복강경 담낭절제술 사례에서 늑골하 복횡근, 척추기립근 및 척추주위 차단 효과
2026년 3월 3일 업데이트: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yil University
Subcostal Transversus Abdominus Plane Block, Erector Spinae Plane Block 및 Paravertebral Blocks 효과
20-60세 사이의 ASA(American Society of Anesthesiologist) I-II 신체 상태를 가진 60명의 환자를 TAP 블록 그룹(그룹 T), ESP 블록 그룹(그룹 E) 및 PVB 그룹(그룹 P)의 세 그룹으로 무작위 배정했습니다. .
양측 20cc(환자당 총 40cc) 0.25% 부피바카인을 초음파(US) 유도로 적용했습니다.
수술 중 활력징후(심박수, 혈압, 포화도), TOF(Train-of-four) 값, 추가 용량의 오피오이드 및 근육 이완제 요구, 합병증이 기록되었습니다.
수술 후 부작용(메스꺼움, 구토, 가려움증, 떨림), 추가 수술 후 진통제의 필요성, Visual Analog Scale(VAS) 점수가 기록되었습니다.
연구 개요
상세 설명
사례; 20세 미만 - 60세 이상, 출현 및 출혈, ASAI-II 기능 상태 외, 복강경 담낭 절제술 이외의 수술을 받은 자, 연구 참여를 거부한 자, 국소 마취제에 알레르기가 있는 자, 체질량 지수(BMI) > 30명, 국소마취 금기(패혈증, 국소감염, 응고병증, 심장질환, 혈액량 저하, 국소마취를 원하지 않는 경우), 임산부는 연구에 포함하지 않았다. 각 군에 20명, 총 60명의 환자가 포함됐다. 전력 분석에 의한 연구. 무작위, 단일 맹검, 닫힌 봉투 방법에 따라 환자를 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다.
그룹 T(늑골하 TAP 블록): 40cc(20cc+20cc) 양측 적용용 부피바카인 0.25% 그룹 E(ESP 블록): 40cc(20cc+20cc) 양측 적용용 부피바카인 0.25% 그룹 P(PVB): 40cc( 20cc+20cc) 0.25% Bupivacaine을 양측 도포용으로 준비하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, 터키 (Türkiye), 65000
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20~60세,
- ASA I-II ,
- 선택적 복강경 담낭 절제술 예정
- 전신 마취하에,
- 연구에 참여하기로 동의했고,
제외 기준:
- 20세 미만 ~ 60세 이상,
- 나타나 피를 흘리며,
- ASAI-II 기능 상태 외부,
- 복강경 담낭절제술 이외의 수술을 받는 경우
- 연구 참여를 거부하고, 국소 마취제에 알레르기가 있고,
- 체질량 지수(BMI) >30,
- 국소마취 금기증(패혈증, 국소감염, 응고병증, 심장병, 혈액량 저하, 국소마취를 원하지 않는 경우),
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 늑골 아래 TAP 블록
앙와위 자세에서 전상장골극(SIAS)과 배꼽을 연결하는 가상선상에 US 탐침을 위치시켰다.
내복사근과 복횡근 근막의 장골서혜신경과 장골하위신경을 US로 시각화하였다.
총 40ml(20+20ml)의 국소마취제를 100mm 21G 말초신경차단침(SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®,USA)을 이용하여 양측 신경 주위에 침윤시켰다.
|
TAP 차단: 전상장골극과 배꼽을 연결하는 가상선에 US 탐침을 위치시켰다.
내복사근과 복횡근 근막의 장골서혜신경과 장골하위신경을 US로 시각화하였다.
총 40 ml의 국소마취제를 침윤시켰다 ESP Blok: 100 mm 21G 말초신경차단침을 T7-8 수준에서 US에 의해 유도된 면내 단면에서 척추기립근과 횡돌기 구조물 사이에 삽입하였다.
준비된 용액 40 ml를 PVB에 주입하였다: 외측 와위 위치에서, 두개골에서 미측 횡돌기 및 상갈비횡인대 및 흉막을 US 안내하에 면내 단면의 T7-8 수준에서 가시화하였다.
100mm 21G 말초신경차단침을 상갈비횡인대를 통과할 때까지 전진시켰다.
총 40ml의 주사가 이루어졌습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: ESP 블록
외측 와위 자세에서 100mm 21G 말초신경차단침(SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®,USA)을 T7-8에서 US에 의해 안내되는 면내 단면에서 척추기립근과 횡돌기 구조물 사이에 삽입하였다. 수준.
준비된 용액을 20+20ml씩 총 40ml씩 양측 주사하였다.
|
외측 와위 자세에서 100mm 21G 말초신경차단침(SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®,USA)을 T7-8에서 US에 의해 안내되는 면내 단면에서 척추기립근과 횡돌기 구조물 사이에 삽입하였다. 수준.
준비된 용액을 20+20ml씩 총 40ml씩 양측 주사하였다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 척추주위 블록
외측 와위 자세에서 초음파 유도하에서 T7-8 수준의 면내 단면에서 두개골에서 미부 횡돌기, 상갈비횡인대 및 흉막을 가시화하였다.
100mm 21G 말초신경차단침(SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, USA)을 상갈비횡인대를 통과할 때까지 전진시켰다.
20+20ml의 형태로 총 40ml를 양측에 주사하였다.
|
외측 와위 자세에서 초음파 유도하에서 T7-8 수준의 면내 단면에서 두개골에서 미부 횡돌기, 상갈비횡인대 및 흉막을 가시화하였다.
100mm 21G 말초신경차단침(SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, USA)을 상갈비횡인대를 통과할 때까지 전진시켰다.
20+20ml의 형태로 총 40ml를 양측에 주사하였다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
10cm 시각적 상사 척도(VAS)로 측정한 수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 6시간
|
10cm 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가한 통증 강도, 여기서 0은 통증 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
|
수술 후 6시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 구제 진통제 요구량
기간: 수술 후 6시간 이내에
|
VAS ≥5인 경우 구제 진통제(정맥 내 덱스케토프로펜 50 mg) 투여 요건.
|
수술 후 6시간 이내에
|
|
수술 중 오피오이드 소비량
기간: 수술 중
|
혈역학적 변화에 대응하여 투여된 총 수술 중 추가 펜타닐 필요량
|
수술 중
|
|
수술 중 신경근 차단제 요구량
기간: 수술 중
|
추가 수술 중 로쿠로늄 요구량 (Train-of-four (TOF) 모니터링 기반)
|
수술 중
|
|
수술 후 부작용 발생률
기간: 수술 후 6시간 이내에
|
수술 후 조기 기간 동안 기록된 술 후 오심, 구토, 떨림, 가려움증 및 산소 포화도 저하의 발생률.
|
수술 후 6시간 이내에
|
|
첫 번째 동원까지의 시간
기간: 수술 후 6시간 이내
|
회복실 도착 후 첫 독립적 이동(보조 없이 서거나 걷기)까지의 시간.
|
수술 후 6시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arzu E Tekeli, MD, Yuzuncu Yil University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .