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Efficacité d'un programme de réadaptation cardiaque chez les patients âgés souffrant d'insuffisance cardiaque. (FUNNEL+)

7 mars 2023 mis à jour par: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Efficacité d'un programme de réadaptation cardiaque sur les biomarqueurs biomécaniques, d'imagerie et physiologiques chez les patients âgés souffrant d'insuffisance cardiaque.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme de réadaptation cardiaque sur la fonctionnalité, mesurée par l'analyse cinématique, la capacité cardiorespiratoire et la fraction d'éjection ventriculaire chez les patients âgés souffrant d'insuffisance cardiaque (IC). D'autres objectifs seront; 1) valider l'analyse cinématique en tant qu'évaluation fonctionnelle objective permettant d'effectuer une stratification fonctionnelle en fonction de la sévérité de l'atteinte ("phénotypes cinématiques"), ainsi que d'identifier les patients répondeurs ou non au programme de réadaptation cardiaque ; 2) développer un indice fonctionnel qui comprend des paramètres fonctionnels objectifs, des biomarqueurs biomécaniques (échographie cardiaque et musculo-squelettique) et des biomarqueurs physiologiques (consommation maximale d'oxygène (VO2 max), fréquence cardiaque maximale (FC max) et taux de lactate sanguin ; 3) analyser le degré de concordance des biomarqueurs biomécaniques avec les tests fonctionnels habituellement utilisés en pratique clinique et avec l'imagerie et les biomarqueurs physiologiques. Un essai clinique randomisé, contrôlé et croisé sera réalisé à l'hôpital régional universitaire de Málaga. Les patients atteints d'IC ​​cliniquement stables âgés de ≥ 70 ans seront inclus. Le programme de réadaptation cardiaque durera 12 semaines et suivra les recommandations de l'Association européenne de prévention et de réadaptation cardiovasculaire. Les patients effectueront différents tests fonctionnels, qui seront au départ, à 3 mois et 6 mois de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires continuent d'être la principale cause d'années d'invalidité corrigée de l'incapacité et la principale cause de décès, en particulier dans les pays où l'espérance de vie est plus longue. Au sein des maladies cardiovasculaires, l'insuffisance cardiaque (IC) représente un problème de santé de premier ordre, avec des chiffres d'incidence et de prévalence croissante associés au vieillissement progressif de la population et aux avancées significatives dans le traitement des maladies chroniques associées à l'IC. La RH atteint une morbi-mortalité élevée et est l'un des motifs d'hospitalisation les plus fréquents chez les personnes âgées, chez lesquelles fragilité et sarcopénie sont fréquemment associées. Tout cela signifie que l'IC a un grand impact tant au niveau des soins, personnel que social et économique pour les systèmes de santé publique.

L'IC est une maladie chronique caractérisée par une atteinte cardiaque structurelle et/ou fonctionnelle entraînant une diminution du débit cardiaque, ce qui entraîne une incapacité à satisfaire les demandes métaboliques de l'organisme. Dans ces circonstances, ils finissent par produire des altérations qui conduisent à la dyspnée et à la fatigue, entre autres manifestations, qui limitent fonctionnellement les patients. Ces patients présentent plusieurs caractéristiques. Des caractéristiques fonctionnelles distinctives telles qu'une capacité aérobie réduite, une vitesse de marche réduite, une diminution de la force musculaire principalement dans les membres inférieurs, une faible activité physique et une intolérance à l'exercice, affectent donc la performance de leurs activités de la vie quotidienne et leur qualité de vie. Ces altérations ont été associées indépendamment à la survie et au risque d'admission chez les patients atteints d'IC.

Dans l'évaluation des biomarqueurs physiologiques ou des paramètres fonctionnels cardiovasculaires, la consommation maximale d'oxygène (Peak VO₂) obtenue à partir d'un test d'effort cardiopulmonaire (CPET) a été considérée comme le test de référence pour déterminer la capacité fonctionnelle cardiovasculaire, la tolérance à l'effort et le pronostic chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque. Divers tests ont été utilisés utiles pour l'évaluation indirecte de la fonctionnalité et du pronostic chez les patients atteints de RH. Parmi eux, le test de marche de 6 minutes (6-MWT), la batterie courte de performance physique (SPPB) et le test Timed Up and Go (TUG) pour évaluer la capacité cardiopulmonaire et la fragilité chez les patients atteints d'IC.

La réadaptation cardiaque (RC) est un traitement multidimensionnel conçu pour favoriser des changements dans le mode de vie et l'activité physique, optimiser le traitement médical, contrôler les facteurs de risque et traiter les problèmes sociaux et psychologiques post-développementaux des maladies cardiaques. Ces programmes de RC sont fortement recommandés (classe I) par les directives de la Société européenne de cardiologie (ESC), de l'Association américaine de cardiologie (AHA) et de l'American College of Cardiology (ACC) dans le traitement des patients atteints de maladies chroniques. HF. De plus, il s'agit d'une intervention rentable dans l'IC, car elle améliore le pronostic en réduisant les hospitalisations récurrentes et les dépenses de santé, alors qu'elle a été associée à une augmentation de la survie. Ils ont également montré des bénéfices dans le contrôle des facteurs de risque cardiovasculaires, dans les variables anthropométriques, dans les biomarqueurs sanguins, physiologiques (Peak VO₂) et d'imagerie cardiaque tels que la fraction d'éjection ventriculaire.

Cependant, les biomarqueurs biomécaniques, comme une mesure objective de la fonctionnalité de ces patients et, par conséquent, les avantages des programmes de réadaptation cardiaque sur ces biomarqueurs biomécaniques. Ces biomarqueurs pourraient permettre de quantifier les mouvements normaux et pathologiques, le degré de détérioration, de planifier des stratégies de rééducation et d'évaluer l'effet de diverses interventions. Par conséquent, ils pourraient être utiles pour identifier les fonctions des paramètres objectifs qui pourraient être affectés chez les patients atteints d'IC, aider à stratifier les patients atteints d'IC ​​en fonction de différents niveaux de déficience fonctionnelle, en plus d'identifier les répondeurs et les non-répondeurs aux programmes de RC. Pour ce faire, les capteurs inertiels se sont révélés être une méthode précise et fiable d'évaluation cinématique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD
  • Numéro de téléphone: +34 952137551
  • E-mail: acuesta@uma.es

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Málaga, Espagne
        • Recrutement
        • Antonio Cuesta Vargas
        • Contact:
          • Antonio Cuesta Vargas, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets âgés de plus de 70 ans.
  • Sujets diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque (IC) suivis par l'unité d'insuffisance cardiaque.
  • Les sujets seront capables de remplir des questionnaires et d'effectuer des tâches fonctionnelles ;
  • Stabilité clinique.
  • Les patients reçoivent un traitement optimal.

Critère d'exclusion:

  • Participants ayant des pathologies cardiaques qui n'ont pas de situation d'IC
  • Score sur l'échelle NYHA égal à 4.
  • Hospitalisation dans un délai égal ou inférieur à 3 mois.
  • Score sur l'échelle Mini-Mental (MMSE) inférieur à 24.
  • Incapacité à se lever de la chaise au moins 5 fois
  • Incapacité à marcher.
  • Incapacité à marcher de façon autonome sans dispositif d'aide à la marche (canne, béquille ou déambulateur).
  • Participation à une étude expérimentale où ils reçoivent un traitement.
  • Incapacité à donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de réadaptation cardiaque (CR)
Le programme CR comprendra des séances d'exercices aérobiques et des séances d'exercices de force. Les exercices seront individualisés après évaluation des capacités d'efforts courts (exercice de force) et d'efforts longs (exercice aérobie). Il se fera quatre jours par semaine, avec un minimum de 48 heures entre les séances d'un même type d'exercice. Pour progresser, il faudra tenir compte d'un critère clinique, déterminé par l'absence de symptômes dérivés de l'IC à l'intensité actuelle, et d'un critère temporaire où à condition que le critère clinique soit rempli, l'intensité sera augmentée toutes les deux-trois semaines.
Procédure: Programme de réadaptation cardiaque (RC)

Exercices de force : les exercices de force seront effectués 2 fois par semaine pendant 12 semaines, 4 à 6 séries à 60% RM au début du programme, avec une progression vers 85% RM dans chaque mouvement fonctionnel à la fin de l'intervention. Les patients se reposeront pendant 90 secondes entre les séries et 3 minutes entre les exercices. Chaque séance a une durée estimée entre 45 et 60 min.

Exercice aérobie: exercice aérobie il sera effectué deux fois par semaine pendant douze semaines, entre 45 et 60 min chaque séance d'exercice aérobie. Il sera développé sur tapis roulant ou vélo ergomètre à 50% de FC max en début de programme avec une progression vers 80% de FC max à la fin, en continu ou en interne. L'échelle de Borg prévaudra sur les données objectives pour ajuster l'intensité de chaque patient, Borg = 10/20 ou mBorg = 5/10 au début, avec progression vers Borg = 14/20 ou mBorg = 8/10 à la fin.

Autres noms:
  • Groupe d'exercices
Comparateur actif: Groupe de contrôle (CG)
Le groupe témoin recevra deux séances d'éducation par semaine pendant douze semaines sur les complications dérivées de l'insuffisance cardiaque (IC), la détérioration fonctionnelle et les saines habitudes de vie.
Comportemental: Groupe de contrôle (CG)
Le groupe témoin recevra deux séances d'éducation par semaine pendant douze semaines sur les complications dérivées de l'insuffisance cardiaque (IC), la détérioration fonctionnelle et les saines habitudes de vie.
Autres noms:
  • Groupe d'éducation à la santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs physiologiques_Test d'effort cardiopulmonaire (CPET)-(Peak VO2)
Délai: Ligne de base
Instruments : Test d'effort cardiopulmonaire au Ciclo-ergomètre Mesure : le volume maximal d'apport d'oxygène [VO2,(ml/kg/min)]
Ligne de base
Biomarqueurs physiologiques_Test d'effort cardiopulmonaire (CPET)-(Peak VO2)
Délai: Post intervention_difference (12 semaines après la ligne de base)
Instruments : Test d'effort cardiopulmonaire au Ciclo-ergomètre Mesure : le volume maximal d'apport d'oxygène [VO2,(ml/kg/min)]
Post intervention_difference (12 semaines après la ligne de base)
Biomarqueurs physiologiques_Test d'effort cardiopulmonaire (CPET)-(Peak VO2)
Délai: Suivi (12 semaines après l'intervention)
Instruments : Test d'effort cardiopulmonaire au Ciclo-ergomètre Mesure : le volume maximal d'apport d'oxygène [VO2,(ml/kg/min)]
Suivi (12 semaines après l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs physiologiques _Analyse d'impédance bioélectrique (BIA)- (PhA)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instrument : Dispositif de bioimpédance Nutrilab (Akern 2016 avec Biatrodes, électrodes Akern) Angle de phase bioélectrique (PhA) - tel que dérivé des équations liées aux paramètres de BIVA - est récemment devenu un biomarqueur possible pour les patients atteints d'IC. Des études ont fourni des données sur l'application de la PhA dans la prise en charge clinique et dans la stratification globale du risque des patients atteints d'insuffisance cardiaque.
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Analyse d'impédance bioélectrique (BIA)- (R)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instrument : Appareil de bioimpédance Nutrilab (Akern 2016 avec Biatrodes, électrodes Akern) La résistance (R, en Ohm) est liée à la quantité de fluides corporels dans la somme de l'eau intra- (ICW) et extracellulaire (ECW).
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Analyse d'impédance bioélectrique (BIA)- (Xc)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instrument : Appareil de bioimpédance Nutrilab (Akern 2016 avec Biatrodes, électrodes Akern) La réactance (Xc, en Ohm) est principalement liée aux caractéristiques internes des membranes cellulaires.
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Analyse d'impédance bioélectrique (BIA)- (FFM)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instrument : appareil Nutrilab Bioimpedance (Akern 2016 avec Biatrodes, électrodes Akern) Masse sans graisse (FFM, kg) - représente la somme du contenu minéral osseux (BMC) et des mesures totales du tissu maigre.
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Analyse d'impédance bioélectrique (BIA)- (FM)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instrument : appareil Nutrilab Bioimpedance (Akern 2016 avec Biatrodes, électrodes Akern) Masse grasse (FM, Kg) - est le poids total du corps moins le poids de toute graisse mesurée. Cela donne une indication de l'eau, des os, de la peau et des organes internes sous forme de poids combiné.
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Analyse d'impédance bioélectrique (BIA)- (BCM)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instrument : Appareil de bioimpédance Nutrilab (Akern 2016 avec Biatrodes, électrodes Akern) Masse cellulaire corporelle (BCM,Kg) - est la masse cellulaire métaboliquement active impliquée dans la consommation d'O2, la production de CO2 et la dépense énergétique. La mesure du BCM a été suggérée comme outil d'évaluation de l'état nutritionnel. Étant donné que le BCM est étroitement lié à la dépense énergétique, il pourrait également représenter une bonne valeur de référence pour le calcul des besoins en nutriments
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Analyse d'impédance bioélectrique (BIA)- (ECW)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instrument : Appareil de bioimpédance Nutrilab (Akern 2016 avec Biatrodes, électrodes Akern) Eau extracellulaire (ECW, L/m) - est le composant aqueux qui entoure les cellules et reflète l'état clinique chez les patients atteints de maladies aiguës ou chroniques.
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Analyse d'impédance bioélectrique (BIA)- (TBW)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instrument : Appareil de bioimpédance Nutrilab (Akern 2016 avec Biatrodes, électrodes Akern) L'eau corporelle totale (TBW, L/m) - fait partie intégrante des soins cliniques. Cela a des implications importantes pour les soins aux patients, notamment le dosage des médicaments, l'évaluation et le traitement de la déshydratation, les besoins en liquides et en énergie pour la nutrition parentérale et les prescriptions de dialyse.
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Analyse d'impédance bioélectrique (BIA)- (ECW/TBW)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instrument : appareil de bioimpédance Nutrilab (Akern 2016 avec Biatrodes, électrodes Akern) Analyse de l'eau extracellulaire/eau corporelle totale (ECW/TBW) - rapport de l'eau extracellulaire (ECW) à l'eau corporelle totale (TBW) ; un indicateur important de l'équilibre hydrique du corps. Dans un état sain, le rapport ECW/TBW doit être compris entre 0,360 et 0,390
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Évaluation spirométrique-(TV)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instrument : Appareil de spirométrie (Spiro USB et MicroRPM, Micro Medical) Volume courant (TV) - la quantité d'air déplacée lors d'une inspiration ou d'une expiration normale [TV, (mL/Kg)].
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Évaluation spirométrique-(VC)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instrument : Dispositif de spirométrie (Spiro USB et MicroRPM, Micro Medical) Capacité vitale (VC) - La quantité d'air qui est déplacée lors d'une inspiration ou d'une expiration maximale non forcée. [VC,(L)].
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Évaluation spirométrique- (IRV)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instrument : Appareil de spirométrie (Spiro USB et MicroRPM, Micro Medical) Volume de réserve inspiratoire (IRV) - Différence entre le volume maximal pouvant être inspiré lors d'une respiration normale et lors d'une respiration maximale [IRV,(L)].
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Évaluation spirométrique- (ERV)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instrument : Appareil de spirométrie (Spiro USB et MicroRPM, Micro Medical) Volume de réserve inspiratoire (IRV) - Différence entre le volume maximal pouvant être expiré lors d'une respiration normale et lors d'une respiration maximale [ERV,(L)].
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Évaluation spirométrique-(IC)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instrument : Appareil de spirométrie (Spiro USB et MicroRPM, Micro Medical) Capacité inspiratoire (IC) - La quantité d'air qui peut être inspirée après une expiration normale [IC,(L)].
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Évaluation spirométrique- (CVF)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instrument : Dispositif de spirométrie (Spiro USB et MicroRPM, Micro Medical) Capacité vitale forcée (FVC) - La quantité d'air déplacée lors d'une inspiration ou d'une expiration forcée maximale [FVC,(%)] ; [CVF,(L)].
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Évaluation spirométrique-(FEV1)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instrument : Appareil de spirométrie (Spiro USB et MicroRPM, Micro Medical) Volume respiratoire forcé1, (FEV1) - La quantité d'air déplacée dans la première seconde d'une expiration forcée ; [VEM1,(mL/s)].
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Évaluation spirométrique- (PEF)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instrument : Appareil de spirométrie (Spiro USB et MicroRPM, Micro Medical) Débit respiratoire maximal, (PEF) - La quantité maximale d'air pouvant être expirée par seconde lors d'une expiration forcée. [PEF, (mL/seg)] ; [DEP,(%)]
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Évaluation spirométrique- (MIP)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instrument : Appareil de spirométrie (Spiro USB et MicroRPM, Micro Medical) Pression inspiratoire maximale (MIP) - la pression générée pendant l'effort inspiratoire maximal contre un système fermé.[MIP,(cm H2O)]
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Évaluation spirométrique- (MEP)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instrument : Appareil de spirométrie (Spiro USB et MicroRPM, Micro Medical) Pression respiratoire maximale (MEP) - la pression générée pendant l'effort respiratoire maximal contre un système fermé.[MEP,(cm H2O)]
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Évaluation dynamométrique-(MDR-Hd-sEMG)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instrument : Appareil d'électromyographie haute densité (HDEMG) (amplificateur EMG 64 canaux ; OT Bioelettronica+) Taux de décharge moyen des unités motrices antérieures du tibial [MDR-Hd-sEMG,(Hz)].
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Évaluation dynamométrique-(VC-Hd-sEMG)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instrument : appareil d'électromyographie haute densité (HDEMG) (amplificateur EMG 64 canaux ; OT Bioelettronica+) Vitesse de propagation des unités motrices antérieures du tibial [VC-Hd-sEMG,(m/s)].
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Evaluation dynamométrique- (F-Iso-FD-din)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instrument : Dynamomètre (J Tech Medical, Powertrack II Commander) Force isométrique en dorsiflexion de la cheville dans les deux membres lors d'un test maximal de 5 secondes à l'aide d'un dynamomètre numérique portatif [F-Iso.FD-din,(N)].
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Evaluation dynamométrique- (F-Iso-FD-S)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instrument : cellule de charge de type S (Biometrics Ltd) Force isométrique en dorsiflexion de la cheville dans les tests des deux membres à l'aide d'une cellule de charge de type S. Le signal doit être analysé et traité à l'aide du logiciel requis. [F-Iso.FD-S].
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Évaluation dynamométrique-Timed Up and Go (TUG)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instruments : un long couloir, une chaise, un cône et un chronomètre Mesure : Temps (seg) qu'il faut pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, se retourner, revenir à la chaise et se rasseoir.
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Évaluation dynamométrique-Test de marche de six minutes (6-MWT)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instruments : un long couloir et un chronomètre Mesure : Evaluer la distance (m) qu'un participant peut marcher pendant 6 minutes.
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Évaluation dynamométrique-Batterie courte de performance physique (SPPB)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instruments : un long couloir, une chaise et un chronomètre Mesure : une série de tests courts qui chronomètrent le temps qu'il faut pour parcourir une courte distance (4 m), répéter 5 fois assis-debout depuis la chaise, et une série de tests d'équilibre (pieds joints, semi-tandem et tandem). Le résultat final est un score.
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques_Biomarqueurs métaboliques_Lactate sanguin
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instruments : Analyseur de lactate sanguin Lactate Pro 2 Mesure. Lactate sanguin (mmol/L)
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Test d'effort cardiopulmonaire (CPET)-(Peak HR)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instruments : Épreuve d'effort cardio-pulmonaire au ciclo-ergomètre Mesure : Pic de fréquence cardiaque [Peak HR,(bpm)].
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Test d'effort cardiopulmonaire (CPET)-(HRR)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instruments : Test d'effort cardio-pulmonaire au Ciclo-ergomètre Mesure : Réserve de fréquence cardiaque (HRR) - la différence entre la fréquence cardiaque maximale prédite et la fréquence cardiaque mesurée en VO2peak. [HRR,(bpm)].
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Test d'effort cardiopulmonaire (CPET)-(VO2-VT1)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instruments : Test d'effort cardiopulmonaire au ciclo-ergomètre Mesure : Seuil de consommation d'oxygène ventilatoire (VO2-VT1) - paramètre sous-maximal de la condition cardiorespiratoire [VO2-VT1,(mL/min)]
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Test d'effort cardiopulmonaire (CPET) - (VO2/HR, pouls O2)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instruments : Test d'effort cardiopulmonaire au Ciclo-ergomètre Mesure : Le pouls d'oxygène [pouls O2] est le rapport entre VO2 (mLO2/min) et fréquence cardiaque (FC - bpm).
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Test d'effort cardiopulmonaire (CPET)-(CRE)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instruments : Test d'effort cardio-pulmonaire au ciclo-ergomètre Mesure : Réponse chronotrope à l'exercice (CRE) - pourcentage de l'indice chronotrope [CRE, (%)]
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Test d'effort cardiopulmonaire (CPET)- (OUES)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instruments : Épreuve d'effort cardiopulmonaire au Ciclo-ergomètre Mesure : Pente d'efficacité d'absorption d'oxygène (OUES) - le rapport de VO2 au logarithme en base 10 de VE. Les OUES peuvent être extraites de tests sous-maximaux. [OUES]
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Test d'effort cardiopulmonaire (CPET)-(RER)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instruments : Test d'effort cardiopulmonaire au Ciclo-ergomètre Mesure : Le taux d'échange respiratoire [RER] est le rapport VCO2/VO2
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Test d'effort cardiopulmonaire (CPET)-(PeakW)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instruments : Test d'effort cardio-pulmonaire au Ciclo-ergomètre Mesure : Peak W (Peak work rate) - le rythme de travail le plus élevé atteint pendant un maximum de 30 secondes lors d'une épreuve d'effort [PeakW,(W/min)].
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Test d'effort cardiopulmonaire (CPET)-(ΔVO2/ΔWR)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instruments : Épreuve d'effort cardiopulmonaire au Ciclo-ergomètre Mesure : Relation [ΔVO2/ΔWR]. Elle est définie comme le rapport entre la VO2 (axe Y en mL.min-1) et la charge de travail (axe X en Watts), mesurée uniquement à l'effort sur un vélo ergomètre avec protocole de rampe, dont la valeur est incrémentée progressivement et linéairement jusqu'à la valeur maximale. effort.
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Test d'effort cardiopulmonaire (CPET)-(PeakVE)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instruments : Test d'effort cardio-pulmonaire au ciclo-ergomètre Mesure : Ventilation pulmonaire maximale (PeakVE) - volume d'air le plus élevé entrant et sortant du poumon [PeakVE, (L/min)]
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Test d'effort cardiopulmonaire (CPET)-(Vd/Vt)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instruments : Test d'effort cardio-pulmonaire au ciclo-ergomètre Mesure : Espace mort physiologique sur volume courant (Vd/Vt) - une mesure de routine, exprimant le rapport entre la ventilation de l'espace mort (VD) et la ventilation courante (VT)
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Test d'effort cardiopulmonaire (CPET)-(VE/MVV)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instruments : Test d'effort cardiopulmonaire au Ciclo-ergomètre Mesure : La réserve respiratoire [VE/MVV] représente le rapport entre la ventilation maximale à l'effort (VE) et la ventilation maximale volontaire (MVV) au repos, les deux variables en L/min.
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Test d'effort cardiopulmonaire (CPET)-(PETCO2)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instruments : Épreuve d'effort cardiopulmonaire au Ciclo-ergomètre Mesure : Pression partielle de CO2 en fin d'expiration [PETCO2, (mmHg)]
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Test d'effort cardiopulmonaire (CPET)-(PETO2)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instruments : Épreuve d'effort cardio-pulmonaire au Ciclo-ergomètre Mesure : Pression partielle d'O2 en fin d'expiration [PETO2, (mmHg)]
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Test d'effort cardiopulmonaire (CPET)-(VE/VCO2)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instruments : Test d'effort cardiopulmonaire au Ciclo-ergomètre Mesure : Équivalents ventilatoires pour l'oxygène [VE/VO2], les rapports entre la ventilation pulmonaire et la production de CO2 (VE/VCO2)
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques _Test d'effort cardiopulmonaire (CPET)-(VE/VO2)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instruments : Test d'effort cardiopulmonaire au Ciclo-ergomètre Mesure : Équivalents ventilatoires pour l'oxygène [VE/VO2], les rapports entre la ventilation pulmonaire et la consommation d'O2 (VE/VO2)
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques_Biomarqueurs sanguins_Numération sanguine complète (CBC)_hématocrite
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : La prise de sang. L'extraction de l'échantillon de sang doit être effectuée par un professionnel qualifié (médecin ou infirmière). Pour l'analyse des données, les échantillons seront envoyés au laboratoire pour recompter l'échantillon.

Mesure : hématocrite (%)
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques_Blood biomarkers_Complete Blood Cell Count (CBC)_hémoglobine
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : La prise de sang. L'extraction de l'échantillon de sang doit être effectuée par un professionnel qualifié (médecin ou infirmière). Pour l'analyse des données, les échantillons seront envoyés au laboratoire pour recompter l'échantillon.

Mesure : hémoglobine 1AC, sang (%)
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques_Blood biomarkers_Complete Blood Cell Count (CBC)_Mean Corpuscular Volume (MCV)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : La prise de sang. L'extraction de l'échantillon de sang doit être effectuée par un professionnel qualifié (médecin ou infirmière). Pour l'analyse des données, les échantillons seront envoyés au laboratoire pour recompter l'échantillon.

Mesure : volume globulaire moyen [MCV,(fL)]
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques_Blood biomarkers_Complete Blood Cell Count (CBC)_Mean Corpuscular Hemoglobin (MCH)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : La prise de sang. L'extraction de l'échantillon de sang doit être effectuée par un professionnel qualifié (médecin ou infirmière). Pour l'analyse des données, les échantillons seront envoyés au laboratoire pour recompter l'échantillon.

Mesure : hémoglobine corpusculaire moyenne [MCH,(pg)]
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques_Blood biomarkers_Complete Blood Cell Count (CBC)_Mean Corpuscular Hemoglobin Concentration (MCHC)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : La prise de sang. L'extraction de l'échantillon de sang doit être effectuée par un professionnel qualifié (médecin ou infirmière). Pour l'analyse des données, les échantillons seront envoyés au laboratoire pour recompter l'échantillon.

Mesure : hémoglobine corpusculaire moyenne [MCHC,(g/dL)]
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques_Biomarqueurs sanguins_Numération sanguine complète (CBC)_Leucocytes
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : La prise de sang. L'extraction de l'échantillon de sang doit être effectuée par un professionnel qualifié (médecin ou infirmière). Pour l'analyse des données, les échantillons seront envoyés au laboratoire pour recompter l'échantillon.

Mesure : leucocytes (mg/dL)
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques_Biomarqueurs sanguins_Numération globulaire complète (FSC)_Numération plaquettaire
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : La prise de sang. L'extraction de l'échantillon de sang doit être effectuée par un professionnel qualifié (médecin ou infirmière). Pour l'analyse des données, les échantillons seront envoyés au laboratoire pour recompter l'échantillon.

Mesure : numération plaquettaire (unités/mcL)
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques_Biomarqueurs sanguins_Numération globulaire complète (CBC)_Taux de filtration glomérulaire (DFG)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : La prise de sang. L'extraction de l'échantillon de sang doit être effectuée par un professionnel qualifié (médecin ou infirmière). Pour l'analyse des données, les échantillons seront envoyés au laboratoire pour recompter l'échantillon.

Mesure : débit de filtration glomérulaire [DFG, (mL/min/1,73 m²)]
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques_Biomarqueurs sanguins_Numération globulaire complète (CBC)_Créatinine
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : La prise de sang. L'extraction de l'échantillon de sang doit être effectuée par un professionnel qualifié (médecin ou infirmière). Pour l'analyse des données, les échantillons seront envoyés au laboratoire pour recompter l'échantillon.

Mesure : créatinine (mg/dL)
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques_Biomarqueurs sanguins_Numération globulaire complète (FSC)_Glucose
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : La prise de sang. L'extraction de l'échantillon de sang doit être effectuée par un professionnel qualifié (médecin ou infirmière). Pour l'analyse des données, les échantillons seront envoyés au laboratoire pour recompter l'échantillon.

Mesure : glycémie (mmol/L)
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques_Biomarqueurs sanguins_Numération sanguine complète (CBC)_Acide urique
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : La prise de sang. L'extraction de l'échantillon de sang doit être effectuée par un professionnel qualifié (médecin ou infirmière). Pour l'analyse des données, les échantillons seront envoyés au laboratoire pour recompter l'échantillon.

Mesure : acide urique (mg/dL)
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques_Biomarqueurs sanguins_Numération globulaire complète (FSC)_sodium, potassium, calcium
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : La prise de sang. L'extraction de l'échantillon de sang doit être effectuée par un professionnel qualifié (médecin ou infirmière). Pour l'analyse des données, les échantillons seront envoyés au laboratoire pour recompter l'échantillon.

Mesure : sodium, potassium et calcium (mmol/L)
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques_Biomarqueurs sanguins_Numération sanguine complète (CBC)_transaminases -ALT, AST, GGT, FA
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : La prise de sang. L'extraction de l'échantillon de sang doit être effectuée par un professionnel qualifié (médecin ou infirmière). Pour l'analyse des données, les échantillons seront envoyés au laboratoire pour recompter l'échantillon.

Mesure :transaminases

  • Aminotransférase, alanine [ALT, (U/L)]
  • Aminotransférase, aspartate [AST,(U/L)]
  • Gamma-glutamyl transpeptidase [GGT,(U/L)]
  • Alpha foetoprotéine[FA,(mcg/L)]
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques_Blood biomarkers_Complete Blood Cell Count (CBC)_hémoglobine glyquée
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : La prise de sang. L'extraction de l'échantillon de sang doit être effectuée par un professionnel qualifié (médecin ou infirmière). Pour l'analyse des données, les échantillons seront envoyés au laboratoire pour recompter l'échantillon.

Mesure : hémoglobine glyquée (mmol/mol)
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques_Blood biomarkers_Complete Blood Cell Count (CBC)_ferritine
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : La prise de sang. L'extraction de l'échantillon de sang doit être effectuée par un professionnel qualifié (médecin ou infirmière). Pour l'analyse des données, les échantillons seront envoyés au laboratoire pour recompter l'échantillon.

Mesure : ferritine (ng/mL)
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques_Biomarqueurs sanguins_Numération sanguine complète (FSC)_fer
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : La prise de sang. L'extraction de l'échantillon de sang doit être effectuée par un professionnel qualifié (médecin ou infirmière). Pour l'analyse des données, les échantillons seront envoyés au laboratoire pour recompter l'échantillon.

Mesure : fer (mcg/dL)
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques_Biomarqueurs sanguins_Numération globulaire complète (FSC)_Indice de saturation de la transferrine
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : La prise de sang. L'extraction de l'échantillon de sang doit être effectuée par un professionnel qualifié (médecin ou infirmière). Pour l'analyse des données, les échantillons seront envoyés au laboratoire pour recompter l'échantillon.

Mesure : indice de saturation de la transferrine (%)
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques_Blood biomarkers_Complete Blood Cell Count (CBC)_transferrine
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : La prise de sang. L'extraction de l'échantillon de sang doit être effectuée par un professionnel qualifié (médecin ou infirmière). Pour l'analyse des données, les échantillons seront envoyés au laboratoire pour recompter l'échantillon.

Mesure : transferrine (mg/dL)
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques_Blood biomarkers_ Complete Blood Cell Count (CBC)_ vitamine B12
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : La prise de sang. L'extraction de l'échantillon de sang doit être effectuée par un professionnel qualifié (médecin ou infirmière). Pour l'analyse des données, les échantillons seront envoyés au laboratoire pour recompter l'échantillon.

Mesure : vitamine B12 (pg/mL)
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques_Blood biomarkers_ Complete Blood Cell Count (CBC)_ acide folique
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : La prise de sang. L'extraction de l'échantillon de sang doit être effectuée par un professionnel qualifié (médecin ou infirmière). Pour l'analyse des données, les échantillons seront envoyés au laboratoire pour recompter l'échantillon.

Mesure : acide folique (ng/mL)
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques_Blood biomarkers_ Complete Blood Cell Count (CBC)_ HDL
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : La prise de sang. L'extraction de l'échantillon de sang doit être effectuée par un professionnel qualifié (médecin ou infirmière). Pour l'analyse des données, les échantillons seront envoyés au laboratoire pour recompter l'échantillon.

Mesure : lipoprotéines de haute densité [HDL, (mg/dL)]
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques_Blood biomarkers_Complete Blood Cell Count (CBC)_ TSH
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : La prise de sang. L'extraction de l'échantillon de sang doit être effectuée par un professionnel qualifié (médecin ou infirmière). Pour l'analyse des données, les échantillons seront envoyés au laboratoire pour recompter l'échantillon.

Mesure : TSH (mclU/mL)
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques_Biomarqueurs sanguins_ Numération complète des cellules sanguines (CBC)_ Cholestérol total (TC)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : La prise de sang. L'extraction de l'échantillon de sang doit être effectuée par un professionnel qualifié (médecin ou infirmière). Pour l'analyse des données, les échantillons seront envoyés au laboratoire pour recompter l'échantillon.

Mesure : cholestérol total [TC,(mg/dL)]
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques_Biomarqueurs sanguins_ Numération complète des cellules sanguines (CBC)_ LDL
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : La prise de sang. L'extraction de l'échantillon de sang doit être effectuée par un professionnel qualifié (médecin ou infirmière). Pour l'analyse des données, les échantillons seront envoyés au laboratoire pour recompter l'échantillon.

Mesure : lipoprotéines de basse densité [LDL, (mg/dL)]
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques_Blood biomarkers_ Complete Blood Cell Count (CBC)_ albumine
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : La prise de sang. L'extraction de l'échantillon de sang doit être effectuée par un professionnel qualifié (médecin ou infirmière). Pour l'analyse des données, les échantillons seront envoyés au laboratoire pour recompter l'échantillon.

Mesure : albumine (g/dL)
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques_Biomarqueurs sanguins_ Numération complète des cellules sanguines (CBC)_ triglycérides
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : La prise de sang. L'extraction de l'échantillon de sang doit être effectuée par un professionnel qualifié (médecin ou infirmière). Pour l'analyse des données, les échantillons seront envoyés au laboratoire pour recompter l'échantillon.

Mesure : triglycérides (mg/dL9
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques_Blood biomarkers_ Complete Blood Cell Count (CBC)_ NT-proBNP
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : La prise de sang. L'extraction de l'échantillon de sang doit être effectuée par un professionnel qualifié (médecin ou infirmière). Pour l'analyse des données, les échantillons seront envoyés au laboratoire pour recompter l'échantillon.

Mesure :Propeptide N-terminal du BNP[NT-proBNP,(pg/mL)]
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs physiologiques_Blood biomarkers_Complete Blood Cell Count (CBC)_ vitamine D.
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : La prise de sang. L'extraction de l'échantillon de sang doit être effectuée par un professionnel qualifié (médecin ou infirmière). Pour l'analyse des données, les échantillons seront envoyés au laboratoire pour recompter l'échantillon.

Mesure : vitamine D (ng/ml)
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs biomécaniques _ Caméra RGB-D (caméra de profondeur)_Accélération linéaire du tronc
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : caméra RGB-D ou caméra de profondeur. Analyse cinématique par capture de mouvement 3D.

Mesure:

Accélération linéaire du tronc (m/s2)
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs biomécaniques_ Caméra RGB-D (caméra de profondeur)_Déplacement angulaire du tronc
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : caméra RGB-D ou caméra de profondeur. Analyse cinématique par capture de mouvement 3D.

Mesure:

Déplacement angulaire du tronc (°)
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs biomécaniques _ Caméra RGB-D (caméra de profondeur)_Vitesse angulaire du tronc
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : caméra RGB-D ou caméra de profondeur. Analyse cinématique par capture de mouvement 3D.

Mesure:

Vitesse angulaire du tronc (°/s)
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs biomécaniques_ Shimmer3_Longueur du pas et de la foulée
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : capteur inertiel (accéléromètre, gyroscope et magnétomètre) inclus dans l'instrument Shimmer3.

Mesure:

Longueur de pas et de foulée
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs biomécaniques_ Shimmer3_Temps de pas et de foulée
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : capteur inertiel (accéléromètre, gyroscope et magnétomètre) inclus dans l'instrument Shimmer3.

Mesure:

Temps de pas et de foulée (seg)
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs biomécaniques _ Shimmer3_Pas et largeurs de foulée
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : capteur inertiel (accéléromètre, gyroscope et magnétomètre) inclus dans l'instrument Shimmer3.

Mesure:

Largeurs de pas et de foulée
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs biomécaniques _ Shimmer3_Swing phase time gait
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : capteur inertiel (accéléromètre, gyroscope et magnétomètre) inclus dans l'instrument Shimmer3.

Mesure:

Marche temporelle de la phase oscillante
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs biomécaniques _ Shimmer3_Vitesse de marche (m/s)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : capteur inertiel (accéléromètre, gyroscope et magnétomètre) inclus dans l'instrument Shimmer3.

Mesure:

Vitesse de marche (m/s)
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs biomécaniques _ Phase Shimmer3_Stance
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : capteur inertiel (accéléromètre, gyroscope et magnétomètre) inclus dans l'instrument Shimmer3.

Mesure:

Phase de posture
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs biomécaniques _ Shimmer3_Vitesse et foulée des pas.
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : capteur inertiel (accéléromètre, gyroscope et magnétomètre) inclus dans l'instrument Shimmer3.

Mesure:

Vitesse de pas et foulée.
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs biomécaniques _ Symétrie Shimmer3_Step
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)

Instruments : capteur inertiel (accéléromètre, gyroscope et magnétomètre) inclus dans l'instrument Shimmer3.

Mesure:

Symétrie des marches
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs d'imagerie _Cardiac-Echocardiogram (FEVG)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instruments : Mesure d'échocardiogramme : Fraction d'éjection ventriculaire gauche (%), FEVG
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs d'imagerie _Cardiac-Echocardiogram (Dilatation et Diamètre de l'oreillette gauche et du ventricule gauche)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instruments : Échocardiogramme Mesure : Dilatation de l'oreillette gauche, Dilatation du ventricule gauche, Diamètre de l'oreillette gauche, Diamètre du ventricule gauche (cm)
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs d'imagerie _Musculaire-Echocardiographique (Epaisseur Musculaire)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instruments : Appareil d'échographie en mode B (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokyo, Japon) Mesure : Épaisseur musculaire du muscle quadriceps droit, l'épaisseur du muscle diaphragme obtenue à la fin de l'inspiration (à capacité pulmonaire totale ; DT-insp) et à l'expiration au repos (à la capacité résiduelle fonctionnelle ; DT-exp) via le logiciel Matlab (CodigoEco)-[Muscle Thickness]
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs d'imagerie _Déplacement-Échocardiographique (Slide-pL)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instruments : Appareil d'échographie en mode B (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokyo, Japon) Mesure : Déplacement pleural (Slide-pL, mm) pendant un cycle respiratoire complet via le logiciel Matlab (CodigoEco)-[Slide-pL]
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Biomarqueurs d'imagerie_Musculaire-Échocardiographique (Épaisseur de graisse)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instruments : Appareil d'échographie en mode B (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokyo, Japon) Mesure : Épaisseur de graisse du muscle quadriceps droit via le logiciel Matlab (CodigoEco)-[Fat Thickness]
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Imagerie biomarqueurs_Musculaire-Echocardiographique (Muscle Echo-Intensité)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instruments : appareil d'échographie en mode B (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokyo, Japon) Mesure : intensité de l'écho musculaire du muscle quadriceps droit via le logiciel Matlab (CodigoEco) - [Muscle His]
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Imagerie biomarqueurs_Musculaire-Echocardiographique (Fat Echo-Intensité)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instruments : appareil d'échographie en mode B (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Tokyo, Japon) Mesure : intensité de l'écho de graisse du muscle quadriceps droit via le logiciel Matlab (CodigoEco) - [Fat His]
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Auto-déclaré_ Évaluation de Borg de l'effort perçu (RPE) - Échelle de Borg
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Instruments : Évaluation de Borg de l'effort perçu (RPE) - Mesure de l'échelle de Borg : L'évaluation de Borg de l'effort perçu (RPE) est un moyen de mesurer le niveau d'intensité de l'activité physique. L'effort perçu est la force avec laquelle vous sentez que votre corps travaille. Il est basé sur les sensations physiques qu'une personne éprouve pendant l'activité physique, y compris l'augmentation du rythme cardiaque, l'augmentation de la respiration ou du rythme respiratoire, l'augmentation de la transpiration et la fatigue musculaire. Bien qu'il s'agisse d'une mesure subjective, votre niveau d'effort basé sur une échelle de 6 à 20 peut fournir une assez bonne estimation de votre fréquence cardiaque réelle pendant l'activité physique.
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ) et suivi (12 semaines après l'intervention)
Questionnaire sur la sarcopénie autodéclarée (SARC-F)
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ)
Instruments : Questionnaire SARC-F Mesure : C'est un questionnaire simple pour diagnostiquer rapidement la sarcopénie. Il est composé de 5 composantes : Force, Aide à la marche, Se lever d'une chaise, Monter les escaliers et Chutes. Les scores vont de 0 à 10, avec 0 à 2 points pour chaque composante. Un score égal ou supérieur à 4 pourrait prédire une sarcopénie et de mauvais résultats.
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ)
Évaluation gériatrique complète (aCGA) autodéclarée_abrégé :
Délai: Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ)

Instruments : abrégé Comprehensive Geriatric Assessment (aCGA) : un questionnaire formé d'items provenant de quatre échelles différentes.

Mesure : 4 instruments tels que :

  • l'échelle de dépression gériatrique (GDS),
  • le mini-examen de l'état mental (MMSE),
  • Activités de la vie quotidienne (AVQ) à l'aide de l'indice de Katz et activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) à l'aide de l'échelle de Lawnton & Brody.

Le score varie de 0 à 30 points, donnant 1 point à chacun des items du GDS (4 points au total), 12 aux 3 items de l'échelle de Lawton & Brody, 8 points aux 4 items du MMSE et 6 points aux 3 items de l'indice de Katz.
Au départ, après l'intervention (12 semaines après le départ)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variables sociodémographiques
Délai: Ligne de base

Instruments : questionnaire, entretien.

Mesure:

  • Âge
  • Le sexe
  • État civil
  • Niveau d'éducation
Ligne de base
Variables anthropométriques_ Taille
Délai: Ligne de base
Instruments : Balance, ruban à mesurer, calculatrice Mesure : taille (cm)
Ligne de base
Variables anthropométriques_ Poids
Délai: Ligne de base
Instruments : Balance, ruban à mesurer, calculatrice Mesure : Poids (Kg)
Ligne de base
Variables anthropométriques_Indice de masse corporelle (IMC).
Délai: Ligne de base
Instruments : Balance, ruban à mesurer, calculatrice Mesure : indice de masse corporelle (IMC).
Ligne de base
Variables cliniques_Comorbidités
Délai: Ligne de base
Mesure : Comorbidités, en précisant le nombre et les types Instruments : Indice de comorbidité de Charlson
Ligne de base
Variables cliniques_Médicament
Délai: Ligne de base
Mesure : Médicaments (en précisant le nombre de médicaments et les types),
Ligne de base
Variables cliniques_ Caractéristiques de l'insuffisance cardiaque (IC)_NYHA
Délai: Ligne de base
Mesure : Caractéristiques de l'insuffisance cardiaque (IC) - cause principale (ischémique/non ischémique) Instruments : Grade de la New York Heart Association (NYHA) et score des symptômes du questionnaire de Kansas-City
Ligne de base
Variables cliniques_Hospitalisations au cours des 12 derniers mois
Délai: Ligne de base
Mesure : Hospitalisations au cours des 12 derniers mois (nombre et motif : toute cause/IC décompensé),
Ligne de base
Variables cliniques_Consultation aux urgences au cours des 12 derniers mois
Délai: Ligne de base
Mesure : Consultation aux urgences dans les 12 derniers mois (nombre et motif : toute cause/IC décompensé)
Ligne de base
Variables cliniques_Nombre de chutes au cours des 12 derniers mois
Délai: Ligne de base
Mesure : Nombre de chutes au cours des 12 derniers mois
Ligne de base
Variables cliniques_ Caractéristiques de l'insuffisance cardiaque (IC)_Kansas-City Questionnaire
Délai: Ligne de base
Mesure : Caractéristiques de l'insuffisance cardiaque (IC) - cause principale (ischémique/non ischémique) Instruments : score des symptômes du questionnaire de Kansas-City
Ligne de base
Variables cliniques_Habitudes toxiques
Délai: Ligne de base
Mesure : habitudes toxiques (tabac, alcool...).
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Malaga

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD, University of Malaga

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Première publication (Réel)

26 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Funnel+ Study

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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