- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05395247
Ikäihmisten arviointi iäkkäille munuaissiirtoehdokkaille
Arviointi gériatrique Avant Transplantation rénale
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden joukossa on suuri osuus iäkkäistä potilaista, mikä herättää kysymyksen näiden potilaiden mahdollisuudesta saada munuaisensiirtoa. Ikäihmisten arviointia käytetään nykyään laajalti päätettäessä, pitäisikö kroonista munuaissairautta sairastavat iäkkäät potilaat laittaa munuaisensiirtojen jonotuslistalle.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhteyttä geriatrisen arvioinnin ja munuaisensiirtoon kirjoittamisen välillä. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu analyysi geriatrisen arvioinnin ja:
- munuaisensiirron jälkeiset tulokset
- elämänlaatu.
Se sisältää myös geriatrisen arvioinnin kehityksen vielä odotuslistalla ja munuaisensiirron jälkeen.
Tämä tutkimus tapahtuu yliopistollisessa sairaalassa Caenissa, Ranskassa. Tämä sairaala on ainoa, joka suorittaa munuaisensiirron kolmessa Ranskan departementissa. Yli 70-vuotiaat munuaisensiirtoehdokkaat arvioivat järjestelmällisesti koulutetun sairaanhoitajan ja geriatrian kattavan geriatrisen arvioinnin, jossa arvioidaan kognitiiviset toiminnot, kaatumisriski, ravitsemus, heikkous, toimintatila ja masennusoireet. Näitä potilaita seurataan vuosittain vielä odotuslistalla ja kerran munuaisensiirron jälkeen. Kaikkia tässä konsultaatiossa arvioituja potilaita ehdotetaan osallistuvan tutkimukseen. Potilaat suljetaan pois, jos he kieltäytyvät tai he eivät pysty antamaan tietoista suostumusta. Mukaanotto alkoi tammikuussa 2019.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cédric Villain, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 2 31 06 30 51
- Sähköposti: villain-c@chu-caen.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14033
- Rekrytointi
- CAEN University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cédric Villain, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33231063051
- Sähköposti: villain-c@chu-caen.fr
-
Päätutkija:
- Cédric Villain, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka on osoitettu geriatriseen arviointiin ennen munuaisensiirtojen jonotuslistalle merkitsemistä Caenin yliopistollisessa sairaalassa, Ranskassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Potilas ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Merkintä munuaisensiirtojen jonotuslistalle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Merkintä munuaisensiirtojen jonotuslistalle
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalahoidon kesto munuaisensiirtoa seuraavana vuonna
Aikaikkuna: 1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
Yksiköt: päivää
|
1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
Viivästynyt munuaisten toipuminen munuaisensiirron jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko munuaisensiirron jälkeen
|
Dialyysin tarve ensimmäisen viikon aikana munuaisensiirron jälkeen
|
1 viikko munuaisensiirron jälkeen
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
Kuolema munuaisensiirtoa seuraavana vuonna
|
1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaadun kehitys jonotuslistalla ja munuaisensiirron jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
Arvioitu SF12-pisteillä ennen munuaisensiirtoa ja vuonna sen jälkeen
|
1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
Kognitiivisten toimintojen kehitys odotuslistalla ja munuaisensiirron jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
Kognitiiviset toiminnot arvioitu MMSE-pisteillä
|
1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
Toimeenpanotoimintojen kehitys odotuslistalla ja munuaisensiirron jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
Toimeenpanotoiminnot arvioitu BREF-testillä
|
1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
Mielialan kehitys odotuslistalla ja munuaisensiirron jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
Mieliala arvioituna mini-GDS-asteikolla
|
1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
Haurauden kehitys jonotuslistalla ja munuaisensiirron jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
Hauraus arvioitu Rockwood-asteikolla
|
1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
Toiminnallisen tilan kehitys odotuslistalla ja munuaisensiirron jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
Toiminnallinen tila arvioituna päivittäisen elämän asteikon toiminnalla
|
1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
Toiminnallisen tilan kehitys odotuslistalla ja munuaisensiirron jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
Toiminnallinen tila mitattuna kävelynopeudella m/s
|
1 vuosi munuaisensiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cédric Villain, MD, PhD, Department of Geriatrics, Caen University Hospital, Caen, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1154
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset Geriatrinen arviointi
-
University of California, DavisRekrytointiRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | EturauhassyöpäYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Alberto PilottoEi vielä rekrytointiaVanhemmat ihmiset | Ei-tarttumattomat krooniset sairaudet
-
CelgeneValmisMyelodysplastiset oireyhtymät | Multippeli myelooma | Akuutti myelooinen leukemia | Leukemia, lymfosyyttinen, krooninenEspanja
-
Institut Investigacio Sanitaria Pere VirgiliEi vielä rekrytointiaNeoadjuvanttiterapia | Maksan metastaasit | EsihoitoEspanja
-
Washington University School of MedicineValmisSyöpä | Geriatrinen arviointiYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Centre Antoine LacassagneLopetettu
-
Jonkoping UniversityRegion Jönköping CountyValmisFrail Vanhusten oireyhtymä
-
University Hospital, AngersCémavieValmis
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat