantal bloedcellen (CBC)_transferrin
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: de bloedtest. De extractie van het bloedmonster moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde professional (arts of verpleegkundige). Voor data-analyse worden de monsters naar het laboratorium gestuurd om het monster opnieuw te tellen.

Meten: transferrine (mg/dL)
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers_Bloedbiomarkers_ Volledige bloedceltelling (CBC)_ vitamine B12
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: de bloedtest. De extractie van het bloedmonster moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde professional (arts of verpleegkundige). Voor data-analyse worden de monsters naar het laboratorium gestuurd om het monster opnieuw te tellen.

Meten: vitamine B12 (pg/ml)
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers_Bloedbiomarkers_ Volledige bloedceltelling (CBC)_ foliumzuur
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: de bloedtest. De extractie van het bloedmonster moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde professional (arts of verpleegkundige). Voor data-analyse worden de monsters naar het laboratorium gestuurd om het monster opnieuw te tellen.

Meten: foliumzuur (ng/mL)
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers_Bloedbiomarkers_ Volledige bloedceltelling (CBC)_ HDL
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: de bloedtest. De extractie van het bloedmonster moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde professional (arts of verpleegkundige). Voor data-analyse worden de monsters naar het laboratorium gestuurd om het monster opnieuw te tellen.

Maatregel: lipoproteïne met hoge dichtheid [HDL,(mg/dL)]
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers_Bloedbiomarkers_ Volledige bloedceltelling (CBC)_ TSH
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: de bloedtest. De extractie van het bloedmonster moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde professional (arts of verpleegkundige). Voor data-analyse worden de monsters naar het laboratorium gestuurd om het monster opnieuw te tellen.

Meten: TSH (mclU/ml)
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers_Bloedbiomarkers_ Compleet aantal bloedcellen (CBC)_ Totaal cholesterol (TC)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: de bloedtest. De extractie van het bloedmonster moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde professional (arts of verpleegkundige). Voor data-analyse worden de monsters naar het laboratorium gestuurd om het monster opnieuw te tellen.

Meten: totaal cholesterol [TC,(mg/dL)]
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers_Bloedbiomarkers_ Volledige bloedceltelling (CBC)_ LDL
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: de bloedtest. De extractie van het bloedmonster moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde professional (arts of verpleegkundige). Voor data-analyse worden de monsters naar het laboratorium gestuurd om het monster opnieuw te tellen.

Meten: lipoproteïne met lage dichtheid [LDL,(mg/dL)]
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers_Bloedbiomarkers_ Volledige bloedceltelling (CBC)_ albumine
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: de bloedtest. De extractie van het bloedmonster moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde professional (arts of verpleegkundige). Voor data-analyse worden de monsters naar het laboratorium gestuurd om het monster opnieuw te tellen.

Meten: albumine (g/dL)
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers_Bloedbiomarkers_ Compleet aantal bloedcellen (CBC)_ triglyceriden
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: de bloedtest. De extractie van het bloedmonster moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde professional (arts of verpleegkundige). Voor data-analyse worden de monsters naar het laboratorium gestuurd om het monster opnieuw te tellen.

Meten: triglyceriden (mg/dL9
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers_Bloedbiomarkers_ Compleet aantal bloedcellen (CBC)_ NT-proBNP
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: de bloedtest. De extractie van het bloedmonster moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde professional (arts of verpleegkundige). Voor data-analyse worden de monsters naar het laboratorium gestuurd om het monster opnieuw te tellen.

Meten:N-Terminal propeptide van BNP[NT-proBNP,(pg/mL)]
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Fysiologische biomarkers_Bloedbiomarkers_ Volledige bloedceltelling (CBC)_ vitamine D.
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: de bloedtest. De extractie van het bloedmonster moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde professional (arts of verpleegkundige). Voor data-analyse worden de monsters naar het laboratorium gestuurd om het monster opnieuw te tellen.

Maatregel: vitamine D (ng/ml)
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Biomechanische biomarkers _ RGB-D camera (dieptecamera)_Trunk lineaire versnelling
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: RGB-D camera of dieptecamera. Kinematische analyse door 3D motion capture.

Meeteenheid:

Trunk lineaire versnelling (m/s2)
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Biomechanische biomarkers_ RGB-D-camera (dieptecamera)_Trunk hoekverplaatsing
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: RGB-D camera of dieptecamera. Kinematische analyse door 3D motion capture.

Meeteenheid:

Hoekverplaatsing romp (°)
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Biomechanische biomarkers _ RGB-D camera (dieptecamera)_Trunk hoeksnelheid
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: RGB-D camera of dieptecamera. Kinematische analyse door 3D motion capture.

Meeteenheid:

Hoeksnelheid romp (°/s)
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Biomechanische biomarkers_ Shimmer3_Stap en paslengte
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: traagheidssensor (versnellingsmeter, gyroscoop en magnetometer) inbegrepen in het Shimmer3-instrument.

Meeteenheid:

Stap en paslengte
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Biomechanische biomarkers_ Shimmer3_Stap- en pastijd
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: traagheidssensor (versnellingsmeter, gyroscoop en magnetometer) inbegrepen in het Shimmer3-instrument.

Meeteenheid:

Stap- en pastijd (seg)
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Biomechanische biomarkers _ Shimmer3_Stap- en stapbreedten passen
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: traagheidssensor (versnellingsmeter, gyroscoop en magnetometer) inbegrepen in het Shimmer3-instrument.

Meeteenheid:

Stap- en stapbreedten passen
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Biomechanische biomarkers _ Shimmer3_Swing phase time gait
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: traagheidssensor (versnellingsmeter, gyroscoop en magnetometer) inbegrepen in het Shimmer3-instrument.

Meeteenheid:

Zwaaifase tijd gang
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Biomechanische biomarkers _ Shimmer3_Loopsnelheid (m/s)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: traagheidssensor (versnellingsmeter, gyroscoop en magnetometer) inbegrepen in het Shimmer3-instrument.

Meeteenheid:

Loopsnelheid (m/s)
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Biomechanische biomarkers _ Shimmer3_Stance-fase
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: traagheidssensor (versnellingsmeter, gyroscoop en magnetometer) inbegrepen in het Shimmer3-instrument.

Meeteenheid:

Stand fase
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Biomechanische biomarkers _ Shimmer3_Stap snelheid en pas.
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: traagheidssensor (versnellingsmeter, gyroscoop en magnetometer) inbegrepen in het Shimmer3-instrument.

Meeteenheid:

Stap snelheid en pas.
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Biomechanische biomarkers _ Shimmer3_Stapsymmetrie
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)

Instrumenten: traagheidssensor (versnellingsmeter, gyroscoop en magnetometer) inbegrepen in het Shimmer3-instrument.

Meeteenheid:

Stap symmetrie
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Beeldvorming biomarkers _Cardiac-echocardiogram (LVEF)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrumenten: Echocardiogram Meting: linkerventrikelejectiefractie (%), LVEF
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Beeldvorming biomarkers _Cardiac-echocardiogram (dilatatie en diameter van het linker atrium en linker ventrikel)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrumenten: Echocardiogram Meten: dilatatie van het linker atrium, dilatatie van het linker ventrikel, diameter van het linker atrium, diameter van het linker ventrikel (cm)
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Beeldvormende biomarkers _Musculair-echocardiografisch (spierdikte)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrumenten: B-modus echografieapparaat (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokyo, Japan) Meten: Spierdikte van de quadriceps rectus-spier, de middenrifspierdikte verkregen aan het einde van de inspiratie (bij totale longcapaciteit; DT-insp) en bij uitademing in rust (bij functionele restcapaciteit; DT-exp) via Matlab-software (CodigoEco)-[Muscle Thickness]
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Biomarkers in beeld brengen _Verplaatsing-echocardiografisch (Slide-pL)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrumenten: B-modus ultrasonografie-apparaat (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokyo, Japan) Meten: pleurale verplaatsing (Slide-pL, mm) tijdens een volledige ademhalingscyclus via Matlab-software (CodigoEco)-[Slide-pL]
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Beeldvormende biomarkers_Musculair-echocardiografisch (vetdikte)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrumenten: B-modus echografie-apparaat (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokyo, Japan) Meten: Vetdikte van de quadriceps rectus-spier via Matlab-software (CodigoEco)-[Vetdikte]
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Imaging biomarkers_Muscular-Echocardiographic (Muscle Echo-Intensity)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrumenten: echografisch apparaat in B-modus (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokyo, Japan) Meten: Spier-echo-intensiteit van de quadriceps rectus-spier via Matlab-software (CodigoEco)- [Muscle His]
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Imaging biomarkers_Muscular-Echocardiographic (Fat Echo-Intensity)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrumenten: B-modus echografie-apparaat (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokyo, Japan) Meten: Fat Echo-intensiteit van de quadriceps rectus-spier via Matlab-software (CodigoEco)- [Fat His]
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Zelfgerapporteerde_ Borg-beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) - Borg-schaal
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Instrumenten: Borg-waardering van waargenomen inspanning (RPE) - Borg-schaalmeting: de Borg-waardering van waargenomen inspanning (RPE) is een manier om de intensiteit van fysieke activiteit te meten. Waargenomen inspanning is hoe hard je het gevoel hebt dat je lichaam aan het werk is. Het is gebaseerd op de fysieke gewaarwordingen die een persoon ervaart tijdens fysieke activiteit, waaronder een verhoogde hartslag, verhoogde ademhaling of ademhalingssnelheid, toegenomen zweten en spiervermoeidheid. Hoewel dit een subjectieve meting is, kan uw inspanningsscore op basis van een schaal van 6 tot 20 een redelijk goede schatting geven van uw werkelijke hartslag tijdens fysieke activiteit
Baseline, post-interventie (12 weken na baseline) en follow-up (12 weken na post-interventie)
Zelfgerapporteerde_Sarcopenie-vragenlijst (SARC-F)
Tijdsspanne: Baseline, Post-interventie (12 weken na baseline)
Instrumenten: SARC-F vragenlijst Maatregel: Het is een eenvoudige vragenlijst om snel een diagnose te stellen van sarcopenie. Het bestaat uit 5 onderdelen: Kracht, Hulp bij het lopen, Opstaan ​​uit een stoel, Traplopen en Vallen. Scores variëren van 0 tot 10, met 0 tot 2 punten voor elk onderdeel. Een score gelijk aan of groter dan 4 kan sarcopenie en slechte resultaten voorspellen.
Baseline, Post-interventie (12 weken na baseline)
Zelfgerapporteerde_verkorte uitgebreide geriatrische beoordeling (aCGA):
Tijdsspanne: Baseline, Post-interventie (12 weken na baseline)

Instrumenten: afgekort Comprehensive Geriatric Assessment (aCGA): een vragenlijst die bestaat uit items afkomstig uit vier verschillende schalen.

Maatregel: 4 instrumenten zoals:

  • de Geriatrische Depressie Schaal (GDS),
  • het Mini-Geestelijke Toestandsonderzoek (MMSE),
  • Activiteiten van het dagelijks leven (ADL) met behulp van de Katz-index en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL) met behulp van de Lawnton & Brody-schaal.

De score varieert van 0 tot 30 punten, waarbij 1 punt wordt gegeven aan elk van de items van de GDS (4 punten in totaal), 12 punten aan de 3 items van de schaal van Lawton & Brody, 8 punten aan de 4 items van de MMSE en 6 punten op de 3 items uit de Katz-index.
Baseline, Post-interventie (12 weken na baseline)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociodemografische variabelen
Tijdsspanne: Basislijn

Instrumenten: vragenlijst, interview.

Meeteenheid:

  • Leeftijd
  • Geslacht
  • Burgerlijke staat
  • Onderwijsniveau
Basislijn
Antropometrische variabelen_ Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn
Instrumenten: Weegmachine, meetlint, rekenmachine Maatregel: hoogte (cm)
Basislijn
Antropometrische variabelen_ Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn
Instrumenten: Weegmachine, meetlint, rekenmachine Meten: Gewicht (Kg)
Basislijn
Antropometrische variabelen_Body Mass Index (BMI).
Tijdsspanne: Basislijn
Instrumenten: Weegmachine, meetlint, rekenmachine Meten: body mass index (BMI).
Basislijn
Klinische variabelen_Comorbiditeiten
Tijdsspanne: Basislijn
Maatregel: Comorbiditeiten, met vermelding van aantal en typen Instrumenten: Comorbiditeitsindex van Charlson
Basislijn
Klinische variabelen_medicatie
Tijdsspanne: Basislijn
Maatregel: Medicatie (onder vermelding van aantal medicijnen en soorten),
Basislijn
Klinische variabelen_ Kenmerken van hartfalen (HF)_NYHA
Tijdsspanne: Basislijn
Maat: Kenmerken van hartfalen (HF) -hoofdoorzaak (ischemisch/niet-ischemisch) Instrumenten: Graad van de New York Heart Association (NYHA) en symptoomscore van de Kansas-City-vragenlijst
Basislijn
Klinische variabelen_Hospitalisaties in de afgelopen 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn
Meten: Ziekenhuisopnames in de laatste 12 maanden (aantal en reden: elke oorzaak/HF gedecompenseerd),
Basislijn
Klinische variabelen_Overleg op de afdeling spoedeisende hulp in de afgelopen 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn
Maatregel: Overleg op de afdeling spoedeisende hulp in de afgelopen 12 maanden (aantal en reden: alle oorzaken/gedecompenseerde HF)
Basislijn
Klinische variabelen_Aantal valpartijen in de afgelopen 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn
Meten: aantal valpartijen in de afgelopen 12 maanden
Basislijn
Klinische variabelen_ Kenmerken van hartfalen (HF)_Kansas-City Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijn
Maatregel: Kenmerken van het hartfalen (HF) -hoofdoorzaak (ischemisch/niet-ischemisch) Instrumenten: symptoomscore uit de Kansas-City vragenlijst
Basislijn
Klinische variabelen_Toxische gewoonten
Tijdsspanne: Basislijn
Maatregel: toxische gewoonten (tabak, alcohol...).
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaga

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD, University of Malaga

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Funnel+ Study

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren