Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikäihmisten arviointi iäkkäille munuaissiirtoehdokkaille

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Cédric VILLAIN, University Hospital, Caen

Arviointi gériatrique Avant Transplantation rénale

Ikäihmisten arviointia käytetään nykyään laajalti päätettäessä, pitäisikö kroonista munuaissairautta sairastavat iäkkäät potilaat laittaa munuaisensiirtojen jonotuslistalle. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhteyttä geriatrisen arvioinnin ja munuaisensiirtoon kirjoittamisen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden joukossa on suuri osuus iäkkäistä potilaista, mikä herättää kysymyksen näiden potilaiden mahdollisuudesta saada munuaisensiirtoa. Ikäihmisten arviointia käytetään nykyään laajalti päätettäessä, pitäisikö kroonista munuaissairautta sairastavat iäkkäät potilaat laittaa munuaisensiirtojen jonotuslistalle.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhteyttä geriatrisen arvioinnin ja munuaisensiirtoon kirjoittamisen välillä. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu analyysi geriatrisen arvioinnin ja:

  • munuaisensiirron jälkeiset tulokset
  • elämänlaatu.

Se sisältää myös geriatrisen arvioinnin kehityksen vielä odotuslistalla ja munuaisensiirron jälkeen.

Tämä tutkimus tapahtuu yliopistollisessa sairaalassa Caenissa, Ranskassa. Tämä sairaala on ainoa, joka suorittaa munuaisensiirron kolmessa Ranskan departementissa. Yli 70-vuotiaat munuaisensiirtoehdokkaat arvioivat järjestelmällisesti koulutetun sairaanhoitajan ja geriatrian kattavan geriatrisen arvioinnin, jossa arvioidaan kognitiiviset toiminnot, kaatumisriski, ravitsemus, heikkous, toimintatila ja masennusoireet. Näitä potilaita seurataan vuosittain vielä odotuslistalla ja kerran munuaisensiirron jälkeen. Kaikkia tässä konsultaatiossa arvioituja potilaita ehdotetaan osallistuvan tutkimukseen. Potilaat suljetaan pois, jos he kieltäytyvät tai he eivät pysty antamaan tietoista suostumusta. Mukaanotto alkoi tammikuussa 2019.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Caen, Ranska, 14033
        • Rekrytointi
        • CAEN University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cédric Villain, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen munuaissairauden vaiheet 4–5, joita hoidetaan dialyysillä tai munuaisensiirrolla tai ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka on osoitettu geriatriseen arviointiin ennen munuaisensiirtojen jonotuslistalle merkitsemistä Caenin yliopistollisessa sairaalassa, Ranskassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Potilas ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkintä munuaisensiirtojen jonotuslistalle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Merkintä munuaisensiirtojen jonotuslistalle
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon kesto munuaisensiirtoa seuraavana vuonna
Aikaikkuna: 1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
Yksiköt: päivää
1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
Viivästynyt munuaisten toipuminen munuaisensiirron jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko munuaisensiirron jälkeen
Dialyysin tarve ensimmäisen viikon aikana munuaisensiirron jälkeen
1 viikko munuaisensiirron jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
Kuolema munuaisensiirtoa seuraavana vuonna
1 vuosi munuaisensiirron jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun kehitys jonotuslistalla ja munuaisensiirron jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
Arvioitu SF12-pisteillä ennen munuaisensiirtoa ja vuonna sen jälkeen
1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
Kognitiivisten toimintojen kehitys odotuslistalla ja munuaisensiirron jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
Kognitiiviset toiminnot arvioitu MMSE-pisteillä
1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
Toimeenpanotoimintojen kehitys odotuslistalla ja munuaisensiirron jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
Toimeenpanotoiminnot arvioitu BREF-testillä
1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
Mielialan kehitys odotuslistalla ja munuaisensiirron jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
Mieliala arvioituna mini-GDS-asteikolla
1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
Haurauden kehitys jonotuslistalla ja munuaisensiirron jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
Hauraus arvioitu Rockwood-asteikolla
1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
Toiminnallisen tilan kehitys odotuslistalla ja munuaisensiirron jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
Toiminnallinen tila arvioituna päivittäisen elämän asteikon toiminnalla
1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
Toiminnallisen tilan kehitys odotuslistalla ja munuaisensiirron jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
Toiminnallinen tila mitattuna kävelynopeudella m/s
1 vuosi munuaisensiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cédric Villain, MD, PhD, Department of Geriatrics, Caen University Hospital, Caen, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot olisi saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset Geriatrinen arviointi

3
Tilaa