- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05393830
Влияние потери сна на регуляцию эмоций
Влияние недостаточного сна и бессонницы на поведенческие и нейронные маркеры регуляции эмоций
Исследование предназначено для изучения влияния трех ночей сна, ограниченного 4 часами в сутки, на обработку и регулирование эмоциональной информации по сравнению с бессонницей и контролем. Следователи обратятся и попытаются ответить на два вопроса.
(i) Как три ночи недосыпа или диагноз «бессонница» влияют на обработку и регулирование эмоциональной информации по сравнению с обычным, ненарушенным сном? (ii) Какие перекрывающиеся и различные нервные механизмы задействованы и связаны с поведенческими эффектами при попытке обрабатывать и регулировать эмоции в состоянии ограничения сна или при клиническом диагнозе бессонницы? В этом исследовании будет изучена роль сна в обработке и регуляции эмоций. Полученные данные помогут лучше понять роль сна в здоровом эмоциональном функционировании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель 1: Как влияет потеря сна и клиническое нарушение сна (т. Бессонница) влияет на восприятие эмоций и регулирование эмоций? Исследователей интересует, как хроническая потеря сна, либо из-за искусственного ограничения сна, либо из-за клинически связанного нарушения сна, ухудшает нашу способность правильно воспринимать и регулировать наши реакции на эмоциональную информацию с использованием различных стратегий регуляции эмоций. Были проведены исследования влияния недостатка сна на широкие области познания, такие как внимание, рабочая память и способность рассуждать, но влияние длительного недосыпания на эмоциональную обработку и регуляцию остается в значительной степени неизученным. Исследователи стремятся охарактеризовать, как потеря сна из-за экспериментального сокращения сна у здоровых участников контрольной группы или клинического нарушения сна у пациентов с бессонницей влияет на способность точно воспринимать эмоции. Исследователи также изучат, как это изменяет интенсивность восприятия эмоций, и влияние этих изменений на способность регулировать эмоциональные реакции на эти стимулы по сравнению со здоровыми участниками контрольной группы, которым разрешен спокойный сон.
Цель 2: Как изменения субъективных эмоциональных реакций отражаются на нервных сигналах и психофизиологических показателях? Исследователи будут использовать фМРТ и измерения вегетативной реактивности (частота сердечных сокращений и проводимость кожи), чтобы охарактеризовать нервные и психофизиологические реакции, связанные с поведенческими изменениями после ограничения сна или у пациентов с бессонницей по сравнению со здоровыми участниками контроля сна.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tony J Cunningham, PhD
- Номер телефона: 617-667-3337
- Электронная почта: acunnin4@BIDMC.Harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Контакт:
- Tony Cunningham, PhD
- Номер телефона: 617-667-4702
- Электронная почта: acunnin4@bidmc.harvard.edu
-
Контакт:
- Janet Mullington, PhD
- Номер телефона: 617-667-0434
- Электронная почта: jmulling@BIDMC.Harvard.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- желание и возможность следовать протоколу
- желание и возможность соответствовать критериям включения для фМРТ-сканирования
- готовы воздерживаться от алкоголя и рекреационных наркотиков на время действия протокола
- требуется нормальное или скорректированное до нормального зрение
Критерий исключения:
- леворукость или амбидекстрия
- использование любых лекарств, которые могут повлиять либо на сон, либо на когнитивные функции (например, рецептурные снотворные или антидепрессанты)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нормальный сон
Нормальный сон. Здоровым участникам разрешены обычные ночи сна, записанные с помощью полисомнографии или актиграфии, прежде чем они примут участие в задаче по регуляции эмоций во время сканирования с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
|
|
|
Активный компаратор: Ограничение сна
Здоровые участники имеют ограничение сна до 4 часов в течение 3 дней подряд, прежде чем участвовать в задаче по регуляции эмоций во время сканирования функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
|
Три ночи сна ограничены 4 часами в сутки.
|
|
Без вмешательства: Пациенты с бессонницей
Пациенты с бессонницей также будут набраны, и им будет разрешено проводить нормальные ночи сна с записью полисомнографии или актиграфии, прежде чем участвовать в задаче по регуляции эмоций во время сканирования функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовая задача эмоционального регулирования со стратегией
Временное ограничение: 1 день
|
Базовые поведенческие оценки эмоциональных стимулов со стратегиями регуляции эмоций
|
1 день
|
|
Базовая задача эмоциональной регуляции без стратегии
Временное ограничение: 1 день
|
Базовые поведенческие оценки эмоциональных стимулов без стратегий регуляции эмоций
|
1 день
|
|
Переоценка задачи эмоциональной регуляции со стратегией Базовые поведенческие рейтинги в отношении эмоциональных стимулов со стратегиями регуляции эмоций или без них
Временное ограничение: один тест в окне 3-6 дней
|
Поведенческие оценки эмоциональных стимулов со стратегиями регуляции эмоций после нормального сна или ограничения сна
|
один тест в окне 3-6 дней
|
|
Переоценка задачи эмоциональной регуляции без стратегии Базовые поведенческие рейтинги в отношении эмоциональных стимулов со стратегиями регуляции эмоций или без них
Временное ограничение: один тест в окне 3-6 дней
|
Поведенческие оценки эмоциональных стимулов без стратегий регуляции эмоций после нормального сна или ограничения сна
|
один тест в окне 3-6 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)
Временное ограничение: один тест в окне 3-6 дней
|
фМРТ измеряла нервную реактивность (сигнал, зависящий от уровня кислорода в крови)
|
один тест в окне 3-6 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Janet M Mullington, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Расстройства сна и бодрствования
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Социальное поведение
- Самоконтроль
- Нарушения засыпания и поддержания сна
- Недостаток сна
- Эмоциональное регулирование
Другие идентификационные номера исследования
- 2022P000120
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .