Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность программы кардиореабилитации у пожилых пациентов с сердечной недостаточностью. (FUNNEL+)

2 апреля 2026 г. обновлено: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Эффективность программы кардиореабилитации по биомеханическим, визуализирующим и физиологическим биомаркерам у пожилых пациентов с сердечной недостаточностью.

Основной целью исследования является оценка эффективности программы кардиореабилитации в отношении функциональных возможностей, измеряемых с помощью кинематического анализа, кардиореспираторной емкости и фракции выброса желудочков у пожилых пациентов с сердечной недостаточностью (СН). Другие цели будут; 1) обосновать кинематический анализ как объективную функциональную оценку, позволяющую провести функциональную стратификацию в зависимости от тяжести нарушения («кинематических фенотипов»), а также выявить пациентов, отвечающих или не отвечающих на программу кардиореабилитации; 2) разработать функциональный индекс, включающий объективные функциональные параметры, биомеханические биомаркеры (эхография сердца и опорно-двигательного аппарата) и физиологические биомаркеры (максимальное потребление кислорода (VO2 max), максимальную частоту сердечных сокращений (HR max) и уровень лактата в крови; 3) провести анализ степень соответствия биомеханических биомаркеров функциональным тестам, обычно используемым в клинической практике, а также визуализирующим и физиологическим биомаркерам. Рандомизированное контролируемое перекрестное клиническое исследование будет проведено в больнице Regional Universitario de Málaga. Клинически стабильные пациенты с СН в возрасте ≥70 лет будут включены. Программа кардиореабилитации продлится 12 недель и будет следовать рекомендациям Европейской ассоциации сердечно-сосудистой профилактики и реабилитации. Пациенты будут выполнять различные функциональные тесты, которые будут проводиться на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания продолжают оставаться основной причиной инвалидности, скорректированной на годы жизни, и ведущей причиной смерти, особенно в странах с более высокой ожидаемой продолжительностью жизни. Среди сердечно-сосудистых заболеваний сердечная недостаточность (СН) представляет собой проблему здравоохранения первостепенной важности, при этом показатели заболеваемости и растущей распространенности связаны с прогрессирующим старением населения и значительными достижениями в лечении хронических заболеваний, связанных с СН. HR достигает высокой заболеваемости и смертности и является одной из наиболее частых причин госпитализации, характерной для пожилых людей, у которых часто сочетаются слабость и саркопения. Все это означает, что HF оказывает большое влияние как на уровне медицинской помощи, так и на социальном и экономическом уровне для систем общественного здравоохранения.

СН представляет собой хроническое заболевание, характеризующееся структурным поражением сердца и/или нарушением его функции, что приводит к снижению сердечного выброса, что приводит к неспособности удовлетворять метаболические потребности организма. В этом случае они в конечном итоге приводят к изменениям, которые приводят к одышке и утомляемости, среди других проявлений, которые функционально ограничивают пациентов. Эти пациенты имеют ряд особенностей. Отличительные функциональные характеристики, такие как сниженная аэробная способность, снижение скорости ходьбы, снижение мышечной силы преимущественно в нижних конечностях, низкая физическая активность и непереносимость физических нагрузок, таким образом, влияют на выполнение ими повседневных действий и качество их жизни. Эти изменения были независимо связаны с выживаемостью и риском госпитализации у пациентов с СН.

При оценке физиологических биомаркеров или функциональных параметров сердечно-сосудистой системы максимальное потребление кислорода (Пик VO₂), полученное с помощью сердечно-легочного теста с нагрузкой (CPET), считалось эталонным тестом для определения функциональной способности сердечно-сосудистой системы, толерантности к физической нагрузке и прогноза у пациентов с СН. Различные тесты использовались для косвенной оценки функциональности и прогноза у пациентов с HR. Среди них тест 6-минутной ходьбы (6-MWT), тест короткой батареи физической работоспособности (SPPB) и тест Timed Up and Go (TUG) для оценки сердечно-легочной способности и слабости у пациентов с СН.

Кардиореабилитация (КР) — это комплексное лечение, направленное на изменение образа жизни и физической активности, оптимизацию медикаментозного лечения, контроль факторов риска и решение социальных и психологических проблем, связанных с сердечными заболеваниями, после развития. Эти программы CR имеют настоятельную рекомендацию (класс I) в соответствии с рекомендациями Европейского общества кардиологов (ESC), Американской ассоциации кардиологов (AHA) и Американского колледжа кардиологов (ACC) в лечении пациентов с хроническими ВЧ. Кроме того, это экономически эффективное вмешательство при СН, поскольку оно улучшает прогноз за счет сокращения повторных госпитализаций и расходов на здравоохранение, в то время как оно связано с увеличением выживаемости. Они также продемонстрировали преимущества в контроле сердечно-сосудистых факторов риска, антропометрических показателей, показателей крови, физиологических показателей (пиковое VO2) и биомаркеров визуализации сердца, таких как фракция выброса желудочков.

Однако биомеханические биомаркеры, как объективная мера функциональных возможностей этих пациентов и, следовательно, преимущества программ кардиореабилитации по этим биомеханическим биомаркерам. Эти биомаркеры могут дать возможность количественно оценить нормальные и патологические движения, степень ухудшения, спланировать реабилитационные стратегии и оценить эффект различных вмешательств. Следовательно, они могут быть полезны для определения функций объективных параметров, которые могут быть затронуты у пациентов с СН, помогают стратифицировать пациентов с СН на основе различных уровней функциональных нарушений, а также для выявления тех, кто отвечает и не отвечает на программы CR. Для этого было показано, что инерционные датчики являются точным и надежным методом кинематической оценки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты старше 70 лет.
  • Субъекты с диагнозом сердечная недостаточность (СН), сопровождаемые отделением сердечной недостаточности.
  • Испытуемые смогут или заполнять анкеты и выполнять функциональные задачи;
  • Клиническая стабильность.
  • Пациенты получают оптимальное лечение.

Критерий исключения:

  • Участники с сердечными патологиями, у которых нет ситуации с СН
  • Оценка по шкале NYHA равна 4.
  • Госпитализация в период времени, равный или менее 3 месяцев.
  • Оценка по шкале Mini-Mental (MMSE) ниже 24.
  • Невозможность встать со стула не менее 5 раз
  • Неспособность ходить.
  • Неспособность ходить самостоятельно без вспомогательного устройства (трости, костылей или ходунков).
  • Участие в экспериментальном исследовании, где они получают лечение.
  • Невозможность дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа кардиореабилитации (CR)
Программа CR будет состоять из занятий аэробикой и силовых упражнений. Упражнения будут индивидуализированы после оценки возможностей коротких усилий (силовые упражнения) и длительных усилий (аэробные упражнения). Это будет выполняться четыре дня в неделю с минимум 48 часами между сеансами одного и того же типа упражнений. Для достижения прогресса будет учитываться клинический критерий, определяемый отсутствием симптомов, связанных с СН при текущей интенсивности, и временный критерий, при котором при соблюдении клинического критерия интенсивность будет увеличиваться каждые две-три недели.
Процедура: Программа кардиореабилитации (CR)

Силовые упражнения: силовые упражнения будут выполняться два раза в неделю в течение 12 недель, 4-6 серий с 60% RM в начале программы, с прогрессированием до 85% RM в каждом функциональном движении в конце вмешательства. Пациенты будут отдыхать 90 секунд между сериями и 3 минуты между упражнениями. Продолжительность каждого сеанса составляет от 45 до 60 минут.

Аэробные упражнения: аэробные упражнения будут выполняться два раза в неделю в течение двенадцати недель, между 45-60 минутами каждого сеанса аэробных упражнений. Он будет разработан на беговой дорожке или велоэргометре при 50% максимальной ЧСС в начале программы с прогрессией до 80% максимальной ЧСС в конце, непрерывно или внутренне. Шкала Борга будет преобладать над объективными данными для корректировки интенсивности каждого пациента, Борг = 10/20 или mБорг = 5/10 в начале, с прогрессированием до Борг = 14/20 или mБорг = 8/10 в конце.

Другие имена:
  • Группа упражнений
Активный компаратор: Контрольная группа (КГ)
Контрольная группа будет получать два учебных занятия в неделю в течение двенадцати недель по осложнениям, связанным с сердечной недостаточностью (СН), функциональным ухудшением и привычками здорового образа жизни.
Поведенческий: Контрольная группа (КГ)
Контрольная группа будет получать два учебных занятия в неделю в течение двенадцати недель по осложнениям, связанным с сердечной недостаточностью (СН), функциональным ухудшением и привычками здорового образа жизни.
Другие имена:
  • Группа санитарного просвещения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физиологические биомаркеры_Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPET) - (Пик VO2)
Временное ограничение: Базовый уровень
Инструменты: Сердечно-легочная проба с физической нагрузкой на циклоэргометре Измерение: максимальный объем потребления кислорода [VO2, (мл/кг/мин)]
Базовый уровень
Физиологические биомаркеры_Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPET) - (Пик VO2)
Временное ограничение: После вмешательства_разница (через 12 недель после исходного уровня)
Инструменты: Сердечно-легочная проба с физической нагрузкой на циклоэргометре Измерение: максимальный объем потребления кислорода [VO2, (мл/кг/мин)]
После вмешательства_разница (через 12 недель после исходного уровня)
Физиологические биомаркеры_Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPET) - (Пик VO2)
Временное ограничение: Последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструменты: Сердечно-легочная проба с физической нагрузкой на циклоэргометре Измерение: максимальный объем потребления кислорода [VO2, (мл/кг/мин)]
Последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физиологические биомаркеры _Анализ биоэлектрического сопротивления (BIA)- (PhA)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструмент: устройство биоимпеданса Nutrilab (Akern 2016 с электродами Biatrodes, Akern) Биоэлектрический фазовый угол (PhA), полученный из уравнений, связанных с параметрами BIVA, недавно стал возможным биомаркером для пациентов с СН. Исследования предоставили данные о применении ФА в клиническом ведении и общей стратификации риска у пациентов с СН.
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Анализ биоэлектрического сопротивления (BIA)- (R)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Прибор: устройство биоимпеданса Nutrilab (Akern 2016 с электродами Biatrodes, Akern) Сопротивление (R, в Ом) связано с количеством жидкости организма в сумме внутри- (ICW) и внеклеточной (ECW) воды.
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Анализ биоэлектрического сопротивления (BIA)- (Xc)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструмент: прибор Nutrilab Bioimpedance (Akern 2016 с электродами Biatrodes, Akern) Реактивное сопротивление (Xc, в Омах) в основном связано с внутренними характеристиками клеточных мембран.
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Анализ биоэлектрического импеданса (BIA)- (FFM)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструмент: устройство биоимпеданса Nutrilab (Akern 2016 с электродами Biatrodes, Akern) Безжировая масса (FFM, кг) представляет собой сумму содержания минералов в костях (BMC) и показателей общей мышечной ткани.
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Анализ биоэлектрического сопротивления (BIA)- (FM)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Прибор: биоимпедансный прибор Nutrilab (Akern 2016 с электродами Biatrodes, Akern) Жировая масса (FM, кг) – это общий вес тела за вычетом веса любого измеренного жира. Это дает представление о весе воды, костей, кожи и внутренних органов.
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Анализ биоэлектрического сопротивления (BIA)- (BCM)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Прибор: устройство биоимпеданса Nutrilab (Akern 2016 с электродами Biatrodes, Akern) Масса клеток тела (BCM, кг) — это метаболически активная клеточная масса, участвующая в потреблении O2, производстве CO2 и расходе энергии. Измерение BCM было предложено в качестве инструмента для оценки статуса питания. Поскольку BCM тесно связан с расходом энергии, он также может представлять собой хорошее справочное значение для расчета потребности в питательных веществах.
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Анализ биоэлектрического импеданса (BIA)- (ECW)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Прибор: Устройство биоимпеданса Nutrilab (Akern 2016 с электродами Biatrodes, Akern) Внеклеточная вода (ECW, л/м) – это водный компонент, который окружает клетки и отражает клиническое состояние пациентов с острыми или хроническими заболеваниями.
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Анализ биоэлектрического сопротивления (BIA)- (TBW)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструмент: устройство биоимпеданса Nutrilab (Akern 2016 с электродами Biatrodes, Akern) Общее количество воды в организме (TBW, л/м) — неотъемлемая часть клинической помощи. Это имеет важные последствия для ухода за пациентами, которые включают дозирование лекарств, оценку и лечение обезвоживания, потребность в жидкости и энергии для парентерального питания, а также назначение диализа.
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Анализ биоэлектрического сопротивления (BIA)- (ECW/TBW)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструмент: устройство биоимпеданса Nutrilab (Akern 2016 с электродами Biatrodes, Akern) Анализ внеклеточной воды/общей воды тела (ECW/TBW) – отношение внеклеточной воды (ECW) к общей воде тела (TBW); важный показатель водного баланса организма. В здоровом состоянии соотношение ECW/TBW должно находиться в диапазоне от 0,360 до 0,390.
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Спирометрическая оценка-(ТВ)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструмент: Устройство для спирометрии (Spiro USB и MicroRPM, Micro Medical) Дыхательный объем (TV) – количество воздуха, перемещаемого при нормальном вдохе или выдохе [TV, (мл/кг)].
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Спирометрическая оценка-(VC)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструмент: Устройство для спирометрии (Spiro USB и MicroRPM, Micro Medical) Жизненная емкость легких (VC) — количество воздуха, перемещаемое при максимальном нефорсированном вдохе или выдохе. [ВК,(L)].
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Спирометрическая оценка-(IRV)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструмент: Устройство спирометрии (Spiro USB и MicroRPM, Micro Medical) Резервный объем вдоха (IRV) — разница между максимальным объемом, который можно вдохнуть при нормальном вдохе и при максимальном вдохе [IRV, (L)].
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Спирометрическая оценка-(ERV)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструмент: Устройство спирометрии (Spiro USB и MicroRPM, Micro Medical) Резервный объем вдоха (IRV) — разница между максимальным объемом, который можно выдохнуть при нормальном вдохе и при максимальном вдохе [ERV, (L)].
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Спирометрическая оценка-(IC)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструмент: Устройство для спирометрии (Spiro USB и MicroRPM, Micro Medical) Объем вдоха (IC) – количество воздуха, которое можно вдохнуть после нормального выдоха [IC,(L)].
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Спирометрическая оценка-(ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструмент: Устройство спирометрии (Spiro USB и MicroRPM, Micro Medical) Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) — количество воздуха, перемещаемого при максимальном форсированном вдохе или выдохе [ФЖЕЛ, (%)]; [ФЖЕЛ,(L)].
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Спирометрическая оценка-(ОФВ1)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструмент: Устройство спирометрии (Spiro USB и MicroRPM, Micro Medical) Объем форсированного выдоха1, (ОФВ1) — количество воздуха, перемещаемого за первую секунду форсированного выдоха; [ОФВ1, (мл/с)].
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Спирометрическая оценка-(PEF)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструмент: Устройство для спирометрии (Spiro USB и MicroRPM, Micro Medical) Пиковая скорость выдоха (PEF) — максимальное количество воздуха, которое можно выдохнуть за секунду при форсированном выдохе [PEF, (мл/сек)]; [PEF,(%)]
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Спирометрическая оценка-(MIP)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструмент: Спирометрическое устройство (Spiro USB и MicroRPM, Micro Medical) Максимальное давление вдоха (MIP) — давление, создаваемое при максимальном усилии вдоха в закрытой системе [MIP, (см). Н2О)]
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Спирометрическая оценка-(MEP)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструмент: Устройство для спирометрии (Spiro USB и MicroRPM, Micro Medical) Максимальное давление выдоха (МВД) — давление, создаваемое при максимальном усилии вдоха в закрытой системе [МВД, (см). Н2О)]
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Динамометрическая оценка-(MDR-Hd-sEMG)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструмент: Электромиограф высокой плотности (HDEMG) (64-канальный усилитель ЭМГ; OT Bioelettronica+). Средняя скорость разряда передних моторных единиц большеберцовой мышцы [MDR-Hd-sEMG, (Гц)].
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Динамометрическая оценка-(VC-Hd-sEMG)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструмент: Электромиограф высокой плотности (HDEMG) (64-канальный усилитель ЭМГ; OT Bioelettronica+). Скорость распространения передних моторных единиц большеберцовой мышцы [VC-Hd-sEMG, (м/с)].
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Динамометрическая оценка- (F-Iso-FD-din)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструмент: Динамометр (J Tech Medical, Powertrack II Commander). Изометрическая сила при тыльном сгибании голеностопного сустава обеих конечностей во время 5-секундного максимального теста с использованием цифрового ручного динамометра [F-Iso.FD-din,(N)].
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Динамометрическая оценка- (F-Iso-FD-S)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструмент: тензодатчик S-типа (Biometrics Ltd). Тесты изометрической силы при тыльном сгибании голеностопного сустава на обеих конечностях с использованием тензодатчика S-типа. Сигнал должен быть проанализирован и обработан с использованием необходимого программного обеспечения. [F-Iso.FD-S].
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Динамометрическая оценка - Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструменты: длинный коридор, стул, конус и хронометр Измерение: Время (сек), за которое нужно встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, вернуться на стул и снова сесть.
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Динамометрическая оценка-Тест шестиминутной ходьбы (6-MWT)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструменты: длинный коридор и хронометр Измерение: Оцените расстояние (м), которое участник может пройти за 6 минут.
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Динамометрическая оценка-Краткая батарея физических показателей (SPPB)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструменты: длинный коридор, стул и хронометр. Измерение: набор коротких тестов, измеряющих время, необходимое для преодоления небольшого расстояния (4 м), повторение 5 раз в положении сидя-вставания со стула и набор балансовые тесты (ноги вместе, полутандем и тандем). Конечным результатом является оценка.
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры_Метаболические биомаркеры_Лактат крови
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструменты: анализатор лактата крови Lactate Pro 2. Лактат крови (ммоль/л)
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPET) - (Пиковая ЧСС)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструменты: Тестирование сердечно-легочной нагрузки на циклоэргометре. Измерение: Пик частоты сердечных сокращений [Пик ЧСС, (уд/мин)].
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPET)-(HRR)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструменты: Сердечно-легочная проба с физической нагрузкой на циклоэргометре Измерение: Резерв частоты сердечных сокращений (HRR) - разница между прогнозируемой максимальной частотой сердечных сокращений и частотой сердечных сокращений, измеренной в VO2peak. [HRR, (уд/мин)].
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPET)-(VO2-VT1)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструменты: Сердечно-легочная проба с физической нагрузкой на циклоэргометре Измерение: Вентиляционный порог потребления кислорода (VO2-VT1) - субмаксимальный показатель кардиореспираторной подготовленности [VO2-VT1, (мл/мин)]
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Сердечно-легочная проба с физической нагрузкой (CPET) - (VO2/HR, пульс O2)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструменты: Сердечно-легочная нагрузочная проба на циклоэргометре Измерение: Кислородный пульс [импульс O2] представляет собой соотношение между VO2 (мLO2/мин) и частотой сердечных сокращений (ЧСС - ударов в минуту).
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPET)-(CRE)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструменты: Тест сердечно-легочной нагрузки на циклоэргометре Измерение: Хронотропный ответ на нагрузку (CRE) — процент от хронотропного индекса [CRE, (%)]
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPET)- (OUES)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструменты: Сердечно-легочная проба с физической нагрузкой на циклоэргометре Измерение: Наклон эффективности поглощения кислорода (OUES) - отношение VO2 к логарифму по основанию 10 VE. OUES можно извлечь из субмаксимальных тестов. [УЕС]
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPET)-(RER)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструменты: Сердечно-легочная проба с физической нагрузкой на циклоэргометре Измерение: Коэффициент дыхательного обмена [RER] представляет собой отношение VCO2/VO2
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPET) - (PeakW)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструменты: Тест сердечно-легочной нагрузки на циклоэргометре. Измерение: Пиковая W (пиковая рабочая скорость) — самая высокая рабочая скорость, достигнутая в течение максимум 30 секунд во время стресс-теста [PeakW, (Вт/мин)].
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Сердечно-легочная проба с физической нагрузкой (CPET)-(ΔVO2/ΔWR)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструменты: Сердечно-легочная проба с физической нагрузкой на циклоэргометре Измерение: Отношение [ΔVO2/ΔWR]. Он определяется как отношение между VO2 (ось Y в мл.мин-1) и рабочей нагрузкой (ось X в ваттах), измеряемой только во время упражнений на велоэргометре с протоколом рампы, значение которого постепенно и линейно увеличивается до максимального значения. усилие.
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPET)-(PeakVE)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструменты: Сердечно-легочная проба с физической нагрузкой на циклоэргометре Измерение: Пиковая легочная вентиляция (PeakVE) — наибольший объем воздуха, поступающего в легкое и выходящего из него [PeakVE, (л/мин)]
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Сердечно-легочная проба с физической нагрузкой (CPET)-(Vd/Vt)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструменты: Тест сердечно-легочной нагрузки на циклоэргометре Измерение: Физиологическое мертвое пространство над дыхательным объемом (Vd/Vt) — рутинное измерение, выражающее отношение вентиляции мертвого пространства (VD) к дыхательной вентиляции (VT)
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Сердечно-легочная проба с физической нагрузкой (CPET)-(VE/MVV)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструменты: Сердечно-легочное нагрузочное тестирование на циклоэргометре Измерение: Дыхательный резерв [VE/MVV] представляет собой отношение между максимальной вентиляцией во время нагрузки (VE) и максимальной произвольной вентиляцией (MVV) в состоянии покоя, обе переменные в л/мин.
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPET)-(PETCO2)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструменты: Тест сердечно-легочной нагрузки на циклоэргометре Измерение: парциальное давление CO2 в конце выдоха [PETCO2, (мм рт. ст.)]
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPET)-(PETO2)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструменты: Тест сердечно-легочной нагрузки на циклоэргометре Измерение: парциальное давление O2 в конце выдоха [PETO2, (мм рт. ст.)]
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPET)-(VE/VCO2)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструменты: Сердечно-легочная проба с физической нагрузкой на циклоэргометре Измерение: Вентиляционные эквиваленты кислорода [VE/VO2], соотношение между легочной вентиляцией и производством CO2 (VE/VCO2)
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры _Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPET)-(VE/VO2)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструменты: Сердечно-легочная проба с физической нагрузкой на циклоэргометре Измерение: Вентиляционные эквиваленты кислорода [VE/VO2], соотношение между легочной вентиляцией и потреблением O2 (VE/VO2)
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры_Биомаркеры крови_Полный анализ крови (ОАК)_гематокрит
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: Анализ крови. Забор образца крови должен выполняться квалифицированным специалистом (врачом или медсестрой). Для анализа данных образцы будут отправлены в лабораторию для повторного анализа образцов.

Мера: гематокрит (%)
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры_Биомаркеры крови_Полный анализ крови (ОАК)_гемоглобин
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: Анализ крови. Забор образца крови должен выполняться квалифицированным специалистом (врачом или медсестрой). Для анализа данных образцы будут отправлены в лабораторию для повторного анализа образцов.

Измерение: гемоглобин 1AC, кровь (%)
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры_Биомаркеры крови_Полный подсчет клеток крови (ОАК)_Средний корпускулярный объем (MCV)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: Анализ крови. Забор образца крови должен выполняться квалифицированным специалистом (врачом или медсестрой). Для анализа данных образцы будут отправлены в лабораторию для повторного анализа образцов.

Измерение: средний корпускулярный объем [MCV,(fL)]
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры_Биомаркеры крови_Полный анализ крови (CBC)_Средний корпускулярный гемоглобин (MCH)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: Анализ крови. Забор образца крови должен выполняться квалифицированным специалистом (врачом или медсестрой). Для анализа данных образцы будут отправлены в лабораторию для повторного анализа образцов.

Измерение: средний корпускулярный гемоглобин [MCH,(pg)]
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры_Биомаркеры крови_Полный анализ клеток крови (CBC)_Средняя концентрация корпускулярного гемоглобина (MCHC)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: Анализ крови. Забор образца крови должен выполняться квалифицированным специалистом (врачом или медсестрой). Для анализа данных образцы будут отправлены в лабораторию для повторного анализа образцов.

Измерение: средний корпускулярный гемоглобин [MCHC, (г/дл)]
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры_Биомаркеры крови_Полный анализ крови (ОАК)_Лейкоциты
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: Анализ крови. Забор образца крови должен выполняться квалифицированным специалистом (врачом или медсестрой). Для анализа данных образцы будут отправлены в лабораторию для повторного анализа образцов.

Измерение: лейкоциты (мг/дл)
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры_Биомаркеры крови_Полный анализ крови (ОАК)_Подсчет тромбоцитов
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: Анализ крови. Забор образца крови должен выполняться квалифицированным специалистом (врачом или медсестрой). Для анализа данных образцы будут отправлены в лабораторию для повторного анализа образцов.

Измерение: количество тромбоцитов (единиц/мкл)
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры_Биомаркеры крови_Полный анализ крови (ОАК)_Скорость клубочковой фильтрации (СКФ)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: Анализ крови. Забор образца крови должен выполняться квалифицированным специалистом (врачом или медсестрой). Для анализа данных образцы будут отправлены в лабораторию для повторного анализа образцов.

Измерение: скорость клубочковой фильтрации [СКФ, (мл/мин/1,73 м²)]
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры_Биомаркеры крови_Полный анализ крови (ОАК)_Креатинин
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: Анализ крови. Забор образца крови должен выполняться квалифицированным специалистом (врачом или медсестрой). Для анализа данных образцы будут отправлены в лабораторию для повторного анализа образцов.

Измерение: креатинин (мг/дл)
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры_Биомаркеры крови_Полный анализ крови (ОАК)_Глюкоза
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: Анализ крови. Забор образца крови должен выполняться квалифицированным специалистом (врачом или медсестрой). Для анализа данных образцы будут отправлены в лабораторию для повторного анализа образцов.

Измерение: глюкоза (ммоль/л)
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры_Биомаркеры крови_Полный анализ крови (ОАК)_Мочевая кислота
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: Анализ крови. Забор образца крови должен выполняться квалифицированным специалистом (врачом или медсестрой). Для анализа данных образцы будут отправлены в лабораторию для повторного анализа образцов.

Измерение: мочевая кислота (мг/дл)
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры_Биомаркеры крови_Полный анализ крови (ОАК)_натрий, калий, кальций
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: Анализ крови. Забор образца крови должен выполняться квалифицированным специалистом (врачом или медсестрой). Для анализа данных образцы будут отправлены в лабораторию для повторного анализа образцов.

Измерение: натрий, калий и кальций (ммоль/л)
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры_Биомаркеры крови_Общий анализ крови (ОАК)_трансаминазы - АЛТ, АСТ, ГГТ, ФА
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: Анализ крови. Забор образца крови должен выполняться квалифицированным специалистом (врачом или медсестрой). Для анализа данных образцы будут отправлены в лабораторию для повторного анализа образцов.

Мера: трансаминазы

  • Аминотрансфераза, аланин [АЛТ, (Е/л)]
  • Аминотрансфераза, аспартат [АСТ, (Ед/л)]
  • Гамма-глутамилтранспептидаза [ГГТ, (ед/л)]
  • Альфа-фетопротеин [FA, (мкг/л)]
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры_Биомаркеры крови_Полный анализ крови (ОАК)_гликированный гемоглобин
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: Анализ крови. Забор образца крови должен выполняться квалифицированным специалистом (врачом или медсестрой). Для анализа данных образцы будут отправлены в лабораторию для повторного анализа образцов.

Измерение: гликированный гемоглобин (ммоль/моль)
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры_Биомаркеры крови_Полный анализ крови (ОАК)_ферритин
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: Анализ крови. Забор образца крови должен выполняться квалифицированным специалистом (врачом или медсестрой). Для анализа данных образцы будут отправлены в лабораторию для повторного анализа образцов.

Измерение: ферритин (нг/мл)
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры_Биомаркеры крови_Полный анализ крови (ОАК)_железо
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: Анализ крови. Забор образца крови должен выполняться квалифицированным специалистом (врачом или медсестрой). Для анализа данных образцы будут отправлены в лабораторию для повторного анализа образцов.

Измерение: железо (мкг/дл)
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры_Биомаркеры крови_Полный анализ крови (ОАК)_Индекс насыщения трансферрина
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: Анализ крови. Забор образца крови должен выполняться квалифицированным специалистом (врачом или медсестрой). Для анализа данных образцы будут отправлены в лабораторию для повторного анализа образцов.

Измерение: индекс насыщения трансферрина (%)
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры_Биомаркеры крови_Полный анализ крови (ОАК)_трансферрин
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: Анализ крови. Забор образца крови должен выполняться квалифицированным специалистом (врачом или медсестрой). Для анализа данных образцы будут отправлены в лабораторию для повторного анализа образцов.

Измерение: трансферрин (мг/дл)
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры_Биомаркеры крови_Полный анализ крови (ОАК)_витамин B12
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: Анализ крови. Забор образца крови должен выполняться квалифицированным специалистом (врачом или медсестрой). Для анализа данных образцы будут отправлены в лабораторию для повторного анализа образцов.

Измерение: витамин B12 (пг/мл)
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры_Биомаркеры крови_Полный анализ крови (ОАК)_фолиевая кислота
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: Анализ крови. Забор образца крови должен выполняться квалифицированным специалистом (врачом или медсестрой). Для анализа данных образцы будут отправлены в лабораторию для повторного анализа образцов.

Измерение: фолиевая кислота (нг/мл)
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры_Биомаркеры крови_Полный анализ крови (ОАК)_ЛПВП
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: Анализ крови. Забор образца крови должен выполняться квалифицированным специалистом (врачом или медсестрой). Для анализа данных образцы будут отправлены в лабораторию для повторного анализа образцов.

Измерение: липопротеины высокой плотности [ЛПВП, (мг/дл)]
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры_Биомаркеры крови_Полный анализ крови (ОАК)_ТТГ
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: Анализ крови. Забор образца крови должен выполняться квалифицированным специалистом (врачом или медсестрой). Для анализа данных образцы будут отправлены в лабораторию для повторного анализа образцов.

Измерение: ТТГ (мкЕд/мл)
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры_Биомаркеры крови_Полный анализ крови (ОАК)_Общий холестерин (ОХ)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: Анализ крови. Забор образца крови должен выполняться квалифицированным специалистом (врачом или медсестрой). Для анализа данных образцы будут отправлены в лабораторию для повторного анализа образцов.

Измерение: общий холестерин [TC, (мг/дл)]
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры_Биомаркеры крови_Полный анализ крови (ОАК)_ЛПНП
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: Анализ крови. Забор образца крови должен выполняться квалифицированным специалистом (врачом или медсестрой). Для анализа данных образцы будут отправлены в лабораторию для повторного анализа образцов.

Измерение: липопротеин низкой плотности [LDL, (мг/дл)]
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры_Биомаркеры крови_Полный анализ крови (ОАК)_альбумин
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: Анализ крови. Забор образца крови должен выполняться квалифицированным специалистом (врачом или медсестрой). Для анализа данных образцы будут отправлены в лабораторию для повторного анализа образцов.

Измерение: альбумин (г/дл)
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры_Биомаркеры крови_Полный анализ крови (ОАК)_триглицериды
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: Анализ крови. Забор образца крови должен выполняться квалифицированным специалистом (врачом или медсестрой). Для анализа данных образцы будут отправлены в лабораторию для повторного анализа образцов.

Измерение: триглицериды (мг/дл9
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры_Биомаркеры крови_Полный анализ крови (ОАК)_ NT-proBNP
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: Анализ крови. Забор образца крови должен выполняться квалифицированным специалистом (врачом или медсестрой). Для анализа данных образцы будут отправлены в лабораторию для повторного анализа образцов.

Измерение: N-концевой пропептид BNP [NT-proBNP, (пг/мл)]
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Физиологические биомаркеры_Биомаркеры крови_Полный анализ крови (ОАК)_витамин D.
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: Анализ крови. Забор образца крови должен выполняться квалифицированным специалистом (врачом или медсестрой). Для анализа данных образцы будут отправлены в лабораторию для повторного анализа образцов.

Измерение: витамин D (нг/мл)
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Биомеханические биомаркеры _ Камера RGB-D (камера глубины)_ Линейное ускорение туловища
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: камера RGB-D или камера глубины. Кинематический анализ с помощью 3D-захвата движения.

Мера:

Линейное ускорение туловища (м/с2)
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Биомеханические биомаркеры_ RGB-D камера (камера глубины)_ Угловое смещение туловища
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: камера RGB-D или камера глубины. Кинематический анализ с помощью 3D-захвата движения.

Мера:

Угловое смещение ствола (°)
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Биомеханические биомаркеры _ Камера RGB-D (камера глубины) _ Угловая скорость туловища
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: камера RGB-D или камера глубины. Кинематический анализ с помощью 3D-захвата движения.

Мера:

Угловая скорость ствола (°/с)
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Биомеханические биомаркеры_ Shimmer3_Шаг и длина шага
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: инерциальный датчик (акселерометр, гироскоп и магнитометр), включенный в инструмент Shimmer3.

Мера:

Шаг и длина шага
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Биомеханические биомаркеры_ Мерцание3_Время шага и шага
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: инерциальный датчик (акселерометр, гироскоп и магнитометр), включенный в инструмент Shimmer3.

Мера:

Время шага и шага (сек)
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Биомеханические биомаркеры _ Shimmer3_Ширина шага и шага шаг
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: инерциальный датчик (акселерометр, гироскоп и магнитометр), включенный в инструмент Shimmer3.

Мера:

Ширина шага и шага
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Биомеханические биомаркеры _ Shimmer3_Походка во времени фазы качания
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: инерциальный датчик (акселерометр, гироскоп и магнитометр), включенный в инструмент Shimmer3.

Мера:

Походка во время фазы качания
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Биомеханические биомаркеры _ Shimmer3_Скорость походки (м/с)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: инерциальный датчик (акселерометр, гироскоп и магнитометр), включенный в инструмент Shimmer3.

Мера:

Скорость ходьбы (м/с)
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Биомеханические биомаркеры _ Shimmer3_Фаза стойки
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: инерциальный датчик (акселерометр, гироскоп и магнитометр), включенный в инструмент Shimmer3.

Мера:

Фаза стойки
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Биомеханические биомаркеры _ Shimmer3_Скорость шага и шаг.
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: инерциальный датчик (акселерометр, гироскоп и магнитометр), включенный в инструмент Shimmer3.

Мера:

Скорость шага и шаг.
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Биомеханические биомаркеры _ Shimmer3_Step симметрия
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)

Инструменты: инерциальный датчик (акселерометр, гироскоп и магнитометр), включенный в инструмент Shimmer3.

Мера:

Ступенчатая симметрия
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Биомаркеры визуализации
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструменты: Эхокардиограмма Измерение: Фракция выброса левого желудочка (%), ФВ ЛЖ
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Биомаркеры визуализации _Кардио-Эхокардиограмма (дилатация и диаметр левого предсердия и левого желудочка)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструменты: Эхокардиограмма Измерение: дилатация левого предсердия, дилатация левого желудочка, диаметр левого предсердия, диаметр левого желудочка (см)
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Биомаркеры визуализации _Эхокардиография мышц (толщина мышц)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструменты: Ультрасонограф В-режима (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Токио, Япония) Измерение: Толщина четырехглавой прямой мышцы, толщина диафрагмальной мышцы, полученная в конце вдоха (при полной емкости легких; ДТ-вдох) и на выдохе в состоянии покоя (при функциональной остаточной емкости; DT-exp) через программное обеспечение Matlab (CodigoEco)-[Толщина мышцы]
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Биомаркеры визуализации _Displacement-Echocardiographic (Slide-pL)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструменты: Ультрасонограф В-режима (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Токио, Япония) Измерение: смещение плевры (Slide-pL, мм) во время полного дыхательного цикла с помощью программного обеспечения Matlab (CodigoEco)-[Slide-pL]
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Биомаркеры визуализации_Мышечно-эхокардиографические (толщина жира)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструменты: УЗИ-аппарат B-режима (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Токио, Япония) Измерение: толщина жира в четырехглавой прямой мышце бедра с помощью программного обеспечения Matlab (CodigoEco) — [Толщина жира]
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Биомаркеры визуализации_Мускулярно-эхокардиографические (интенсивность мышечного эхо)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструменты: УЗИ-аппарат B-режима (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Токио, Япония) Измерение: Мышечная Эхо-интенсивность прямой четырехглавой мышцы с помощью программного обеспечения Matlab (CodigoEco) — [Muscle His]
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Биомаркеры визуализации_Мускулярно-Эхокардиографический (Интенсивность жирового эха)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструменты: УЗИ-аппарат B-режима (SonoSite 180 Plus, SonoSite Japan, Токио, Япония).
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Самооценка_ Оценка воспринимаемой нагрузки (RPE) по шкале Борга
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Инструменты: Оценка воспринимаемой нагрузки по Боргу (RPE) – шкала Борга Измерение: Оценка воспринимаемой нагрузки по Боргу (RPE) – это способ измерения уровня интенсивности физической активности. Воспринимаемое усилие — это то, насколько сильно вы чувствуете, что ваше тело работает. Он основан на физических ощущениях, которые человек испытывает во время физической активности, включая учащение пульса, учащение дыхания или дыхания, повышенное потоотделение и мышечную усталость. Хотя это субъективная мера, ваша оценка физической нагрузки по шкале от 6 до 20 может дать довольно точную оценку фактической частоты сердечных сокращений во время физической активности.
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня) и последующее наблюдение (12 недель после вмешательства)
Анкета самооценки саркопении (SARC-F)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
Инструменты: Анкета SARC-F Измерение: Это простая анкета для быстрой диагностики саркопении. Он состоит из 5 компонентов: Сила, Помощь при ходьбе, Вставание со стула, Подъем по лестнице и Падение. Оценки варьируются от 0 до 10, от 0 до 2 баллов за каждый компонент. Оценка, равная или превышающая 4, может предсказывать саркопению и плохие результаты.
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня)
Самоотчетная_сокращенная комплексная гериатрическая оценка (aCGA):
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня)

Инструменты: сокращенная комплексная гериатрическая оценка (aCGA): анкета, состоящая из пунктов, полученных из четырех разных шкал.

Измерение: 4 инструмента, такие как:

  • шкала гериатрической депрессии (GDS),
  • Мини-тест психического состояния (MMSE),
  • Активность повседневной жизни (ADL) с использованием индекса Каца и инструментальная активность повседневной жизни (IADL) с использованием шкалы Lawnton & Brody.

Оценка варьируется от 0 до 30 баллов, давая по 1 баллу по каждому из пунктов GDS (всего 4 балла), 12 по 3 пунктам по шкале Lawton & Brody, 8 баллов по 4 пунктам по MMSE и 6 баллов по 3 пунктам из индекса Каца.
Исходный уровень, после вмешательства (12 недель после исходного уровня)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографические переменные
Временное ограничение: Базовый уровень

Инструменты: анкета, интервью.

Мера:

  • Возраст
  • Пол
  • Гражданский статус
  • Уровень образования
Базовый уровень
Антропометрические переменные_ Рост
Временное ограничение: Базовый уровень
Инструменты: Весы, измерительная лента, калькулятор Измерение: высота (см)
Базовый уровень
Антропометрические переменные_ Вес
Временное ограничение: Базовый уровень
Инструменты: Весы, измерительная лента, калькулятор Измерение: Вес (кг)
Базовый уровень
Антропометрические переменные_Индекс массы тела (ИМТ).
Временное ограничение: Базовый уровень
Инструменты: Весы, измерительная лента, калькулятор Измерение: индекс массы тела (ИМТ).
Базовый уровень
Клинические переменные_сопутствующие заболевания
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение: сопутствующие заболевания с указанием количества и типов. Инструменты: индекс сопутствующих заболеваний Чарльсона.
Базовый уровень
Клинические переменные_лекарства
Временное ограничение: Базовый уровень
Мера: лекарства (с указанием количества лекарств и типов),
Базовый уровень
Клинические переменные_ Характеристики сердечной недостаточности (СН)_NYHA
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение: Характеристики сердечной недостаточности (СН) - основная причина (ишемическая/неишемическая) Инструменты: Оценка Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) и оценка симптомов из опросника Канзас-Сити
Базовый уровень
Клинические переменные_госпитализации за последние 12 месяцев
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение: госпитализации за последние 12 месяцев (количество и причина: любая причина/декомпенсация сердечной недостаточности),
Базовый уровень
Клинические переменные_ Консультации в отделении неотложной помощи за последние 12 месяцев
Временное ограничение: Базовый уровень
Мера: Консультация в отделении неотложной помощи за последние 12 месяцев (количество и причина: любая причина/декомпенсированная СН)
Базовый уровень
Клинические переменные_Количество падений за последние 12 месяцев
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение: количество падений за последние 12 месяцев.
Базовый уровень
Клинические переменные_Характеристики сердечной недостаточности (СН)_Опросник Канзас-Сити
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение: Характеристики сердечной недостаточности (СН) - основная причина (ишемическая/неишемическая) Инструменты: оценка симптомов из вопросника Канзас-Сити
Базовый уровень
Клинические переменные_Токсичные привычки
Временное ограничение: Базовый уровень
Мера: токсичные привычки (табак, алкоголь...).
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Malaga

Следователи

  • Главный следователь: Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD, University of Malaga

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Funnel+ Study

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться