Effekten av søvntap på følelsesregulering
Effekten av utilstrekkelig søvn og søvnløshet på atferds- og nevrale markører for følelsesregulering
Studien er designet for å undersøke virkningen av tre netters søvn begrenset til 4 timer per natt, på behandling og regulering av emosjonell informasjon sammenlignet med Insomnia Disorder og kontroll. Etterforskerne vil ta for seg og forsøke å svare på to spørsmål.
(i) Hvordan påvirker tre netter med redusert søvn eller en diagnose av Insomnia Disorder behandlingen og reguleringen av emosjonell informasjon sammenlignet med vanlig, uforstyrret søvn? (ii) Hvilke overlappende og distinkte nevrale mekanismer er engasjert og assosiert med atferdseffekter når man forsøker å behandle og regulere følelser i en søvnbegrenset tilstand eller med en klinisk diagnose av Insomnia Disorder? Denne studien vil undersøke søvnens rolle i emosjonsbehandling og regulering. Funnene vil bidra til ytterligere forståelse av søvnens rolle i sunn emosjonell funksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1: Hvordan virker søvntap og kliniske søvnforstyrrelser (dvs. Insomnia Disorder) påvirker følelsesoppfatning og følelsesregulering? Forskerne er interessert i hvordan kronisk tap av søvn, enten gjennom kunstig begrensning av søvn eller klinisk relatert søvnforstyrrelse, svekker vår evne til å oppfatte og regulere responsene våre på emosjonell informasjon ved hjelp av ulike emosjonsreguleringsstrategier. Det har vært forskning på effekten av søvntap på brede kognisjonsområder, som oppmerksomhet, arbeidsminne og resonneringsevne, men virkningen av langsiktig søvntap på emosjonell prosessering og regulering er stort sett uutforsket. Etterforskerne tar sikte på å karakterisere hvordan søvntap via eksperimentelt redusert søvn hos friske kontrolldeltakere eller klinisk søvnforstyrrelse hos pasienter med Insomnia Disorder, påvirker evnen til nøyaktig å oppfatte følelser. Etterforskere vil også undersøke hvordan det endrer intensiteten som følelser oppfattes med, og hvilken effekt disse endringene har på evnen til å regulere emosjonelle responser på disse stimuli sammenlignet med friske kontrolldeltakere som får uforstyrret søvn.
Mål 2: Hvordan reflekteres endringer i subjektive emosjonelle responser i det nevrale signalet og psykofysiologiske mål? Etterforskerne vil bruke fMRI og mål på autonom reaktivitet (hjertefrekvens og hudkonduktans) for å karakterisere de nevrale og psykofysiologiske responsene som er assosiert med atferdsendringer etter søvnrestriksjon eller hos pasienter med søvnløshetsforstyrrelse sammenlignet med friske deltakere i søvnkontroll.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tony J Cunningham, PhD
- Telefonnummer: 617-667-3337
- E-post: acunnin4@BIDMC.Harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Rekruttering
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Tony Cunningham, PhD
- Telefonnummer: 617-667-4702
- E-post: acunnin4@bidmc.harvard.edu
-
Ta kontakt med:
- Janet Mullington, PhD
- Telefonnummer: 617-667-0434
- E-post: jmulling@BIDMC.Harvard.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- villig og i stand til å følge protokollen
- villig og i stand til å oppfylle inklusjonskriterier for fMRI-skanning
- villig til å avstå fra alkohol og rusmidler så lenge protokollen varer
- normalt eller korrigert til normalt syn er nødvendig
Ekskluderingskriterier:
- venstrehendthet eller ambidexterity
- bruk av medikamenter som kan påvirke enten søvn eller kognitiv funksjon (f.eks. reseptbelagte sovepiller eller antidepressiva)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Normal søvn
Normal søvn - Friske deltakere tillates normale netter med polysomnografi eller aktigrafi registrert søvn før de deltar i en følelsesreguleringsoppgave under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) skanning
|
|
|
Aktiv komparator: Søvnrestriksjon
Friske deltakere er søvnbegrenset til 4 timers søvn i 3 påfølgende dager før de deltar i en følelsesreguleringsoppgave under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) skanning
|
Tre netters søvn begrenset til 4 timer per natt.
|
|
Ingen inngripen: Pasienter med Insomnia Disorder
Pasienter med Insomnia Disorder vil også bli rekruttert og vil få tillatelse til normale netter med polysomnografi eller aktigrafi registrert søvn før de deltar i en følelsesreguleringsoppgave under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) skanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline emosjonell reguleringsoppgave med strategi
Tidsramme: Dag 1
|
Baseline atferdsvurderinger til emosjonelle stimuli med emosjonsreguleringsstrategier
|
Dag 1
|
|
Grunnlinje emosjonell reguleringsoppgave uten strategi
Tidsramme: Dag 1
|
Baseline atferdsvurderinger til emosjonelle stimuli uten emosjonsreguleringsstrategier
|
Dag 1
|
|
Revurdering av emosjonell reguleringsoppgave med strategi Baseline atferdsvurderinger til emosjonelle stimuli med eller uten emosjonsreguleringsstrategier
Tidsramme: én test i et 3-6 dagers vindu
|
Atferdsvurderinger til emosjonelle stimuli med emosjonsreguleringsstrategier etter normal søvn eller søvnbegrensning
|
én test i et 3-6 dagers vindu
|
|
Revurdering av emosjonell reguleringsoppgave uten strategi Baseline atferdsvurderinger til emosjonelle stimuli med eller uten emosjonsreguleringsstrategier
Tidsramme: én test i et 3-6 dagers vindu
|
Atferdsvurderinger til emosjonelle stimuli uten emosjonsreguleringsstrategier etter normal søvn eller søvnbegrensning
|
én test i et 3-6 dagers vindu
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Tidsramme: én test i et 3-6 dagers vindu
|
fMRI målt nevral reaktivitet (signal avhengig av oksygennivå i blodet)
|
én test i et 3-6 dagers vindu
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janet M Mullington, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Tegn og symptomer
- Sosial oppførsel
- Selvkontroll
- Søvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelser
- Søvnmangel
- Emosjonell regulering
Andre studie-ID-numre
- 2022P000120
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .