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고령 신장 이식 후보자에 대한 노인 평가

2024년 2월 7일 업데이트: Cédric VILLAIN, University Hospital, Caen

평가 gériatrique Avant Transplantation rénale

노인 평가는 현재 만성 신장 질환이 있는 고령 환자를 신장 이식 대기자 명단에 올려야 하는지 여부를 결정하는 데 널리 사용됩니다. 본 연구는 노인성 평가와 신장이식 등재와의 연관성을 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

신부전 환자 중 고령 환자의 비율이 높기 때문에 이러한 환자의 신장 이식에 대한 접근성 문제가 제기됩니다. 노인 평가는 현재 만성 신장 질환이 있는 고령 환자를 신장 이식 대기자 명단에 올려야 하는지 여부를 결정하는 데 널리 사용됩니다.

본 연구는 노인성 평가와 신장이식 등재와의 연관성을 평가하는 것을 목적으로 한다. 이차 목표에는 노인 평가와 다음 간의 연관성 분석이 포함됩니다.

  • 신장 이식 후 결과
  • 삶의 질.

또한 아직 대기자 명단에 있는 동안과 신장 이식 후 노인병 평가의 발전을 포함합니다.

이 연구는 프랑스 캉에 있는 대학 병원에서 이루어집니다. 이 병원은 프랑스 주변 3개 진료과에서 유일하게 신장이식을 시행하고 있다. 70세 이상의 신장 이식 후보자는 인지 기능, 낙상의 위험, 영양, 노쇠, 기능 상태 및 우울 증상을 평가하는 포괄적인 노인 평가를 수행하기 위해 숙련된 간호사와 노인과 의사에 의해 체계적으로 평가됩니다. 이 환자들은 여전히 ​​대기자 명단에 있는 동안과 신장 이식 후에 한 번 매년 후속 조치를 받습니다. 이 상담 내에서 평가된 모든 환자는 연구에 참여하도록 제안됩니다. 환자가 거부하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 경우 제외됩니다. 편입은 2019년 1월부터 시작되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Caen, 프랑스, 14033
        • 모병
        • CAEN University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Cédric Villain, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

투석 또는 신장 이식으로 치료를 받거나 받지 않는 만성 신장 질환 4-5기 환자

설명

포함 기준:

  • 프랑스 Caen 대학 병원에서 신장 이식 대기자 명단에 등재되기 전에 노인 평가를 위해 모든 환자가 처리되었습니다.

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 사전 동의를 제공할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장이식 대기자 명단에 등재
기간: 6 개월
신장이식 대기자 명단에 등재
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 이식 후 1년 동안의 입원 기간
기간: 신장 이식 후 1년
단위: 일
신장 이식 후 1년
신장 이식 후 지연된 신장 회복
기간: 신장이식 1주일 후
신장 이식 후 첫 주 동안 투석 요구 사항
신장이식 1주일 후
인류
기간: 신장 이식 후 1년
신장 이식 다음 해에 사망
신장 이식 후 1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대기자 명단에 있는 동안과 신장 이식 후 삶의 질의 진화
기간: 신장 이식 후 1년
신장 이식 전과 후 1년 동안 SF12 점수로 평가
신장 이식 후 1년
대기자 명단에 있는 동안과 신장 이식 후 인지 기능의 진화
기간: 신장 이식 후 1년
MMSE 점수로 평가되는 인지 기능
신장 이식 후 1년
대기자 명단에 있는 동안과 신장 이식 후 실행 기능의 진화
기간: 신장 이식 후 1년
BREF 테스트로 평가된 실행 기능
신장 이식 후 1년
대기자 명단에 있는 동안과 신장 이식 후 기분의 변화
기간: 신장 이식 후 1년
미니 GDS 척도에 의해 평가된 기분
신장 이식 후 1년
대기자 명단에 있는 동안과 신장 이식 후 노쇠의 진화
기간: 신장 이식 후 1년
Rockwood 척도에 의해 평가된 노쇠
신장 이식 후 1년
대기자 명단에 있는 동안과 신장 이식 후 기능 상태의 변화
기간: 신장 이식 후 1년
일상생활 척도의 활동으로 평가되는 기능적 상태
신장 이식 후 1년
대기자 명단에 있는 동안과 신장 이식 후 기능 상태의 변화
기간: 신장 이식 후 1년
보행 속도(m/s)로 평가한 기능적 상태
신장 이식 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cédric Villain, MD, PhD, Department of Geriatrics, Caen University Hospital, Caen, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

합당한 요청 시 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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