- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05395247
Geriatrické hodnocení pro starší kandidáty na transplantaci ledvin
Hodnocení gériatrique Avant Transplantation rénale
Přehled studie
Detailní popis
Mezi pacienty se selháním ledvin je vysoký podíl starších pacientů, což vyvolává otázku dostupnosti transplantace ledvin u těchto pacientů. Geriatrické hodnocení se nyní široce používá k rozhodnutí, zda by starší pacienti s chronickým onemocněním ledvin měli být zařazeni na čekací listinu na transplantaci ledvin.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit souvislost mezi geriatrickým hodnocením a zápisem na transplantaci ledviny. Sekundární cíle zahrnují analýzu vztahu mezi geriatrickým hodnocením a:
- výsledky po transplantaci ledvin
- kvalita života.
Zahrnuje také vývoj geriatrického hodnocení na čekací listině a po transplantaci ledviny.
Tato studie probíhá v univerzitní nemocnici v Caen ve Francii. Tato nemocnice je jedinou, která provádí transplantaci ledvin ve třech francouzských departementech v okolí. Kandidáti na transplantaci ledvin starší 70 let jsou systematicky hodnoceni vyškolenou sestrou a geriatrem, aby provedli komplexní geriatrické vyšetření, zhodnotili kognitivní funkce, riziko pádu, výživu, křehkost, funkční stav a symptomy deprese. Tito pacienti jsou sledováni každý rok ještě na čekací listině a jednou po transplantaci ledviny. Všichni pacienti hodnocení v rámci této konzultace jsou navrženi ke vstupu do studie. Pacienti jsou vyloučeni v případě odmítnutí nebo pokud nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas. Začleňování začalo v lednu 2019.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cédric Villain, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 2 31 06 30 51
- E-mail: villain-c@chu-caen.fr
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14033
- Nábor
- CAEN University Hospital
-
Kontakt:
- Cédric Villain, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33231063051
- E-mail: villain-c@chu-caen.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cédric Villain, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti oslovení na geriatrické vyšetření před zapsáním na čekací listinu na transplantaci ledvin v Caen University Hospital ve Francii
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Pacient není schopen poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nápis na čekací listině na transplantaci ledvin
Časové okno: 6 měsíců
|
Nápis na čekací listině na transplantaci ledvin
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Délka hospitalizace v roce po transplantaci ledviny
Časové okno: 1 rok po transplantaci ledviny
|
Jednotky: dny
|
1 rok po transplantaci ledviny
|
Zpožděné zotavení ledvin po transplantaci ledviny
Časové okno: 1 týden po transplantaci ledviny
|
Potřeba dialýzy během prvního týdne po transplantaci ledviny
|
1 týden po transplantaci ledviny
|
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok po transplantaci ledviny
|
Smrt v roce po transplantaci ledviny
|
1 rok po transplantaci ledviny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vývoj kvality života na čekací listině a po transplantaci ledviny
Časové okno: 1 rok po transplantaci ledviny
|
Hodnoceno skóre SF12 před a v roce po transplantaci ledviny
|
1 rok po transplantaci ledviny
|
Vývoj kognitivních funkcí na čekací listině a po transplantaci ledviny
Časové okno: 1 rok po transplantaci ledviny
|
Kognitivní funkce hodnocené skóre MMSE
|
1 rok po transplantaci ledviny
|
Vývoj exekutivních funkcí na čekací listině a po transplantaci ledviny
Časové okno: 1 rok po transplantaci ledviny
|
Výkonné funkce hodnocené testem BREF
|
1 rok po transplantaci ledviny
|
Vývoj nálady na čekací listině a po transplantaci ledviny
Časové okno: 1 rok po transplantaci ledviny
|
Nálada hodnocená mini stupnicí GDS
|
1 rok po transplantaci ledviny
|
Vývoj křehkosti na čekací listině a po transplantaci ledviny
Časové okno: 1 rok po transplantaci ledviny
|
Křehkost hodnocená Rockwoodovou stupnicí
|
1 rok po transplantaci ledviny
|
Vývoj funkčního stavu na čekací listině a po transplantaci ledviny
Časové okno: 1 rok po transplantaci ledviny
|
Funkční stav hodnocený aktivitami každodenního života
|
1 rok po transplantaci ledviny
|
Vývoj funkčního stavu na čekací listině a po transplantaci ledviny
Časové okno: 1 rok po transplantaci ledviny
|
Funkční stav hodnocený rychlostí chůze v m/s
|
1 rok po transplantaci ledviny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cédric Villain, MD, PhD, Department of Geriatrics, Caen University Hospital, Caen, France
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1154
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Geriatrické posouzení
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Metropolitan University CollegeDokončenoPoruchy deglutaceDánsko
-
Vanderbilt University Medical CenterNáborGenetické onemocněníSpojené státy