Vliv ztráty spánku na regulaci emocí
Vliv nedostatečného spánku a poruchy nespavosti na behaviorální a nervové markery regulace emocí
Studie je navržena tak, aby prozkoumala vliv tří nocí spánku omezených na 4 hodiny za noc na zpracování a regulaci emočních informací ve srovnání s poruchou a kontrolou insomnie. Vyšetřovatelé osloví a pokusí se odpovědět na dvě otázky.
(i) Jak tři noci omezeného spánku nebo diagnóza poruchy nespavosti ovlivňují zpracování a regulaci emočních informací ve srovnání s typickým, nerušeným spánkem? (ii) Jaké překrývající se a odlišné nervové mechanismy jsou zapojeny a spojovány s behaviorálními účinky při pokusu zpracovat a regulovat emoce ve stavu omezeného spánku nebo s klinickou diagnózou poruchy nespavosti? Tato studie bude zkoumat roli spánku při zpracování a regulaci emocí. Zjištění pomohou lépe pochopit roli spánku ve zdravém emocionálním fungování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl 1: Jak vypadá ztráta spánku a klinické narušení spánku (tj. Insomnia Disorder) ovlivňují vnímání emocí a regulaci emocí? Vyšetřovatelé se zajímají o to, jak chronická ztráta spánku, ať už umělým omezováním spánku nebo klinicky souvisejícími poruchami spánku, zhoršuje naši schopnost správně vnímat a regulovat naše reakce na emoční informace pomocí různých strategií regulace emocí. Byl proveden výzkum vlivu ztráty spánku na široké oblasti poznání, jako je pozornost, pracovní paměť a schopnost uvažování, ale dopad dlouhodobé ztráty spánku na emoční zpracování a regulaci zůstává do značné míry neprozkoumaný. Výzkumníci se snaží charakterizovat, jak ztráta spánku prostřednictvím experimentálně sníženého spánku u zdravých účastníků kontroly nebo klinická porucha spánku u pacientů s poruchou insomnie ovlivňuje schopnost přesně vnímat emoce. Vyšetřovatelé budou také zkoumat, jak mění intenzitu, s jakou jsou emoce vnímány, a účinek, který tyto změny mají na schopnost regulovat emoční reakce na tyto podněty ve srovnání se zdravými kontrolními účastníky, kterým je umožněn nerušený spánek.
Cíl 2: Jak se změny v subjektivních emočních reakcích odrážejí v nervovém signálu a psychofyziologických opatřeních? Vyšetřovatelé použijí fMRI a měření autonomní reaktivity (srdeční frekvence a kožní vodivost) k charakterizaci nervových a psychofyziologických reakcí, které jsou spojeny se změnami chování po omezení spánku nebo u pacientů s poruchou nespavosti ve srovnání se zdravými účastníky kontroly spánku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tony J Cunningham, PhD
- Telefonní číslo: 617-667-3337
- E-mail: acunnin4@BIDMC.Harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Kontakt:
- Tony Cunningham, PhD
- Telefonní číslo: 617-667-4702
- E-mail: acunnin4@bidmc.harvard.edu
-
Kontakt:
- Janet Mullington, PhD
- Telefonní číslo: 617-667-0434
- E-mail: jmulling@BIDMC.Harvard.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ochoten a schopen dodržovat protokol
- ochotni a schopni splnit kritéria pro zařazení do skenování fMRI
- ochoten zdržet se alkoholu a rekreačních drog po dobu trvání protokolu
- je vyžadováno normální nebo korigované vidění
Kritéria vyloučení:
- leváctví nebo oboustranná obratnost
- užívání jakýchkoli léků, které by mohly ovlivnit spánek nebo kognitivní funkce (např. prášky na spaní na předpis nebo antidepresiva)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Normální spánek
Normální spánek – zdravým účastníkům je povolen normální spánek zaznamenaný polysomnografií nebo aktigrafií, než se zapojí do úkolu regulace emocí během funkčního skenování magnetickou rezonancí (fMRI).
|
|
|
Aktivní komparátor: Omezení spánku
Zdraví účastníci mají spánek omezen na 4 hodiny spánku po dobu 3 po sobě jdoucích dnů, než se zapojí do úkolu regulace emocí během funkčního skenování magnetickou rezonancí (fMRI).
|
Tři noci spánku omezeny na 4 hodiny za noc.
|
|
Žádný zásah: Pacienti s poruchou insomnie
Budou také přijati pacienti s poruchou insomnie a budou jim umožněny normální noci polysomnografie nebo aktigrafie zaznamenaný spánek před účastí na úloze regulace emocí během funkčního skenování magnetickou rezonancí (fMRI).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úkol základní emoční regulace se strategií
Časové okno: Den 1
|
Základní hodnocení chování k emocionálním podnětům se strategiemi regulace emocí
|
Den 1
|
|
Úkol základní emoční regulace bez strategie
Časové okno: Den 1
|
Základní hodnocení chování podle emocionálních podnětů bez strategií regulace emocí
|
Den 1
|
|
Přehodnocení úkolu emoční regulace se strategií základní hodnocení chování k emočním podnětům se strategiemi regulace emocí nebo bez nich
Časové okno: jeden test za 3-6 dní
|
Hodnocení chování vůči emocionálním podnětům se strategiemi regulace emocí po normálním spánku nebo omezení spánku
|
jeden test za 3-6 dní
|
|
Přehodnocení úkolu emoční regulace bez strategie Základní hodnocení chování k emočním podnětům s nebo bez strategií regulace emocí
Časové okno: jeden test za 3-6 dní
|
Hodnocení chování vůči emocionálním podnětům bez strategií regulace emocí po normálním spánku nebo omezení spánku
|
jeden test za 3-6 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční magnetická rezonance (fMRI)
Časové okno: jeden test za 3-6 dní
|
fMRI měřila nervovou reaktivitu (signál závislý na hladině kyslíku v krvi)
|
jeden test za 3-6 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janet M Mullington, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022P000120
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .