Subcostal Transversus Abdominus, Erector Spinae og paravertebrale blokker Effekter på laparoskopiske kolecystektomitilfeller
3. mars 2026 oppdatert av: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yil University
Subcostal Transversus Abdominus Plane Block, Erector Spinae Plane Block og Paravertebral Block Effekter
Seksti pasienter med ASA (American Society of Anesthesiologist) I-II fysisk status mellom 20-60 år ble randomisert i tre grupper: TAP-blokkgruppe (Gruppe T), ESP-blokkgruppe (Gruppe E) og PVB-gruppe (Gruppe P) .
Bilateral 20 cc (totalt 40 cc for hver pasient) 0,25 % bupivakain ble påført ved hjelp av ultralyd (US) veiledning.
Intraoperative vitale tegn (hjertefrekvens, blodtrykk og metning), Train-of-four (TOF) verdier, tilleggsdose av opioid- og muskelavslappende behov, komplikasjoner ble registrert.
Postoperative bivirkninger (kvalme, oppkast, kløe, skjelving), behov for ytterligere postoperativ analgesi, Visual Analog Scale (VAS) score ble notert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Saker; under 20 år - over 60 år, dukker opp og blør, utenfor ASAI-II funksjonsstatus, gjennomgår annen kirurgi enn laparoskopisk kolecystektomi, nektet å delta i studien, allergisk mot lokalbedøvelsesmidler, med en kroppsmasseindeks (BMI) > 30, har kontraindikasjoner for regional anestesi (sepsis, lokal infeksjon, koagulopati, hjertesykdom, hypovolemi, tilfeller som ikke ønsker regional anestesi), gravide ble ikke inkludert i studien.Tjue pasienter i hver gruppe og totalt 60 pasienter ble inkludert studien ved kraftanalyse. I henhold til den randomiserte, enkeltblinde, lukkede konvoluttmetoden ble pasientene tilfeldig delt inn i tre grupper.
Gruppe T (Subcostal TAP-blokk): 40 cc (20cc+20cc) 0,25 % Bupivacaine for bilateral applikasjon Gruppe E (ESP Block): 40 cc (20cc+20cc) 0,25 % Bupivacaine for bilateral applikasjon Gruppe P (PVB): 40 cc ( 20cc+20cc) 0,25% bupivakain for bilateral påføring ble tilberedt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Tyrkia (Türkiye), 65000
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20-60 år,
- ASA I-II ,
- planlagt for elektiv laparoskopisk kolecystektomi
- under generell anestesi,
- gikk med på å delta i studien,
Ekskluderingskriterier:
- under 20 år - over 60 år,
- dukker opp og blør,
- utenfor ASAI-II funksjonsstatus,
- gjennomgå andre operasjoner enn laparoskopisk kolecystektomi,
- nektet å delta i studien, allergisk mot lokale anestesimidler,
- kroppsmasseindeks (BMI) >30,
- har kontraindikasjoner for regional anestesi (sepsis, lokal infeksjon, koagulopati, hjertesykdom, hypovolemi, tilfeller som ikke ønsker regional anestesi),
- gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Subkostal TAP-blokk
I ryggleie ble US-sonden plassert på den imaginære linjen som forbinder den fremre øvre iliacale ryggraden (SIAS) og navlen.
De ilioinguinale og iliohypogastriske nervene i fascien til de interne obliq- og transversale abdominismusklene ble visualisert av US.
Totalt 40 ml (20+20 ml) lokalbedøvelse ble infiltrert rundt nerven bilateralt med en 100 mm 21G perifer nerveblokknål (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, USA).
|
TAP Block: US-sonden ble plassert på den imaginære linjen som forbinder den fremre øvre hoften og navlen.
De ilioinguinale og iliohypogastriske nervene i fascien til de interne obliq- og transversale abdominismusklene ble visualisert av US.
Totalt 40 ml lokalbedøvelse ble infiltrert ESP Blok: en 100 mm 21G perifer nerveblokknål ble satt inn mellom erector spinae-muskelen og de tverrgående prosessstrukturene i en seksjon i planet ledet av US fra T7-8-nivået.
40 ml av de tilberedte løsningene ble injisert PVB: I lateral decubitus-posisjon ble kranial- til kaudale transversale prosesser og superior costotransverse ligament og pleura visualisert fra T7-8-nivået i in-plane seksjonen under amerikansk veiledning.
En 100 mm 21G perifer nerveblokknål ble fremført til den passerte gjennom det superior costotransverse ligamentet.
Totalt ble det laget 40 ml injeksjoner
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: ESP-blokk
I lateral decubitus-posisjon ble en 100 mm 21G perifer nerveblokknål (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, USA) satt inn mellom erector spinae-muskelen og de tverrgående prosessstrukturene i en seksjon i planet ledet av US fra T7-8 nivå.
Totalt 40 ml av de tilberedte løsningene ble injisert bilateralt som 20+20 ml.
|
I lateral decubitus-posisjon ble en 100 mm 21G perifer nerveblokknål (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, USA) satt inn mellom erector spinae-muskelen og de tverrgående prosessstrukturene i en seksjon i planet ledet av US fra T7-8 nivå.
Totalt 40 ml av de tilberedte løsningene ble injisert bilateralt som 20+20 ml.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Paravertebral blokk
I lateral decubitus-posisjon ble de kraniale til kaudale transversale prosessene og det superior costotransverse ligamentet og pleura visualisert fra T7-8-nivået i in-plane-seksjonen under amerikansk veiledning.
En 100 mm 21G perifer nerveblokknål (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, USA) ble fremført til den passerte gjennom det superior costotransverse ligamentet.
Totalt 40 ml injeksjoner ble gjort bilateralt i form av 20+20 ml.
|
I lateral decubitus-posisjon ble de kraniale til kaudale transversale prosessene og det superior costotransverse ligamentet og pleura visualisert fra T7-8-nivået i in-plane-seksjonen under amerikansk veiledning.
En 100 mm 21G perifer nerveblokknål (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, USA) ble fremført til den passerte gjennom det superior costotransverse ligamentet.
Totalt 40 ml injeksjoner ble gjort bilateralt i form av 20+20 ml.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteintensitet målt med 10 cm Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsramme: 6 timer postoperativt
|
Smerteintensitet vurdert ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala (VAS), der 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer verst tenkelige smerter.
|
6 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for postoperativ redningsanalgetikum
Tidsramme: Innenfor de første 6 timene postoperativt
|
Krav om redningsanalgesi (intravenøs deksketoprofen 50 mg) gitt for VAS ≥5.
|
Innenfor de første 6 timene postoperativt
|
|
Intraoperativ opioidforbruk
Tidsramme: Under operasjonen
|
Total intraoperativ tilleggsfentanilbehov administrert som respons på hemodynamiske endringer.
|
Under operasjonen
|
|
Intraoperativt krav til nevromuskulær blokker
Tidsramme: Under operasjon
|
Tilleggsbehov for intraoperativ rocuronium basert på train-of-four (TOF)-overvåking.
|
Under operasjon
|
|
Forekomst av postoperative bivirkninger
Tidsramme: Innen de første 6 timene postoperativt
|
Forekomst av postoperativ kvalme, oppkast, frysninger, kløe og oksygenmettelsesnedgang registrert i den tidlige postoperativ perioden.
|
Innen de første 6 timene postoperativt
|
|
Tid til første mobilisering
Tidsramme: Innen de første 6 timene postoperativt
|
Tid fra ankomst på avdelingen til første selvstendige mobilisering (stående eller gående uten assistanse).
|
Innen de første 6 timene postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arzu E Tekeli, MD, Yuzuncu Yil University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .