- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05395247
Valutazione geriatrica per candidati anziani al trapianto di rene
Valutazione gériatrique Avant Transplantation rénale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
C'è un'alta percentuale di pazienti anziani tra i pazienti con insufficienza renale, sollevando la questione dell'accesso al trapianto di rene all'interno di questi pazienti. La valutazione geriatrica è ora ampiamente utilizzata per decidere se i pazienti anziani con malattia renale cronica debbano essere inseriti nella lista d'attesa per il trapianto di rene.
Questo studio si propone di valutare l'associazione tra la valutazione geriatrica e l'iscrizione al trapianto di rene. Gli obiettivi secondari includono l'analisi dell'associazione tra la valutazione geriatrica e:
- esiti post-trapianto di rene
- qualità della vita.
Include anche l'evoluzione della valutazione geriatrica mentre si è ancora in lista d'attesa e dopo il trapianto di rene.
Questo studio si svolge in un ospedale universitario a Caen, in Francia. Questo ospedale è l'unico che effettua trapianti di reni nei tre dipartimenti francesi circostanti. I candidati al trapianto di rene di età superiore ai 70 anni vengono sistematicamente valutati da un infermiere qualificato e da un geriatra per eseguire una valutazione geriatrica completa, valutando le funzioni cognitive, il rischio di caduta, la nutrizione, la fragilità, lo stato funzionale e i sintomi depressivi. Questi pazienti vengono seguiti ogni anno mentre sono ancora in lista d'attesa e una volta dopo il trapianto di rene. Tutti i pazienti valutati nell'ambito di questa consultazione sono proposti per entrare nello studio. I pazienti sono esclusi in caso di rifiuto o se non sono in grado di fornire il consenso informato. L'inclusione è iniziata a gennaio 2019.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cédric Villain, MD, PhD
- Numero di telefono: +33 2 31 06 30 51
- Email: villain-c@chu-caen.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Caen, Francia, 14033
- Reclutamento
- CAEN University Hospital
-
Contatto:
- Cédric Villain, MD, PhD
- Numero di telefono: +33231063051
- Email: villain-c@chu-caen.fr
-
Investigatore principale:
- Cédric Villain, MD, PhD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a valutazione geriatrica prima dell'iscrizione alla lista d'attesa per il trapianto di rene presso l'ospedale universitario di Caen, in Francia
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Paziente incapace di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Iscrizione sulla lista d'attesa del trapianto di rene
Lasso di tempo: 6 mesi
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Iscrizione sulla lista d'attesa del trapianto di rene
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Durata del ricovero nell'anno successivo al trapianto di rene
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di rene
|
Unità: giorni
|
1 anno dopo il trapianto di rene
|
Recupero renale ritardato dopo il trapianto di rene
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trapianto di rene
|
Necessità di dialisi durante la prima settimana dopo il trapianto di rene
|
1 settimana dopo il trapianto di rene
|
Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di rene
|
Morte nell'anno successivo al trapianto di rene
|
1 anno dopo il trapianto di rene
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Evoluzione della qualità della vita in lista d'attesa e dopo trapianto di rene
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di rene
|
Valutato dal punteggio SF12 prima e nell'anno dopo il trapianto di rene
|
1 anno dopo il trapianto di rene
|
Evoluzione delle funzioni cognitive durante la lista d'attesa e dopo il trapianto di rene
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di rene
|
Funzioni cognitive valutate dal punteggio MMSE
|
1 anno dopo il trapianto di rene
|
Evoluzione delle funzioni esecutive in lista d'attesa e dopo trapianto di rene
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di rene
|
Funzioni esecutive valutate mediante test BREF
|
1 anno dopo il trapianto di rene
|
Evoluzione dell'umore durante la lista d'attesa e dopo il trapianto di rene
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di rene
|
Umore valutato dalla scala mini GDS
|
1 anno dopo il trapianto di rene
|
Evoluzione della fragilità in lista d'attesa e dopo trapianto di rene
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di rene
|
Fragilità valutata dalla scala Rockwood
|
1 anno dopo il trapianto di rene
|
Evoluzione dello stato funzionale durante la lista d'attesa e dopo il trapianto di rene
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di rene
|
Stato funzionale valutato dalle attività delle scale della vita quotidiana
|
1 anno dopo il trapianto di rene
|
Evoluzione dello stato funzionale durante la lista d'attesa e dopo il trapianto di rene
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di rene
|
Stato funzionale valutato dalla velocità del cammino in m/s
|
1 anno dopo il trapianto di rene
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cédric Villain, MD, PhD, Department of Geriatrics, Caen University Hospital, Caen, France
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1154
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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