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Avaliação geriátrica para candidatos a transplante renal mais velhos

7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Cédric VILLAIN, University Hospital, Caen

Avaliação geriátrica Avant Transplantation rénale

A avaliação geriátrica é agora amplamente utilizada para decidir se pacientes idosos com doença renal crônica devem ser colocados na lista de espera para transplante renal. Este estudo tem como objetivo avaliar a associação entre avaliação geriátrica e inscrição no transplante renal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Há uma alta proporção de pacientes idosos entre os pacientes com insuficiência renal, levantando a questão do acesso ao transplante renal nesses pacientes. A avaliação geriátrica é agora amplamente utilizada para decidir se pacientes idosos com doença renal crônica devem ser colocados na lista de espera para transplante renal.

Este estudo tem como objetivo avaliar a associação entre avaliação geriátrica e inscrição no transplante renal. Os objetivos secundários incluem a análise da associação entre avaliação geriátrica e:

  • resultados pós-transplante renal
  • qualidade de vida.

Inclui também a evolução da avaliação Geriátrica ainda em lista de espera e após o transplante renal.

Este estudo ocorre em um Hospital Universitário em Caen, França. Este hospital é o único que realiza transplante renal nos três departamentos franceses ao redor. Candidatos a transplante renal com mais de 70 anos são sistematicamente avaliados por uma enfermeira treinada e um geriatra para realizar uma avaliação geriátrica abrangente, avaliando funções cognitivas, risco de queda, nutrição, fragilidade, estado funcional e sintomas depressivos. Esses pacientes são acompanhados anualmente enquanto ainda estão na lista de espera e uma vez após o transplante renal. Todos os pacientes avaliados nesta consulta são propostos para entrar no estudo. Os pacientes são excluídos em caso de recusa ou se não puderem fornecer consentimento informado. A inclusão começou em janeiro de 2019.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Caen, França, 14033
        • Recrutamento
        • CAEN University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cédric Villain, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença renal crônica estágios 4-5 tratados ou não por diálise ou transplante renal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes encaminhados para avaliação geriátrica antes da inscrição na lista de espera para transplante renal no Hospital Universitário de Caen, França

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • Paciente incapaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inscrição em lista de espera para transplante renal
Prazo: 6 meses
Inscrição em lista de espera para transplante renal
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da internação no ano seguinte ao transplante renal
Prazo: 1 ano após transplante renal
Unidades: dias
1 ano após transplante renal
Recuperação renal retardada após transplante renal
Prazo: 1 semana após o transplante renal
Necessidade de diálise durante a primeira semana após o transplante renal
1 semana após o transplante renal
Mortalidade
Prazo: 1 ano após transplante renal
Morte no ano seguinte ao transplante renal
1 ano após transplante renal

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução da qualidade de vida na fila de espera e após o transplante renal
Prazo: 1 ano após transplante renal
Avaliado pelo escore SF12 antes e no ano após o transplante renal
1 ano após transplante renal
Evolução das funções cognitivas na fila de espera e após o transplante renal
Prazo: 1 ano após transplante renal
Funções cognitivas avaliadas pelo escore MMSE
1 ano após transplante renal
Evolução das funções executivas em lista de espera e após transplante renal
Prazo: 1 ano após transplante renal
Funções executivas avaliadas pelo teste BREF
1 ano após transplante renal
Evolução do humor em lista de espera e após transplante renal
Prazo: 1 ano após transplante renal
Humor avaliado pela mini escala GDS
1 ano após transplante renal
Evolução da fragilidade em lista de espera e após transplante renal
Prazo: 1 ano após transplante renal
Fragilidade avaliada pela escala de Rockwood
1 ano após transplante renal
Evolução do estado funcional em lista de espera e após transplante renal
Prazo: 1 ano após transplante renal
Estado funcional avaliado por atividades de escalas de vida diária
1 ano após transplante renal
Evolução do estado funcional em lista de espera e após transplante renal
Prazo: 1 ano após transplante renal
Estado funcional avaliado pela velocidade de caminhada em m/s
1 ano após transplante renal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Investigadores

  • Investigador principal: Cédric Villain, MD, PhD, Department of Geriatrics, Caen University Hospital, Caen, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1154

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados estariam disponíveis mediante solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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