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Evaluación geriátrica para candidatos mayores a trasplante de riñón

7 de febrero de 2024 actualizado por: Cédric VILLAIN, University Hospital, Caen

Evaluación gériatrique Avant Transplantation rénale

La evaluación geriátrica ahora se usa ampliamente para decidir si los pacientes mayores con enfermedad renal crónica deben incluirse en la lista de espera de trasplante de riñón. Este estudio tiene como objetivo evaluar la asociación entre la valoración geriátrica y la inscripción en el trasplante renal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existe una alta proporción de pacientes mayores entre los pacientes con insuficiencia renal, lo que plantea la cuestión del acceso al trasplante renal en estos pacientes. La evaluación geriátrica ahora se usa ampliamente para decidir si los pacientes mayores con enfermedad renal crónica deben incluirse en la lista de espera de trasplante de riñón.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la asociación entre la valoración geriátrica y la inscripción en el trasplante renal. Los objetivos secundarios incluyen el análisis de la asociación entre la evaluación geriátrica y:

  • resultados post-trasplante de riñón
  • calidad de vida.

También incluye la evolución de la valoración geriátrica en lista de espera y tras el trasplante renal.

Este estudio se lleva a cabo en un Hospital Universitario en Caen, Francia. Este hospital es el único que realiza trasplantes de riñón en los tres departamentos franceses alrededor. Los candidatos a trasplante renal mayores de 70 años son evaluados sistemáticamente por una enfermera capacitada y un geriatra para realizar una evaluación geriátrica integral, evaluando funciones cognitivas, riesgo de caída, nutrición, fragilidad, estado funcional y síntomas depresivos. Estos pacientes son seguidos cada año mientras aún están en lista de espera y una vez después del trasplante renal. Todos los pacientes evaluados dentro de esta consulta son propuestos para ingresar al estudio. Los pacientes quedan excluidos en caso de negativa o si no pueden dar su consentimiento informado. La inclusión comenzó en enero de 2019.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Cédric Villain, MD, PhD
  • Número de teléfono: +33 2 31 06 30 51
  • Correo electrónico: villain-c@chu-caen.fr

Ubicaciones de estudio

      • Caen, Francia, 14033
        • Reclutamiento
        • CAEN University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cédric Villain, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad renal crónica estadios 4-5 tratados o no con diálisis o trasplante renal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes dirigidos para evaluación geriátrica antes de la inscripción en la lista de espera de trasplante renal en el Hospital Universitario de Caen, Francia

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • Paciente incapaz de dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inscripción en lista de espera para trasplante renal
Periodo de tiempo: 6 meses
Inscripción en lista de espera para trasplante renal
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la hospitalización en el año siguiente al trasplante renal
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de riñón
Unidades: días
1 año después del trasplante de riñón
Retraso en la recuperación renal después del trasplante de riñón
Periodo de tiempo: 1 semana después del trasplante de riñón
Requerimiento de diálisis durante la primera semana después del trasplante renal
1 semana después del trasplante de riñón
Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de riñón
Muerte en el año siguiente al trasplante renal
1 año después del trasplante de riñón

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución de la calidad de vida en lista de espera y tras trasplante renal
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de riñón
Evaluado por el puntaje SF12 antes y en el año posterior al trasplante renal
1 año después del trasplante de riñón
Evolución de las funciones cognitivas en lista de espera y tras el trasplante renal
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de riñón
Funciones cognitivas evaluadas por puntaje MMSE
1 año después del trasplante de riñón
Evolución de las funciones ejecutivas en lista de espera y tras el trasplante renal
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de riñón
Funciones ejecutivas evaluadas por test BREF
1 año después del trasplante de riñón
Evolución del estado de ánimo en lista de espera y tras el trasplante renal
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de riñón
Estado de ánimo evaluado por la escala mini GDS
1 año después del trasplante de riñón
Evolución de la fragilidad en lista de espera y tras trasplante renal
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de riñón
Fragilidad evaluada por la escala de Rockwood
1 año después del trasplante de riñón
Evolución del estado funcional en lista de espera y tras trasplante renal
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de riñón
Estado funcional evaluado por escalas de actividades de la vida diaria
1 año después del trasplante de riñón
Evolución del estado funcional en lista de espera y tras trasplante renal
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de riñón
Estado funcional evaluado por la velocidad de la marcha en m/s
1 año después del trasplante de riñón

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cédric Villain, MD, PhD, Department of Geriatrics, Caen University Hospital, Caen, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos estarían disponibles a pedido razonable

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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