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Évaluation gériatrique pour les candidats âgés à la transplantation rénale

7 février 2024 mis à jour par: Cédric VILLAIN, University Hospital, Caen

Évaluation gériatrique Avant Transplantation rénale

L'évaluation gériatrique est maintenant largement utilisée pour décider si les patients âgés atteints d'insuffisance rénale chronique doivent être inscrits sur la liste d'attente pour une transplantation rénale. Cette étude vise à évaluer l'association entre l'évaluation gériatrique et l'inscription à la transplantation rénale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe une forte proportion de patients âgés parmi les insuffisants rénaux, ce qui pose la question de l'accès à la transplantation rénale chez ces patients. L'évaluation gériatrique est maintenant largement utilisée pour décider si les patients âgés atteints d'insuffisance rénale chronique doivent être inscrits sur la liste d'attente pour une transplantation rénale.

Cette étude vise à évaluer l'association entre l'évaluation gériatrique et l'inscription à la transplantation rénale. Les objectifs secondaires comprennent l'analyse de l'association entre l'évaluation gériatrique et :

  • résultats post-transplantation rénale
  • qualité de vie.

Il comprend également l'évolution de l'évaluation gériatrique tout en restant sur la liste d'attente et après une transplantation rénale.

Cette étude se déroule dans un CHU de Caen, France. Cet hôpital est le seul à pratiquer la transplantation rénale dans les trois départements français environnants. Les candidats à la transplantation rénale âgés de plus de 70 ans sont systématiquement évalués par une infirmière qualifiée et un gériatre pour effectuer une évaluation gériatrique complète, évaluant les fonctions cognitives, le risque de chute, la nutrition, la fragilité, l'état fonctionnel et les symptômes dépressifs. Ces patients sont suivis chaque année tant qu'ils sont encore sur liste d'attente, et une fois après une greffe de rein. Tous les patients évalués dans le cadre de cette consultation sont proposés pour entrer dans l'étude. Les patients sont exclus en cas de refus ou s'ils ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé. L'inclusion a commencé en janvier 2019.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Caen, France, 14033
        • Recrutement
        • CAEN University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cédric Villain, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'insuffisance rénale chronique stades 4-5 traités ou non par dialyse ou transplantation rénale

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adressés pour une évaluation gériatrique avant l'inscription sur la liste d'attente de transplantation rénale au CHU de Caen, France

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Patient incapable de donner son consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inscription sur liste d'attente de transplantation rénale
Délai: 6 mois
Inscription sur liste d'attente de transplantation rénale
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée d'hospitalisation dans l'année suivant la transplantation rénale
Délai: 1 an après la greffe de rein
Unités : jours
1 an après la greffe de rein
Récupération rénale retardée suite à une transplantation rénale
Délai: 1 semaine après la transplantation rénale
Besoin de dialyse pendant la première semaine après la transplantation rénale
1 semaine après la transplantation rénale
Mortalité
Délai: 1 an après la greffe de rein
Décès dans l'année suivant la transplantation rénale
1 an après la greffe de rein

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la qualité de vie en liste d'attente et après transplantation rénale
Délai: 1 an après la greffe de rein
Evalué par le score SF12 avant et dans l'année suivant la transplantation rénale
1 an après la greffe de rein
Evolution des fonctions cognitives en liste d'attente et après transplantation rénale
Délai: 1 an après la greffe de rein
Fonctions cognitives évaluées par le score MMSE
1 an après la greffe de rein
Evolution des fonctions exécutives en liste d'attente et après transplantation rénale
Délai: 1 an après la greffe de rein
Fonctions exécutives évaluées par le test BREF
1 an après la greffe de rein
Évolution de l'humeur pendant la liste d'attente et après une greffe de rein
Délai: 1 an après la greffe de rein
Humeur évaluée par l'échelle mini GDS
1 an après la greffe de rein
Evolution de la fragilité en liste d'attente et après transplantation rénale
Délai: 1 an après la greffe de rein
Fragilité évaluée par l'échelle de Rockwood
1 an après la greffe de rein
Evolution de l'état fonctionnel en liste d'attente et après transplantation rénale
Délai: 1 an après la greffe de rein
Etat fonctionnel évalué par les échelles d'activités de la vie quotidienne
1 an après la greffe de rein
Evolution de l'état fonctionnel en liste d'attente et après transplantation rénale
Délai: 1 an après la greffe de rein
Etat fonctionnel évalué par la vitesse de marche en m/s
1 an après la greffe de rein

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Caen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cédric Villain, MD, PhD, Department of Geriatrics, Caen University Hospital, Caen, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2022

Première publication (Réel)

27 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1154

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données seraient disponibles sur demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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