Effekten af søvntab på følelsesregulering
Indvirkningen af utilstrækkelig søvn og søvnløshed på adfærdsmæssige og neurale markører for følelsesregulering
Undersøgelsen er designet til at undersøge virkningen af tre nætters søvn begrænset til 4 timer pr. nat på behandlingen og reguleringen af følelsesmæssig information sammenlignet med søvnløshed og kontrol. Efterforskerne vil tage fat på og forsøge at besvare to spørgsmål.
(i) Hvordan påvirker tre nætter med nedsat søvn eller en diagnose af Insomnia Disorder behandlingen og reguleringen af følelsesmæssig information sammenlignet med typisk uforstyrret søvn? (ii) Hvilke overlappende og distinkte neurale mekanismer er engageret og forbundet med adfærdsmæssige virkninger, når man forsøger at behandle og regulere følelser i en søvnbegrænset tilstand eller med en klinisk diagnose af Insomnia Disorder? Denne undersøgelse vil undersøge søvnens rolle i følelsesbehandling og regulering. Resultaterne vil hjælpe med yderligere forståelse af søvnens rolle i sund følelsesmæssig funktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål 1: Hvordan virker søvntab og klinisk søvnforstyrrelse (dvs. Insomnia Disorder) indflydelse på følelsesopfattelse og følelsesregulering? Forskerne er interesserede i, hvordan kronisk tab af søvn, enten gennem kunstig begrænsning af søvn eller klinisk relateret søvnforstyrrelse, forringer vores evne til korrekt at opfatte og regulere vores reaktioner på følelsesmæssig information ved hjælp af forskellige følelsesreguleringsstrategier. Der har været forskning i effekten af søvntab på brede områder af kognition, såsom opmærksomhed, arbejdshukommelse og ræsonnement, men virkningen af langsigtet søvntab på følelsesmæssig behandling og regulering er stort set uudforsket. Forskerne har til formål at karakterisere, hvordan søvntab via eksperimentelt reduceret søvn hos raske kontroldeltagere eller klinisk søvnforstyrrelse hos patienter med Insomnia Disorder, påvirker evnen til præcist at opfatte følelser. Efterforskere vil også undersøge, hvordan det ændrer intensiteten, hvormed følelser opfattes, og hvilken effekt disse ændringer har på evnen til at regulere følelsesmæssige reaktioner på disse stimuli sammenlignet med raske kontroldeltagere, der får lov til uforstyrret søvn.
Mål 2: Hvordan afspejles ændringer i subjektive følelsesmæssige reaktioner i det neurale signal og psykofysiologiske mål? Efterforskerne vil bruge fMRI og mål for autonom reaktivitet (puls og hudkonduktans) til at karakterisere de neurale og psykofysiologiske reaktioner, der er forbundet med adfærdsændringer efter søvnrestriktion eller hos patienter med søvnløshed sammenlignet med raske søvnkontroldeltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tony J Cunningham, PhD
- Telefonnummer: 617-667-3337
- E-mail: acunnin4@BIDMC.Harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Kontakt:
- Tony Cunningham, PhD
- Telefonnummer: 617-667-4702
- E-mail: acunnin4@bidmc.harvard.edu
-
Kontakt:
- Janet Mullington, PhD
- Telefonnummer: 617-667-0434
- E-mail: jmulling@BIDMC.Harvard.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- villig og i stand til at følge protokollen
- villig og i stand til at opfylde inklusionskriterier for fMRI-scanning
- villig til at afholde sig fra alkohol og rekreative stoffer i hele protokollens varighed
- normalt eller korrigeret til normalt syn er påkrævet
Ekskluderingskriterier:
- venstrehåndethed eller ambidexterity
- brugen af medicin, der kan påvirke enten søvn eller kognitiv funktion (f.eks. receptpligtige sovepiller eller antidepressiva)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Normal søvn
Normal søvn - Raske deltagere får lov til normale nætter med polysomnografi eller aktigrafi optaget søvn, før de deltager i en følelsesreguleringsopgave under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) scanning
|
|
|
Aktiv komparator: Søvnbegrænsning
Raske deltagere er søvnbegrænset til 4 timers søvn i 3 på hinanden følgende dage, før de deltager i en følelsesregulerende opgave under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) scanning
|
Tre nætters søvn begrænset til 4 timer pr.
|
|
Ingen indgriben: Patienter med søvnløshed
Patienter med Insomnia Disorder vil også blive rekrutteret og vil få tilladelse til normale nætter med polysomnografi eller aktigrafi optaget søvn, før de deltager i en følelsesregulerende opgave under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) scanning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grundlæggende følelsesmæssig reguleringsopgave med strategi
Tidsramme: Dag 1
|
Baseline adfærdsvurderinger til følelsesmæssige stimuli med følelsesreguleringsstrategier
|
Dag 1
|
|
Baseline følelsesmæssig reguleringsopgave uden strategi
Tidsramme: Dag 1
|
Baseline adfærdsvurderinger til følelsesmæssige stimuli uden følelsesreguleringsstrategier
|
Dag 1
|
|
Revurdering af den følelsesmæssige reguleringsopgave med strategi Baseline adfærdsvurderinger til følelsesmæssige stimuli med eller uden følelsesreguleringsstrategier
Tidsramme: en test i et 3-6 dages vindue
|
Adfærdsvurderinger til følelsesmæssige stimuli med følelsesreguleringsstrategier efter normal søvn eller søvnbegrænsning
|
en test i et 3-6 dages vindue
|
|
Revurdering af den følelsesmæssige reguleringsopgave uden strategi Baseline adfærdsvurderinger til følelsesmæssige stimuli med eller uden følelsesreguleringsstrategier
Tidsramme: en test i et 3-6 dages vindue
|
Adfærdsvurderinger til følelsesmæssige stimuli uden følelsesreguleringsstrategier efter normal søvn eller søvnbegrænsning
|
en test i et 3-6 dages vindue
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Tidsramme: en test i et 3-6 dages vindue
|
fMRI målt neural reaktivitet (blods iltniveauafhængigt signal)
|
en test i et 3-6 dages vindue
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janet M Mullington, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Social adfærd
- Selvkontrol
- Søvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelser
- Søvnmangel
- Følelsesmæssig regulering
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022P000120
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .