Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Geriatrické hodnocení pro starší kandidáty na transplantaci ledvin

7. února 2024 aktualizováno: Cédric VILLAIN, University Hospital, Caen

Hodnocení gériatrique Avant Transplantation rénale

Geriatrické hodnocení se nyní široce používá k rozhodnutí, zda by starší pacienti s chronickým onemocněním ledvin měli být zařazeni na čekací listinu na transplantaci ledvin. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit souvislost mezi geriatrickým hodnocením a zápisem na transplantaci ledviny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Mezi pacienty se selháním ledvin je vysoký podíl starších pacientů, což vyvolává otázku dostupnosti transplantace ledvin u těchto pacientů. Geriatrické hodnocení se nyní široce používá k rozhodnutí, zda by starší pacienti s chronickým onemocněním ledvin měli být zařazeni na čekací listinu na transplantaci ledvin.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit souvislost mezi geriatrickým hodnocením a zápisem na transplantaci ledviny. Sekundární cíle zahrnují analýzu vztahu mezi geriatrickým hodnocením a:

  • výsledky po transplantaci ledvin
  • kvalita života.

Zahrnuje také vývoj geriatrického hodnocení na čekací listině a po transplantaci ledviny.

Tato studie probíhá v univerzitní nemocnici v Caen ve Francii. Tato nemocnice je jedinou, která provádí transplantaci ledvin ve třech francouzských departementech v okolí. Kandidáti na transplantaci ledvin starší 70 let jsou systematicky hodnoceni vyškolenou sestrou a geriatrem, aby provedli komplexní geriatrické vyšetření, zhodnotili kognitivní funkce, riziko pádu, výživu, křehkost, funkční stav a symptomy deprese. Tito pacienti jsou sledováni každý rok ještě na čekací listině a jednou po transplantaci ledviny. Všichni pacienti hodnocení v rámci této konzultace jsou navrženi ke vstupu do studie. Pacienti jsou vyloučeni v případě odmítnutí nebo pokud nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas. Začleňování začalo v lednu 2019.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Caen, Francie, 14033
        • Nábor
        • CAEN University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cédric Villain, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickým onemocněním ledvin stadia 4-5 léčení nebo neléčení dialýzou nebo transplantací ledviny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti oslovení na geriatrické vyšetření před zapsáním na čekací listinu na transplantaci ledvin v Caen University Hospital ve Francii

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Pacient není schopen poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nápis na čekací listině na transplantaci ledvin
Časové okno: 6 měsíců
Nápis na čekací listině na transplantaci ledvin
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka hospitalizace v roce po transplantaci ledviny
Časové okno: 1 rok po transplantaci ledviny
Jednotky: dny
1 rok po transplantaci ledviny
Zpožděné zotavení ledvin po transplantaci ledviny
Časové okno: 1 týden po transplantaci ledviny
Potřeba dialýzy během prvního týdne po transplantaci ledviny
1 týden po transplantaci ledviny
Úmrtnost
Časové okno: 1 rok po transplantaci ledviny
Smrt v roce po transplantaci ledviny
1 rok po transplantaci ledviny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj kvality života na čekací listině a po transplantaci ledviny
Časové okno: 1 rok po transplantaci ledviny
Hodnoceno skóre SF12 před a v roce po transplantaci ledviny
1 rok po transplantaci ledviny
Vývoj kognitivních funkcí na čekací listině a po transplantaci ledviny
Časové okno: 1 rok po transplantaci ledviny
Kognitivní funkce hodnocené skóre MMSE
1 rok po transplantaci ledviny
Vývoj exekutivních funkcí na čekací listině a po transplantaci ledviny
Časové okno: 1 rok po transplantaci ledviny
Výkonné funkce hodnocené testem BREF
1 rok po transplantaci ledviny
Vývoj nálady na čekací listině a po transplantaci ledviny
Časové okno: 1 rok po transplantaci ledviny
Nálada hodnocená mini stupnicí GDS
1 rok po transplantaci ledviny
Vývoj křehkosti na čekací listině a po transplantaci ledviny
Časové okno: 1 rok po transplantaci ledviny
Křehkost hodnocená Rockwoodovou stupnicí
1 rok po transplantaci ledviny
Vývoj funkčního stavu na čekací listině a po transplantaci ledviny
Časové okno: 1 rok po transplantaci ledviny
Funkční stav hodnocený aktivitami každodenního života
1 rok po transplantaci ledviny
Vývoj funkčního stavu na čekací listině a po transplantaci ledviny
Časové okno: 1 rok po transplantaci ledviny
Funkční stav hodnocený rychlostí chůze v m/s
1 rok po transplantaci ledviny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cédric Villain, MD, PhD, Department of Geriatrics, Caen University Hospital, Caen, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje by byly k dispozici na rozumnou žádost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Geriatrické posouzení

3
Předplatit