Гериатрическая оценка пожилых кандидатов на трансплантацию почки
Оценка gériatrique Avant Transplantation rénale
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Среди пациентов с почечной недостаточностью высока доля пациентов пожилого возраста, что ставит вопрос о доступности трансплантации почки у этих пациентов. Гериатрическая оценка в настоящее время широко используется для принятия решения о том, следует ли включать пожилых пациентов с хроническим заболеванием почек в список ожидания трансплантации почки.
Это исследование направлено на оценку связи между гериатрической оценкой и записью о трансплантации почки. Второстепенные цели включают анализ связи между гериатрической оценкой и:
- исходы после трансплантации почки
- качество жизни.
Он также включает в себя эволюцию гериатрической оценки во время пребывания в листе ожидания и после трансплантации почки.
Это исследование проводится в университетской больнице в Кане, Франция. Эта больница является единственной в трех французских отделениях, где проводится трансплантация почки. Кандидаты на трансплантацию почки старше 70 лет систематически оцениваются обученной медсестрой и гериатром для проведения комплексной гериатрической оценки, оценки когнитивных функций, риска падения, питания, слабости, функционального состояния и симптомов депрессии. Эти пациенты наблюдаются каждый год, пока они еще находятся в листе ожидания, и один раз после трансплантации почки. Всем пациентам, прошедшим обследование в рамках этой консультации, предлагается включиться в исследование. Пациенты исключаются в случае отказа или если они не могут дать информированное согласие. Включение началось в январе 2019 года.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cédric Villain, MD, PhD
- Номер телефона: +33 2 31 06 30 51
- Электронная почта: villain-c@chu-caen.fr
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14033
- Рекрутинг
- CAEN University Hospital
-
Контакт:
- Cédric Villain, MD, PhD
- Номер телефона: +33231063051
- Электронная почта: villain-c@chu-caen.fr
-
Главный следователь:
- Cédric Villain, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты обратились за гериатрической оценкой перед включением в лист ожидания трансплантации почки в университетской больнице Кана, Франция.
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Пациент не может дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надпись в листе ожидания трансплантации почки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Надпись в листе ожидания трансплантации почки
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность госпитализации в течение года после трансплантации почки
Временное ограничение: 1 год после трансплантации почки
|
Единицы: дни
|
1 год после трансплантации почки
|
|
Замедленное восстановление почек после трансплантации почки
Временное ограничение: 1 неделя после трансплантации почки
|
Потребность в диализе в течение первой недели после трансплантации почки
|
1 неделя после трансплантации почки
|
|
Смертность
Временное ограничение: 1 год после трансплантации почки
|
Смерть в течение года после трансплантации почки
|
1 год после трансплантации почки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция качества жизни в листе ожидания и после трансплантации почки
Временное ограничение: 1 год после трансплантации почки
|
Оценивается по шкале SF12 до и через год после трансплантации почки.
|
1 год после трансплантации почки
|
|
Эволюция когнитивных функций в листе ожидания и после трансплантации почки
Временное ограничение: 1 год после трансплантации почки
|
Когнитивные функции, оцениваемые по шкале MMSE
|
1 год после трансплантации почки
|
|
Эволюция исполнительных функций в листе ожидания и после трансплантации почки
Временное ограничение: 1 год после трансплантации почки
|
Исполнительные функции, оцениваемые тестом BREF
|
1 год после трансплантации почки
|
|
Эволюция настроения в листе ожидания и после трансплантации почки
Временное ограничение: 1 год после трансплантации почки
|
Настроение по шкале мини-GDS
|
1 год после трансплантации почки
|
|
Эволюция слабости в листе ожидания и после трансплантации почки
Временное ограничение: 1 год после трансплантации почки
|
Слабость оценивается по шкале Роквуда.
|
1 год после трансплантации почки
|
|
Эволюция функционального статуса в листе ожидания и после трансплантации почки
Временное ограничение: 1 год после трансплантации почки
|
Функциональный статус, оцениваемый по активности шкал повседневного быта
|
1 год после трансплантации почки
|
|
Эволюция функционального статуса в листе ожидания и после трансплантации почки
Временное ограничение: 1 год после трансплантации почки
|
Функциональный статус оценивается по скорости ходьбы в м/с.
|
1 год после трансплантации почки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cédric Villain, MD, PhD, Department of Geriatrics, Caen University Hospital, Caen, France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- 1154
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гериатрическая оценка
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия