- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05395247
Geriatrische Beurteilung für ältere Nierentransplantationskandidaten
Gériatrique-Bewertung Avant Transplantation rénale
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Da es unter den Patienten mit Nierenversagen einen hohen Anteil älterer Patienten gibt, stellt sich die Frage nach dem Zugang zu einer Nierentransplantation bei diesen Patienten. Die geriatrische Beurteilung wird heute häufig verwendet, um zu entscheiden, ob ältere Patienten mit chronischer Nierenerkrankung auf die Warteliste für eine Nierentransplantation gesetzt werden sollten.
Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen geriatrischer Beurteilung und der Einschreibung bei Nierentransplantationen zu bewerten. Zu den sekundären Zielen gehört die Analyse des Zusammenhangs zwischen der geriatrischen Beurteilung und:
- Ergebnisse nach einer Nierentransplantation
- Lebensqualität.
Es umfasst auch die Entwicklung der geriatrischen Beurteilung während der Warteliste und nach einer Nierentransplantation.
Diese Studie findet in einem Universitätskrankenhaus in Caen, Frankreich, statt. Dieses Krankenhaus ist das einzige in den drei französischen Departements, das Nierentransplantationen durchführt. Kandidaten für eine Nierentransplantation, die älter als 70 Jahre sind, werden systematisch von einer ausgebildeten Krankenschwester und einem Geriater untersucht, um eine umfassende geriatrische Beurteilung durchzuführen und dabei kognitive Funktionen, Sturzrisiko, Ernährung, Gebrechlichkeit, Funktionsstatus und depressive Symptome zu bewerten. Diese Patienten werden jedes Jahr, während sie noch auf der Warteliste stehen, und einmal nach einer Nierentransplantation nachuntersucht. Alle im Rahmen dieser Konsultation untersuchten Patienten werden zur Teilnahme an der Studie vorgeschlagen. Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie sich weigern oder nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen. Die Aufnahme begann im Januar 2019.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cédric Villain, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 2 31 06 30 51
- E-Mail: villain-c@chu-caen.fr
Studienorte
-
-
-
Caen, Frankreich, 14033
- Rekrutierung
- CAEN University Hospital
-
Kontakt:
- Cédric Villain, MD, PhD
- Telefonnummer: +33231063051
- E-Mail: villain-c@chu-caen.fr
-
Hauptermittler:
- Cédric Villain, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten wurden vor der Aufnahme in die Warteliste für Nierentransplantationen im Universitätskrankenhaus Caen, Frankreich, einer geriatrischen Untersuchung unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
- Der Patient ist nicht in der Lage, seine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Eintrag auf der Warteliste für eine Nierentransplantation
Zeitfenster: 6 Monate
|
Eintrag auf der Warteliste für eine Nierentransplantation
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes im Jahr nach der Nierentransplantation
Zeitfenster: 1 Jahr nach Nierentransplantation
|
Einheiten: Tage
|
1 Jahr nach Nierentransplantation
|
Verzögerte Erholung der Nieren nach einer Nierentransplantation
Zeitfenster: 1 Woche nach Nierentransplantation
|
Dialysepflicht in der ersten Woche nach Nierentransplantation
|
1 Woche nach Nierentransplantation
|
Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr nach Nierentransplantation
|
Tod im Jahr nach der Nierentransplantation
|
1 Jahr nach Nierentransplantation
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Entwicklung der Lebensqualität während der Warteliste und nach einer Nierentransplantation
Zeitfenster: 1 Jahr nach Nierentransplantation
|
Bewertet anhand des SF12-Scores vor und im Jahr nach der Nierentransplantation
|
1 Jahr nach Nierentransplantation
|
Entwicklung kognitiver Funktionen während der Warteliste und nach einer Nierentransplantation
Zeitfenster: 1 Jahr nach Nierentransplantation
|
Kognitive Funktionen werden anhand des MMSE-Scores bewertet
|
1 Jahr nach Nierentransplantation
|
Entwicklung exekutiver Funktionen während der Warteliste und nach einer Nierentransplantation
Zeitfenster: 1 Jahr nach Nierentransplantation
|
Exekutivfunktionen werden durch BREF-Test bewertet
|
1 Jahr nach Nierentransplantation
|
Stimmungsentwicklung während der Warteliste und nach einer Nierentransplantation
Zeitfenster: 1 Jahr nach Nierentransplantation
|
Stimmungsbeurteilung anhand der Mini-GDS-Skala
|
1 Jahr nach Nierentransplantation
|
Entwicklung der Gebrechlichkeit während der Warteliste und nach einer Nierentransplantation
Zeitfenster: 1 Jahr nach Nierentransplantation
|
Gebrechlichkeit, bewertet anhand der Rockwood-Skala
|
1 Jahr nach Nierentransplantation
|
Entwicklung des Funktionsstatus während der Warteliste und nach einer Nierentransplantation
Zeitfenster: 1 Jahr nach Nierentransplantation
|
Der Funktionsstatus wird anhand der Aktivitäten der Alltagsskalen beurteilt
|
1 Jahr nach Nierentransplantation
|
Entwicklung des Funktionsstatus während der Warteliste und nach einer Nierentransplantation
Zeitfenster: 1 Jahr nach Nierentransplantation
|
Der Funktionsstatus wird anhand der Gehgeschwindigkeit in m/s beurteilt
|
1 Jahr nach Nierentransplantation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cédric Villain, MD, PhD, Department of Geriatrics, Caen University Hospital, Caen, France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 1154
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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