- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05393830
수면 부족이 감정 조절에 미치는 영향
불충분한 수면과 불면증 장애가 감정 조절의 행동 및 신경 마커에 미치는 영향
이 연구는 불면증 장애 및 통제와 비교하여 감정 정보의 처리 및 조절에 대한 하룻밤에 4시간으로 제한된 3일 밤의 수면의 영향을 조사하도록 설계되었습니다. 조사관은 두 가지 질문을 다루고 답변을 시도합니다.
(i) 3일 밤의 수면 부족 또는 불면증 진단은 일반적이고 방해받지 않는 수면과 비교하여 감정 정보의 처리 및 조절에 어떤 영향을 줍니까? (ii) 수면 제한 상태에서 또는 불면증 장애의 임상적 진단과 함께 감정을 처리하고 조절하려고 시도할 때 어떤 중복되고 뚜렷한 신경 메커니즘이 개입되고 행동 효과와 연관됩니까? 이 연구는 감정 처리 및 조절에서 수면의 역할을 조사할 것입니다. 이 발견은 건강한 정서적 기능에서 수면의 역할을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1: 수면 손실과 임상적 수면 장애(즉, 불면증)이 감정 지각과 감정 조절에 영향을 미치나요? 연구원들은 인위적으로 수면을 제한하거나 임상적으로 관련된 수면 장애를 통해 만성적인 수면 부족이 어떻게 다양한 감정 조절 전략을 사용하여 감정 정보에 대한 반응을 적절하게 인식하고 조절하는 능력을 손상시키는지에 관심을 가졌습니다. 수면 부족이 주의력, 작업 기억력 및 추론 능력과 같은 인지의 광범위한 영역에 미치는 영향에 대한 연구가 있었지만, 장기간의 수면 부족이 감정 처리 및 조절에 미치는 영향은 아직 많이 밝혀지지 않았습니다. 연구자들은 건강한 통제 참가자의 실험적 수면 감소 또는 불면증 장애 환자의 임상 수면 장애를 통한 수면 손실이 감정을 정확하게 인식하는 능력에 어떤 영향을 미치는지 특성화하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 또한 감정이 인식되는 강도를 변경하는 방법과 이러한 변화가 방해받지 않는 수면을 허용하는 건강한 대조군 참가자와 비교하여 이러한 자극에 대한 감정적 반응을 조절하는 능력에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
목표 2: 주관적 감정 반응의 변화는 신경 신호 및 정신 생리학적 측정에 어떻게 반영됩니까? 연구자들은 fMRI와 자율신경 반응 측정(심박수 및 피부 전도도)을 활용하여 건강한 수면 조절 참가자와 비교하여 수면 제한 또는 불면증 장애 환자의 행동 변화와 관련된 신경 및 정신생리학적 반응을 특성화합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tony J Cunningham, PhD
- 전화번호: 617-667-3337
- 이메일: acunnin4@BIDMC.Harvard.edu
연구 장소
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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연락하다:
- Tony Cunningham, PhD
- 전화번호: 617-667-4702
- 이메일: acunnin4@bidmc.harvard.edu
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연락하다:
- Janet Mullington, PhD
- 전화번호: 617-667-0434
- 이메일: jmulling@BIDMC.Harvard.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 프로토콜을 따를 의지와 능력
- fMRI 스캐닝에 대한 포함 기준을 충족할 의지와 능력
- 의정서 기간 동안 알코올 및 기분전환용 약물을 삼갈 의지가 있는 자
- 정상 또는 정상 시력으로 교정이 필요합니다.
제외 기준:
- 왼손잡이 또는 양손잡이
- 수면 또는 인지 기능에 영향을 줄 수 있는 약물의 사용(예: 처방 수면제 또는 항우울제)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정상 수면
정상적인 수면 - 건강한 참가자는 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔 중 감정 조절 작업에 참여하기 전에 수면 다원 검사 또는 액티그래피 기록 수면의 정상적인 밤이 허용됩니다.
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활성 비교기: 수면 제한
건강한 참가자는 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔 중 감정 조절 작업에 참여하기 전에 연속 3일 동안 4시간의 수면으로 제한됩니다.
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3일 밤의 수면은 4시간으로 제한됩니다.
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간섭 없음: 불면증 장애 환자
불면증 장애가 있는 환자도 모집되며 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 스캔 중 감정 조절 작업에 참여하기 전에 수면 다원 검사 또는 액티그래피 기록 수면의 정상적인 밤이 허용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전략이 있는 기본 감정 조절 작업
기간: 1일차
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정서 조절 전략을 사용한 정서 자극에 대한 기본 행동 평가
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1일차
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전략이 없는 기본 감정 조절 과제
기간: 1일차
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감정 조절 전략 없이 정서적 자극에 대한 기본 행동 평가
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1일차
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전략을 사용한 감정 조절 작업의 재평가 감정 조절 전략이 있거나 없는 감정 자극에 대한 기본 행동 평가
기간: 3-6일 창에서 한 번의 테스트
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정상적인 수면 또는 수면 제한에 따른 감정 조절 전략으로 감정 자극에 대한 행동 평가
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3-6일 창에서 한 번의 테스트
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전략이 없는 감정 조절 작업의 재평가 감정 조절 전략이 있거나 없는 감정 자극에 대한 기본 행동 평가
기간: 3-6일 창에서 한 번의 테스트
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정상적인 수면 또는 수면 제한에 따른 감정 조절 전략 없이 정서적 자극에 대한 행동 평가
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3-6일 창에서 한 번의 테스트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 자기공명영상(fMRI)
기간: 3-6일 창에서 한 번의 테스트
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fMRI 측정 신경 반응성(혈중 산소 수준 의존 신호)
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3-6일 창에서 한 번의 테스트
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Janet M Mullington, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022P000120
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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