- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05395247
Ocena geriatryczna starszych kandydatów do przeszczepu nerki
Ocena gériatrique Avant Transplantation rénale
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wśród pacjentów z niewydolnością nerek jest duży odsetek starszych pacjentów, co rodzi pytanie o dostęp do przeszczepu nerki wśród tych pacjentów. Ocena geriatryczna jest obecnie szeroko stosowana do podejmowania decyzji, czy starsi pacjenci z przewlekłą chorobą nerek powinni zostać umieszczeni na liście oczekujących na przeszczep nerki.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę związku między oceną geriatryczną a wpisem dotyczącym przeszczepu nerki. Cele drugorzędne obejmują analizę związku między oceną geriatryczną a:
- wyniki po przeszczepie nerki
- jakość życia.
Obejmuje również ewolucję oceny geriatrycznej podczas pobytu na liście oczekujących i po przeszczepie nerki.
Badanie to odbywa się w Szpitalu Uniwersyteckim w Caen we Francji. Ten szpital jako jedyny przeprowadza przeszczep nerki na trzech francuskich oddziałach w okolicy. Kandydaci do przeszczepu nerki w wieku powyżej 70 lat są systematycznie oceniani przez przeszkoloną pielęgniarkę i geriatrę w celu przeprowadzenia kompleksowej oceny geriatrycznej, oceniającej funkcje poznawcze, ryzyko upadków, odżywienie, osłabienie, stan funkcjonalny i objawy depresyjne. Pacjenci ci są obserwowani co roku, gdy są jeszcze na liście oczekujących i raz po przeszczepie nerki. Wszyscy pacjenci oceniani w ramach tej konsultacji są proponowani do udziału w badaniu. Pacjenci są wykluczani w przypadku odmowy lub braku możliwości wyrażenia świadomej zgody. Włączenie rozpoczęło się w styczniu 2019 r.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cédric Villain, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 2 31 06 30 51
- E-mail: villain-c@chu-caen.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14033
- Rekrutacyjny
- CAEN University Hospital
-
Kontakt:
- Cédric Villain, MD, PhD
- Numer telefonu: +33231063051
- E-mail: villain-c@chu-caen.fr
-
Główny śledczy:
- Cédric Villain, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci skierowani do oceny geriatrycznej przed wpisem na listę oczekujących na przeszczep nerki w Szpitalu Uniwersyteckim w Caen we Francji
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Pacjent niezdolny do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpis na listę oczekujących na przeszczep nerki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wpis na listę oczekujących na przeszczep nerki
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Długość hospitalizacji w roku następującym po przeszczepieniu nerki
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie nerki
|
Jednostki: dni
|
1 rok po przeszczepie nerki
|
Opóźniona rekonwalescencja nerek po przeszczepie nerki
Ramy czasowe: 1 tydzień po przeszczepie nerki
|
Konieczność dializy w pierwszym tygodniu po przeszczepieniu nerki
|
1 tydzień po przeszczepie nerki
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie nerki
|
Śmierć w roku po przeszczepie nerki
|
1 rok po przeszczepie nerki
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ewolucja jakości życia na liście oczekujących i po przeszczepie nerki
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie nerki
|
Oceniane na podstawie wyniku SF12 przed iw roku po przeszczepieniu nerki
|
1 rok po przeszczepie nerki
|
Ewolucja funkcji poznawczych na liście oczekujących i po przeszczepie nerki
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie nerki
|
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą skali MMSE
|
1 rok po przeszczepie nerki
|
Ewolucja funkcji wykonawczych na liście oczekujących i po przeszczepie nerki
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie nerki
|
Funkcje wykonawcze oceniane testem BREF
|
1 rok po przeszczepie nerki
|
Ewolucja nastroju na liście oczekujących i po przeszczepie nerki
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie nerki
|
Nastrój oceniany mini skalą GDS
|
1 rok po przeszczepie nerki
|
Ewolucja słabości na liście oczekujących i po przeszczepie nerki
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie nerki
|
Słabość oceniana w skali Rockwooda
|
1 rok po przeszczepie nerki
|
Ewolucja stanu funkcjonalnego na liście oczekujących i po przeszczepieniu nerki
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie nerki
|
Stan funkcjonalny oceniany na podstawie skali czynności życia codziennego
|
1 rok po przeszczepie nerki
|
Ewolucja stanu funkcjonalnego na liście oczekujących i po przeszczepieniu nerki
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie nerki
|
Stan funkcjonalny oceniany na podstawie prędkości marszu w m/s
|
1 rok po przeszczepie nerki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cédric Villain, MD, PhD, Department of Geriatrics, Caen University Hospital, Caen, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1154
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena geriatryczna
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); Mount Zion Health FundRekrutacyjny
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
University of MiamiJeszcze nie rekrutacjaDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuFrancja