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Valutazione geriatrica per candidati anziani al trapianto di rene

7 febbraio 2024 aggiornato da: Cédric VILLAIN, University Hospital, Caen

Valutazione gériatrique Avant Transplantation rénale

La valutazione geriatrica è ora ampiamente utilizzata per decidere se i pazienti anziani con malattia renale cronica debbano essere inseriti nella lista d'attesa per il trapianto di rene. Questo studio si propone di valutare l'associazione tra la valutazione geriatrica e l'iscrizione al trapianto di rene.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C'è un'alta percentuale di pazienti anziani tra i pazienti con insufficienza renale, sollevando la questione dell'accesso al trapianto di rene all'interno di questi pazienti. La valutazione geriatrica è ora ampiamente utilizzata per decidere se i pazienti anziani con malattia renale cronica debbano essere inseriti nella lista d'attesa per il trapianto di rene.

Questo studio si propone di valutare l'associazione tra la valutazione geriatrica e l'iscrizione al trapianto di rene. Gli obiettivi secondari includono l'analisi dell'associazione tra la valutazione geriatrica e:

  • esiti post-trapianto di rene
  • qualità della vita.

Include anche l'evoluzione della valutazione geriatrica mentre si è ancora in lista d'attesa e dopo il trapianto di rene.

Questo studio si svolge in un ospedale universitario a Caen, in Francia. Questo ospedale è l'unico che effettua trapianti di reni nei tre dipartimenti francesi circostanti. I candidati al trapianto di rene di età superiore ai 70 anni vengono sistematicamente valutati da un infermiere qualificato e da un geriatra per eseguire una valutazione geriatrica completa, valutando le funzioni cognitive, il rischio di caduta, la nutrizione, la fragilità, lo stato funzionale e i sintomi depressivi. Questi pazienti vengono seguiti ogni anno mentre sono ancora in lista d'attesa e una volta dopo il trapianto di rene. Tutti i pazienti valutati nell'ambito di questa consultazione sono proposti per entrare nello studio. I pazienti sono esclusi in caso di rifiuto o se non sono in grado di fornire il consenso informato. L'inclusione è iniziata a gennaio 2019.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Caen, Francia, 14033
        • Reclutamento
        • CAEN University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cédric Villain, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia renale cronica di stadio 4-5 trattati o meno mediante dialisi o trapianto di rene

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a valutazione geriatrica prima dell'iscrizione alla lista d'attesa per il trapianto di rene presso l'ospedale universitario di Caen, in Francia

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Paziente incapace di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Iscrizione sulla lista d'attesa del trapianto di rene
Lasso di tempo: 6 mesi
Iscrizione sulla lista d'attesa del trapianto di rene
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del ricovero nell'anno successivo al trapianto di rene
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di rene
Unità: giorni
1 anno dopo il trapianto di rene
Recupero renale ritardato dopo il trapianto di rene
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trapianto di rene
Necessità di dialisi durante la prima settimana dopo il trapianto di rene
1 settimana dopo il trapianto di rene
Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di rene
Morte nell'anno successivo al trapianto di rene
1 anno dopo il trapianto di rene

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione della qualità della vita in lista d'attesa e dopo trapianto di rene
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di rene
Valutato dal punteggio SF12 prima e nell'anno dopo il trapianto di rene
1 anno dopo il trapianto di rene
Evoluzione delle funzioni cognitive durante la lista d'attesa e dopo il trapianto di rene
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di rene
Funzioni cognitive valutate dal punteggio MMSE
1 anno dopo il trapianto di rene
Evoluzione delle funzioni esecutive in lista d'attesa e dopo trapianto di rene
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di rene
Funzioni esecutive valutate mediante test BREF
1 anno dopo il trapianto di rene
Evoluzione dell'umore durante la lista d'attesa e dopo il trapianto di rene
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di rene
Umore valutato dalla scala mini GDS
1 anno dopo il trapianto di rene
Evoluzione della fragilità in lista d'attesa e dopo trapianto di rene
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di rene
Fragilità valutata dalla scala Rockwood
1 anno dopo il trapianto di rene
Evoluzione dello stato funzionale durante la lista d'attesa e dopo il trapianto di rene
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di rene
Stato funzionale valutato dalle attività delle scale della vita quotidiana
1 anno dopo il trapianto di rene
Evoluzione dello stato funzionale durante la lista d'attesa e dopo il trapianto di rene
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di rene
Stato funzionale valutato dalla velocità del cammino in m/s
1 anno dopo il trapianto di rene

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cédric Villain, MD, PhD, Department of Geriatrics, Caen University Hospital, Caen, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati sarebbero disponibili su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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