- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05395247
Evaluación geriátrica para candidatos mayores a trasplante de riñón
Evaluación gériatrique Avant Transplantation rénale
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe una alta proporción de pacientes mayores entre los pacientes con insuficiencia renal, lo que plantea la cuestión del acceso al trasplante renal en estos pacientes. La evaluación geriátrica ahora se usa ampliamente para decidir si los pacientes mayores con enfermedad renal crónica deben incluirse en la lista de espera de trasplante de riñón.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la asociación entre la valoración geriátrica y la inscripción en el trasplante renal. Los objetivos secundarios incluyen el análisis de la asociación entre la evaluación geriátrica y:
- resultados post-trasplante de riñón
- calidad de vida.
También incluye la evolución de la valoración geriátrica en lista de espera y tras el trasplante renal.
Este estudio se lleva a cabo en un Hospital Universitario en Caen, Francia. Este hospital es el único que realiza trasplantes de riñón en los tres departamentos franceses alrededor. Los candidatos a trasplante renal mayores de 70 años son evaluados sistemáticamente por una enfermera capacitada y un geriatra para realizar una evaluación geriátrica integral, evaluando funciones cognitivas, riesgo de caída, nutrición, fragilidad, estado funcional y síntomas depresivos. Estos pacientes son seguidos cada año mientras aún están en lista de espera y una vez después del trasplante renal. Todos los pacientes evaluados dentro de esta consulta son propuestos para ingresar al estudio. Los pacientes quedan excluidos en caso de negativa o si no pueden dar su consentimiento informado. La inclusión comenzó en enero de 2019.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cédric Villain, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 2 31 06 30 51
- Correo electrónico: villain-c@chu-caen.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia, 14033
- Reclutamiento
- CAEN University Hospital
-
Contacto:
- Cédric Villain, MD, PhD
- Número de teléfono: +33231063051
- Correo electrónico: villain-c@chu-caen.fr
-
Investigador principal:
- Cédric Villain, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes dirigidos para evaluación geriátrica antes de la inscripción en la lista de espera de trasplante renal en el Hospital Universitario de Caen, Francia
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Paciente incapaz de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Inscripción en lista de espera para trasplante renal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Inscripción en lista de espera para trasplante renal
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Duración de la hospitalización en el año siguiente al trasplante renal
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de riñón
|
Unidades: días
|
1 año después del trasplante de riñón
|
Retraso en la recuperación renal después del trasplante de riñón
Periodo de tiempo: 1 semana después del trasplante de riñón
|
Requerimiento de diálisis durante la primera semana después del trasplante renal
|
1 semana después del trasplante de riñón
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de riñón
|
Muerte en el año siguiente al trasplante renal
|
1 año después del trasplante de riñón
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evolución de la calidad de vida en lista de espera y tras trasplante renal
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de riñón
|
Evaluado por el puntaje SF12 antes y en el año posterior al trasplante renal
|
1 año después del trasplante de riñón
|
Evolución de las funciones cognitivas en lista de espera y tras el trasplante renal
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de riñón
|
Funciones cognitivas evaluadas por puntaje MMSE
|
1 año después del trasplante de riñón
|
Evolución de las funciones ejecutivas en lista de espera y tras el trasplante renal
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de riñón
|
Funciones ejecutivas evaluadas por test BREF
|
1 año después del trasplante de riñón
|
Evolución del estado de ánimo en lista de espera y tras el trasplante renal
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de riñón
|
Estado de ánimo evaluado por la escala mini GDS
|
1 año después del trasplante de riñón
|
Evolución de la fragilidad en lista de espera y tras trasplante renal
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de riñón
|
Fragilidad evaluada por la escala de Rockwood
|
1 año después del trasplante de riñón
|
Evolución del estado funcional en lista de espera y tras trasplante renal
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de riñón
|
Estado funcional evaluado por escalas de actividades de la vida diaria
|
1 año después del trasplante de riñón
|
Evolución del estado funcional en lista de espera y tras trasplante renal
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de riñón
|
Estado funcional evaluado por la velocidad de la marcha en m/s
|
1 año después del trasplante de riñón
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cédric Villain, MD, PhD, Department of Geriatrics, Caen University Hospital, Caen, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 1154
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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