종양학적 허벅지 수술을 위한 요추상근 근막 장골 블록 대 요추 기립자 척추 평면 블록
2024년 11월 4일 업데이트: Hamed Sayed Ashour, National Cancer Institute, Egypt
종양학적 허벅지 수술을 위한 초음파 유도 Suprainuinal Fascia Iliaca Block 대 Lumbar Erector Spinae Plane Block: 무작위 대조 시험
이것은 잠재 고객입니다. 종양학적 대퇴부 수술을 받는 암 환자를 대상으로 이중 맹검 무작위 대조 시험을 실시합니다. 본 연구의 목적은 종양성 허벅지 수술에서 서혜부 근막 장골 차단술과 요추 기립근 척추 평면 차단술의 진통 효과를 평가하고 비교하는 것입니다. 환자 그룹 A(초음파 유도 서혜부 장골 근막 차단(SIFIB)), 그룹 B(초음파 유도 요추 기립근 척추 평면 차단(L-ESPB)) 및 그룹 C(대조군)의 3개의 동등 비교 그룹으로 무작위 배정됩니다. ).
1차 결과 매개변수는 수술 후 첫 24시간 동안의 총 수술 후 모르핀 소비량입니다.
데이터는 IBM SPSS 26(SPSS Inc., Chicago, IL)을 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
통증은 많은 수술 환자가 경험하는 가장 흔하고 중요한 수술 후 사건 중 하나입니다.
정형외과 수술은 뼈와 연부조직의 절제, 손상, 재건 등의 많은 양을 필요로 하기 때문에 상대적으로 고통스러운 수술입니다.
육종에 대한 대퇴부 수술 후 환자는 급성 수술 후 통증, 지속성 장기 통각 통증 및 수술 중 신경 손상과 관련된 신경 병증 통증을 포함하는 세 가지 뚜렷한 유형의 통증 중 하나를 경험할 수 있습니다.
사지 보존 수술 환자와 절단 환자의 통증 관리는 재활 프로그램 중에 매우 중요하며 종종 다학제적 접근 방식을 사용합니다.
초음파 유도된 서혜부 근막 장골근 블록은 대퇴골, 외측 대퇴 피부 및 폐색 신경의 3개 신경을 보다 안정적으로 마취하기 위해 이전의 해부학적 발견을 기반으로 더욱 구축되었습니다.
supra-inguinal fascia iliaca block은 허벅지, 무릎, 특히 고관절에 진통을 제공하는 효과적인 수단으로 발전했습니다.
초음파 유도 척추 기립기 평면 블록(ESPB)은 어깨에서 고관절 수술에 이르는 수술 절차로 인한 수술 후 통증 치료에서 보고된 계면 평면 블록입니다.
요추 4번째 척추 수준에서 수행될 때 ESPB는 Th12와 L4 피부 분절 사이의 감각 차단으로 이어져 고관절 및 근위 대퇴골 수술에서 효과적인 수술 후 진통제로 이어집니다.
Supra-inguinal fascia iliaca block과 L-ESPB는 이전 연구에서 성공적으로 수술 후 오피오이드 소비를 감소시켰지만, 전신 마취 하에 종양학적 허벅지 수술을 받는 성인 환자의 수술 후 진통 효과를 비교한 연구는 없습니다.
따라서 이 무작위 비교 연구에서 우리는 문헌의 이러한 간극을 채우는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11796
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이: 18-65세.
- 신체 상태: ASA II,III
- 전신 마취하에 종양학적 허벅지 수술을 받는 환자.
- 체질량 지수(BMI): 20-40kg/m 2
제외 기준:
- 환자 거부.
- 국소 마취제에 대한 민감성 또는 금기.
- 응고 병증으로 인한 출혈 경향.
- 오피오이드 의존성 또는 알코올 또는 약물 남용 환자.
- 통증에 대한 적절한 인식 및 평가를 방해하는 정신 질환이 있는 환자.
- 국소 마취에 대한 금기 예. 차단 부위의 국소 감염, INR이 1.6 이상인 응고병증: 유전성(예: 혈우병, 피브리노겐 이상 및 결핍 인자 II) 후천성(예: PC가 60% 미만인 간 기능 장애, 비타민 K 결핍 및 치료용 항응고제) .
- 심각한 신부전(혈장 크레아티닌 1.5mg/dl 이상).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Suprainuinal Fascia Iliaca 블록 그룹
환자는 덱사메타손 4mg/ml 2ml와 혼합된 부피바카인 0.25% 40ml의 초음파 유도 근막상근막 블록 주사를 받게 됩니다.
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Suprainguinal Fascia 장골근막 블록 그룹은 초음파 유도 근막장근막 블록 주입 40ml의 bupivacaine 0.25%와 2ml의 dexamethasone 4mg/ml을 혼합합니다. Lumbar Erector Spinae Plane Block 그룹은 2ml의 dexamethasone 4mg/ml와 혼합된 40ml 부피바카인 0.25% 초음파 유도 L-ESPB(lumber erector spinae plane block) 주사를 받습니다. 대조군은 전신 마취하에 수술을 받고 수술 전후 일상적인 진통 프로토콜을받습니다. |
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실험적: 요추 기립자 Spinae 평면 블록 그룹
환자는 2ml의 덱사메타손 4mg/ml와 혼합된 부피바카인 0.25% 40ml의 초음파 유도 Lumber erector spinae plane block(L-ESPB) 주사를 받게 됩니다.
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Suprainguinal Fascia 장골근막 블록 그룹은 초음파 유도 근막장근막 블록 주입 40ml의 bupivacaine 0.25%와 2ml의 dexamethasone 4mg/ml을 혼합합니다. Lumbar Erector Spinae Plane Block 그룹은 2ml의 dexamethasone 4mg/ml와 혼합된 40ml 부피바카인 0.25% 초음파 유도 L-ESPB(lumber erector spinae plane block) 주사를 받습니다. 대조군은 전신 마취하에 수술을 받고 수술 전후 일상적인 진통 프로토콜을받습니다. |
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간섭 없음: 대조군
환자들은 전신 마취 하에 수술을 받았고 I.V. 펜타닐(1μg/kg), 평균 동맥 혈압이 기준치의 20% 이상 상승한 경우, 펜타닐 0.5μg/kg의 추가 일시 투여량.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 모르핀 소비 .
기간: 수술 후 처음 24시간 동안
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수술 후 처음 24시간 동안 총 수술 후 모르핀 소비.
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수술 후 처음 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펜타닐 소비.
기간: 수술 중
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총 수술 중 펜타닐 소비.
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수술 중
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첫 구조 진통제 시간.
기간: 수술 후 처음 24시간 동안
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첫 구조 진통제 시간.
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수술 후 처음 24시간 동안
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시각적 아날로그 스케일
기간: 수술 후 처음 24시간 동안
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통증은 쉬고 있을 때와 움직일 때 모두 Visual Analogue Scale을 사용하여 평가하고 Visual Analogue Scale을 사용한 통증 점수는 마취 후 치료실과 수술 후 다음 24시간 동안 기록합니다.점수
(0)은 통증이 없음을 의미하고, 점수(1-3)는 가벼운 통증으로 간주되며, (4-6) 중간 통증 및 (7-10) 심한 통증으로 간주됩니다.
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수술 후 처음 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2203-301-014
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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