산모 불면증에 대한 디지털 인지 행동 치료(dCBT-I)
임신 중 산모 불면증에 대한 디지털 인지 행동 치료(dCBT-I)
불면증 증상은 임신 중, 특히 임신 2기 및 3기에 흔하며 68% 이상에 달할 수 있습니다. 임신 중 불면증은 자간전증, 임신성 당뇨병, 조산, 제왕절개의 위험 증가와 관련이 있을 뿐만 아니라 산후 수면 부족 및 산후 우울증 증가와도 관련이 있습니다. 인지 행동 요법(CBT-I)과 불면증에 대한 약물 요법은 불면증 치료의 두 가지 주요 방법입니다. 약물 요법은 보다 일반적으로 사용되는 전통적인 치료 방법이지만 특정 약물 위험이 있을 수 있습니다. 따라서 임산부의 불면증에 대한 비약물 방법이 훨씬 안전합니다.
불면증에 대한 인지행동치료는 불면증에 대한 심리치료입니다. 진정-수면제에 비해 치료 효과는 느리지만 치료 효과가 오래 지속되며 치료 후 재발이 적고 침습적 부작용이 없습니다. 여러 가이드라인에서 불면증에 대한 1차 요법으로 권장합니다. 그리고 "디지털 인지행동치료"(dCBT-I)는 인터넷과 스마트폰이 제공하는 치료인 CBT-I를 기반으로 현실에서 대면하는 CBT-I를 시뮬레이션한 것이다. 특수한 임산부 집단에게 보다 편리한 의료 서비스를 제공하고, 수면 개선, 정신 증상 개선, 생활 치료, 산모와 자녀의 부작용 위험을 줄일 수 있습니다.
절강대학교 의과대학 여성병원은 "임신 중 산모 불면증에 대한 디지털 인지 행동 치료(dCBT-I)"에 대한 임상 연구를 진행하고 있습니다. 이 연구 프로젝트의 주요 목표는 산모의 불면증 치료에서 dCBT-I("RuMian")의 효능을 조사하는 것이었습니다. "RuMian"은 중국에서 개발된 전자동 dCBT-I 애플리케이션으로 피험자들은 이를 무료로 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zhaoxia Liang
- 전화번호: +860571-87061501
- 이메일: xiaozaizai@zju.edu.cn
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 18-40세
- 임신 20~32주, 단태임신 및 절강대학교 여성병원 정기 산부인과 검진
- 불면증 증상의 빈도가 높았습니다.
- 프로젝트 팀의 사전 평가에 따르면 불면증 진단 기준을 충족합니다.
- 스마트폰을 소유하고 능숙하게 조작할 수 있으며, 정상적인 읽기 및 쓰기 이해 능력, 명확한 의식을 가지고 있으며, 독립적으로 설문지를 작성하기 위해 연구에 협력할 수 있습니다.
제외 기준:
- 조산 및 동시 임신 관련 질병의 위험을 평가합니다.
- 4일 미만의 기준선 기간에 7일 수면 일지 완료;
- 심각한 불안/우울증과 함께;
- 자살 경향 또는 중증 정신 질환(양극성 장애, 정신분열증, 편집성 정신병 등)
- Edinburgh Pregnancy Depression Scale(EPDS) 총점 ≥ 15;
- 약물 의존성이 있거나 지난 3개월 이내에 정신 질환에 대한 항불안제, 항우울제, 진정제 또는 최면제를 복용한 적이 있습니다.
- 지난 1년 동안 명상 코스, 출산 요가 또는 인지 행동 요법과 같은 중재에 참여했습니다.
- 심부전 및 종양과 같은 심각한 신체 질환과 합병증;
- 추가 평가 및 치료가 필요한 심각한 폐쇄성 수면 무호흡증과 같은 수면 장애와 결합;
- 술과 담배 의존이 있습니다.
- 교대 근무;
- 심한 시각 또는 청각 장애로 휴대전화를 정상적으로 사용할 수 없는 경우
- 불안정한 상태의 신체 질환 또는 불면증에 대한 인지 행동 치료를 방해할 수 있는 질병 자체.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: dCBT-I 치료군
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"불면증 심각도 지수(ISI)"의 변화
기간: 치료 전부터 치료 종료까지(평균 42일)
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Insomnia Severity Index(ISI), 최소값과 최대값은 0과 28이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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치료 전부터 치료 종료까지(평균 42일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)" 변경
기간: 치료 전부터 치료 종료까지(평균 42일)
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI), 최소값과 최대값은 0과 21이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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치료 전부터 치료 종료까지(평균 42일)
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"수면 시작 대기 시간(SOL)"의 변경
기간: 치료 전부터 치료 종료까지(평균 42일)
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수면 시작 잠복기(SOL)의 결과를 평가하기 위해 간단한 설문지가 사용됩니다.
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치료 전부터 치료 종료까지(평균 42일)
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"수면 시작 후 깨우기(WASO)" 변경
기간: 치료 전부터 치료 종료까지(평균 42일)
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간단한 설문지를 사용하여 WASO의 결과를 평가합니다.
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치료 전부터 치료 종료까지(평균 42일)
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"수면 효율(SE)" 변경
기간: 치료 전부터 치료 종료까지(평균 42일)
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SE의 이러한 결과를 평가하기 위해 설문지와 계산의 조합이 사용될 것입니다.
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치료 전부터 치료 종료까지(평균 42일)
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"밤중에 일어나는 횟수"의 변경
기간: 치료 전부터 치료 종료까지(평균 42일)
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밤에 깨는 횟수
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치료 전부터 치료 종료까지(평균 42일)
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"총 수면 시간(TST)" 변경
기간: 치료 전부터 치료 종료까지(평균 42일)
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총 수면 시간(TST)
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치료 전부터 치료 종료까지(평균 42일)
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"Edinburgh Pregnancy Depression Scale(EPDS)"의 변경
기간: 치료 전부터 치료 종료까지(평균 42일)
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Edinburgh Pregnancy Depression Scale(EPDS), 최소값과 최대값은 0과 30이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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치료 전부터 치료 종료까지(평균 42일)
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"자체 평가 불안 척도(SAS)" 변경
기간: 치료 전부터 치료 종료까지(평균 42일)
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자체 등급 불안 척도(SAS), 최소값과 최대값은 25와 100이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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치료 전부터 치료 종료까지(평균 42일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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