Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ utraty snu na regulację emocji

25 lipca 2023 zaktualizowane przez: Janet M Mullington, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Wpływ zaburzeń snu i bezsenności na behawioralne i neuronalne markery regulacji emocji

Badanie ma na celu zbadanie wpływu trzech nocy snu ograniczonych do 4 godzin na dobę na przetwarzanie i regulację informacji emocjonalnych w porównaniu z zaburzeniem bezsenności i kontrolą. Śledczy odpowiedzą na dwa pytania i spróbują odpowiedzieć na nie.

(i) W jaki sposób trzy noce ograniczonego snu lub diagnoza zaburzenia bezsenności wpływają na przetwarzanie i regulację informacji emocjonalnych w porównaniu z typowym, niezakłóconym snem? (ii) Jakie nakładające się i odrębne mechanizmy neuronowe są zaangażowane i związane z efektami behawioralnymi podczas próby przetwarzania i regulowania emocji w stanie ograniczonego snu lub z kliniczną diagnozą zaburzenia bezsenności? Badanie to zbada rolę snu w przetwarzaniu i regulacji emocji. Odkrycia pomogą w dalszym zrozumieniu roli snu w zdrowym funkcjonowaniu emocjonalnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel 1: W jaki sposób utrata snu i kliniczne zaburzenia snu (tj. Zaburzenia bezsenności) wpływają na postrzeganie emocji i regulację emocji? Badacze są zainteresowani tym, w jaki sposób przewlekła utrata snu, czy to poprzez sztuczne ograniczanie snu, czy zaburzenia snu związane z klinicznymi zaburzeniami, upośledza naszą zdolność do prawidłowego postrzegania i regulowania naszych reakcji na informacje emocjonalne przy użyciu różnych strategii regulacji emocji. Przeprowadzono badania nad wpływem utraty snu na szerokie obszary poznawcze, takie jak uwaga, pamięć robocza i zdolność rozumowania, ale wpływ długotrwałej utraty snu na przetwarzanie i regulację emocji pozostaje w dużej mierze niezbadany. Badacze zamierzają scharakteryzować, w jaki sposób utrata snu spowodowana eksperymentalnie skróconym snem u zdrowych uczestników kontrolnych lub klinicznymi zaburzeniami snu u pacjentów z zaburzeniami bezsenności wpływa na zdolność dokładnego postrzegania emocji. Badacze zbadają również, w jaki sposób zmienia to intensywność postrzegania emocji oraz wpływ, jaki te zmiany mają na zdolność regulowania reakcji emocjonalnych na te bodźce w porównaniu ze zdrowymi uczestnikami kontrolnymi, którym pozwolono na niezakłócony sen.

Cel 2: W jaki sposób zmiany w subiektywnych reakcjach emocjonalnych są odzwierciedlane w sygnale neuronowym i miarach psychofizjologicznych? Badacze wykorzystają fMRI i pomiary reaktywności układu autonomicznego (tętno i przewodnictwo skórne), aby scharakteryzować reakcje nerwowe i psychofizjologiczne, które są związane ze zmianami behawioralnymi po ograniczeniu snu lub u pacjentów z zaburzeniami bezsenności w porównaniu ze zdrowymi uczestnikami badania kontrolnego snu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chętny i zdolny do przestrzegania protokołu
  • chętny i zdolny do spełnienia kryteriów włączenia do skanowania fMRI
  • gotowość do powstrzymania się od alkoholu i narkotyków na czas trwania protokołu
  • wymagane jest widzenie normalne lub skorygowane do normalnego

Kryteria wyłączenia:

  • leworęczność lub oburęczność
  • stosowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na sen lub funkcje poznawcze (np. tabletki nasenne na receptę lub leki przeciwdepresyjne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Normalny sen
Normalny sen — zdrowym uczestnikom zezwala się na normalne noce podczas polisomnografii lub aktygrafii zarejestrowanego snu przed wzięciem udziału w zadaniu regulacji emocji podczas funkcjonalnego skanowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI)
Aktywny komparator: Ograniczenie snu
Zdrowi uczestnicy są ograniczeni do 4 godzin snu przez 3 kolejne dni przed wzięciem udziału w zadaniu regulacji emocji podczas funkcjonalnego skanowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI)
Trzy noce snu ograniczone do 4 godzin na noc.
Brak interwencji: Pacjenci z zaburzeniami bezsenności
Pacjenci z zaburzeniami bezsenności będą również rekrutowani i będą mieli zapewnioną normalną nocną polisomnografię lub aktygrafię zarejestrowanego snu przed uczestnictwem w zadaniu regulacji emocji podczas funkcjonalnego skanowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowe zadanie regulacji emocjonalnej ze strategią
Ramy czasowe: Dzień 1
Podstawowe oceny behawioralne bodźców emocjonalnych ze strategiami regulacji emocji
Dzień 1
Podstawowe zadanie regulacji emocjonalnej bez strategii
Ramy czasowe: Dzień 1
Podstawowe oceny behawioralne dla bodźców emocjonalnych bez strategii regulacji emocji
Dzień 1
Ponowna ocena zadania regulacji emocjonalnej ze strategią Wyjściowe oceny behawioralne bodźców emocjonalnych ze strategiami regulacji emocji lub bez nich
Ramy czasowe: jeden test w oknie 3-6 dni
Oceny behawioralne bodźców emocjonalnych ze strategiami regulacji emocji po normalnym śnie lub ograniczeniu snu
jeden test w oknie 3-6 dni
Ponowna ocena regulacji emocjonalnej Zadanie bez strategii Wyjściowe oceny behawioralne bodźców emocjonalnych ze strategiami regulacji emocji lub bez
Ramy czasowe: jeden test w oknie 3-6 dni
Oceny behawioralne bodźców emocjonalnych bez strategii regulacji emocji po normalnym śnie lub ograniczeniu snu
jeden test w oknie 3-6 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI)
Ramy czasowe: jeden test w oknie 3-6 dni
fMRI zmierzona reaktywność neuronów (sygnał zależny od poziomu tlenu we krwi)
jeden test w oknie 3-6 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Janet M Mullington, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Opracowujemy nasz instytucjonalny plan udostępniania danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ograniczenie snu

3
Subskrybuj