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老年肾移植候选人的老年评估

2024年2月7日 更新者:Cédric VILLAIN、University Hospital, Caen

评估 gériatrique Avant 肾移植

老年评估现在被广泛用于决定老年慢性肾脏病患者是否应该进入肾移植等待名单。 本研究旨在评估老年评估与肾移植铭文之间的关联。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

肾衰竭患者中老年患者的比例很高,这引发了这些患者能否接受肾移植的问题。 老年评估现在被广泛用于决定老年慢性肾脏病患者是否应该进入肾移植等待名单。

本研究旨在评估老年评估与肾移植铭文之间的关联。 次要目标包括分析老年评估与:

  • 肾移植后的结果
  • 生活质量。

它还包括仍在等待名单上和肾移植后的老年评估的演变。

这项研究在法国卡昂的一所大学医院进行。 这家医院是周围三个法国科室中唯一一家进行肾移植的医院。 70 岁以上的肾移植候选人由训练有素的护士和老年病学家进行系统评估,以进行全面的老年病学评估,评估认知功能、跌倒风险、营养、虚弱、功能状态和抑郁症状。 这些患者每年都会在等待名单上进行随访,并在肾移植后进行一次随访。 建议在这次咨询中评估的所有患者都进入研究。 在拒绝或无法提供知情同意的情况下,患者将被排除在外。 纳入于 2019 年 1 月开始。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Caen、法国、14033
        • 招聘中
        • CAEN University Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Cédric Villain, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

接受或不接受透析或肾移植治疗的 4-5 期慢性肾病患者

描述

纳入标准:

  • 所有患者在法国卡昂大学医院的肾移植等候名单上登记之前都接受了老年评估

排除标准:

  • 病人拒绝
  • 患者无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肾移植等待名单上的铭文
大体时间:6个月
肾移植等待名单上的铭文
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肾移植后一年的住院时间
大体时间:肾移植后1年
单位:天
肾移植后1年
肾移植后肾脏恢复延迟
大体时间:肾移植后1周
肾移植后第一周的透析要求
肾移植后1周
死亡
大体时间:肾移植后1年
肾移植后一年内死亡
肾移植后1年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
等待名单上和肾移植后生活质量的演变
大体时间:肾移植后1年
肾移植前后一年SF12评分评估
肾移植后1年
等待名单上和肾移植后认知功能的演变
大体时间:肾移植后1年
通过 MMSE 评分评估的认知功能
肾移植后1年
等待名单上和肾移植后执行功能的演变
大体时间:肾移植后1年
通过 BREF 测试评估的执行功能
肾移植后1年
等待名单上和肾移植后的情绪变化
大体时间:肾移植后1年
通过迷你 GDS 量表评估情绪
肾移植后1年
等待名单上和肾移植后虚弱的演变
大体时间:肾移植后1年
通过 Rockwood 量表评估的虚弱程度
肾移植后1年
等待名单上和肾移植后功能状态的演变
大体时间:肾移植后1年
通过日常生活量表的活动评估功能状态
肾移植后1年
等待名单上和肾移植后功能状态的演变
大体时间:肾移植后1年
通过以 m/s 为单位的步行速度评估功能状态
肾移植后1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cédric Villain, MD, PhD、Department of Geriatrics, Caen University Hospital, Caen, France

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月24日

首次发布 (实际的)

2022年5月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月7日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

可应合理要求提供数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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老年评估的临床试验

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