- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05395247
고령 신장 이식 후보자에 대한 노인 평가
평가 gériatrique Avant Transplantation rénale
연구 개요
상세 설명
신부전 환자 중 고령 환자의 비율이 높기 때문에 이러한 환자의 신장 이식에 대한 접근성 문제가 제기됩니다. 노인 평가는 현재 만성 신장 질환이 있는 고령 환자를 신장 이식 대기자 명단에 올려야 하는지 여부를 결정하는 데 널리 사용됩니다.
본 연구는 노인성 평가와 신장이식 등재와의 연관성을 평가하는 것을 목적으로 한다. 이차 목표에는 노인 평가와 다음 간의 연관성 분석이 포함됩니다.
- 신장 이식 후 결과
- 삶의 질.
또한 아직 대기자 명단에 있는 동안과 신장 이식 후 노인병 평가의 발전을 포함합니다.
이 연구는 프랑스 캉에 있는 대학 병원에서 이루어집니다. 이 병원은 프랑스 주변 3개 진료과에서 유일하게 신장이식을 시행하고 있다. 70세 이상의 신장 이식 후보자는 인지 기능, 낙상의 위험, 영양, 노쇠, 기능 상태 및 우울 증상을 평가하는 포괄적인 노인 평가를 수행하기 위해 숙련된 간호사와 노인과 의사에 의해 체계적으로 평가됩니다. 이 환자들은 여전히 대기자 명단에 있는 동안과 신장 이식 후에 한 번 매년 후속 조치를 받습니다. 이 상담 내에서 평가된 모든 환자는 연구에 참여하도록 제안됩니다. 환자가 거부하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 경우 제외됩니다. 편입은 2019년 1월부터 시작되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cédric Villain, MD, PhD
- 전화번호: +33 2 31 06 30 51
- 이메일: villain-c@chu-caen.fr
연구 장소
-
-
-
Caen, 프랑스, 14033
- 모병
- CAEN University Hospital
-
연락하다:
- Cédric Villain, MD, PhD
- 전화번호: +33231063051
- 이메일: villain-c@chu-caen.fr
-
수석 연구원:
- Cédric Villain, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 프랑스 Caen 대학 병원에서 신장 이식 대기자 명단에 등재되기 전에 노인 평가를 위해 모든 환자가 처리되었습니다.
제외 기준:
- 환자 거부
- 사전 동의를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장이식 대기자 명단에 등재
기간: 6 개월
|
신장이식 대기자 명단에 등재
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신장 이식 후 1년 동안의 입원 기간
기간: 신장 이식 후 1년
|
단위: 일
|
신장 이식 후 1년
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신장 이식 후 지연된 신장 회복
기간: 신장이식 1주일 후
|
신장 이식 후 첫 주 동안 투석 요구 사항
|
신장이식 1주일 후
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인류
기간: 신장 이식 후 1년
|
신장 이식 다음 해에 사망
|
신장 이식 후 1년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
대기자 명단에 있는 동안과 신장 이식 후 삶의 질의 진화
기간: 신장 이식 후 1년
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신장 이식 전과 후 1년 동안 SF12 점수로 평가
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신장 이식 후 1년
|
대기자 명단에 있는 동안과 신장 이식 후 인지 기능의 진화
기간: 신장 이식 후 1년
|
MMSE 점수로 평가되는 인지 기능
|
신장 이식 후 1년
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대기자 명단에 있는 동안과 신장 이식 후 실행 기능의 진화
기간: 신장 이식 후 1년
|
BREF 테스트로 평가된 실행 기능
|
신장 이식 후 1년
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대기자 명단에 있는 동안과 신장 이식 후 기분의 변화
기간: 신장 이식 후 1년
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미니 GDS 척도에 의해 평가된 기분
|
신장 이식 후 1년
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대기자 명단에 있는 동안과 신장 이식 후 노쇠의 진화
기간: 신장 이식 후 1년
|
Rockwood 척도에 의해 평가된 노쇠
|
신장 이식 후 1년
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대기자 명단에 있는 동안과 신장 이식 후 기능 상태의 변화
기간: 신장 이식 후 1년
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일상생활 척도의 활동으로 평가되는 기능적 상태
|
신장 이식 후 1년
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대기자 명단에 있는 동안과 신장 이식 후 기능 상태의 변화
기간: 신장 이식 후 1년
|
보행 속도(m/s)로 평가한 기능적 상태
|
신장 이식 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cédric Villain, MD, PhD, Department of Geriatrics, Caen University Hospital, Caen, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1154
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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