Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Geriatrisk vurdering for ældre nyretransplantationskandidater

7. februar 2024 opdateret af: Cédric VILLAIN, University Hospital, Caen

Evaluering gériatrique Avant Transplantation rénale

Geriatrisk vurdering bruges nu i vid udstrækning til at afgøre, om ældre patienter med kronisk nyresygdom skal optages på ventelisten til nyretransplantation. Denne undersøgelse har til formål at evaluere sammenhængen mellem geriatrisk vurdering og inskription om nyretransplantation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er en høj andel af ældre patienter blandt patienter med nyresvigt, hvilket rejser spørgsmålet om adgangen til nyretransplantation hos disse patienter. Geriatrisk vurdering bruges nu i vid udstrækning til at afgøre, om ældre patienter med kronisk nyresygdom skal optages på ventelisten til nyretransplantation.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere sammenhængen mellem geriatrisk vurdering og inskription om nyretransplantation. Sekundære mål inkluderer analysen af ​​sammenhængen mellem geriatrisk vurdering og:

  • resultater efter nyretransplantation
  • livskvalitet.

Det inkluderer også udviklingen af ​​geriatrisk vurdering, mens den stadig er på venteliste og efter nyretransplantation.

Denne undersøgelse finder sted på et universitetshospital i Caen, Frankrig. Dette hospital er det eneste, der udfører nyretransplantation i de tre franske afdelinger rundt omkring. Kandidater til nyretransplantation ældre end 70 år evalueres systematisk af en uddannet sygeplejerske og en geriater for at udføre en omfattende geriatrisk vurdering, evaluering af kognitive funktioner, risiko for fald, ernæring, skrøbelighed, funktionsstatus og depressive symptomer. Disse patienter følges op hvert år, mens de stadig er på venteliste, og én gang efter nyretransplantation. Alle patienter, der er evalueret inden for denne konsultation, foreslås at deltage i undersøgelsen. Patienter udelukkes i tilfælde af afslag, eller hvis de ikke er i stand til at give informeret samtykke. Inddragelsen begyndte i januar 2019.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Rekruttering
        • Caen University hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cédric Villain, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk nyresygdom trin 4-5 behandlet eller ej ved dialyse eller nyretransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter adresseret til geriatrisk vurdering før optagelse på nyretransplantationsventeliste i Caen University Hospital, Frankrig

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Patienten kan ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indskrivning på venteliste til nyretransplantation
Tidsramme: 6 måneder
Indskrivning på venteliste til nyretransplantation
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelseslængde i året efter nyretransplantation
Tidsramme: 1 år efter nyretransplantation
Enheder: dage
1 år efter nyretransplantation
Forsinket nyregenerering efter nyretransplantation
Tidsramme: 1 uge efter nyretransplantation
Dialysebehov i den første uge efter nyretransplantation
1 uge efter nyretransplantation
Dødelighed
Tidsramme: 1 år efter nyretransplantation
Død i året efter nyretransplantation
1 år efter nyretransplantation

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af livskvalitet på venteliste og efter nyretransplantation
Tidsramme: 1 år efter nyretransplantation
Vurderet ved SF12-score før og i året efter nyretransplantation
1 år efter nyretransplantation
Udvikling af kognitive funktioner på venteliste og efter nyretransplantation
Tidsramme: 1 år efter nyretransplantation
Kognitive funktioner vurderet ved MMSE-score
1 år efter nyretransplantation
Udvikling af eksekutive funktioner på venteliste og efter nyretransplantation
Tidsramme: 1 år efter nyretransplantation
Executive funktioner vurderet ved BREF test
1 år efter nyretransplantation
Udvikling af humør på venteliste og efter nyretransplantation
Tidsramme: 1 år efter nyretransplantation
Stemning vurderet ved mini GDS-skalaen
1 år efter nyretransplantation
Udvikling af skrøbelighed på venteliste og efter nyretransplantation
Tidsramme: 1 år efter nyretransplantation
Skrøbelighed vurderet ved Rockwood-skalaen
1 år efter nyretransplantation
Udvikling af funktionsstatus på venteliste og efter nyretransplantation
Tidsramme: 1 år efter nyretransplantation
Funktionel status vurderet ved aktiviteter i dagliglivets skalaer
1 år efter nyretransplantation
Udvikling af funktionsstatus på venteliste og efter nyretransplantation
Tidsramme: 1 år efter nyretransplantation
Funktionel status vurderet ved ganghastigheden i m/s
1 år efter nyretransplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cédric Villain, MD, PhD, Department of Geriatrics, Caen University Hospital, Caen, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1154

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data ville være tilgængelige efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner