- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05393830
L'effet de la perte de sommeil sur la régulation des émotions
L'impact du sommeil insuffisant et des troubles de l'insomnie sur les marqueurs comportementaux et neuronaux de la régulation des émotions
L'étude est conçue pour étudier l'impact de trois nuits de sommeil limitées à 4 heures par nuit, sur le traitement et la régulation des informations émotionnelles par rapport au trouble et au contrôle de l'insomnie. Les enquêteurs aborderont et tenteront de répondre à deux questions.
(i) Comment trois nuits de sommeil réduit ou un diagnostic de trouble d'insomnie affectent-ils le traitement et la régulation des informations émotionnelles par rapport à un sommeil typique non perturbé ? (ii) Quels mécanismes neuronaux distincts et superposés sont engagés et associés à des effets comportementaux lors d'une tentative de traitement et de régulation des émotions dans un état de sommeil restreint ou avec un diagnostic clinique de trouble de l'insomnie ? Cette étude examinera le rôle du sommeil dans le traitement et la régulation des émotions. Les résultats aideront à mieux comprendre le rôle du sommeil dans un fonctionnement émotionnel sain.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif 1 : Comment la perte de sommeil et la perturbation clinique du sommeil (c.-à-d. trouble de l'insomnie) a-t-il un impact sur la perception et la régulation des émotions ? Les chercheurs s'intéressent à la façon dont la perte chronique de sommeil, soit par une restriction artificielle du sommeil, soit par des troubles du sommeil liés à la clinique, altère notre capacité à percevoir et à réguler correctement nos réponses aux informations émotionnelles en utilisant diverses stratégies de régulation des émotions. Des recherches ont été menées sur l'effet de la perte de sommeil sur de vastes domaines de la cognition, tels que l'attention, la mémoire de travail et la capacité de raisonnement, mais l'impact de la perte de sommeil à long terme sur le traitement et la régulation des émotions reste largement inexploré. Les chercheurs visent à caractériser comment la perte de sommeil via un sommeil réduit expérimentalement chez des participants témoins en bonne santé ou des troubles cliniques du sommeil chez des patients souffrant de troubles de l'insomnie, affecte la capacité à percevoir avec précision les émotions. Les enquêteurs étudieront également comment cela modifie l'intensité avec laquelle les émotions sont perçues et l'effet que ces changements ont sur la capacité de réguler les réponses émotionnelles à ces stimuli par rapport aux participants témoins en bonne santé qui sont autorisés à dormir sans être dérangés.
Objectif 2 : Comment les changements dans les réponses émotionnelles subjectives sont-ils reflétés dans le signal neuronal et les mesures psychophysiologiques ? Les chercheurs utiliseront l'IRMf et des mesures de la réactivité autonome (fréquence cardiaque et conductance cutanée) pour caractériser les réponses neurales et psychophysiologiques associées aux changements de comportement suite à une restriction du sommeil ou chez les patients souffrant de troubles de l'insomnie par rapport aux participants sains du contrôle du sommeil.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tony J Cunningham, PhD
- Numéro de téléphone: 617-667-3337
- E-mail: acunnin4@BIDMC.Harvard.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Contact:
- Tony Cunningham, PhD
- Numéro de téléphone: 617-667-4702
- E-mail: acunnin4@bidmc.harvard.edu
-
Contact:
- Janet Mullington, PhD
- Numéro de téléphone: 617-667-0434
- E-mail: jmulling@BIDMC.Harvard.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- vouloir et pouvoir suivre le protocole
- désireux et capable de répondre aux critères d'inclusion pour l'IRMf
- disposé à s'abstenir de consommer de l'alcool et des drogues récréatives pendant la durée du protocole
- une vision normale ou corrigée à normale est requise
Critère d'exclusion:
- gaucher ou ambidextrie
- l'utilisation de tout médicament qui pourrait affecter le sommeil ou le fonctionnement cognitif (par exemple, des somnifères ou des antidépresseurs sur ordonnance)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Sommeil normal
Sommeil normal - Les participants en bonne santé sont autorisés à passer des nuits normales de sommeil enregistré par polysomnographie ou actigraphie avant de participer à une tâche de régulation des émotions pendant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
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Comparateur actif: Restriction de sommeil
Les participants en bonne santé sont limités à 4 heures de sommeil pendant 3 jours consécutifs avant de participer à une tâche de régulation des émotions pendant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
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Trois nuits de sommeil limitées à 4 heures par nuit.
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Aucune intervention: Patients souffrant de troubles de l'insomnie
Des patients souffrant de troubles de l'insomnie seront également recrutés et seront autorisés à passer des nuits normales de sommeil enregistré par polysomnographie ou actigraphie avant de participer à une tâche de régulation des émotions pendant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tâche de régulation émotionnelle de base avec stratégie
Délai: Jour 1
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Évaluations comportementales de base des stimuli émotionnels avec des stratégies de régulation des émotions
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Jour 1
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Tâche de régulation émotionnelle de base sans stratégie
Délai: Jour 1
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Évaluations comportementales de base des stimuli émotionnels sans stratégies de régulation des émotions
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Jour 1
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Réévaluation de la tâche de régulation émotionnelle avec stratégie Évaluations comportementales de base aux stimuli émotionnels avec ou sans stratégies de régulation émotionnelle
Délai: un test dans une fenêtre de 3 à 6 jours
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Évaluations comportementales des stimuli émotionnels avec des stratégies de régulation des émotions après un sommeil normal ou une restriction du sommeil
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un test dans une fenêtre de 3 à 6 jours
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Réévaluation de la tâche de régulation émotionnelle sans stratégie Évaluations comportementales de base aux stimuli émotionnels avec ou sans stratégies de régulation émotionnelle
Délai: un test dans une fenêtre de 3 à 6 jours
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Évaluations comportementales des stimuli émotionnels sans stratégies de régulation des émotions après un sommeil normal ou une restriction du sommeil
|
un test dans une fenêtre de 3 à 6 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: un test dans une fenêtre de 3 à 6 jours
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L'IRMf a mesuré la réactivité neurale (signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang)
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un test dans une fenêtre de 3 à 6 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janet M Mullington, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Comportement social
- Maîtrise de soi
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Privation de sommeil
- Régulation émotionnelle
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022P000120
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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