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Geriatrische Beurteilung für ältere Nierentransplantationskandidaten

7. Februar 2024 aktualisiert von: Cédric VILLAIN, University Hospital, Caen

Gériatrique-Bewertung Avant Transplantation rénale

Die geriatrische Beurteilung wird heute häufig verwendet, um zu entscheiden, ob ältere Patienten mit chronischer Nierenerkrankung auf die Warteliste für eine Nierentransplantation gesetzt werden sollten. Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen geriatrischer Beurteilung und der Einschreibung bei Nierentransplantationen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da es unter den Patienten mit Nierenversagen einen hohen Anteil älterer Patienten gibt, stellt sich die Frage nach dem Zugang zu einer Nierentransplantation bei diesen Patienten. Die geriatrische Beurteilung wird heute häufig verwendet, um zu entscheiden, ob ältere Patienten mit chronischer Nierenerkrankung auf die Warteliste für eine Nierentransplantation gesetzt werden sollten.

Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen geriatrischer Beurteilung und der Einschreibung bei Nierentransplantationen zu bewerten. Zu den sekundären Zielen gehört die Analyse des Zusammenhangs zwischen der geriatrischen Beurteilung und:

  • Ergebnisse nach einer Nierentransplantation
  • Lebensqualität.

Es umfasst auch die Entwicklung der geriatrischen Beurteilung während der Warteliste und nach einer Nierentransplantation.

Diese Studie findet in einem Universitätskrankenhaus in Caen, Frankreich, statt. Dieses Krankenhaus ist das einzige in den drei französischen Departements, das Nierentransplantationen durchführt. Kandidaten für eine Nierentransplantation, die älter als 70 Jahre sind, werden systematisch von einer ausgebildeten Krankenschwester und einem Geriater untersucht, um eine umfassende geriatrische Beurteilung durchzuführen und dabei kognitive Funktionen, Sturzrisiko, Ernährung, Gebrechlichkeit, Funktionsstatus und depressive Symptome zu bewerten. Diese Patienten werden jedes Jahr, während sie noch auf der Warteliste stehen, und einmal nach einer Nierentransplantation nachuntersucht. Alle im Rahmen dieser Konsultation untersuchten Patienten werden zur Teilnahme an der Studie vorgeschlagen. Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie sich weigern oder nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen. Die Aufnahme begann im Januar 2019.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Caen, Frankreich, 14033
        • Rekrutierung
        • CAEN University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cédric Villain, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 4–5, die entweder eine Dialyse oder eine Nierentransplantation erhalten oder nicht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten wurden vor der Aufnahme in die Warteliste für Nierentransplantationen im Universitätskrankenhaus Caen, Frankreich, einer geriatrischen Untersuchung unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Der Patient ist nicht in der Lage, seine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eintrag auf der Warteliste für eine Nierentransplantation
Zeitfenster: 6 Monate
Eintrag auf der Warteliste für eine Nierentransplantation
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes im Jahr nach der Nierentransplantation
Zeitfenster: 1 Jahr nach Nierentransplantation
Einheiten: Tage
1 Jahr nach Nierentransplantation
Verzögerte Erholung der Nieren nach einer Nierentransplantation
Zeitfenster: 1 Woche nach Nierentransplantation
Dialysepflicht in der ersten Woche nach Nierentransplantation
1 Woche nach Nierentransplantation
Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr nach Nierentransplantation
Tod im Jahr nach der Nierentransplantation
1 Jahr nach Nierentransplantation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung der Lebensqualität während der Warteliste und nach einer Nierentransplantation
Zeitfenster: 1 Jahr nach Nierentransplantation
Bewertet anhand des SF12-Scores vor und im Jahr nach der Nierentransplantation
1 Jahr nach Nierentransplantation
Entwicklung kognitiver Funktionen während der Warteliste und nach einer Nierentransplantation
Zeitfenster: 1 Jahr nach Nierentransplantation
Kognitive Funktionen werden anhand des MMSE-Scores bewertet
1 Jahr nach Nierentransplantation
Entwicklung exekutiver Funktionen während der Warteliste und nach einer Nierentransplantation
Zeitfenster: 1 Jahr nach Nierentransplantation
Exekutivfunktionen werden durch BREF-Test bewertet
1 Jahr nach Nierentransplantation
Stimmungsentwicklung während der Warteliste und nach einer Nierentransplantation
Zeitfenster: 1 Jahr nach Nierentransplantation
Stimmungsbeurteilung anhand der Mini-GDS-Skala
1 Jahr nach Nierentransplantation
Entwicklung der Gebrechlichkeit während der Warteliste und nach einer Nierentransplantation
Zeitfenster: 1 Jahr nach Nierentransplantation
Gebrechlichkeit, bewertet anhand der Rockwood-Skala
1 Jahr nach Nierentransplantation
Entwicklung des Funktionsstatus während der Warteliste und nach einer Nierentransplantation
Zeitfenster: 1 Jahr nach Nierentransplantation
Der Funktionsstatus wird anhand der Aktivitäten der Alltagsskalen beurteilt
1 Jahr nach Nierentransplantation
Entwicklung des Funktionsstatus während der Warteliste und nach einer Nierentransplantation
Zeitfenster: 1 Jahr nach Nierentransplantation
Der Funktionsstatus wird anhand der Gehgeschwindigkeit in m/s beurteilt
1 Jahr nach Nierentransplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cédric Villain, MD, PhD, Department of Geriatrics, Caen University Hospital, Caen, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten wären auf begründete Anfrage verfügbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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