Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Geriatrisk bedömning för äldre njurtransplantationskandidater

7 februari 2024 uppdaterad av: Cédric VILLAIN, University Hospital, Caen

Utvärdering gériatrique Avant Transplantation rénale

Geriatrisk bedömning används nu i stor utsträckning för att avgöra om äldre patienter med kronisk njursjukdom ska sättas på väntelistan för njurtransplantation. Denna studie syftar till att utvärdera sambandet mellan geriatrisk bedömning och inskription om njurtransplantation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns en hög andel äldre patienter bland patienter med njursvikt, vilket väcker frågan om tillgången till njurtransplantation hos dessa patienter. Geriatrisk bedömning används nu i stor utsträckning för att avgöra om äldre patienter med kronisk njursjukdom ska sättas på väntelistan för njurtransplantation.

Denna studie syftar till att utvärdera sambandet mellan geriatrisk bedömning och inskription om njurtransplantation. Sekundära mål inkluderar analysen av sambandet mellan geriatrisk bedömning och:

  • resultat efter njurtransplantation
  • livskvalité.

Det inkluderar också utvecklingen av geriatrisk bedömning medan den fortfarande står på väntelistan och efter njurtransplantation.

Denna studie äger rum på ett universitetssjukhus i Caen, Frankrike. Detta sjukhus är det enda som utför njurtransplantation på de tre franska avdelningarna runt omkring. Kandidater för njurtransplantation äldre än 70 år utvärderas systematiskt av en utbildad sjuksköterska och en geriatriker för att utföra en omfattande geriatrisk bedömning, utvärdera kognitiva funktioner, fallrisk, näring, skörhet, funktionsstatus och depressiva symtom. Dessa patienter följs upp varje år medan de fortfarande står på väntelistan och en gång efter njurtransplantation. Alla patienter som utvärderas inom denna konsultation föreslås delta i studien. Patienter utesluts vid avslag eller om de inte kan ge informerat samtycke. Inkluderingen började i januari 2019.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14033
        • Rekrytering
        • CAEN University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Cédric Villain, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk njursjukdom stadier 4-5 behandlade eller inte genom dialys eller njurtransplantation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter adresserade för geriatrisk bedömning innan inskrivning på njurtransplantationsväntelista på Caen University Hospital, Frankrike

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Patienten kan inte ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inskrivning på njurtransplantations väntelista
Tidsram: 6 månader
Inskrivning på njurtransplantations väntelista
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på sjukhusvistelse under året efter njurtransplantation
Tidsram: 1 år efter njurtransplantation
Enheter: dagar
1 år efter njurtransplantation
Försenad njuråterhämtning efter njurtransplantation
Tidsram: 1 vecka efter njurtransplantation
Dialysbehov under den första veckan efter njurtransplantation
1 vecka efter njurtransplantation
Dödlighet
Tidsram: 1 år efter njurtransplantation
Död under året efter njurtransplantation
1 år efter njurtransplantation

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av livskvalitet under väntelistan och efter njurtransplantation
Tidsram: 1 år efter njurtransplantation
Bedömd av SF12-poängen före och under året efter njurtransplantation
1 år efter njurtransplantation
Utveckling av kognitiva funktioner under väntelistan och efter njurtransplantation
Tidsram: 1 år efter njurtransplantation
Kognitiva funktioner utvärderade med MMSE-poäng
1 år efter njurtransplantation
Utveckling av verkställande funktioner under väntelistan och efter njurtransplantation
Tidsram: 1 år efter njurtransplantation
Exekutivfunktioner bedömda med BREF-test
1 år efter njurtransplantation
Utveckling av humör under väntelistan och efter njurtransplantation
Tidsram: 1 år efter njurtransplantation
Humör bedömd av mini GDS-skalan
1 år efter njurtransplantation
Utveckling av svaghet under väntelistan och efter njurtransplantation
Tidsram: 1 år efter njurtransplantation
Skörhet bedömd med Rockwoodskalan
1 år efter njurtransplantation
Utveckling av funktionell status under väntelistan och efter njurtransplantation
Tidsram: 1 år efter njurtransplantation
Funktionell status bedömd av aktiviteter i dagliga skalor
1 år efter njurtransplantation
Utveckling av funktionell status under väntelistan och efter njurtransplantation
Tidsram: 1 år efter njurtransplantation
Funktionell status bedömd av gånghastigheten i m/s
1 år efter njurtransplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Utredare

  • Huvudutredare: Cédric Villain, MD, PhD, Department of Geriatrics, Caen University Hospital, Caen, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2022

Första postat (Faktisk)

27 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1154

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Data skulle vara tillgängliga på rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar

Kliniska prövningar på Geriatrisk bedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera