Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geriatrische beoordeling voor oudere kandidaten voor niertransplantatie

7 februari 2024 bijgewerkt door: Cédric VILLAIN, University Hospital, Caen

Evaluatie geriatrique Avant Transplantation rénale

Geriatrisch onderzoek wordt nu veel gebruikt om te beslissen of oudere patiënten met chronische nierziekte op de wachtlijst voor niertransplantatie moeten worden geplaatst. Deze studie heeft tot doel de associatie tussen geriatrische beoordeling en inschrijving op niertransplantatie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onder de patiënten met nierfalen bevinden zich veel oudere patiënten, wat de vraag doet rijzen naar de toegang tot niertransplantatie bij deze patiënten. Geriatrisch onderzoek wordt nu veel gebruikt om te beslissen of oudere patiënten met chronische nierziekte op de wachtlijst voor niertransplantatie moeten worden geplaatst.

Deze studie heeft tot doel de associatie tussen geriatrische beoordeling en inschrijving op niertransplantatie te evalueren. Secundaire doelstellingen omvatten de analyse van het verband tussen geriatrische beoordeling en:

  • resultaten na niertransplantatie
  • kwaliteit van het leven.

Het omvat ook de evolutie van de geriatrische beoordeling terwijl ze nog op de wachtlijst staan ​​en na niertransplantatie.

Deze studie vindt plaats in een Universitair Ziekenhuis in Caen, Frankrijk. Dit ziekenhuis is het enige dat niertransplantaties uitvoert in de drie Franse departementen in de buurt. Kandidaten voor niertransplantatie ouder dan 70 jaar worden systematisch geëvalueerd door een getrainde verpleegkundige en een geriater om een ​​uitgebreide geriatrische beoordeling uit te voeren, waarbij cognitieve functies, valrisico, voeding, kwetsbaarheid, functionele status en depressieve symptomen worden geëvalueerd. Deze patiënten worden jaarlijks opgevolgd terwijl ze nog op de wachtlijst staan, en eenmaal na een niertransplantatie. Alle patiënten die binnen dit overleg worden geëvalueerd, worden voorgesteld om deel te nemen aan de studie. Patiënten worden uitgesloten in geval van weigering of als ze geen geïnformeerde toestemming kunnen geven. De opname begon in januari 2019.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • Werving
        • CAEN University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cédric Villain, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische nierziekte stadia 4-5, al dan niet behandeld door dialyse of niertransplantatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten geadresseerd voor geriatrische beoordeling vóór inschrijving op de wachtlijst voor niertransplantatie in het Universitair Ziekenhuis van Caen, Frankrijk

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Patiënt kan geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inschrijving op wachtlijst niertransplantatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Inschrijving op wachtlijst niertransplantatie
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van ziekenhuisopname in het jaar na niertransplantatie
Tijdsspanne: 1 jaar na niertransplantatie
Eenheden: dagen
1 jaar na niertransplantatie
Vertraagd nierherstel na niertransplantatie
Tijdsspanne: 1 week na niertransplantatie
Dialysebehoefte tijdens de eerste week na niertransplantatie
1 week na niertransplantatie
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar na niertransplantatie
Overlijden in het jaar na niertransplantatie
1 jaar na niertransplantatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van kwaliteit van leven tijdens wachtlijst en na niertransplantatie
Tijdsspanne: 1 jaar na niertransplantatie
Beoordeeld aan de hand van de SF12-score voor en in het jaar na niertransplantatie
1 jaar na niertransplantatie
Evolutie van cognitieve functies tijdens wachtlijst en na niertransplantatie
Tijdsspanne: 1 jaar na niertransplantatie
Cognitieve functies beoordeeld door MMSE-score
1 jaar na niertransplantatie
Evolutie van executieve functies tijdens wachtlijst en na niertransplantatie
Tijdsspanne: 1 jaar na niertransplantatie
Uitvoerende functies beoordeeld door BREF-test
1 jaar na niertransplantatie
Evolutie van stemming tijdens wachtlijst en na niertransplantatie
Tijdsspanne: 1 jaar na niertransplantatie
Stemming beoordeeld door de mini GDS-schaal
1 jaar na niertransplantatie
Evolutie van kwetsbaarheid tijdens wachtlijst en na niertransplantatie
Tijdsspanne: 1 jaar na niertransplantatie
Breekbaarheid beoordeeld door de Rockwood-schaal
1 jaar na niertransplantatie
Evolutie van functionele status tijdens wachtlijst en na niertransplantatie
Tijdsspanne: 1 jaar na niertransplantatie
Functionele status beoordeeld door activiteiten van dagelijkse levensschalen
1 jaar na niertransplantatie
Evolutie van functionele status tijdens wachtlijst en na niertransplantatie
Tijdsspanne: 1 jaar na niertransplantatie
Functionele status bepaald door de loopsnelheid in m/s
1 jaar na niertransplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cédric Villain, MD, PhD, Department of Geriatrics, Caen University Hospital, Caen, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1154

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zouden beschikbaar zijn op redelijk verzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Klinische onderzoeken op Geriatrische beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren