수술 전 검사를 통한 중국의 D형 간염 바이러스 감염 유병률 및 부담(예측 연구)
2022년 11월 1일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
중국에서는 D형 간염 바이러스(HDV) 선별검사에 대한 권장 사항이 없지만, 전 세계 만성 B형 간염 바이러스(HBV) 감염 인구의 3분의 1이 중국에 살고 있는 것으로 추정되며 유병률을 알 수 없습니다. 중국에서 HBV/HDV 동시 감염률.
지금까지 D형 간염의 역학을 평가하기 위한 전국적인 연구는 수행되지 않았습니다. 반면에 중국의 여러 지역에서 HDV 감염률에 대한 보고는 검출 방법과 검출 대상이 다르기 때문에 일관성이 없습니다.
여기에서 우리는 10개의 주요 3차 병원에서 얻은 5000개의 HBsAg 반응성 샘플에 대해 HDV-Ab/RNA를 테스트하고 중국에서 HDV의 유병률과 질병 부담을 알 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국의 서로 다른 5개 지역(북쪽, 남쪽, 동쪽, 서쪽 및 중앙)에 위치한 10개 병원의 HBsAg 양성 모집단의 D형 간염 바이러스 감염 환자.
설명
포함 기준:
- 양성 HBV 표면 항원(HBsAg)
- 만 18세 이상
제외 기준:
1. 심각한 심장, 신장, 호흡기, 혈액학적 또는 정신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중국의 HBsAg 양성 보균자 중 HDV 혈청 유병률 및 HDV RNA 유병률.
기간: 3 개월
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간략하게, 혈청 샘플은 희석되지 않고 1:10, 1:100, 1:1,000, 1:5,000, 1:10,000, 1:50,000의 희석 후 테스트되었으며 S/Co 값이 >1.0인 가장 높은 희석으로 간주되었습니다. .
검출 시스템은 Anti-HDV 항체(IgG/IgM)가 샘플에 존재하는 경우 과산화효소(HRP)로 표지된 바이러스 특정 인간 폴리클로날 IgG와 일정한 양의 마이크로플레이트에 코팅된 전장 rec-HDV.
정성 HDV RNA는 사내 중합효소 연쇄 반응(PCR)에 의해 결정되었습니다.
정량 HDV-RNA는 LightCycler 2.0(검출 하한 10 카피/반응)을 통해 수행되었습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중국의 HDV 유전자형 분포
기간: 3 개월
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HDV의 유전자형 분석은 델타 항원 영역의 직접 시퀀싱에 의해 수행되었습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-8764
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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