LowSalt4Life: 나트륨 섭취와 혈압을 줄이기 위한 모바일 애플리케이션
2025년 11월 14일 업데이트: Brahmajee K Nallamothu, University of Michigan
고혈압 환자의 나트륨 섭취와 혈압을 줄이기 위한 적시 적응형 모바일 애플리케이션 개입: LowSalt4Life
이 연구는 JITAI(Just In Time Adaptive Intervention)가 있거나 없는 스마트폰 앱이 고혈압 환자의 나트륨 섭취를 관리하고 혈압을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
1차 및 2차 결과는 1개월과 2개월에 결정됩니다. 참가자는 4개월 더 계속되며 탐색 측정을 위한 데이터가 수집됩니다.
연구 첫 2개월 동안 App+JITAI 그룹(N=200) 내에서 미세 무작위 시험(MRT)이 수행됩니다. 이 MRT는 사용자가 모바일 애플리케이션 내에서 적절한 콘텐츠와 상호 작용하도록 효과적으로 유도하는 푸시 알림 메시지를 학습하도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
410
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- The University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의료 제공자에 의해 본태성 고혈압(HTN)으로 진단되고 전자 건강 기록(EHR)에 문서화되고 참가자 자기 보고에 의해 확인된 등록 전 최소 3개월 동안 항고혈압 요법의 안정적인 복용량을 유지하고 있습니다.
- 호환되는 Apple 또는 Android 운영 체제가 설치되어 있고 LowSalt4Life 앱을 다운로드하고 사용할 수 있는 스마트폰
- 유효한 이메일 주소
- 유창한 영어 구사 및 작문
제외 기준:
- 불안정한 증상 또는 등록 시 혈압(BP)이 현저하게 상승(수축기 혈압>180mmHg, 확장기 혈압>120mmHg로 정의됨)
- 나트륨 제한식이 요법에 대한 금기
- 하루 예상 나트륨 섭취량 1,500mg 미만
- HTN의 알려진 2차 원인(예: 부신 기능 부전, 갈색 세포종)
- 예상 사구체여과율(EGFR) <30 또는 투석 중인 말기 신질환
- 심장 마비
- 장비 제한 또는 금기 사항으로 인해 Withings 장치(혈압 커프 및 체중계)를 사용할 수 없음
- 현재 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 의향이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 로우솔트포라이프
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LowSalt4Life는 나트륨 섭취량을 줄이는 식이 나트륨 중재 모바일 애플리케이션입니다.
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실험적: LowSalt4Life + 적시 적응 개입(JITAI)
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LowSalt4Life는 나트륨 섭취량을 줄이는 식이 나트륨 중재 모바일 애플리케이션입니다.
LowSalt4Life는 JITAI(Just-In-Time Adaptive Intervention) 구성 요소가 활성화된 식이 나트륨 애플리케이션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압(SBP)의 변화
기간: 기준선, 2개월
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무선 가정용 혈압계로 측정한 SBP
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기준선, 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2개월 동안의 체중 변화
기간: 기준선, 2개월
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무선 체중계로 측정한 무게
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기준선, 2개월
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예상 나트륨 섭취량의 변화
기간: 기준선, 2개월
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Block 2014 Food Frequency Questionnaire에서 측정한 바와 같이
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기준선, 2개월
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식이 영양소 섭취량의 변화
기간: 기준선, 2개월
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Block 2014 Food Frequency Questionnaire에서 측정한 바와 같이
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기준선, 2개월
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혈압(BP) 약물의 변화
기간: 기준선, 2개월
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전자 건강 기록으로 측정
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기준선, 2개월
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목표 혈압(BP)에서 참가자 비율
기간: 2 개월
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목표 BP는 미국 심장 협회 혈압 가이드라인을 기반으로 합니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brahmajee Nallamothu, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
목표는 National Heart, Lung, and Blood Institute(NHLBI) 지원 Biologic Specimen and Data Repositories Information Coordinating Center(BioLINCC)에 기탁할 데이터를 준비하는 것입니다. 고유한 연구 데이터는 연구 종료 후 과학계에서 사용할 수 있습니다. .
비식별화된 분석 데이터는 데이터 및 데이터 구조를 설명하는 동반 코드북과 함께 SAS 전송 파일 또는 ASCII 쉼표로 구분된 파일로 준비됩니다.
편집은 모범 사례를 사용하고 National Heart, Lung, and Blood Institute 데이터 공유 정책과 일치합니다.
IPD 공유 기간
고유한 연구 데이터는 연구가 끝난 후 과학계에서 사용할 수 있습니다.
연구가 종료된 후 3년 또는 임상시험 결과를 보고한 주요 논문이 나온 후 2년 중 더 빠른 날짜를 기준으로 합니다.
IPD 공유 액세스 기준
과학계는 NHLBI(National Heart, Lung, and Blood Institute) 지원 생물 표본 및 데이터 저장소 정보 조정 센터(BioLINCC)에 기탁된 데이터에 액세스할 수 있습니다.
Federal Wide Assurance가 있는 기관의 연구원은 해당 정책에 따라 데이터 액세스 요청을 제출하여 리포지토리 데이터에 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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