LowSalt4Life: мобильное приложение для снижения потребления натрия и артериального давления
14 ноября 2025 г. обновлено: Brahmajee K Nallamothu, University of Michigan
Своевременное адаптивное мобильное приложение для снижения потребления натрия и артериального давления у пациентов с гипертонией: LowSalt4Life
Это исследование проводится, чтобы узнать, может ли приложение для смартфона с своевременным адаптивным вмешательством (JITAI) и без него помочь пациентам с гипертонией контролировать потребление натрия и улучшить артериальное давление.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Первичные и вторичные результаты будут определены в течение 1 и 2 месяцев. Участники будут продолжать работу еще 4 месяца, и в течение этого времени будут собираться данные для исследовательских мер.
В течение первых 2 месяцев исследования будет проведено микрорандомизированное исследование (MRT) в группе App+JITAI (N=200). Этот MRT предназначен для изучения того, какие push-уведомления эффективно побуждают пользователя взаимодействовать с соответствующим контентом в мобильном приложении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
410
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- The University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Медицинский работник поставил диагноз эссенциальной гипертензии (АГ) и получает стабильные дозы антигипертензивной терапии в течение как минимум трех месяцев до регистрации, что задокументировано в электронной медицинской карте (EHR) и подтверждено самоотчетом участника.
- Смартфон с установленной совместимой операционной системой Apple или Android, способный загружать и использовать приложение LowSalt4Life, включая принятие всех разрешений и готовность разрешить мобильным приложениям отправлять push-уведомления.
- Действительный адрес электронной почты
- Свободно владеет разговорным и письменным английским языком
Критерий исключения:
- Нестабильные симптомы или заметное повышение артериального давления (АД) при включении в исследование (определяемое как систолическое АД>180 мм рт.ст., диастолическое АД>120 мм рт.ст.)
- Противопоказания к диете с ограничением натрия
- Предполагаемое потребление натрия менее 1500 мг в день.
- Известные вторичные причины АГ (например, надпочечниковая недостаточность, феохромоцитома)
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации (EGFR) <30 или терминальная стадия почечной недостаточности на диализе
- Сердечная недостаточность
- Невозможность использования устройств Withings (манжеты и весы для измерения артериального давления) из-за ограничений оборудования или противопоказаний.
- Беременность в настоящее время или намерение забеременеть в период исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: LowSalt4Life
|
LowSalt4Life — это мобильное приложение для диетического вмешательства с содержанием натрия, которое способствует снижению потребления натрия.
|
|
Экспериментальный: LowSalt4Life + своевременное адаптивное вмешательство (JITAI)
|
LowSalt4Life — это мобильное приложение для диетического вмешательства с содержанием натрия, которое способствует снижению потребления натрия.
LowSalt4Life — это диетическое приложение натрия с включенным компонентом своевременного адаптивного вмешательства (JITAI).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение систолического артериального давления (САД)
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 месяца
|
САД измеряется беспроводным домашним тонометром
|
Базовый уровень, 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса за 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 месяца
|
Вес измеряется с помощью беспроводных весов
|
Базовый уровень, 2 месяца
|
|
Изменение предполагаемого потребления натрия
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 месяца
|
По данным опросника Block 2014 Food Frequency Questionnaire
|
Базовый уровень, 2 месяца
|
|
Изменение в потреблении питательных веществ с пищей
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 месяца
|
По данным опросника Block 2014 Food Frequency Questionnaire
|
Базовый уровень, 2 месяца
|
|
Препараты для изменения артериального давления (АД)
Временное ограничение: Базовый уровень, 2 месяца
|
Судя по электронной медицинской карте
|
Базовый уровень, 2 месяца
|
|
Процент участников с целевым артериальным давлением (АД)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Целевые АД основаны на рекомендациях по артериальному давлению Американской кардиологической ассоциации.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brahmajee Nallamothu, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00210954
- 1R61HL155498-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Цель состоит в том, чтобы подготовить данные для передачи в Национальный институт сердца, легких и крови (NHLBI) при поддержке Информационного координационного центра хранилищ биологических образцов и данных (BioLINCC). Уникальные исследовательские данные будут доступны для научного сообщества после завершения исследования. .
Деидентифицированные аналитические данные будут подготовлены в виде транспортных файлов SAS или файлов с разделителями-запятыми ASCII с сопутствующими кодовыми книгами, описывающими данные и структуру данных.
Редакция будет использовать лучшие практики и будет соответствовать политике обмена данными Национального института сердца, легких и крови.
Сроки обмена IPD
Уникальные исследовательские данные должны быть доступны для научного сообщества после завершения исследования.
Не позднее чем через 3 года после окончания исследования или через 2 года после публикации основного документа с результатами исследования, в зависимости от того, что наступит раньше.
Критерии совместного доступа к IPD
Научное сообщество будет иметь доступ к данным, хранящимся в Национальном институте сердца, легких и крови (NHLBI), поддерживаемом Информационным координационным центром хранилищ биологических образцов и данных (BioLINCC).
Исследователи в учреждениях с Федеральной широкой гарантией смогут получить доступ к данным репозитория, отправив запрос на доступ к данным в соответствии с применимыми политиками.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .