Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena geriatryczna starszych kandydatów do przeszczepu nerki

7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Cédric VILLAIN, University Hospital, Caen

Ocena gériatrique Avant Transplantation rénale

Ocena geriatryczna jest obecnie szeroko stosowana do podejmowania decyzji, czy starsi pacjenci z przewlekłą chorobą nerek powinni zostać umieszczeni na liście oczekujących na przeszczep nerki. Niniejsze badanie ma na celu ocenę związku między oceną geriatryczną a wpisem dotyczącym przeszczepu nerki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wśród pacjentów z niewydolnością nerek jest duży odsetek starszych pacjentów, co rodzi pytanie o dostęp do przeszczepu nerki wśród tych pacjentów. Ocena geriatryczna jest obecnie szeroko stosowana do podejmowania decyzji, czy starsi pacjenci z przewlekłą chorobą nerek powinni zostać umieszczeni na liście oczekujących na przeszczep nerki.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę związku między oceną geriatryczną a wpisem dotyczącym przeszczepu nerki. Cele drugorzędne obejmują analizę związku między oceną geriatryczną a:

  • wyniki po przeszczepie nerki
  • jakość życia.

Obejmuje również ewolucję oceny geriatrycznej podczas pobytu na liście oczekujących i po przeszczepie nerki.

Badanie to odbywa się w Szpitalu Uniwersyteckim w Caen we Francji. Ten szpital jako jedyny przeprowadza przeszczep nerki na trzech francuskich oddziałach w okolicy. Kandydaci do przeszczepu nerki w wieku powyżej 70 lat są systematycznie oceniani przez przeszkoloną pielęgniarkę i geriatrę w celu przeprowadzenia kompleksowej oceny geriatrycznej, oceniającej funkcje poznawcze, ryzyko upadków, odżywienie, osłabienie, stan funkcjonalny i objawy depresyjne. Pacjenci ci są obserwowani co roku, gdy są jeszcze na liście oczekujących i raz po przeszczepie nerki. Wszyscy pacjenci oceniani w ramach tej konsultacji są proponowani do udziału w badaniu. Pacjenci są wykluczani w przypadku odmowy lub braku możliwości wyrażenia świadomej zgody. Włączenie rozpoczęło się w styczniu 2019 r.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Caen, Francja, 14033
        • Rekrutacyjny
        • CAEN University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cédric Villain, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4-5 leczeni lub nie dializowani lub przeszczepiani nerki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci skierowani do oceny geriatrycznej przed wpisem na listę oczekujących na przeszczep nerki w Szpitalu Uniwersyteckim w Caen we Francji

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Pacjent niezdolny do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpis na listę oczekujących na przeszczep nerki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wpis na listę oczekujących na przeszczep nerki
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość hospitalizacji w roku następującym po przeszczepieniu nerki
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie nerki
Jednostki: dni
1 rok po przeszczepie nerki
Opóźniona rekonwalescencja nerek po przeszczepie nerki
Ramy czasowe: 1 tydzień po przeszczepie nerki
Konieczność dializy w pierwszym tygodniu po przeszczepieniu nerki
1 tydzień po przeszczepie nerki
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie nerki
Śmierć w roku po przeszczepie nerki
1 rok po przeszczepie nerki

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja jakości życia na liście oczekujących i po przeszczepie nerki
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie nerki
Oceniane na podstawie wyniku SF12 przed iw roku po przeszczepieniu nerki
1 rok po przeszczepie nerki
Ewolucja funkcji poznawczych na liście oczekujących i po przeszczepie nerki
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie nerki
Funkcje poznawcze oceniane za pomocą skali MMSE
1 rok po przeszczepie nerki
Ewolucja funkcji wykonawczych na liście oczekujących i po przeszczepie nerki
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie nerki
Funkcje wykonawcze oceniane testem BREF
1 rok po przeszczepie nerki
Ewolucja nastroju na liście oczekujących i po przeszczepie nerki
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie nerki
Nastrój oceniany mini skalą GDS
1 rok po przeszczepie nerki
Ewolucja słabości na liście oczekujących i po przeszczepie nerki
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie nerki
Słabość oceniana w skali Rockwooda
1 rok po przeszczepie nerki
Ewolucja stanu funkcjonalnego na liście oczekujących i po przeszczepieniu nerki
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie nerki
Stan funkcjonalny oceniany na podstawie skali czynności życia codziennego
1 rok po przeszczepie nerki
Ewolucja stanu funkcjonalnego na liście oczekujących i po przeszczepieniu nerki
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie nerki
Stan funkcjonalny oceniany na podstawie prędkości marszu w m/s
1 rok po przeszczepie nerki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cédric Villain, MD, PhD, Department of Geriatrics, Caen University Hospital, Caen, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane byłyby dostępne na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena geriatryczna

3
Subskrybuj