Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subkostální transversus abdominus , vzpřimovač páteře a paravertebrální bloky Účinky na případy laparoskopické cholecystektomie

3. března 2026 aktualizováno: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yil University

Účinky subkostálního transversus abdominálního bloku, rovinného bloku vzpřimovače páteře a paravertebrálních bloků

Šedesát pacientů s fyzickým stavem ASA (American Society of Anesthesiologist) I-II ve věku 20-60 let bylo randomizováno do tří skupin: skupina s blokem TAP (skupina T), skupina s blokem ESP (skupina E) a skupina s PVB (skupina P). . Bilaterálně 20 cm3 (celkem 40 cm3 na každého pacienta) 0,25 % bupivakainu bylo aplikováno pomocí ultrazvukového (US) vedení. Byly zaznamenány intraoperační vitální funkce (srdeční frekvence, krevní tlak a saturace), hodnoty Train-of-four (TOF), další dávka opioidů a myorelaxancia, komplikace. Byly zaznamenány pooperační vedlejší účinky (nauzea, zvracení, svědění, třes), potřeba další pooperační analgezie, skóre vizuální analogové škály (VAS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pouzdra; do 20 let - nad 60 let, vynořuje se a krvácí, mimo funkční stav ASAI-II, podstoupil jinou operaci než laparoskopickou cholecystektomii, odmítl se studie zúčastnit, alergický na lokální anestetika, s indexem tělesné hmotnosti (BMI) > 30, mají kontraindikace pro regionální anestezii (sepse, lokální infekce, koagulopatie, srdeční onemocnění, hypovolémie, případy, které si nepřejí regionální anestezii), těhotné nebyly do studie zahrnuty. V každé skupině bylo zahrnuto dvacet pacientek a celkem 60 pacientek studie pomocí analýzy síly. Podle randomizované, jednoduše zaslepené, uzavřené obálkové metody byli pacienti náhodně rozděleni do tří skupin.

Skupina T (subkostální blok TAP): 40 cc (20 ccm+20 ccm) 0,25 % bupivakain pro oboustrannou aplikaci Skupina E (blok ESP): 40 cc (20 cc+20 cc) 0,25 % bupivakain pro oboustrannou aplikaci Skupina P (PVB): 40 cc ( 20 ccm + 20 ccm) 0,25 % bupivakainu pro oboustrannou aplikaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Turecko (Türkiye), 65000
        • Van Yuzuncu Yil University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 20-60 let,
  • ASA I-II,
  • plánovaná elektivní laparoskopická cholecystektomie
  • v celkové anestezii,
  • souhlasil s účastí ve studii,

Kritéria vyloučení:

  • do 20 let - nad 60 let,
  • vynořit se a krvácet,
  • mimo funkční status ASAI-II,
  • podstoupit jinou operaci než laparoskopickou cholecystektomii,
  • odmítl účast ve studii, alergický na lokální anestetika,
  • index tělesné hmotnosti (BMI) > 30,
  • mají kontraindikace pro regionální anestezii (sepse, lokální infekce, koagulopatie, srdeční onemocnění, hypovolémie, případy, které si nepřejí regionální anestezii),
  • těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Subcostal TAP Block
V poloze na zádech byla US sonda umístěna na pomyslnou čáru spojující anterior superior iliac spine (SIAS) a pupek. Ilioingvinální a iliohypogastrické nervy ve fascii vnitřního šikmého a příčného břišního svalu byly vizualizovány pomocí US. Celkem 40 ml (20+20 ml) lokálního anestetika bylo infiltrováno kolem nervu bilaterálně pomocí 100 mm 21G blokovací jehly periferního nervu (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, USA).
Jiný: TAP Blokovat skupinu
Blok TAP: US sonda byla umístěna na pomyslnou čáru spojující přední horní kyčelní páteř a pupek. Ilioingvinální a iliohypogastrické nervy ve fascii vnitřního šikmého a příčného břišního svalu byly vizualizovány pomocí US. Celkem 40 ml lokálního anestetika bylo infiltrováno ESP Blok: 100 mm 21G bloková jehla periferního nervu byla vložena mezi m. erector spinae a příčné výběžkové struktury v rovinném řezu vedeném US z úrovně T7-8. 40 ml připravených roztoků bylo injikováno PVB: V laterální dekubitální poloze byly pod US vedením vizualizovány kraniální až kaudální transverzální výběžky a ligamentum costotransversus superior a pohrudnice z úrovně T7-8 v řezu v rovině. 100 mm 21G bloková jehla periferního nervu byla posouvána, dokud neprošla horním kostotransverzálním vazem. Celkem bylo vyrobeno 40 ml injekcí
Ostatní jména:
  • Skupina paravertebrálních bloků
  • Bloková skupina erector spinae
Experimentální: Blok ESP
V poloze na laterální proleženinu byla mezi m. erector spinae a příčné výběžkové struktury v rovinném řezu vedeném US z T7-8 vložena 100 mm jehla 21G periferního nervu (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, USA). úroveň. Celkem bylo oboustranně injikováno 40 ml připravených roztoků jako 20+20 ml.
Jiný: Bloková skupina erector spinae
V poloze na laterální proleženinu byla mezi m. erector spinae a příčné výběžkové struktury v rovinném řezu vedeném US z T7-8 vložena 100 mm jehla 21G periferního nervu (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, USA). úroveň. Celkem bylo oboustranně injikováno 40 ml připravených roztoků jako 20+20 ml.
Ostatní jména:
  • Skupina bloků ESP
Experimentální: Paravertebrální blokáda
V laterální poloze dekubitu byly pod US vedením vizualizovány kraniální až kaudální transverzální výběžky a horní kostotransverzální ligamentum a pohrudnice z úrovně T7-8 v řezu v rovině. 100 mm 21G bloková jehla periferního nervu (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, USA) byla posouvána, dokud neprošla horním kostotransverzálním vazem. Celkem bylo provedeno 40 ml injekcí oboustranně ve formě 20+20 ml.
Jiný: Skupina paravertebrálních bloků
V laterální poloze dekubitu byly pod US vedením vizualizovány kraniální až kaudální transverzální výběžky a horní kostotransverzální ligamentum a pohrudnice z úrovně T7-8 v řezu v rovině. 100 mm 21G bloková jehla periferního nervu (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, USA) byla posouvána, dokud neprošla horním kostotransverzálním vazem. Celkem bylo provedeno 40 ml injekcí oboustranně ve formě 20+20 ml.
Ostatní jména:
  • Skupina PVB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita pooperační bolesti měřená 10cm vizuální analogovou stupnicí (VAS)
Časové okno: 6 hodin po operaci
Intenzita bolesti hodnocená pomocí 10cm vizuální analogové škály (VAS), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest.
6 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeba pooperační analgetické záchranné medikace
Časové okno: V prvních 6 hodinách po operaci
Požadavek na záchrannou analgezii (intravenózní dexketoprofen 50 mg) podanou pro VAS ≥5.
V prvních 6 hodinách po operaci
Spotřeba opioidů během operace
Časové okno: Během operace
Celková intraoperační potřeba doplňkového fentanylu podaného v reakci na hemodynamické změny.
Během operace
Intraoperační požadavek na neuromuskulární blokátor
Časové okno: Během operace
Doplňkový intraoperační požadavek na rocuronium na základě monitorování train-of-four (TOF).
Během operace
Výskyt pooperačních nežádoucích událostí
Časové okno: Během prvních 6 hodin po operaci
Výskyt pooperační nevolnosti, zvracení, třesu, svědění a desaturace kyslíkem zaznamenaný během raného pooperačního období.
Během prvních 6 hodin po operaci
Čas do první mobilizace
Časové okno: Během prvních 6 hodin po operaci
Čas od příchodu na jednotku intenzivní péče do první samostatné mobilizace (stání nebo chůze bez pomoci).
Během prvních 6 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuzuncu Yil University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arzu E Tekeli, MD, Yuzuncu Yil University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit